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文档简介

xxxxxxx生物技术有限责任公司质量管理手册(本手册根据QS质量管理体系—规定编制)版号:A\0受控状态文献编号: 发放号码:审核:批准:发布日期:.8.生效日期:.8.《质量管理手册》颁布令xxxxxxx生物技术有限责任公司全体职工:为了使公司质量管理水平与国际原则全面接轨,进一步提高产品质量和市场竞争能力,公司根据QS原则《食品质量安全生产允许细则》结合我厂实际状况编制了《质量管理手册》,建立了文献化质量管理体系。手册阐明了我公司质量方针、目的和对顾客承诺,是公司质量管理体系法规性文献,是指引公司实行并持续改进质量管理体系大纲和行为准则,同步也是公司对外提供质量管理体系整体信息文献,现予以批准发布。手册发布后,公司全体员工要认真学习理解并按手册规定履行质量职责,保证质量管理体系正常运营,满足顾客盼望、需求以及法律法规规定。本手册自08月10日起批准实行。总经理:08月10日目录第一章公司概况……………………5第二章质量管理职责………………6第一节组织领导……………………6组织机构图和质量管理体系构造图………7第二节质量目的、质量方针………9管理职责……………………10职责权限……………………13第四节不合格管理办法……………17第三章场合规定……………………20第一节厂区规定……………………20第二节车间规定……………………20第三节库房规定……………………22第四章生产资源……………………23第一节生产设备……………………23生产设备管理制度…………24第二节人员规定……………………29第三节技术原则……………………31第四节工艺文献……………………32第五节文献管理……………………34第五章采购质量控制………………38采购制度……………………38第二节采购文献……………………40第三节采购验证……………………41第六章过程质量管理………………42第一节过程管理……………………43第二节质量控制……………………46第三节产品防护……………………47第七章产品质量检查………………49第一节检查设备……………………49第二节检查管理……………………49第三节过程检查……………………56第四节出厂检查……………………56第一章公司概况xxxxxx生物技术有限责任公司,是由xxxxx高科技发展有限责任公司以本地区牛乳业资源为基本,以高新技术为动力,于8月在xxx经济合伙区兴建80000吨/年生物技术当代乳品深加工项目,是国内技术水平比较领先、产品种类多、科技含量高、上规模当代化乳业及延伸产品生产研发及营销基地,特别以酪蛋白多肽及其制品为代表具备国际先进水平产品,将为人类健康事业和增进经济发展做出极为重大贡献。xxxxx高科技发展有限责任公司是“自治区农业产业化重点龙头公司”、“国家级扶贫龙头公司”、“全国奶牛养殖示范场”,并以新疆畜科院和新疆农业大学为技术依托,以发展生物技术研究、胚胎移植为重点,科学饲养优良品质奶牛、肉牛,逐渐形成四个千头规模牛场,为提高和发展本地区奶牛业,无论从草场(原)建设,还是优良品种奶牛繁育及高品质充裕奶源基地建设均奠定了坚实基本。由xxxxx发起组建我司,是草场(原)--畜牧养殖—产品加工—深度开发终端产品—市场营销等产业链条和不断延伸有机结合,不但使本地区整个乳业产业链闭合,形成良性循环,并且促使牛业和乳业健康、稳定、持续发展。公司注册资金1500万元,由xxxxx出资1500万元,占总投资100%,其中货币资金975万元,实物525万元(设备)。公司产品以黄油、食用干酪素、酪蛋白酸盐、酪蛋多肽、特种酪蛋白、乳清蛋白粉、药用乳糖等为主,面向国际、国内市场。公司法人:xxxx公司董事长:xxxx董事:xxx、xxx监事:xxxxxxx从发起组建之日起就吸引了大批有识之士投入公司建设,也得到了各级政府大力支持。xxxx将以繁华牧业经济和推动地区经济发展为已任,努力开创将来辉煌,实现公司发展目的。第二章质量管理职责组织领导有关任命见公司质量管理体系文献。为保证质量目的实行特作如下目的分解规定:原辅料严格按采购、验收、贮运规定操作,保证原辅料质量100%合格。食品添加剂严格按《关于控制使用食品添加剂规定》采购、验收、贮运规定操作,保证食品添加剂质量100%合格。生产严格按工艺文献规定操作,保证生产过程质量100%合格。设备运营严格按设备作业指引书操作,并及时维护修理保养,清洗消毒,保证设备运营质量100%合格。生产区为保证产品质量安全性提供卫生条件和卫生防止办法必要持续保持,保证生产操作过程质量100%合格。产品检查严格按原则规定检查,保证产品出厂检查100%合格。产品严格按原则规定贮运,保证及时交货率96%。质量管理小组每周至少一次组织关于部门,对质量方针目的实行状况进行检查。组织构造图总经理总经理总经理助理销售部原料部生产部质检中心浓缩工段预解决工段包装工段设备维修总经办锅炉工段喷雾工段制冷工段水解决工段公司发展部财务部库房管理质量体系构造图总经理总经理质量管理总负责总经理助理质量管理责任成员销售部原料部生产部质检中心浓缩工段符合规定规定。