质量手册范例

版次管制编号受控状态公布日期：实施日期：文献编号质量手册页码1/1标题：文献编制阐明管制编号文件编制说明编制：会签：审核：同意：文献编号章节号质量手册页码标题：目录管制编号章节号0.10.20.30.40.51.02.03.04.05.05.15.25.35.45.55.65.75.85.95.105.115.125.135.145.155.165.17内容目录批准页授权证明任命书质量手册管理公司概况质量方针实施流程图组织机构图质量职能分派表及HACCP小构组员和职责表管理职责文献与资料控制质量体系质量统计的控制质量目的管理资源提供信息沟通人力资源产品质量策划顾客需求识别控制程序服务与客户满意度控制设计与开发采购过程控制产品标记和可追溯性检查和实验顾客提供产品的控制文献编号章节号质量手册页码标题：目录管制编号章节号5.185.195.205.215.225.235.245.255.265.275.28内容产品防护监视和测量设备内部质量审核过程监视和测量检查和实验状态不合格品控制统计技术运用与数据分析纠正和防止方法持续改善外加工产品控制HACCP体系文献编号章节号质量手册页码标题：批准页管制编号批准页根据HACCP食品安全管理体系的规定，我公司编制了《质量手册》。本手册是规范各部门、各级管理人员乃至全体员工，在质量活动中行使职责，推行质量行为的大纲性文献，是我公司贯彻质量方针，实现质量目的，使产品成为国际知名品牌，对顾客做出的担保和承诺。本手册自同意之日起颁布实施，全体员工务必严格执行。本手册可作为对外提供质量确保和第三方审核使用。总经理：文献编号C.0章节号0.3质量手册页码1/1标题：授权声明管制编号授权声明为确保我司质量体系的有效运行，实现对客户的承诺：授权管理者代表按任命书所述职责，组织编制《质量手册》；在建立和保持质量体系中，不停加以改善、完善，并向管理评审会议报告运行状况。总经理：文献编号C.0章节号0.4质量手册页码1/1标题：任命书管制编号任命书兹任命：我司副总经理为管理者代表和HACCP小组组长，其职责为：按质量体系确保模式建立和保持质量确保体系，并使之有效运行，并能持续的改善和提高。定时向最高管理者报告质量体系实施状况，方便评审和改善质量确保体系。确保在整个组织内提高满足顾客规定的意识。四.质量确保体系事宜与外部各方保持联系，涉及向需方提供各项证据，解决需方提出的有关质量方面的问题。总经理：2010文献编号C.0章节号0.5质量手册页码1/1标题：质量手册的管理管制编号0.5质量手册的管理1.目的通过对《质量手册》发放、使用、修改的阐明，以确保《质量手册》的完整性、严肃性、权威性和有效性，充足体现其法规性和大纲性文献的作用。2.手册的发放2.1《质量手册》属受控文献，发放范畴由综合管理部拟定，报总经理同意。2.2《质量手册》由资料室负责统一编号、造册、登记及归口管理。3.修改与换版3.1《质量手册》通过质量体系的审核和管理评审，验证其持续性、适宜性和有效性，并按《文献和数据控制程序》进行修改或换版。3.2当《质量手册》经多次修改或公司经营环境和产品构造发生较大变化时，手册要进行换版。新版本颁发时，应作废旧版本，并及时回收。4.手册的使用4.1资料室应做好《质量手册》持有者的登记，并确保全部持有者均持有《质量手册》的最新有效版本。4.2《质量手册》持有者应妥善保管好《质量手册》，如遗失或损坏，应及时到资料室登记，执行《文献和资料的控制程序》。4.3《质量手册》持有者工作变动时，《质量手册》必须交还资料室注销。4.4《质量手册》未经许可，不得外借、传阅、复印。4.5《质量手册》的原始版本由资料室保存。文献编号C.0章节号1.0质量手册页码1/2标题：公司概况管制编号公司概况文献编号C.0章节号2.0质量手册页码1/1标题：质量方针管制编号质量安全方针文献编号C.0章节号3.0质量手册页码1/1标题：实施流程图管制编号一、核心过程图实施流程图一、核心过程图监视与测量装置控制业务产品改善管理评审顾客投诉数据分析持续改善纠正与防止内部审核二、全过程图行政管理文献控制统计控制核心过程资源管理招聘培训信息沟通业务策划体系策划产品质量策划质量目的管理设计开发销售服务产品防护与发运供应商评审采购产品标记与检查实验状态设备维护生产产品的监视与测量生产计划监视与测量装置控制业务产品改善管理评审顾客投诉数据分析持续改善纠正与防止内部审核二、全过程图行政管理文献控制统计控制核心过程资源管理招聘培训信息沟通业务策划体系策划产品质量策划质量目的管理设计开发销售服务产品防护与发运供应商评审采购产品标记与检查实验状态设备维护生产产品的监视与测量生产计划文献编号C.0章节号4.0质量手册页码1/1标题：组织机构图管制编号总经理副总经理管理者代表研发部HACCP小组组长设备维修处仓库三车间二车间总经理副总经理管理者代表研发部HACCP小组组长设备维修处仓库三车间二车间一车间化验室计量室工艺室检查中心品管部生产制造部综合管理部供应部销售部文献编号C.0章节号5.0质量手册页码1/2标题：质量职能分派表管制编号序号部门标题总经理管理者代表/HACCP组长研发部生产制造部品管部销售部供应部综合管理部计量室车间仓库1管理职责★△△△△△△△△△2文献和资料控制△△△△△△△★3质量体系★△△△△△4质量统计的控制△△△△★△△△△△△5质量目的△★△△△△△△△△△6资源提供★△△△△△△7信息沟通△△★△△△8人力资源管理△△△△△△△★△△△9质量策划★△△△10顾客需求识别控制程序△△△★11服务与客户满意度控制△△△★12设计与开发△★△△△△13采购△△△★△14过程控制△★△△△15★△△△16检查和实验△△★△△△△17顾客提供产品的控制△△★△18产品防护△△△△★19监视和测量设备△△△★△20内部质量审核△★△△△△△△△△△21过程监视与测量△△★△△△△22检查和实验状态△★△△23不合格品控制△△★△△△24△△★△△△△△25纠正和防止方法△△★△△△△△△△△26持续改善★△△△△△△27外加工产品控制△△★△△△注：主管★有关△文献编号C.0章节号5.0质量手册页码2/2标题：HACCP小构组员和职责表管制编号组内职务职责组长（副总经理）副组长（研发部）组织公司的HACCP培训；组织制订公司HACCP计划；组织实施公司HACCP方案；监督检查监控、纠偏、验证等过程的对的性。