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文档简介
过程项目,,审核重点,职责部门,审核证据
P2:,项目管理,,,
P2.1,是否建立了项目组织(项目管理),并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限?,具有明确的项目组织机构,项目,项目组织结构图(小组成员名单)
,,明确项目级成员职责权限,项目,项目组成员职责树权限分解表(职责分配表)
,,完善的工作流程,项目,项目管理流程
,,了解客户所有的要求,项目,顾客要求(顾客要求记录表)
P2.2,是否为项目开发而策划并实现了所需的资源,并且通报了变更情况?*,开展项目所需的人、财、物、时间资源等,项目,资源保证证明;
,,,,投资计划;
,,,,资金预算;
,,,,团队人员资质;
,,,,人员能力矩阵
,,充分考虑变更情况,项目,变更时的资源保证(复核资源);
,,,,与顾客沟通证明
P2.3,是否具备项目计划,并与顾客进行了协商确定?,满足顾客要求的项目计划,项目,项目计划
,,,,计划评审
,,,,甘特图
,,,,里程碑(时间节点)
,,,,市场分析报告
P2.4,项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理?,变更流程;项目更改评审,项目,项目变更流程:责权确定/如何进行/如何发布、传递,变更信息传递
P2.5,组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统?*,变更授权,项目,变更记录内部与客户授权文件
P2.6,项目是否有质量管理计划?是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性?,质量策划APQP/质量管理计划;项目阶段评审,项目,各阶段应输出的文件包
,,,,质量确认报告
,,,,里程碑颜色状态管理
,,,,项目计划
,,,,质量管理确认计划
,,,,报告
,,,,定期检查(评审)
P2.7,是否建立了事态升级程序,及其是否得到了有效的实施?*,风险评估流程;必须设立事态升级制度,项目,风险评估报告/相应对策/批准授权;
,,,,事态升级制度文件
P3:产品和过程开发的策划,,,,
P3.1,是否已经具有产品和过程的特定要求?,产品-VOC/VOB;客户图纸/技术规范;初始特殊特性要求;成本分析;质量目标等;合同评审,业务,客户声音(要求)调查表
,,,技术,设计任务书
,,,技术,图纸确认书/接收记录
,,,技术,项目策划确认书
,,,技术,初始特殊特性清单;
,,,品保,质量目标-PPM(5公里,保修期)
,,,技术,可靠性分析;
,,过程-产能评估(年产能/单班产能);生产节拍;设备工装模具保证情况;原材料(IMDS要求);工厂布局;包装及搬运、发运要求等,技术,初始过程流程图
,,,技术,初始材料/供方清单
,,,技术,设备/工装/模具清单
,,,技术,layout图
,,,技术,包装/运输规范
P3.2,基于所确定的产品和过程要求,是否以多功能小组的形式,对制造可行性进行了评审?*,多功能小组;对P3.1要求评审;是否达到目标的分析及措施。,技术,检查表
,,,技术,可行性分析报告(可在每个阶段体现)
,,,技术,对策表-沟通客户/供方/物流/人员/工装/等
,,,技术,"产能(包括原型件/量产的产品能及停产后15年的备件能力,达不到要求的对策)"
P3.3,是否为产品和过程开发编制了相关的计划?,设计/工艺开发计划(明确各个小节点);供方开发计划;设备、量检具配置计划(MSA/CmK/PPK计划等);物流/服务计划等,技术,"各计划的里程碑要求符合大计划,"
,,,技术,DVP(设计确认计划和报告)
,,,技术,"各计划的检查,"
,,,技术,项目检查表
P3.4,针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源?,人员需求及技能要求;生产/检验/试验设备;试生产场地;安全性所需资源;计算机软件等,技术,人员能力矩阵(重点关注开发人员,设计阶段);
,,,,培训计划;
,,,,设备清单
,,,,软件接口/版本等
P3.5,针对外包采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?,外包过程分析;供方(原材料/工装模具/物流),,外包产品/过程清单;