20.0检查设备1概述检查设备是判断产品质量与否符合规定规定重要手段,必要配备齐全、精确度符合规定,并定期检定或校准,以保证其精确可靠。2职责2.1质量管理小组负责检查设备管理。2.2使用部门负责检查设备使用和维护保养。3我司依照产品原则、工艺规程等技术文献,配备足够数量、性能、精确度能满足生产需要和达到规定规定检查、测量和实验设备。4我司制定实行《检查、测量和实验设备管理制度》(见第21.1章),对检查、测量和实验设备选型、申购、审查、采购、验收、登记、标记、发放、使用、维护保养、量值溯源、不合格解决、降级和报废等进行控制和管理,并予以记录,以保证其精确可靠。5在质量管理小组设立计量管理员,管理全公司计量工作。计量管理员统一管理全公司检查、测量和实验设备。6我司对所用检查、测量和实验设备,在投入使用前和修理后进行检定、校准,在使用中实行周期检定、校准,获得检定、校准证书。检定、校准证书在检定、校准有效期内。20.1检查、测量和实验设备管理制度1目对检查、测量和实验设备进行有效控制,保证检查、测量和实验设备满足规定规定。2合用范畴合用于我司使用所有检查、测量和实验设备。3职责3.1质量管理小组负责检查、测量和实验设备管理。3.2使用部门负责检查、测量和实验设备使用、维护保养。4申购使用部门需增添检查、测量和实验设备时,写申购交质量管理小组。5审查质量管理小组对购买申请进行审查,提出审查意见,报总经理批准。6采购检查、测量和实验设备由质量管理小组组织人员进行采购。7验收7.1检查、测量和实验设备购入后,质量管理小组组织关于人员进行验收。7.2开箱验收普通涉及如下内容:(1)包装物与否完好无损;(2)整机完整性与外观检查;(3)主机、附件、随机工具数量与合同及装箱单一致性;(4)使用阐明书等技术资料与否齐全。7.3质量验收依照采购文献规定技术规定或相应规程、规范、原则、使用阐明书等,对检查、测量和实验设备性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4验收合格检查、测量和实验设备,方可报销入库;验收不合格检查、测量和实验设备,由质量管理小组负责向供方退货/索赔。8登记质量管理小组对检查、测量和实验设备进行登记,建立检查、测量和实验设备管理台帐。9发放使用部门到质量管理小组办理领用检查、测量和实验设备手续,明保证管人和放置地点。保管人因人事变动重新拟定、放置地点有变化,使用部门应及时告知质量管理小组进行变更。10使用10.1使用检查、测量和实验设备前,必要检查其与否有合格或准用标志,与否在有效期内。10.2使用人员必要按检查、测量和实验设备操作规程或使用阐明书进行操作。10.3重要检查、测量和实验设备使用后,使用人员应及时予以记录。11检定/校准11.1质量管理小组在每年年初制定检查、测量和实验设备周期检定/校准筹划,经总经理批准后,组织实行。11.2当检查、测量和实验设备状态发生变化(如停用、重新启用、报废)时,质量管理小组对周期检定/校准筹划进行更改。11.3检查、测量和实验设备检定、校准周期,依照计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁限度和严酷限度、使用环境影响、测量精确度规定等由质量管理小组拟定。11.4周期检定、校准周期可依照实际状况作相应调节。使用部门因工作需要确需修改周期,由使用部门阐明变更理由,质量管理小组修改周期检定、校准筹划。11.5对于因特殊状况不能按筹划进行检定、校准检查、测量和实验设备,经质量管理小组批准,可超周期使用。一经工作结束后,应及时组织检定、校准,同步依照检定、校准成果对此期间出具数据有效性作相应解决。11.6质量管理小组依照周期检定/校准筹划,提前一种月把即将到期检查、测量和实验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权计量检定机构进行检定、校准。11.7检定、校准关于记录、证书由质量管理小组归档。12标志管理12.1我司对检查、测量和实验设备实行标志管理,给每台检查、测量和实验设备贴上彩色标志,以表白其状态。12.2彩色标志种类、用途:(1)经检定、校准,证明检查、测量和实验设备性能符合规定;或不必检定、校准,经检查功能正常(如计算机、打印机);或无法检定、校准,经比对等方式验证其性能符合规定检查、测量和实验设备均用合格证(绿色)标记。(2)经检定、校准,证明其性能在一定量限、功能内符合规定或降级使用检查、测量和实验设备用准用证(黄色)标记,并明示其限用范畴。(3)已损坏,或经检定、校准不合格,或超过检定、校准有效期,或暂不使用检查、测量和实验设备用停用证(红色)标记。12.3检查、测量和实验设备标志,由质量管理小组计量管理员依照有效证书填写相应内容,交使用部门粘贴。13维护保养13.1使用人员对检查、测量和实验设备进行正常维护保养。13.2万元以上精密、贵重、大型检查、测量和实验设备和影响检测成果重要检查、测量和实验设备应定期维护保养,应专人保管,专人维护保养。14停用暂不使用检查、测量和实验设备,使用部门告知质量管理小组贴停用标志。