组员（研发部）负责制订公司的产品生产工艺和技术原则的制订；负责新产品的开发和老产品的改良工作；负责开发的产品满足国家强制性原则。组员（品管部）监督生产过程中各工艺规范的对的实施；监督做好生产加工中所规定的多种统计并认真审核；负责按规定校准多种生产和检测设备；按照公司的食品安全的有关规定，制订并执行各类卫生规范。组员（生产制造部）负责按照质量规定和食品安全规定实施产品的生产；不停改善与食品安全有关的基础设施；检查监督环境、生产、设备和人员卫生与否符合规定。组员（品管部）负责对原材料和各生产工序加工的产品的检测，以确保各工序产品符合规定；负责对HACCP计划实施效果验证及实验室检查；3.多种检查成果的统计及保管；组员（生产制造部）监督检查生产设备与否正常运行；制订设备维修保养计划，并监督执行；负责检修多种生产和检测设备，并做好统计。对原辅料、包装物及成品进行防护；对仓库环境卫生进行管理，确保符合质量及食品安全卫生规定；负责贮存物品的不合格品的报告及处置。组员（销售部）负责产品运输过程中的卫生符合规定；负责产品的销售以及销售后顾客对产品安全卫生质量反馈信息的收集；负责产品合理添加量的法规咨询和解释。组员（综合管理部）负责人员培训计划的实施；负责并监督各文献的分发及管制；负责厂区环境卫生及设施卫生符合规定。组员（供应部）负责采购之原物料符合食品安全卫生规定。负责组织对对供方的选择和定时评价；负责按计划的规定实施原辅料、包材、零部件的采购；负责组织采购物资的不合格品的评审处置。文献编号C.0章节号5.1质量手册页码1/5标题：管理职责管制编号5.1管理职责1.概况本章论述了的质量方针、质量目的和组织机构，规定了与我司质量有关的人员的质量职责、权限和互有关系，以确保实施我司的质全方针，并确保公司质量管理体系的适宜性、充足性和有效性，确保质量体系持续地满足公司的发展规定。2.合用范畴本章合用于全部对产品质量有影响的管理、执行和验证的人员。3.质量方针4.质量目的4.1产品、成品生产合格率达98%。4.2顾客满意率达95%以上。（含食品安全）5.质量承诺5.1完善和保持质量体系的有效运转，并以顾客满意为中心进行质量服务。5.2重叠同、守信誉、完善公司形象。5.3真诚服务于顾客，对于顾客的质量信息48小时内作出回复。5.4严格恪守国家与公司有关食品卫生的法律法规、规章制度，制造并交付安全可靠的产品。6.组织6.1组织机构公司组织构造及互有关系见《组织机构图》。文献编号C.0章节号5.1质量手册页码2/5标题：管理职责管制编号6.2职责和权限本手册中各章节明确规定各部门的质量职责和权限。7.公司重要领导质量职责。7.1总经理制订公司的质量方针和质量目的，并以文献形式同意并颁布。采用有效办法确保公司各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。b.任命管理者代表和HACCP组长，并为其有效开展工作提供必要条件。c.对与质量有关的部门及人员明确其职责、权限以及互有关系。d.为质量体系的有效运行，拟定和提供必要的资源。e.按期对质量体系进行评审、指导，以确保持续有效地贯彻公司质量安全方针和目的的实现以满足顾客的规定与盼望。7.2管理者代表/HACCP小组组长按质量体系确保模式建立和保持质量体系，并使之有效运行。定时向最高管理者报告质量体系实施状况，方便确保公司质量管理体系的适宜性、充足性和有效性,实现质量方针和质量目的的规定,确保质量体系持续地满足公司的发展规定。c.就质量体系事宜与外部各方保持联系，涉及向需方提供各项证据据，解决需方提出的有关质量方面的问题。7.3研发部经理开发符合顾客需求的新产品，并将其纳入质量体系的有效控制中。将本行业国家与国际的各类有关法规贯彻到与有关产品的各类质量活动中。负责制订和颁布公司的工艺文献和检查原则等。负责审核为确保产品质量和必需设施、设备、检查设备的配备计划。负责特定产品、项目、合同的质量策划和质量计划的编制。文献编号C.0章节号5.1质量手册页码3/5标题：管理职责管制编号f.关注食品安全和有关法律法规的最新动态，并贯彻到产品开发和工艺规定中。7.4生产制造部经理a.对完毕生产任务所需的资源进行合理分派，拟定完毕生产任务所需的办法和途径，在确保产品质量的前提下，准时完毕生产任务。b.负责公司生产性设施、设备的选购、维护、改造工作，确保设备满足产品质量规定。c.严格执行工艺部门制订的各类工艺规程，保障产品质量和安全。负责原料及各类在制品、制成品的存、转、储、运各环节的工作。d.负责产品加工过程中各环节精确及完善工作。e.贯彻研发部对生产过程的卫生安全规定，并不停改善与食品卫生安全有关的基础设施。7.5品管部经理监督生产过程中各工艺规范的对的实施。负责解决生产过程中的异常状况。对普通不合格品的评审及处置。确认研发部下达的检查项目、办法及配备。按照研发部确认的技术原则，做好原辅料、各类制成品的分析检查工作。保持生产，检查及实验等所用计量器具的完好有效。按照研发部对食品安全与卫生规定的有关规定，对生产制造部各执行部门进行监督。7.6销售部经理实施合同管理，保持合同评审制度。向顾客介绍产品特点、用途，提供必要的技术咨询、质量信息咨询和服务。文献编号C.0章节号5.1质量手册页码4/5标题：管理职责管制编号c.进行产品使用及服务质量跟踪，及时解决顾客反馈的产品质量问题,并对顾客的潜在规定进行分析。d.建立顾客特殊规定项目和产品合同的档案，并确保其实施的精确、无误。e.