,,,,协议/合同
,,,,供应商质量保证手册等
P4:产品和过程开发的实施,,,,
P4.1,"是否编制了产品FMEA/过程FMEA,并在项目进程中进行了更新,同时确定了纠正措施?",客户所有要求是否体现?,技术,"FMEA,"
,,"法律法规的重要度及措施,",,"特殊特性清单,"
,,高重要度是否有措施?,,识别特殊特性的量化准则(S/O/D/RPN)-关注安全性/法规性;
,,"更新历史失效模式,",,关键特性标识;
,,关键特性从DFMEA到PFMEA的传递,,
P4.2,产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效实现?,"DVP/PVP实施,",技术,"DVP+R(设计验证计划和报告);MSA报告,CP等"
,,"MSA,",,MSA报告
,,"质量目标的验证,",,CP
,,"防错措施实施,",,检验记录
,,"能力验证(PPK,生产产能),",,产能统计
,,法律法规要求,,PPK/CPK
P4.3,人力资源是否到位并且具备资格?,人力资源培训,管理,"人力资源清单,"
,,,,培训(包括APQP团队/工人/检验员等P2-P7阶段的所有人员)
,,,技术,评定记录
P4.4,基础设施是否到位并且适用?,"生产用水/电/气/汽,设备/工装/模具/检具的验收,备件计划,保养计划",技术,验收报告
,,,,CMK(设备过程能力指数)
P4.5,"基于要求,是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行(批准)?*",各阶段评审,技术,"各阶段评估/评审报告,"
,,,,"里程碑评审,"
,,,,各阶段管理者承诺
P4.6,"是否在不同阶段应用了控制计划,并由此编制出了生产,测试和检验文件?","流程清晰正确,产品评价准则,关键特性控制方法",技术,"三阶段CP(原则上样件CP就是DVP-样件/小批/量产)(反应计划必须是遏制措施,如返工、停止等。如果反应计划都是""通知主管""是不被接受的)"
P4.7,"是否在系列生产条件下进行了试生产,以获得生产批准/放行?","试生产的能力(CPK,CMK等),",技术,试生产作业指导书
,,"节拍,",,
,,"瓶颈工序分析,",,过程能力研究CPK、CMK
,,"作业指导书,",,作业准备
,,"点检,首件,作业准备,",,首件检验;
,,物流,,
P4.8,针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到有效的实施?,"供方业绩评价,质量目标",资材,合格供方名录
,,,,供方审核报告
,,,,验证报告
,,,,/里程碑/DV/PV/PPAP等(PPAP文件包)
P4.9,"为了确保批量生产的开始,是否对项目导入生产进行了控制?",项目投产评定会议,生产,生产经理是否签字同意转为批量生产?
,,,生产,批量生产所需要的一切条件是否已经具备?(防错清单/节拍/供应商清单等)
P5,供方管理(SOP后),,,
P5.1,是否只选择获得批准/执行且具备质量能力的供方?*,"潜在供方评价,",资材,供方业绩评价准则
,,"依据评审结果选择供方,",,评价表
,,"评价供应链风险,",,审核报告
,,各阶段过程审核计划,,
P5.2,是否在供应链上考虑到了顾客要求?,"顾客特定要求的传递(8D/IMDS/EDI/物流/停产15年后的备件要求等),",资材/技术,顾客特定要求/技术文件登记表
,,"顾客要求/变更的传递/管理,",,供方特定要求/技术文件登记表
,,移地生产需要重新提交PPAP,,
P5.3,"是否与供方就交付绩效约定了目标协议,并加以了实现?","合同/协议,量化指标(PPM,质量改进计划,绩效评价等)",资材,KPI
,,,资材,及时交付率要求必须是100%
P5.4,"对于外包产品和服务,是否获得了所需的批准/放行?*","产品验证(样件/小批),服务验证",资材,PPAP
,,,资材,检验记录
P5.5,是否确保了外包产品和服务的质量?*,来料检验,品保,操作指导书
,,,,实际操作
,,,,检具有效
,,,,出货报告填写符合要求
P5.6,是否对进厂的货物进行了适宜的操作?(特指原材料库房),"FIFO,",资材,"温湿度记录,"
,,"区域存放,",资材,对环境的影响(化学品)