15不合格解决15.1检查、测量和实验设备在使用时有过载或误操作、或显示成果可疑或通过检定、校准或其她方式表白有缺陷或超过规定极限时,应及时停止使用,并加以明显标记。如也许将其进行有效隔离,直至修复。15.2对由于检查、测量和实验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行检测所导致影响进行检查、追溯,分析因素,并采用办法予以纠正。16修理16.1经检定、校准不合格或使用过程中发既有问题检查、测量和实验设备,使用部门应报告质量管理小组组织修理。16.2修复检查、测量和实验设备须经检定、校准或检查,证明满足规定规定后方可投入使用。17报废17.1检查、测量和实验设备通过近年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准规定而又无法修复者,原则物质超过有效期者,由使用部门向质量管理小组提出申请,经质量管理小组批准,可予以报废。17.2报废检查、测量和实验设备由质量管理小组组织解决。19技术档案19.1质量管理小组建立并保存重要检查、测量和实验设备技术档案。19.2技术档案至少涉及如下内容:(1)检查、测量和实验设备名称;(2)制造厂名称、型号和编号,或其她唯一性标记;(3)接受日期、接受时状态和验收记录;(4)当前存储地点;(5)制造厂提供资料或使用阐明书;(6)历次检定或校准证书和调试报告;(7)设备损坏、故障、改进或修理记录。20记录设备台账。21.0检查管理1概述质量检查是控制产品质量重要环节。我司实行进货检查、过程检查和出厂检查,严把产品质量关。2职责质量管理小组负责全公司质量检查工作。3我司制定并实行《质量检查管理制度》(见第21.1章)、《检查、测量和实验设备管理制度》(见第20.1章),对质量检查工作进行控制和管理。4我司设立质量管理小组、设立化验室、配备质验人员、配备检测仪器设备,独立开展质量检查工作。检查工作具备鉴别、把关、防止和报告四大职能。5质量管理小组对进货品资进行验证,保证未经验证不合格物资不投入使用或加工。6质量管理小组对生产过程中半成品进行检查,保证不合格品不转入下道工序。7质量管理小组对出厂产品进行最后检查,保证不合格产品不出厂。8我司选取有合法地位及能力检查机构,进行产品委托检查,与之订立正式委托检查合同,并定期送检。质量管理小组保存检查报告。21.1质量检查管理制度1目保证未经检查或检查不合格原辅材料及包装材料不投入使用,保证不合格半成品不流入下道工序,防止不合格产品出厂。2合用范畴合用于进货检查(或验证)、过程检查和出厂检查。3职责3.1质量管理小组和生产车间协同负责编制检查规程。3.2质量管理小组负责进行质量验证。4质验人员质验人员应具备高中(或中专)以上文化限度,理解产品特性,熟悉原则、规程等检查根据,掌握检查技术和有关知识,经培训考核合格,持证上岗。5检查规程生产车间组织制定进货检查规程、过程检查规程和成品检查规程,经总经理批准后发放给质量管理小组。6进货验证6.1采购辅料及包装材料进厂后,仓管员作好待检标记,填写验证记录交质量管理小组。6.2质量管理小组按进货检查规程进行抽样、验证,填写进货验证记录。6.3验证合格物资,由营销部仓管员办理入库手续;验证不合格物资,在不影响产品生产质量前提下,经总经理批准后,作降价解决,若协商不成,由营销部办理退货或索赔手续。6.4营销部仓管员依照验证成果对辅料、包装材料作好状态标记。6.5当生产急需来不及验证时,由使用部门写“紧急放行申请”,经总经理批准后,准予紧急放行。紧急放行时必要留下样品进行验证,并对已放行物资做好标记和记录,一旦发现问题,由生产部门负责及时追回或更换。6.6对随货提供检查报告产品,检查员须查验报告符合性。对在供方检查合格产品,仓管员凭质量管理小组检查员出具合格检查报告直接入库。6.7验证记录由质量管理小组归档保管。7过程检查生产过程中各种半成品,由检查员按过程检查规程进行检查;合格转入下道工序或入库,不合格由操作者及时返工或报废,详细详见第22.0章。8出厂检查产品加工完毕,生产车间或仓库填写验证记录交质量管理小组;质量管理小组按产品原则或成品检查规程进行抽样、检查,出具检查报告;合格产品准予入库、出厂,不合格产品进行报废,详细详见第23.0章。9记录验证记录;检查记录;检查报告。22.0过程检查1概述在生产过程中对半成品进行检查和控制,保证不合格品不转入下道工序。2职责2.1质量管理小组负责对半成品进行质量检查和控制。2.2生产车间负责对不合格品进行返工。3生产车间编制过程检查规程,报总经理批准。4检查员对每批半成品按过程检查规程进行检查,并予以记录。5对检查合格半成品进行标记,容许转序或入库。6对检查不合格半成品,质量管理小组会同生产车间、车间拟定应采用关于办法(如返工、报废等)。对半成品予以扣留,不得转序,并加标记此外存储。7对需返工半成品,生产车间应及时组织生产工人返工。8返工后半成品由检查员重新进行检查,并予以记录。经检查合格方可转序或入库。9检查记录应齐全、清晰,由质量管理小组保存。23.0出厂检查1概述出厂检查是产品出厂前对其质量状况所进行全面检查,是全面考核产品质量与否符合规定规定重要手段。我司实行严格出厂检查,严把产品质量关。