根据市场及合同需求，及时制订销售计划，并将其转化为对应的生产计划，方便生产制造部合理安排生产，有效满足客户需求。7.7供应部经理负责对供应商的考核、筛选、拟定、编档等工作。b.建立和保存合格分供应商的质量业绩和统计。c.理解物资自采购至检查合格、对的使用各环节的状况，对出现的问题作及时、有效地解决。d.负责顾客提供产品控制的各环节的协调作用。e.建立供应商有关食品卫生安全方面的资质评定制度。7.8综合管理部经理负责公司员工招聘及培训工作，监督制订各类培训计划，并组织实施。负责培训教育的实施统计及归档管理。c.建立和健全文献、资料的管理系统，使之满足体系运转的规定。7.9车间主任确保品管部对生产过程的控制，执行品管部的指令，对生产过程进行监督、管理。严格按工艺规程操作，做好产品过程中的标记工作。做好生产设备的日常保养工作，确保其正常运行。d.拟定在岗人员的操作培训计划，为培养合格的操作人员，提高车间操作技术提供资源。文献编号C.0章节号5.1质量手册页码5/5标题：管理职责管制编号8.资源为了确保公司质量管理体系的适宜性、充足性和有效性，实现质量方针和质量目的的规定，确保质量体系持续地满足公司的发展规定，拟定资源规定，配备资源。9.管理评审9.1总经理负责主持管理评审，普通每年一次，以确保公司质量体系的适宜性、充足性和有效性。9.2根据管理评审的输出成果，贯彻纠正和防止方法，并跟踪和监督。9.3保存质量统计，确保质量管理工作的可追溯性。10.有关文献《管理评审控制程序》文献编号C.0章节号5.2质量手册页码1/2标题：文献和资料控制管制编号5.2文献和资料控制目的对与质量体系有关的文献和资料进行控制，确保各有关场合使用文献的有效版本。合用范畴合用于质量体系运行的文献和资料的控制。3.职责3.1综合管理部是文献数据控制的归口管理部门，负责拟定质量手册、程序文献的发放范畴以及非技术文献的审核和拟定发放范畴。3.2总经理负责质量手册、程序文献的同意以及发放范畴的同意。3.3管理者代表/HACCP组长负责质量手册、程序文献及HACCP体系文献的编制、审核，技术文献的同意及发放范畴的同意，非技术文献发放范畴的同意。3.4各职能部门负责技术文献、非技术文献的编制及对各自使用的专用文献、资料的保管。4.程序概要4.1公司对质量体系的全部文献和资料进行分类。a.体系文献（质量手册、程序文献）。b.技术文献（产品原则、工艺指导书等）和有关资料。c.与质量活动有关的管理文献（非技术文献）d.与质量活动有关外来文献及资料e.HACCP体系有关的文献和资料。4.2有关负责人按照文献的编制、审核、同意以及发放范畴的拟定、批准的次序，严格按职责所规定的进行。4.3文献的内容需更改时，提出人应填写《文献更改申请单》，更改后，按原程序进行审批。在下发的同时，及时收回原使用的文献，并做作废解决。文献经多次更改或大幅度修改后，应换版。文献编号C.0章节号5.2质量手册页码2/2标题：文献和资料控制管制编号4.4资料室对文献进行编号、标记和签收，制订控制清单。以避免使用失效和作废的文献。4.5经同意后的文献原版交资料室，资料员填写《归档记录表》，并列入《受控文献清单》，存入软盘的文献也由资料室进行标记，归档管理；确保在其工作场合可获得合用文献的有效版本。4.6确保组织所拟定的策划和运行质量管理体系所需的外来文献得到识别，按规定范畴分发并统计，综合办每年到有关网站上查询有关的法律法规的有效版本，并及时更换。4.7避免作废文献的非预期使用应及时撤离现场，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文献进行适宜的标记。5.有关文献《文献和资料控制程序》文献编号C.0章节号5.3质量手册页码1/2标题：质量安全体系管制编号5.3质量体系1.目的按HACCP体系建立符合我司特点的文献化体系，通过质量体系的有效、持续运行，提高产品质量水平，真正做到向客户提供满意的服务。2.合用范畴质量体系贯穿于全部生产、服务过程，合用于有关生产服务质量的全部活动。3.职责3.1总经理同意公布质量手册、程序文献，并制订发放范畴。3.2管理者代表/HACCP小组组长负责组织质量手册、程序文献的编写。3.3管理者代表/HACCP小组组长负责审核质量手册、程序文献，并监督执行。3.4质量体系涉及的各部门，负责有关体系文献的实施。4.质量体系文献构造4.1质量体系文献由质量方针、质量手册、程序文献、质量计划和质量统计构成。4.2质量手册是论述公司质量方针，描述其质量体系，对内时，用作质量管理文献；对外时，用作质量确保文献。4.3质量体系程序文献是质量手册的支撑性文献，描述体系要素及各职能部门活动的具体化文献，必须实施。4.4其它质量文献、执行文献重要是作业指导书、质量统计和质量报告。5.质量策划为实现质量目的和体系的总规定，对质量管理体系进行策划，拟定必要的操作过程和有关的资源，确保公司质量目的的实现，并形成文献，需要开展下述策划活动：文献编号C.0章节号5.3质量手册页码2/2标题：质量安全体系管制编号5.1质量策划是实现公司质量目的的确保。通过策划设定质量目的，规定必要的操作过程和提供有关的资源，使有关人员理解质量规定，并进行质量目的分解，按规定的环节准时完毕对应的工作，共同确保质量目的的实现。5.2质量策划必须根据对应的规定选择适宜的时机。在质量的策划中明确达成的质量目的及对应的质量管理体系过程，作出对应的规定，定时进行评审，以确保质量管理体系的完整性。采用“过程办法”进行质量管理体系的策划，所形成的文献应是动态的，随公司的质量目的、产品的质量以及公司的其它状况的变化而应对应地修改。5.5最高管理者应根据质量管理体系运行的规定，提供必要的资源，并确保资源提供的及时性和有效性。5.6通过对质量目的实施成果的评审，找出差距，谋求持续改善，提高体系运行的有效性和效率。6.有关文献《质量管理体系策划程序》文献编号C.0章节号5.4质量手册页码1/1标题：质量统计的控制管制编号5.4质量统计的控制1.