,,"存储条件,",资材,"化学材料储存要求,"
,,"帐/物/卡,",资材,过期物料报警(物料存储期限记录表)
,,保存期,,
P5.7,"人员资格是否能满足不同的任务,并定义了其职责?",人员技能(采购/SQE/检验员/试验员/仓库管理人员/叉车司机等),管理,"岗位说明书,"
,,,,"差距分析,"
,,,,培训计划
,,,,培训记录
P6,过程分析/生产,,,
P6.1,什么进入过程?(过程输入),,,
P6.1.1,是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?*,同4.9,,同4.9
P6.1.2,"是否能在正确的时间,正确的地点(库位/工位),获得所需数量/生产批次数的进入材料?","生产计划传递,产品标识/状态/数量,FIFO,JIT",生产,看板(准确的时间/地点/物料/数量;不仅是从库房到车间,还包括车间内的传递)
,,,,流程单
,,,,物料清单
,,,,标识牌
P6.1.3,"是否对进入材料进行了适宜的仓储,运输设备/包装方式是事与进入材料的的特殊特性相适应?","合适的工位器具(防止磕碰,适合运输,利于清点数量)",生产,物料周转
,,,,摆放工具
,,储存的条件,资材,物流FMEA(失效模式分析)
,,EHS(环保、安全等),生产/资材,监视仪器仪表
,,"5S,",,
,,清洁度,,
P6.1.4,"必要的标识/记录/批准是否存在,并且与进入材料进行适宜的对应?","追溯码,批号,",生产,记录存档方式
,,,,条形码
,,,,特殊特性控制方法(标识、监控)
,,,,验证方法
,,"特殊特性标识(包括岗位上的标识,记录保留15年),",生产,现场询问操作者特性/标识的含义,查相关资料(要求15分钟之内出示)
,,,,,
,,特殊特性控制,,
P6.1.5,"在系列生产过程中,是否对产品或者过程变更进行了跟进并文件化?","作业指导书版本状态,控制方法,设备/检具等是否到位?",资材,生产计划
,,,技术,BOM
,,"变化点管理,断点管理",品保,断点跟踪(物料断点时需通知SQE;有记录,通过生产计划/控制计划来检查;避免混料情况,遏制多余料)
P6.2,是否所有生产过程均受控?(过程流程),,,
P6.2.1,"基于生产控制计划,是否在生产和测试/检验文件上完整地列出了相关细节?*",生产操作指导书(包括设备号/模具号/检具号,特性标识/公差限/反应计划),生产,"文件版本,适宜性,完整性(现场要有指导书,如有破损、脏等扣分;过程特性必须有具体量化的公差限;质量检验方案应与顾客要求一致;反应计划建议有,没有会有风险,看现场实际情况;)"
,,检验操作指导书/抽样方案,,
,,"返工操作指导书非必须,主要看人员资格",,
P6.2.2,"是否对生产操作进行了检查/批准,并对设置数据进行了采集?","作业准备验证(主要指每天开始生产前,自动设备开班前可以不需要),",生产,"现场进行班前准备验证,"
,,"首件检验,",生产,样件(审核时可现场再验证一次)
,,模具/工装验证,生产,紧急放行
,,"紧急放行的要求(首件检验结果未出来前需要对流下去的产品进行追溯,如果首件不合格,需要追回,应该需要文件规定)",生产/品保,首件记录
P6.2.3,所使用的生产设施是否可以满足顾客对产品的特定要求?*,"设备能力≧1.67,",技术,"CPK,PPM"
,,"过程能力≧1.67,防错;",品保,MSA
,,产能,生产,"CMK,OEE"
P6.2.4,是否在生产中控制住了重要特性?*,"SPC,CPK,判异改进,再评估",品保,"SPC统计图,"
,,,,"8D,"
,,,,质量记录存档15年
P6.2.5,"是否对报废,返工和调整件进行了隔离及标识?","不合格和调整件标识/隔离流程,",生产,标识方式(调整件是指用于验证设备的零件,或允收范围内的存在缺陷的零件)
,,不合格品处理规定,生产,隔离存放区域
,,,,物料箱等
,,,,不合格品处理记录
P6.2.6,"是否确保了物料/零件的流向,以防止混料/错料的产生?","产品存放区域管理,",生产,"区域标识,"
,,"产品状态标识管理,",生产,物流路线(单向流),物料流向
,,"流程卡,",生产,备料区
,,多余物料存放,资材,仓库物料存放标识
,,,,仓库物料存放管理
P6.3,哪些功能为过程提供支持?(人力资源),,,