2职责质量管理小组负责产品出厂检查工作。3每批成品加工完毕后,生产车间或仓库填写验证记录,交质量管理小组。4质量管理小组派人按产品原则或成品检查规程抽样,留样一并抽齐。5检查员按产品原则或成品检查规程对产品进行检查,做好检查记录;与半成品检查重叠项目,可结合半成品检查进行。6质量管理小组对各项检查记录、报告进行分析,确认规定检查项目均已完毕,且成果符合规定后,出具成品检查报告。7对检查合格产品,质量管理小组签发产品合格证,按规定进行包装、标记,方可入库、出厂。8对检查不合格产品,质量管理小组会同生产车间、车间拟定需采用办法(如报废等),由车间组织实行。9对经返工产品,质量管理小组重新进行检查,并予以记录。经重新检查合格产品,质量管理小组签发产品合格证,方可入库、出厂。检查不合格禁止出厂。10检查记录、检查报告和产品合格证应齐全、清晰。检查记录、检查报告由质量管理小组保存。附件质量职责分派表质量体系要素总经理质量管理小组营销部生产车间仓库组织领导质量目的管理职责厂区规定车间规定库房规定生产设备人员规定技术原则工艺文献文献管理采购制度采购文献采购验证过程管理质量控制产品防护检查设备检查管理过程检查出厂检查☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆▲△△△△▲▲△△△▲▲▲▲△△△▲▲△▲△△△▲▲▲△▲▲△△▲▲△△△△△△▲△△△△△注:☆——领导职责(主持);▲——责任部门;△——协助配合部门工段预解决工段包装工段设备维修喷雾工段公司发展部原料检查出厂检查过程检查质量管理审核总经办第二节质量方针、质量目的:1.质量方针:完善管理,持续改进、用高品质产品满足顾客需求2.质量目的:原奶进厂检查合格率:98%以上产品合格率:98%以上顾客满意率:90%以上第三节管理职责一、质量管理制度1.公司高度注重管理工作,把质量管理工作放在重要议事日程,设立质量管理领导小组,全面负责质量管理工作。制定关于部门质量职责、权限及互有关系。2.建立全面质量管理体系,实行全公司、全员、全过程质量管理,层层贯彻质量目的,责任到人,保证办法。3.生产技术科是公司质量管理部门,负责编制质量管理体系文献,负责公司质量安全,对质量方针和质量目的贯彻实行状况进行全面检查,保证各项质量管理办法贯彻。4.严把原料(鲜奶)进厂,收购牛乳应当符合GB/T6914《生鲜牛乳收购原则》规定。5.严格生产过程管理和现场管理。严格按照工艺文献进行操作,掌握生产过程中核心质量控制点,禁止不合格半成品进入下道工序。6.严把出厂产品检查关,中心化验室是公司独立行使权利检查机构,中心化验室主任负责其工作并履行岗位职责。从事检查化验员必要持有有关资格证书。7.产品检查,必要以科学严谨、认真态度,按照国家(或行业)原则规定进行全面产品、综合质量检查,坚持做到生产一批、检查一批,合格一批、放行一批。不合格品坚决不能出厂。8.把好仓储管理,防止二次污染。注意防潮、防鼠、防腐、防变质。不合格品应标记清晰,分类堆放,防止交叉污染影响产品卫生质量。二、公司质量考核制度1目为保证产品质量满足顾客需求,对影响产品质量全过程进行检查。2合用范畴合用于新疆伊犁中洲伊源生物技术公司生产期对各部门直接影响质量工作检查考核3职责3.1质检中心负责考核算施工作并汇总上报考核成果。3.2总经办负责考核成果兑现。3.3各部门负责考核成果审核承认。3.4公司经理负责考核成果审批。4考核内容4.1对生产部质量考核考核项目考核原则考核办法频次1标记管理工作《标记管理办法》未按文献规定执行扣10元/项(次)每月2不合格品处置根据质检中心提供《不合格品处置单》进行处置3.1未按期完毕,延迟一天扣5元/次3.2未按规定完毕,扣10元/次每月3工艺指令3.1每次开机前和换工艺前半小时下发至有关部门3.1现场无工艺指令告知单扣5元/次,工艺指令单浮现错误扣10元/次每两周4生产过程管理记录齐全4.3工艺参数执行状况无检查记录扣5元/次每日5生产前清洗消毒管理《清洗验证管理制度》执行未按文献规定执行扣10元/项(次)每日6环境人员卫生微生物检测卫生管理考核细则有不合格项超过原则扣10元/项(次)未按文献规定执行扣10元/项(次)每周7灌装净重《工艺指令告知单》超过规定范畴,扣责任部门10元/袋(箱)每日8产品质量《核心控制点》未按文献规定执行扣10元/项(次)微生物指标超过规定范畴扣50—200元/次、项每日4.2对原料部质量考核考核项目考核原则考核办法频次备注1原料收购质量3.1原料合格率80%3.2根据《原料收购原则》执行每减少一种百分点,扣50元/次每月2杂质度质量根据《原料收购原则》执行每超过一次扣10元每日3温度考核根据《原料收购原则》执行每超过一次扣10元每日5质量记录《检查反馈单》三、职责权限1、总经理a)批准和颁布质量管理手册,制定质量方针,对质量体系建立完善实行全面负责。保证质量体系持续适当性和有效性。b)是质量管理体系第一责任者,任命管理者代表负责质量管理工作。c)负责拟定各副经理和职能部门质量职责、权限和互有关系。d)主持质量管理,对质量体系及质量方针适应性做出评价和决策。