目的对质量统计进行控制，为质量体系有效运行和产品质量符合规定规定提供根据。2.范畴本程序合用于质量体系运行全部有关的质量统计。3.职责3.1品管部是质量统计控制的归口管理部门，具体负责质量统计样张的汇总及保管。3.2各部门根据规定，负责本部门有关质量统计的编制、填写、收集、贮存、保管、解决。4.程序概要4.1质量统计经编制、审批后报品管部备案、受控。4.2质量统计填写规定真实、清晰、易于识别和检索，能证明符合规定的规定和质量体系的有效运行。4.3质量统计应标记清晰，专人收集、整顿、归档。规定适宜的保存期，并保存在适宜的环境中。4.4合同有特殊规定时，可向顾客提供质量统计的复印件。全部使用的质量统计都应受控，确保其有效性。5.有关文献《质量统计的控制程序》文献编号C.0章节号5.5质量手册页码1/1标题：质量目的管理管制编号5.5质量目的管理1.目的对质量目的的编制根据、内容及实施程序和办法等做出规定。通过对目的的管理，使我司的质量方针、目的得以实现，特制订本方法。2.合用范畴本方法合用于公司质量目的的管理。3.职责3.1总经理负责质量目的的决策和同意。3.2管理者代表负责公司质量目的的制订、分解。3.3品管部负责公司质量目的的统计、分析及管理。3.4各部门负责制订质量目的的实施方法，并实施。3.5各有关部门负责提供有关的管理数据和信息。4.程序概述4.1质量目的是根据公司质量方针进行展开，并与质量方针保持一致。4.2各部门根据各自的工作职责，针对公司的质量方针、状况、顾客的盼望和市场的需求及各管理数据和信息,汇总分析，提出“质量目的”,编制《质量目的实施表》报管理者代表，由管理者代表承认后，主持召开专项会议，审议“质量目的”，报总经理同意下发实施。4.3各部门对质量目的进行展开，分解量化，编制实施方法。4.4对质量目的的量化数据进行统计、分析。5有关文献《质量目的管理控制程序》文献编号C.0章节号5.6质量手册页码1/1标题：资源提供管制编号5.6资源提供1.目的为实施、保持质量管理体系持续改善及其有效性，满足顾客规定，增强顾客满意。通过组织评定，提供合理的资源配备。2.合用范畴合用于公司内各部门资源配备的解决。3职责3.1总经理负责对资源申请的最后审核和同意。3.2需要提供资源的部门对申请资料进行确认，以书面形式报总经理审核。3.3供应部是物资采购的执行部门。3.4综合管理部是增补人力资源及培训的执行部门。4程序概述4.1对直接生产性物资及日常性易耗品，不列入资源提供的审核范畴。4.3当需配备非直接生产性物资金额超出3000元时，需由使用部门填写申请单，提供配备的用途、必要性等书面资料，供总经理审批4.4当需对现有基础设施进行更新、厂房扩大和改造或系统性的建设时，如更新费用超出3000元，需由使用部门提供用途和必要性，并以书面形式报总经理审核。4.5当现行的人力资源不能满足正常运作，或需作主动性的人才储藏时，申请部门以书面形式交总经理审核，由综合管理部按《人力资源管理程序》实施。5有关文献《资源提供控制程序》文献编号C.0章节号5.7质量手册页码1/1标题：信息沟通管制编号5.7信息沟通1.目的使有关人员获得所需的信息，以达成对各类信息的互相理解、信任，使信息能精确采集、保持畅通、及时反馈。2.合用范畴本程序合用于公司内外多种信息的收集、传递、维护及其处置的过程控制。3.职责3.1品管部是信息沟通的归口管理部门，负责统筹协调公司内外多种信息的传递及解决。3.2研发部、销售部、供应部等部门负责收集、保存公司外部的有关信息。3.3各部门负责各自工作范畴内的信息的收集与传递。4.程序概述4.1信息按照不同的来源分为外部信息和内部信息等。4.2信息可通过报告、统计、电子媒体、通讯、会议等各类方式予以传递沟通，并使有关部门、人员及时获取。4.3外部信息的沟通a.顾客满意度、控诉等的信息由销售部负责收集、整顿，并按《服务与顾客满意度评价》的规定进行解决。b.市场信息等商业信息由各部门收集获取后，通过适宜的方式传递至有关部门。c.政策法规，原则类信息的资料信息由研发部负责收集，更新，整顿，并由资料室保存。d.与外部组织有关的食品安全信息及与其它有关方的沟通；4.4内部信息的沟通日常信息由各部门按各自工作职责分别通过定时与不定时的各类例会。过程中出现的各类异常突发信息，由发生所在部门以适宜的方式按归口管理的规定及时传递沟通。5对应文献《信息沟通控制程序》《食品安全信息沟通指南》文献编号C.0章节号5.8质量手册页码1/1标题：人力资源管理管制编号5.8人力资源管理1.目的建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、培训和考核的控制规定，以确保给各岗位委派适宜的人员。2.合用范畴合用于与产品质量有关全部人员。3.职责3.1综合管理部负责人员的招聘，负责编制培训计划并监督实施，负责基础培训，负责组织对培训效果进行评定。3.2各部门负责人根据各岗位特点，编制培训计划，负责本部门岗位基础培训。各部门根据发展的需要及岗位基础培训的规定提出培训计划。在质量管理体系中承当任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与规定的符合性。3.3各位员工应主动参加多种培训及学习。4.程序概述4.14.2公司全体组员都要接受基础培训和岗位基础培训，合用时参加在职提高培训或采用方法以获得所需的能力。4.3特殊工种必须参加被指定的进修、学习活动。4.4培训后按培训规定组织必要的考核。4.5保存各类人员的培训内容、考核成果的统计，保持教育、培训、技能和经验的适宜统计，为员工在能力、资格方面的评定和人力资源的评审提供根据。确保公司的人员认识到所从事活动的有关性、重要性，以及如何为实现质量目的做出奉献。5.有关文献《人力资源管理控制程序》文献编号C.0章节号5.9质量手册页码1/1标题：产品质量策划管制编号5.9产品质量策划程序1.