P6.3.1,"是否向员工授予了职责和权限,以监察产品和过程的质量?","员工激励,(提供透明化的信息比员工物质奖励更重要)",管理,"岗位说明书,"
,,"信息看板,员工沟通",生产,信息看板;
,,,生产,自发改进计划
P6.3.2,"员工是否适合完成下达任务,并且资格是否保持更新?*(人能干吗)","岗前培训与考核(技能/安全/质量工具/产品/过程),",生产,"看现场实际操作,"
,,特殊岗位能力变更(人员岗位变更;产品/过程变更)培训,生产,绩效考核;
,,,管理,特殊岗位培训记录要求保留15年
P6.3.3,是否有人力资源安排计划?(有人吗),"人力资源管理流程(培训/考核/提升),",管理,"人力资源管理流程(培训/考核/提升),"
,,"招聘计划,",,"招聘计划,"
,,"生产/检验人员培养计划,",生产,"生产/检验人员培养计划,"
,,生产/加班/轮班/顶岗计划,,生产/加班/顶岗计划
P6.4,通过哪些资源实现了过程?(物质资源),,,
P6.4.1,生产设施/工装的维护及保养是否受控?,"设备维护保养,",技术,"设备.工装.检具收发台帐,"
,,"预防性维护保养,",,"维保计划/记录,"
,,"关键设备备件,",,"点检表,"
,,"模具/工装维护保养,",,备品备件计划
,,客户模具要特殊管理,,"实际库存,"
,,,,"寿命跟踪卡,"
,,,,"更换计划,记录"
P6.4.2,"通过使用的测试,检验和测量设备,是否有效地监察质量要求?*","MSA,检具校准,检具备份",品保,"看检具有效期,员工操作,检具台账,MSA,CGK,实验室设备/资质"
P6.4.3,生产工作和测试/检验区域是否满足要求?,车间和检验区的5S,生产,"现场观察照明/清洁/温湿度,人员操作舒适度,检具台设计合理/各种防护措施"
P6.4.4,"工装,设施和测试/检验设备是否被正确地存放?","工装/模具存放,标识,",技术,"工装仓库环境,"
,,"收发确认记录,",技术,"工装架(无化学品,防锈,清洁,防磕,易取)"
,,"工装/模具保养,",,
,,"治具库5S,",,
P6.5,"过程实现的效果如何?(有效性,效率,减少浪费)",,,
P6.5.1,是否为产品和过程设定了目标要求?,"确定了关键/重要产品,工艺特性;",生产,看板/统计表/任务完成率
,,确定了生产节拍/产量/CT/TT;,,
,,确定了CPK/CMK/CGK;,,
,,"各指标的监控方法,统计方法;",,
,,应急方案(红/黄灯);,,
,,PPM;,,
,,返工/返修等统计方法;,,
,,工废/料废,,
P6.5.2,对收集到的质量和过程数据是否可以进行评审?,"6.5.1中指标及监控方法进行对比;应急措施是否有效并固化;找出新出现的非受控点及差异点;未达到指标时应标识,员工应了解并提出改进方案",品保,质量记录(记录要有完整性;数据准确性;对数据进行分析)
P6.5.3,"当与产品和过程的要求有偏差时,是否进行了原因分析,并检查了纠正措施的有效性?*(在该条款扣分希望在6.2.3、6.4.1看到改进)",已发现问题是否进行了原因分析;,生产,拿着8D到现场验证是否已经实施(强调的是措施,人员培训不能做为纠正措施,应在工装/人员能力上提高)
,,措施是否体现;,,
,,"修订了监控方式,反馈到CP和FMEA",,
P6.5.4,是否定期进行了过程和产品审核?*(强调审核方法),是否定期进行过程审核和产品审核;,生产,拿着8D到现场验证是否已经实施
,,客户特殊要求是否得到满足;,,
,,改进措施及后续验证计划的落实,,
P6.6,过程应该产出什么?(过程结果/输出),,,
P6.6.1,"在产品和过程方面,是否符合了顾客要求?*",过程检验和终检,品保,现场检查人员能力
,,,,抽样方案
,,,,MSA
P6.6.2,"数量/生产批次是否满足要求,并且被以适当的方式提供给下道过程步骤?",产量/批量传递;,生产,生产看板
,,,,FIFO
,,标识及可追溯性;,,状态标识
,,,,不合格隔离
,,,,定置区域
,,定置管理,,生产线平衡
P6.6.3,"是否用适宜的方式对产品/零件进行了仓储,所使用的运输设备/包装方式是否与产品/零件的特殊特性相适应?",工位在制品和成品库的仓储要求;,生产,仓储器具;
,,可靠
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