e)授权质检中心独立行使质量监督检查职权,保证其不受任何部门和个人干预,对的行使鉴别把关报告职能。2、管理者代表a)按照QS食品质量安全生产允许审查细则结合我司实际建立并保持质量体系。b)协助总经理,组织实行质量管理,组织领导内部质量审核。c)向总经理报告质量体系运营状况,对质量体系有效运营负责。d)代表QS沟通。3、生产部主任a)负责监督主管部门贯彻执行质量方针和质量目的。b)组织制定公司产品质量科研与技术发展目的,对产品质量负技术方面责任。c)组织领导新产品开发,试制及新工艺开发鉴定和推广工作。d)负责组织制定公司技术进行规化推广应用技术。e)组织对重大技术质量问题及质量事故讨论分析,并在技术上作出结论,订立书面意见。4、销售部经理a)负责产品销售质量管理,研究营销技术办法,并实行。b)负责监督各市场部贯彻执行营销筹划和方案。c)负责组织督促各营销部加强产品售后服务,不断改进服务质量,做好客商质量信息反馈工作。d)负责合同评审和审视关于合同文献。e)负责组织制定产品推广营销方案。5、总经办主任a)负责公司质量管理手册和文献发放控制。b)严格遵守保密制度,任何文献资料标记,收集、编目、分类归档,并对受控有效版本控制。c)负责对各部门使用归档文献借阅收回。d)负责作废文献资料销毁,隔离和标记。e)负责文献资料安全和保护,做到防潮、防虫、防尘、防鼠、防火、防霉烂。6、质检中心主任a)负责准备并提供与本部门工作关于管理评审所需资料,负责管理评审中提出纠正防止和改进办法实行工作。质检中心负责管理评审筹划编制和组织工作,收集并提供管理评审所需资料,并负责做好评审记录和改进办法跟踪验证,将管理评审完资料年终归公司总经办归档。b)质检中心负责组织编写质量筹划,并对其实行状况进行监督检查。c)负责评审特殊规定检测能力,评审新产品设计能力及价格待与有关文献会签。d)负责采购物资质量检查工作,把好各类物资进公司质量关。e)负责规定产品及检查和实验状态、标记办法,并负责监督执行,负责检测设备标记。f)用合格检测设备进行检查和实验,并做出鉴定,并进行质量检查和监督,严格执行“三检”制度,保证使用合格品及出厂产品合格。g)负责好本部门过程环境,安全控制。h)负责不合格品鉴定组织,组织评审处置并跟踪不合格品解决成果。i)负责在浮现质量问题时,组织实行纠正防止办法,并对其有效性进行验证。j)负责生产过程中质量信息反馈,做好质量监督,检查记录和对不合格产品分析与解决工作。k)负责编制检查、测量和实验设备周期检查筹划,定期校准选取检定单位送检,并做好管理,化验室负责对检测仪器对的使用和维护。7、各工段负责人a)严格贯彻公司质量方针,认真执行质量体系文献。对本工段、班组质量过程进行有效控制。b)组织本工段班组学习工艺流程、质量原则和操作规程。c)有权回绝不合格原材料、半成品投入生产。对不合格半成品有权停止转序。d)对因管理失误及违背工艺规程所导致质量波动或产品质量不合格负责。e)负责工段,班组现场管理(标记文明生产等)。8、质检员a)负责对原辅料、包装材料、半成品、成品质量检查。b)负责检查报告填报及按规定对不合格品处置。c)负责将当天检查成果填报罚款单,上报质检科然后上报主管领导,报财务室。d)负责包装生产过程中质量信息反馈,做好质量监督和对不合格品分析与解决工作。e)负责检查报告和记录保管及检查与实验状态标记。f)对检查成果真实性,原则性负责。g)负责产品理化指标化验,并严格执行操作规程,对化验成果对的性负责。h)负责半成品感观和理化质量检查。i)负责包装成品入库、出库检查。j)负责化验仪器、仪表保管维护和对器具量值精确性负责。k)保持作业环境符合规定规定,发现检查设备异常应及时报告。9、生产工人a)掌握本岗位应知、应会和接受专业技能培训。b)按照技术文献和质量体系程序规定进行生产做好自检。c)负责不合格产品隔离和产品标记工作,做到标记不清不加工。d)积极参加质量管理体系活动,参加解决技术质量问题。e)对所生产半成品、成品质量负责。f)有权对不合格产品质量方针行为和现象抵制和报告。10、保管员负责仓库寻常管理;负责库房清洁及物资堆放整洁。负责库存物资保管及物资进库和出库作详细记录,做到不合格品不入库。对库存物资定期盘存作好详细库存物资台帐。对库存物资定期进行检查,并作好详细记录。负责仓库环境控制,防止材料质量损坏;保持仓库干燥、通风、防火、防潮、防水;易燃、易爆物品分开堆放。11、原料部经理a)监管所有原料奶采购决定,对原料奶采购全面负责;b)负责制定原料奶收购筹划;收购前期调查、合同和有关资料整顿;c)指引各收购站开展工作,并完毕任务指标;d)负责年度、季度、月度收购筹划制定和监督贯彻;e)发展与大养殖户业务关系;参加谈判与对收购站管理f)定期巡站,与收购站及时沟通,解决收购中浮现问题。12、设备维修a)贯彻执行国家关于质量政策、法律、法规、规章和我司关于规定。b)负责设备维护、修理、保养。c)负责及时解决生产过程中设备浮现技术问题。d)对关于设备文献,设备作业指引书熟知,负责设备正常运营保证产品质量。e)完毕领导交办其他工作。第四节不合格管理办法1目保证不符合产品规定产品得到辨认和控制,以防止其非预期使用或交付。2合用范畴合用于乳制品对原料、辅料、包装材料、半成品、顾客财产、成品及交付后产品发生不合格管理。