目的为满足特定产品项目或合同规定而进行质量策划活动。采用必要的控制手段、资源，达成顾客特殊的质量规定。通过控制来达成质量计划目的的实现。2.使用范畴合用于我司产品质量的改善和特定产品需求。3.职责3.1管理者代表负责质量策划归口管理及职能分派。3.2研发部负责特定产品、项目、合同的质量策划和质量计划的编制。3.3品管部负责特定产品、项目、合同所规定的产品检查和验证。3.4生产制造部负责质量计划的实施。3.5必要时，有关部门应予配合实施。4.程序概述4.1针对特定的产品、项目、合同规定的特殊规定，对现行质量体系能否满足新项目特殊质量规定进行评审，并形成有关文献。4.2形成的质量计划必须遵照编制原则，经审批承认后进行受控管理。4.3根据质量计划拟定的阶段和规定，研发部对质量策划执行的成果进行实施验证和统计，管理者代表对验证成果进行认定。质量计划的编目、归档、保存和销毁等按《文献和资料控制程序》执行。5.有关文献《产品质量策划控制程序》文献编号C.0章节号5.10质量手册页码1/2标题：顾客需求识别管制编号5.10顾客需求识别1.目的明确顾客规定，并进行顾客需求分析，对每份合同或订单进行评审，以确保满足客户的规定。2.合用范畴合用于我司全部产品的产品合同/订单的评审，几其它可转化为产品开发、改善的市场信息的识别分析。3.职责3.1销售部负责拟定顾客的需求，负责对合同/订单进行评审、修改和执行；3.2研发部负责确认顾客的技术和工艺规定；3.3品管部负责确认质量控制规定和质量检查办法；3.4生产制造部负责协调生产能力和生产计划安排；3.5供应部负责满足物资的采购能力。3.6研发部、品管部、生产制造部、供应部等参加合同订单的评审。4.程序概要4.1当客户以口头、电话、信件或传真等方式订货时，填写《订单统计单》，并确认顾客的需求。4.2能满足客户全部规定的合同/订单,属于普通合同,进行普通合同评审。4.3不能满足客户全部规定的合同/订单，属于特殊合同，进行特殊合同评审。4.4普通合同评审后填写《普通合同评审表》，评审合格的，告知有关部门执行。4.5特殊合同的评审须提交有关部门进行会审，必要时就有关事项与顾客进行协商。文献编号C.0章节号5.10质量手册页码2/2标题：顾客需求识别管制编号4.6定时主持召开例会，检查合同的执行状况，对合同的执行状况进行分析，寻找改善机会。5.有关文献《顾客需求识别控制程序》文献编号C.0章节号5.11质量手册页码1/2标题：服务与顾客满意度控制管制编号5.11服务与顾客满意度控制1.目的做好售前、售中、售后的各项服务，通过服务，与顾客保持沟通，及时理解客户的需求,并形成反馈机制,以确保最大程度上满足客户的需要。2.合用范畴合用于我司全部产品的销售服务。3.职责3.1销售人员应主动拜访顾客，推荐公司产品，理解需求等。3.2销售部负责我司销售服务工作的组织、协调和督办，接受客户对产品使用限量及储存的多种咨询，收集顾客对我司产品和服务质量的反馈信息。3.3品管部负责提供产品的质量支持，对反馈的产品质量信息进行分析、解决，并采用纠正方法。3.4研发部负责提供产品的技术支持。3.5管理者代表负责对市场反馈的重大质量问题组织协调和处置。4.程序概要4.1销售部对客户的类别进行分类后，按《服务规范细则》执行。4.2销售人员必须定时回访客户，理解客户需求，并针对需求提出解决的方法。4.3销售部对合同订单的执行状况进行跟踪，确保准时交付。4.4定时按《客户满意度调查的规定》进行产品及客户满意度调查，征求广大客户的意见，以此改善和提高公司的服务质量与产品质量，并根据统计后的结论针对性的进行分析，并提出改善意见。4.5由销售部负责对客户的投诉进行沟通，并负责协调有关部门。文献编号C.0章节号5.11质量手册页码2/2标题：服务与顾客满意度控制管制编号4.6对各类数据进行定时的整顿分析，提出改善意见。4.7做好各项服务的统计、归档，方便验证和报告。5.有关文献《服务与客户满意度控制程序》文献编号C.0章节号5.12质量手册页码1/2标题：设计与开发控制管制编号5.12设计与开发控制1.目的对产品的设计与开发的全过程进行控制，以确保设计和开发的产品能满足合同和顾客的规定。2.合用范畴本程序合用于我司新产品的设计开发和定型产品的改善开发活动。3.职责3.1研发部是设计与开发控制程序的归口管理部门，负责编制产品设计开发计划，并按计划具体实施；负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作；负责对必要的设计和开发阶段的评审、验证和确认工作并统计，及向有关部门提供必要的文献及技术支持，以确保设计开发计划顺利完毕。3.2总经理负责开发项目的审批立项。3.3品管部负责协助进行设计开发过程中所需的检测、测量和实验工作；负责提供有关的文献支持和必要的管理手段；参加工艺确实认或鉴定工作。3.4生产制造部负责提供试制阶段必要的场地、设备和人员及生产组织的贯彻。3.5供应部负责设计和开发整个过程中的配套物资的供应。3.6销售部负责市场信息采集；参加有关的设计开发的评审、确认活动；负责及时进行顾客沟通。4.程序概述：4.1根据我司的产品性质，按照开发项目的来源、重要性以及实现的难易程度，将开发项目划分为2类，并予以产品的设计及开发过程确立。4.2销售经理提出开发项目，向总经理和研发部经理申请同意后，研发部有关工作室具体负责设计及开发实施。文献编号C.0章节号5.12质量手册页码2/2标题：设计与开发控制管制编号4.3设计及开发过程必须通过规定程序,其成果通过对应的验证和评审,全部文献必须通过管理者代表同意后方可下发。5有关文献《设计与开发控制程序》文献编号C.0章节号5.13质量手册页码1/2标题：采购管制编号5.13采购1.目的对采购过程进行控制，以确保采购的产品符合规定的规定。2.合用范畴本程序合用于我司生产的全部产品所需物品的采购。3.职责3.1供应部是采购物品的归口管理部门。3.2研发部负责提供采购物品的技术原则。