医疗仪器、设备档案管理制度范本

第页共页医疗仪器、设备档案管理制度范本第一章总则第一条目的和依据为规范医疗仪器设备档案的管理，确保医疗仪器设备档案的完整、准确和安全性，提高医疗仪器设备的管理水平和使用效能，制定本制度。本制度依据相关法律法规和国家标准制定，适用于全院范围内所有医疗仪器设备的档案管理工作。第二条术语定义1.医疗仪器设备档案：指医疗机构通过采集、整理、归档对医疗仪器设备及其使用状况、操作记录、维护保养情况等相关信息进行永久性保存的文件或电子记录。2.档案管理：指在规定的时间范围内对医疗仪器设备档案进行采集、整理、保存、查询和出借等活动的过程。3.档案管理员：指被授权管理医疗仪器设备档案管理工作的责任人员。第三条档案管理的基本原则1.完整性原则：医疗仪器设备档案应当全面、准确地反映医疗仪器设备的使用情况和管理状况。2.安全性原则：医疗仪器设备档案应当有防火、防泄露、防盗等安全保密措施，确保档案的安全可靠。3.统一性原则：医疗仪器设备档案应当按照统一的命名规则、分类方法和编码标识进行管理。第二章档案管理的组织机构和分工第四条档案管理组织机构医疗仪器设备档案的管理工作由医院设立的档案管理部门负责具体执行。档案管理员组成医院档案管理委员会，由院级领导担任委员会主任，各科室主任、档案管理员等人员担任委员会成员。第五条档案管理的分工和职责1.档案管理部门的主要职责包括制定医疗仪器设备档案管理制度和规范，组织档案的采集、整理、保存和归档工作，定期检查档案管理工作的执行情况，提出改进意见和建议，培训和指导各部门档案管理人员等。2.各科室的主要职责包括按照规定采集、整理、保存和归档医疗仪器设备档案，定期上报档案管理部门，配合档案管理部门的检查和培训工作，确保医疗仪器设备档案的准确和完整。第三章档案的采集和整理第六条档案采集的内容和方法1.医疗仪器设备档案的采集内容应包括医疗仪器设备的基本信息、购置记录、使用记录、维护记录等相关信息。2.医院应当建立医疗仪器设备档案采集表格或电子系统，由医务部门或设备科或相关科室按照要求填写相关信息，并将其上报档案管理部门。第七条档案整理的内容和方法1.档案的整理包括对已经采集的档案进行分类、编号、存放位置的确定等工作。2.档案的分类应按照医疗仪器设备的类别、型号、用途等进行分组，便于管理和查询。3.档案的编号应按照统一的编码标识进行命名，编号规则由档案管理部门制定，并在全院推广。4.档案的存放位置应进行标识，并制定相应的存放规定，确保档案的安全和完整性。第四章档案的保存和查询第八条档案的保存期限1.医疗仪器设备档案的保存期限按照相关法律法规和国家标准的规定执行。2.医院应当制定医疗仪器设备档案的保存期限表，并予以公示。第九条档案的保存方法1.纸质档案应当存放在专用档案室中，并采取适当的防火、防湿、防虫害等措施，确保档案的安全和完整。2.电子档案应当制定相应的防病毒、备份、定期检查等措施，确保档案的安全和可靠。第十条档案的查询和出借1.档案的查询应当积极响应，提供方便的查询条件和方式，并保证查询的及时性和准确性。2.出借档案应当严格按照有关规定和程序进行，出借单位和个人必须经过授权，出借目的必须合法。第五章档案的安全保密第十一条档案的安全保密责任医院档案管理部门、科室主任、档案管理员等人员应当履行医疗仪器设备档案的安全保密责任。第十二条档案的安全保密措施1.档案室应当设立定期检查、消防、安全警报等设备，定期进行档案室的安全检查和维护工作。2.档案管理人员应当严格履行保密义务，不得泄露医疗仪器设备的商业秘密和个人隐私信息。第十三条档案的丢失和灾害处理1.档案的丢失应当及时报告档案管理部门，进行调查和处理，并采取相应的防止类似事件发生的措施。2.档案受到灾害影响时，应当按照应急预案进行处理，尽快采取保护措施，防止档案受损。第六章档案管理的监督和评估第十四条档案管理的监督1.医院档案管理部门应当定期对各科室的档案管理工作进行检查和督促，发现问题及时处理。2.相关业务部门和监察部门对医疗仪器设备档案管理工作进行检查和监督，发现问题应当及时处理。第十五条档案管理的评估1.医院档案管理部门应当定期对医疗仪器设备档案管理工作进行评估，发现问题提出改进意见和建议。2.监察部门、质控部门和相关部门对医疗仪器设备档案管理工作进行评估，提出