3职责3.1质检中心负责制定《不合格品管理办法》,根据《不合格品管理办法》进行不合格品管理,对不合格品进行鉴定,并对不合格包装材料、辅料、成品组织评审,建议相应处置办法;并验证不合格品处置成果。3.2生产部负责不合格包装材料、辅料、入库后不合格成品处置,并制定相应纠偏办法3.3原料部负责不合格原料处置。3.4生产车间负责对入库前不合格半成品、成品处置。4工作程序4.1原料不合格4.1.1原料部对无合同、未按规定、外观初检不合格原料不发调运单,无调运单原料不容许入厂。原料检查不合格时,由质检中心进行评审,填写《不合格品处置单》反馈生产车间及原料部。4.1.2对于符合原料检查原则拒收原料进行拒收。4.1.2生产车间按《不合格品处置单》将不合格原料与合格原料进行搭配使用。质检中心验证处置状况。4.1.3持续浮现五车以上不合格原料时,原料车间分析因素反馈至质检中心、原料部、生产办,上报公司经理并采用纠正/防止办法。4.2包装材料、辅料不合格4.2.1包装材料、辅料进厂经检查员检查后,浮现整批或整车不合格时,检查员出据《原材料检查单》,质检中心将处置办法填写在《不合格品处置单》上反馈生产部,生产部在24小时内反馈供方,按合同规定协商处置。质检中心验证处置状况。4.2.2原材料库房管理员在包装材料、辅料入库前检查过程中发现个别不合格品时,生产部将其剔除且标记同步将不合格品数量及因素填写在到货告知单上做拒收解决。4.2.3生产车间在包装材料、辅料入库后使用过程中发现个别不合格品时,使用部门分类收集,分析因素并交生产部。生产某些类记录后反馈供方,按合同条款解决。4.2.4生产部收到包装材料、包装纸箱标签《不合格品处置单》后,暂停购进该材料,在一种工作日内告知供方采用纠正办法。4.2.5对终端产品标签经验收不合格时,由供方确认后,公司作销毁解决。4.2.6对持续三次以上提供不合格包装材料、辅料供方,生产部上报总经理取消其合格供方资格。4.3生产过程中半成品不合格4.3.1在生产过程中半成品经检查员检查不合格时,检查员填写《半成品检查成果反馈单》作记录标记,并在得出成果十分钟内反馈至生产车间值班长/有关岗位操作工、生产部。4.3.2车间得知半成品不合格时,有关岗位操作工在工艺指令告知单范畴内调节参数。4.3.3生产过程中检查或自检发现不合格品不能调节参数需放置于不合格品区,由上一工序进行返工,对于不能返工不合格品由质检中心填写《不合格品处置单》,由生产部做报废解决,质检中心验证,1吨以上需总经理助理或总经理作出报废决定。4.4成品不合格4.4.1当成品浮现不合格时,质检中心对不合格成品组织评审,填写《不合格品处置单》三份,送至生产部。4.4.2生产部接到《不合格品处置单》时,对不合格成品进行处置后在三份《不合格品处置单》上填写处置成果并执行,由主管领导审批,反馈生产部、生产车间、质检中心自留一份,质检中心验证处置成果后在《不合格品处置单》上填写验证成果。4.4.3入库后终端产品浮现不合格时,质检中心组织评审后填写《不合格品处置单》两份,反馈生产部。4.4.4生产部接到《不合格品处置单》时,对不合格成品进行处置后在二份《不合格品处置单》上填写处置成果,反馈生产部、且自留一份,质检中心验证处置成果后在《不合格品处置单》上填写验证成果。4.5成品外包装不合格4.5.1生产过程中浮现成品外包装不合格时,外包装检查员填写成品外包装检查成果并反馈到车间,由车间进行返工,经检查员复检合格后方可入库。4.5.2成品在发货过程中,由包装检查员按成品外包装质量规定进行查验,并填写《产品出库验收记录》。对发现不合格成品包装,由生产部组织解决,检查员复检合格后方可出厂。4.6交付或开始使用后发现不合格品4.6.1对于顾客退回成品,经质检中心确以为不合格品由总经理助理在《不合格品处置单》上作出返工、报废等解决决定,发至生产部执行。质检中心验证处置成果。4.6.2对于已交付顾客或使用中产品,发现(也许)不合格时,及时进行沟通解决产品质量问题,生产部需组织采用相应纠正和防止办法,由销售部与顾客协商解决,以满足顾客合理补偿规定,并执行如下程序:a)第一时间赶到顾客事发地点封存样品及顾客食用食品。b)调查分析因素,采用紧急应急办法,妥善解决。c)及时进行质量回顾,分析不合格因素,提出整治方案并监督执行。4.7当产品不符合顾客规定,但不影响顾客使用时,可做让步接受解决。让步接受工作由销售部门与顾客确认批准;或者在让步产品交付时,销售部门将让步状况在产品自身或随行资料、单据中注明,向顾客、最后使用者、执法机构或其他有关方明示。4.8不合格品标记见《标记管理制度》。5质量记录《不合格品处置单》场合规定厂区规定一、厂区环境卫生制度1.保证厂区道路整洁,平整畅通,有足够夜间照明。2.厂区内不应有积水,有良好排水系统。3.厂区有相应道路和通道。4.厂区内有一定绿化区域,并有人负责养护。5.垃圾集中堆放,远离生产区域。第二节车间规定一、车间管理制度1.生产车间各入口设有更衣室并配备洗手设施和消毒水。2.生产工器具、容器和设备清洗、消毒严格按规定操作。3.保证车间内应有充分冷热水源。4.