3.3品管部负责对采购物品进行检查和评定。4.程序概要4.1按《合格供应商的评审和控制程序》对供应商进行评价和选择，并把评审合格的供应商作为供货来源，建立采购资料。4.2对所需物资按照其与产品质量有直接影响、间接影响和基本无影响分为三类，并设定对应的供应商，分别按不同类型实施不同程度的控制。4.3供应部根据生产制造部下达的《原辅料请购单》在合格供应商的名单中选择适宜的供应商并予以采购。4.4采购资料必须符合文献控制的规定（编制、审核、同意等）。4.5对每批进货品品进行种类、数量确实认，由品管部负责质量的检查和评定，生产制造部负责标记、统计，以供追溯。4.6当需到供应商处进行采购物品的验证时，事先就验证的安排办法与供应商达成合同，但该验证不能替代进货检查。4.7如供应商对品管部的检测成果有异议，供应部有责任联系有关部门作共同鉴定，再根据双方认定的成果进行对应的解决。4.8做好供货状况登记，进行质量跟踪，每年组织一次合格供应商业绩的复审，重新编制《合格供应商名录》文献编号C.0章节号5.13质量手册页码2/2标题：采购管制编号5.有关文献《采购控制程序》《供应商评审控制程序》文献编号C.0章节号5.14质量手册页码1/2标题：过程控制管制编号5.14过程控制1.目的确保生产在受控状态下按规定的办法和程序进行，以确保产品符合顾客的规定。2.合用范畴本程序合用于对可能影响顾客满意的生产过程的控制。3.职责3.1生产制造部根据销售部生产计划安排生产。并对生产的正常运行进行监控。3.2研发部负责编制工艺指导书，并设立必要的工艺控制点和对应的控制文献，以确保生产过程的加工质量。3.3检查中心负责对生产所需的原辅料、中间品、成品进行检查，工艺室负责对生产工艺和生产规范的执行进行监督，并经常向生产部、研发部反馈信息。4.程序概述4.1对全部与质量有关的人员按《培训控制程序》实施培训与考核，经考核合格的方能上岗。4.2根据生产计划，组织好指令性准时完毕和常规库存的补足两种类型的生产。并接受销售部对完毕生产任务状况的监督、检查。4.3生产设施、设备维护、修理和保养的控制按《设施、设备维护管理控制程序》实施日常及定时保养。当设备大修后或重大调节后或顾客有特殊规定时，需对设备做跟踪检查，合格后方能投入使用。4.4对生产环境的适宜性进行控制，应符合《环境卫生管理规定》。4.5生产车间到仓库领用合格的原辅料、中间品。4.6生产过程中没有通过检查或检查不合格的原辅料、中间品不得转入下道工序。文献编号C.0章节号5.14质量手册页码2/2标题：过程控制管制编号4.7生产人员和检查人员严格按照工艺文献规定进行操作，并如实填写生产操作统计。4.8生产现场在显眼处张贴该车间重要产品的CCP点操作限值图卡。4.9在生产过程中需确认的过程有3个，涉及反映釜、配料和喷粉过程，需要对接受准则、设备、操作人员进行确认，当工艺变更、人员更换或设备维护后应重新进行确认。5.有关文献《生产过程控制程序》《设施、设备维护管理控制程序》文献编号C.0章节号5.15质量手册页码1/1标题：标记、可追溯性和回收计划管制编号5.15产品标记、可追溯性和回收计划控制程序目的对产品从原辅料、中间品、在制品到最后成品加以标记，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。合用范畴合用于我司产品由原辅料进厂至成品交付过程的标记以及可追溯性的控制。职责3.1生产制造部是产品标记和可追溯性的归口管理部门。3.2仓库管理人员对入库的原辅料进行标记。3.3车间负责对在制品、中间品、成品进行标记。3.4品管部负责可追溯性演习。4.程序概要4.1原辅料进厂后，由仓库管理员进行产品标记。4.2经检查合格的原辅料可投入生产。由车间负责对在制品、中间品、成品加以产品标记。4.3全部标记都应清晰、明确，便于识别和移植。4.4标记必须是拟定和唯一性的，在需要追溯时，可通过产品的批号查阅过程及原辅料的全部有关质量统计。4.5任何时候发现不合格品，品管部应立刻进行追溯，对厂内的不合格品进行隔离。对已发出的不合格品品管部立刻告知销售部召回，由销售部负责告知客户对不合格品批次就地隔离和标记。5.有关文献《产品标记和可追溯性控制程序》文献编号C.0章节号5.16质量手册页码1/1标题：检查和实验管制编号5.16检查和实验1.目的确保从原辅料通过加工到成品的整个过程符合规定的质量规定。2.合用范畴合用于公司对原辅料、加工过程及成品的检查和实验。3.职责3.1品管部是检查和实验的归口管理部门。3.2研发部制订对应的各项检查原则。3.3仓库负责对所进的原辅料的数量和实物的相符性进行验证、标记、统计、保管。3.4供应部对不合格原辅料进行善后解决。4.程序概要4.1研发部对进货、过程和最后成品的检查和实验分别制订具体的《作业指导书》。4.2检查员根据《作业指导书》进行检查、复验。4.3当品管部确认发生不合格时，执行《不合格品控制程序》4.4品管部对带有共性或倾向性的异常状况及时向管理者代表、研发部报告，转入《纠正和防止方法控制程序》。对属于个性问题的异常状况，应派员指导操作工加以纠正。4.5检查员填写的各类检查和实验统计是质量统计的重要部分，应精确、清晰、如实填写，并按规定保存。以证明通过最后检查和实验合格的产品均已完毕进货检查和过程检查，并合格。5.有关文献《进货检查和实验控制程序》《过程及最后检查和实验控制程序》文献编号C.0章节号5.17质量手册页码1/1标题：顾客提供产品的控制管制编号5.17顾客提供产品的控制1.目的对顾客提供的产品进行必要的控制，确保顾客提供的产品符合规定的规定。2.合用范畴本程序合用于对顾客提供产品的控制。3.职责3.1供应部是控制顾客提供产品的归口管理部门。3.2生产制造部负责核对顾客提供产品的数量、标记及完好状态并加以存储和维护。3.3品管部负责对顾客提供产品的检查。3.4销售部负责与顾客进行必要的联系。4.程序概要4.1顾客提供产品的合同或合同，由销售部负责签定于购销合同中。4.2对顾客提供产品进行验收。供方的验收不免去顾客提供可接受产品的责任。检查成果报告由销售部转告顾客。4.3仓库对顾客提供产品列出清单，提供专用场地，加以标记和防护，以防混用。4.4使用过程中，对损坏、不合用、遗失等状况的统计、解决及时向销售部报告，由销售部告知顾客。4.5销售部代表供方与顾客联系。5.有关文献《顾客提供产品的控制程序》文献编号C.0章节号5.18质量手册页码1/1标题：管制编号5.18产品防护1.目的在产品的形成和最后完毕交付过程中，规范防护标记,确保产品安全。2.合用范畴合用于我司全部原辅料，物资，中间品和成品。3.职责3.1生产制造部是产品防护的归口管理部门。3.2生产部门负责原辅料，物资从仓库到生产部门及中间品的搬运。3.3仓库负责原辅料，物资进厂；成品出厂的搬运防护，交付防护及符合性验证并同时做好各类物资的储存和防护，确保产品品质不受到影响，确保食品安全。3.4品管部负责对原辅料，物资的进厂检查，库存半成品及成品的定时检查。3.5品管部负责编写必要的包装作业指导书。4.程序概要4.1为了避免损坏物品普通采用人工装卸，成品的入库和发运采用机械运输、人工装卸相结合，同时切实确保产品安全性。4.2仓库环境规定通风、干燥、明亮、清洁，做好“三防”（防火、防盗、防汛）工作。4.3产品入库后，应分类堆放做好标记，避免误发，做好防护以免损坏和变质。对于已经或将要成为顾客的物品，公司有责任做好防护工作，直至物品达成顾客手中。4.4包装过程管理严格执行各生产车间的包装规定。包装物上各类标记、印章必须清晰、精确，符合公司原则规定。4.5发货前检查产品包装质量，复核《送货单》及实物，交付时和客户一同对送货产品进行检查复核，确认后再行卸货，签收《送货单》。5.有关文献《产品防护控制程序》文献编号C.0章节号5.19质量手册页码1/2标题：监视和测量设备管制编号5.19监视和测量设备1.目的为了使检查、测量和实验设备处在正常良好的运行状态，确保其测量值和实验成果精确度符合规定，以满足产品质量规定。2.合用范畴本程序合用于生产过程中使用的检查、测量和实验设备的控制。3.职责3.1计量室是本程序的归口管理部门，具体负责公司全部检查、测量和实验设备的管理、送检、建帐等业务工作。3.2各使用部门负责本部门计量器具的日常维护保养及调校。4.程序概要4.1使用部门需添置检查、测量和实验设备时，提出书面申请，计量室根据技术工艺规定，报研发部经理同意后实施。4.2计量器具管理分为强检计量器具；用于工艺控制和质量检测以及有精确度规定的普通计量器具；对精确度无严格规定的批示类仪表及玻璃量器三类。进货时，根据三类计量器具的不同规定进行验收。4.3制订周检计划，分别对三类器具进行周期检定，检定成果记入《计量器具周期检定表》。4.4计量器具均应有型号、规格、检定日期、使用期、检定员盖章等明确的标记。4.5使用计量器具前按照《计量器具使用和注意事项》对计量器具进行调节、校正，并做好统计。出现故障或失准时，必须及时向计量管理人员反映并送检。4.6使用部门主管应监督操作工精确使用和维护计量器具，对重点仪器设备做好监控工作。文献编号C.0章节号5.19质量手册页码2/2标题：监视和测量设备管制编号4.7全部使用的计量器具均应保持在适宜的环境中进行校正、检查和实验，备用的也应妥善保管。封存、报废的应加以标记。5.有关文献《监视和测量设备控制程序》文献编号C.0章节号5.20质量手册页码1/2标题：内部质量审核管制编号5.20内部质量审核1.目的审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其成果与否符合规定。确保质量体系持续有效地进行，并为质量体系的持续改善提供根据。2.合用范畴本程序合用于公司内部质量审核工作。3.职责3.1管理者代表制订并组织实施内部质量审核工作计划，选择审核组长，提供必要的组织和资源保障，确保审核工作有效进行。3.2审核组长编制内部质量审核计划，组织有资格的质量审核员和HACCP审核员实施审核计划，编制审核报告。3.3审核员按计划准备和实施内部质量审核，报告审核中的不合格，对不合格的纠正方法的完毕状况进行验证。3.4有关部门配合内部质量审核工作，并对审定的不合格采用纠正方法。4.程序概要4.1管理者代表编制年度审核工作计划，报请总经理同意实施。内审组长编制审核算施计划。审核构组员由与审核区域无直接责任者构成。审核员不应审核自己的工作。4.2对审核状况作好统计，填入《内部质量审核检查表》。4.3现场发现问题时应当场让该项工作负责人确认，并填写《不合格与纠正报告》，明确纠正方法完毕的日期。4.4对内部质量审核发现的不合格项，由责任部门在《不合格与纠正报告》中作出因素分析，提出纠正方法及完毕期限。文献编号C.0章节号5.20质量手册页码2/2标题：内部质量审核管制编号4.5内审员负责对《不合格与纠正报告》中的项目进行跟踪、检查、验证，并统计成果。必要时，呈报管理者代表评审《不合格与纠正报告》。4.6内部质量审核报告适时提交管理评审。5.有关文献《内部质量审核控制程序》文献编号C.0章节号5.21质量手册页码1/2标题：过程的监视和测量管制编号5.21过程的监视和测量1.目的对影响产品实现过程的因素进行监视，并在合用时进行测量，以证明过程处在受控状态。2.合用范畴本程序合用于对产品实现过程和持续满意预定目的能力的监视、测量和确认。3.职责3.1销售部负责编制生产计划。3.2生产制造部负责按销售部的生产计划进行生产，并对生产所需设备人员、生产环境进行控制，确保生产有序进行。研发部负责编制有关的技术文献。品管部负责对监视和测量装置的管理和控制，以及对产品实现过程的监视和测量。供应部负责采购生产产品所需的原辅料。综合管理部负责对人员的培训。各车间负责按生产部的生产指令生产，严格执行工艺操作规程，确保产品实现的符合性。4.