保证车间内充分照明设施或采用自然光,工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方照明设备防护装置保证完好。5.贮藏半成品及包装间要配备紫外线杀菌灯并对空间实行消毒。6.生产车间必要保持整洁,所有工器具、包装材料堆放整洁。7.车间内下水道畅通、地面无积水、墙面无污垢,爱护防尘、防蝇、防虫、防鼠设施,严格防止鼠、蝇及其她害虫侵入和隐匿。。8.认真贯彻食品卫生法和卫生管理制度,做到车间卫生清洁,无污水存积、无卫生死角。9.贯彻文明生产制度,抓好安全教诲,加强安全检查,消除安全隐患,杜绝安全事故发生。10.生产期间各岗位人员不得串岗、脱岗和做与生产无关事。11.生产过程中使用或产生各种有害物质应当合理放置与处置,严格质量管理,保证产品符合质量原则。12.各工序间如发现上道工序所出半成品有质量问题,有权拒收,并及时报告。13.纯熟劳动技能,开展劳动竞赛。14.认真贯彻设备操作规程,爱护设备,准时保养。15.各班组应互相配合,注意协调,不得有半成品过多积压。16.注意节约、节能降耗、减少生产费用。17.认真填写生产报表,工艺记录,准时上报。18.非生产物资、人流不得通过各工序物料通道传递通过,减少迂回来回,避免交叉污染。19.各工序通道、门窗进出及时关闭,严格控制生产车间温度、湿度、空气干净度应满足产品生产规定,保证质量目的。.20.对于外部门不合理告知,须经主管领导批准后,方可执行。二、车间卫生制度1.乳品生产车间设有更衣室。2.车间入口处配备洗手设施和消毒水。3.车间内必要设有工器具、容器和设备清洗、消毒设施。4.车间内应有充分冷热水源。5.车间内有充分照明设施或采用自然光。6.贮藏半成品及包装间要配备紫外线杀菌灯。7.生产车间必要保持整洁,所有工器具、包装材料堆放整洁。8.车间内下水道畅通、地面无积水、墙面无污垢,具备防尘、防蝇、防虫、防鼠设施。第三节库房规定一、库房管理制度1.库房是进行生产必备条件,我司建立满足规定库房,进行严格管理,保证其处在完好状态。2.总经理负责对库房建造过程实行监督,竣工后组织验收。3.库管员负责根据管理质量职责、权限作好库房管理工作。4.库房整洁,地面平滑无裂缝,做好防潮、防火、防鼠、防虫、防尘及卫生等工作。5.库房内温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品存储规定。6.库房内存储物品应保存良好,要离地、离墙存储,并按先进先出原则出入库。7.原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存储有毒、有害及易燃、易爆等物品。8.做好原辅材料、成品(半成品)及包装材料入库验证、标示及防护工作。9.原料库(1)冷库内必要做到整洁卫生,垛位整洁,走道畅通,垛位存储应按保持合理堆距和高度,原材料进出本着先进先出,分类码放。(2)符合检查原则原材料存储在冷库中,对腐败变质原材料不得存储库中。(3)随时观测库中温度,超过原则立即告知关于部门。(4)原材料领用必要手续齐全,严格执行领用手续,随时记录领用状况,做到日清月结。(5)库内不可存储异味大物品,如鱼虾和其她类物品,防止原材料交叉污染。(6)进出冷库随手关门,防止冷源流失。10.成品库(1)成品库地面保持整洁、干燥,成品箱码放整洁,留有人行通道,按品种分类并有明显标志,禁止错放乱放。(2)有齐全进货和出货手续,禁止无手续出货、进货及登帐,做到日清日结月盘点。(3)禁止非工作人员进入。第四章生产资源第一节生产设备1目对生产设备从选型、购买、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废全过程进行管理,保证设备完好。2合用范畴合用于全公司所有生产设备。3职责3.1生产车间负责生产设备管理。3.2车间负责生产设备使用和维护保养。4设备选型4.1新增设备,由使用部门提出申请,生产车间进行审查并会同关于部门进行选型。4.2设备选型必要从生产需要出发,遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要原则。普通应考虑如下因素:(1)技术性;(2)可靠性;(3)维修性;(4)能源消耗;(5)环保性能;(6)安全性;(7)专用性与适应性;(8)经济性等。4.3生产车间将已完毕选型设备报总经理审批。5设备购买5.1生产车间负责设备购买。5.2生产车间应从能充分保证产品质量、具备良好信誉(如具备第三方质量认证、获得生产允许证等国家关于部门承认)供方处采购设备。5.3必要时,生产车间与供方订立合同,报总经理批准后组织实行。6设备开箱验收6.1设备到货后,生产车间组织关于部门开箱验收并予以记录。6.2开箱验收普通应检查如下内容:(1)设备在运送过程中有无损伤;(2)零件、备件、附件与否与装箱单相符;(3)技术文献与否齐全等。6.3开箱验收合格设备方可安装。开箱验收不合格设备,由生产车间及时解决缺损或索赔等事宜。7设备安装、调试、验收7.1设备由生产车间会同关于部门安装、调试、验收。7.2调试完毕设备应进行运转实验并予以记录。7.3验收合格设备方可移送使用部门。验收不合格设备由生产车间办理退货或索赔手续。