程序概述4.1各类检查控制工作按照有关规范及原则进行检查、测量，对检查过程中出现的异常及时复测并上报。4.2对生产过程控制按工艺监督控制及核心工序的及CCP点的控制进行有关的监督检查，对检查成果、测量数据统计，有关人员要经专门培训，考核合格方可上岗。对出现的异常数据，要及时进行复测并及时报告，在产品生产过程中发生偏离控制规定，在未作解决方案前，不得进入下一道工序。文献编号C.0章节号5.21质量手册页码2/2标题：过程的监视和测量管制编号4.4生产制造部严格按照销售部编制的生产计划组织生产，并做好产品生产的数据和信息统计分析工作。4.5各有关人员按《设施、设备维护管理控制程序》规定负责设备、设施的维护保养工作。4.6.计量室对测量和监视设备进行维护、调检、保养，确保测量和监视设备能满。4.7各岗位人员的能力应与所从事的活动相适应，均需按《人力资源管理控制程序》接受培训并经考核合格才干上岗。5.有关文献《过程监视和测量程序》文献编号C.0章节号5.22质量手册页码1/1标题：检验和试验状态管制编号5.22检查和实验状态1.目的对从原辅料进厂到产品出厂的全过程中，对检查和实验状态的标记加以规定，确保只有合格的产品才干出厂。2.范畴合用于本厂对从原辅料进厂到产品出厂全过程中的检查和实验状态的控制。3.职责3.1品管部是负责检查和实验状态程序的归口管理部门。3.2仓库保管员负责原辅料、成品的检查和实验状态的标记。3.3各车间负责对中间品及成品的检查和实验状态的标记。4.程序概要4.1品管部制订检查员、质量等级印章以及原辅料和产成品标记的式样，并实施发放与管理。4.2根据检查人员的检查与实验结论品管部以检测告知单的形式，告知有关人员和有关部门对从原辅料到产品的全部检查和实验状态及时进行对应的标记。4.3品管部对印章、标记的完整和对的使用，进行不定时的检查。4.4产品检查最后放行授权品管部经理签发；以《产品检查合格告知单》的形式控制并确保出厂的产品都是合格产品。5.有关文献《检查和实验状态控制程序》文献编号C.0章节号5.23质量手册页码1/2标题：不合格品控制管制编号5.23不合格品控制1.目的对不合格品进行控制，确保不合格品不流入下道工序或出厂。2.范畴本程序合用于原辅料、物资、中间品、成品的不合格控制。3.职责3.1品管部是不合格品控制的归口管理部门，并负责不合格品的标记3.2研发部协同品管部实施对不合格品的评审。3.3生产制造部负责对不合格品的隔离和处置。3.4供应部负责对评审后的不合格原辅料、物资的解决。3.5管理者代表负责对重大的不合格品事故作出裁定。4.程序概要4.1品管部对不合格的原辅料、物资，进行评审。若严重超出来料的规定规定，且鉴定使用后对产品质量影响重大，作退货处置。4.2对尚可使用但使用后对产品质量影响不拟定的原辅料、物资，品管部需会同研发部作出使用后可预期效果的评审，作让步接受或退货解决。4.3对于进货、过程和最后检查和实验中出现的不合格品均做好标记，进行统计，并隔离。4.4品管部对不合格的中间品和成品进行应用性实验，并会同研发部对可否采用返工解决或报废作出评审与统计，生产制造部根据评审意见进行返工或报废。4.5对于多种理由发生的退货，作为特例，进入“待解决”区域，销售部书面报告总经理同意后，转发品管部，由品管部会同研发部按照退货抽样检查成果进行评审，作出处置意见。文献编号C.0章节号5.23质量手册页码2/2标题：不合格品控制管制编号4.6对不合格品进行返工后，必须重新检查，合格后方可放行。5.有关文献《不合格品控制程序》文献编号C.0章节号5.24质量手册页码1/1标题：统计技术应用与数据分析管制编号5.24统计技术应用与数据分析1.目的采用统计技术，分析适宜的数据，拟定需要的改善的过程，以采用有效的纠正和防止方法。2.合用范畴合用于质量管理体系数据的统计分析。3.职责3.1进行数据分析的部门负责对的运用统计技术，并将数据分析的成果及时反馈给有关部门，方便采用对应方法。3.2品管部负责统计办法应用的指导、检查、验证等工作，负责对使用统计技术有关人员进行培训。3.3各有关部门定时对与质量目的有关的数据进行统计分析。4.程序概述4.1各部门负责按适宜的统计技术办法对收集的数据进行统计和分析，并确保数据的收集必须能客观反映事实。4.2按与监视测量、生产、顾客服务、供方等有关的数据来源拟定对应地统计内容。4.3根据统计成果进行必要的因素分析。4.4分析成果应提供如：顾客满意或不满意、过程受控或失控、产品合格率与否符合规定、供方质量与否符合规定等信息。4.5按照分析的成因与成果，对不合格项采用适宜的纠正和防止方法，并报部门经理同意。4.6管理者代表负责对数据分析成果所采用的纠正和防止方法进行审核。5.有关文献《统计技术运用与数据分析管理控制程序》文献编号C.0章节号5.25质量手册页码1/2标题：纠正和防止方法管制编号5.25纠正和防止方法1.目的为消除实际不合格与潜在不合格因素。进行分析及采用必要的控制，确保类似问题不再发生和避免不合格的发生。2.合用范畴合用于本公司对不合格品及不合格项采用的纠正方法，并合用于生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。3.职责3.1研发部是纠正和防止方法的归口管理部门。负责分析产品不合格因素及潜在的不合格因素，并采用纠正和防止方法，避免不合格品的再发生。3.2生产制造部负责不合格品的纠正和防止方法的实施。3.3品管部负责不合格品的纠正和防止方法的实施效果的验证工作。3.4管理者代表负责质量体系中的不合格项或潜在不合格项的纠正和防止方法工作。3.5各有关职能部门负责质量体系评审中发现的不合格项或潜在不合格项的纠正和防止方法的实施。4.程序概要4.1当因素显而易见且纠正方法不牵涉文献及有关资料的更改时，品管部门会同生产部门直接给出解决意见及纠正方法，交研发部审核备案，并负责纠正方法的实施及效果验证。4.2若不合格因素复杂，不能确认，且含有倾向性和共性时，由研发部会同有