8设备建账生产车间建立全公司设备台账,保证账、物相符。9设备技术档案9.1生产车间对全公司重要生产设备建立技术档案。9.2设备技术档案普通涉及如下内容:(1)产品合格证、质量证明书、使用阐明书、图纸等技术文献;(2)装箱单或随机附件、工具、备件清单;(3)验收记录;(4)故障、维修、检修及事故记录等。10设备使用10.1设备使用人员必要经培训、考核合格,方可上岗独立操作。10.2设备普通应定人定机使用。多人操作设备,生产车间应指定专人负责保管。10.3使用人员必要严格按设备使用阐明书或操作规程进行操作。11设备保管11.1在用设备由使用部门指定人员保管。11.2未使用设备由生产车间集中管理。12设备封存12.1设备如果闲置停用超过三个月以上,由生产车间封存。12.2封存设备,应切断电源,放完油水,擦净,加保护罩,挂上停用牌,并指定专人定期保养。13设备维护保养13.1车间定期对设备进行维护保养,保证完好,使其性能与精度符合生产工艺规定。13.2设备维护保养重要内容:班前对设备进行检查、清洁和润滑;班内严格按操作规程使用设备,并注意设备运转状况,发既有小故障时,及时排除,及时调节紧固松动机件;下班前对设备进行清扫,对各部件进行擦拭和注油。14设备检修14.1生产车间编制设备检修筹划,拟定检修日期、内容和人员,报总经理批准后组织实行。14.2检修人员对设备进行预检。阅读设备阐明书,熟悉设备构造和性能;进行外观检查、运转检查,找出存在问题。14.3生产车间提供检修所需材料、配件等。14.4检修人员对设备进行修理。14.5生产车间会同车间进行验收并予以记录。验收合格设备,方可投入使用。14.6设备检修记录由生产车间保存。15设备事故管理15.1设备事故发生后,要及时组织力量积极急救和抢修,缩小事故范畴。保障人身安全,尽速恢复生产,把损失减少到最低限度。15.2事故发生后,事故所在部门应及时报告生产车间和公司领导;涉及人身伤亡事故,还应及时报告关于主管部门,并保护好现场。15.3普通设备事故发生后,应在一天内由生产车间组织关于部门进行调查分析和解决。重大设备事故,由总经理组织关于部门进行调查分析和解决。涉及人身伤亡重大恶性设备事故,按国家关于规定解决。15.4解决设备事故应做到事故因素不清不放过,事故责任者与群众未受教诲不放过,没有防范办法不放过。16设备报废16.1符合下列状况之一设备可申请报废:(1)超过使用年限老、旧设备,其重要构造和部件已严重损坏,不能修复及修复费用不不大于或接近新置费用者;(2)因自然灾害或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者;(3)经检查发现继续使用将严重危及安全并随时也许引起严重事故,并且无法修复或不经济者;(4)机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难杂旧设备。16.2使用部门填写设备报废申请单交生产车间,生产车间组织关于人员进行技术鉴定并报总经理批准后实行报废。17设备清洗、消毒17.1在原料进入前,先用清水冲洗设备,不得有异味和残留物。如果发现不清洁,必要重新清洗后方可工作。17.2每天工作结束后,要用CIP清洗系统,对与原料接触所有设备内外进行清洗消毒。17.3用清水将消毒液冲洗干净,并用干净毛巾擦拭干净设备接触面和表面。17.4各工段要作好设备清洗和消毒记录,如实填写,不得虚报。17.5卫生监督人员及质检中心要对生产车间一切清洗、消毒工作进行考核验证。发现清洗、消毒不到位或不彻底者返工解决。17.6设备清洗、消毒作业指引书A.按工艺规定进行清洗、消毒。B.清洗消毒准则是:“清洗第一、消毒第二”。C.普通清洗办法有:手工清洗:直接用手清洗,或用稀碱液(0.5~1.0%碳酸钠溶液)浸泡后刷洗。CIP机械清洗:为40~55℃温清水冲洗5至10分钟,1.5~2.0%碱液70~80℃循环20分钟左右,40~55℃温清水冲洗5至10分钟,0.6~1.0%硝酸溶液60~70℃循环10~20分钟左右,彻底将设备及管道洗净。D.普通消毒办法有:蒸汽消毒:加热到90℃以上保温不少于5分钟。热水消毒:85℃以上保证不少于5分钟。化学消毒:75%浓度酒精。E.清洗消毒效果测定:E.1对设备测定。对经清洗、消毒过设备表面,用灭菌棉栓,以无菌水润湿后,在10×10c㎡面积内仔细抹试后投入已知数量无菌水内,检查其杂菌数和大肠菌群。规定菌落数不大于5个为好,不容许有大肠菌群检出。E.2对双手测定用灭菌棉签,以无菌水润湿后,在一定部位仔细抹试后投入已知数量无菌水内,检查其杂菌数和大肠菌群。规定菌落数不大于50个为好,不容许有大肠菌群检出。18设备清洗消毒作业指引书见附件2.19记录设备台账;设备维护维修记录。第二节人员规定1概述人员是保证产品质量决定性因素,我司配备数量足够、能力相称人员,并适时进行教诲、培训,以提高人员素质和技能,使其胜任工作。2职责2.1质量管理小组负责人员教诲、培训和考核。2.2总经理负责人事按排。3人员配备3.1依照承担工作范畴和工作量拟定各个工作岗位,给每个岗位配备数量足够人员。3.2每个岗位人员都通过与其承担任务相适应教诲、培训,拥有相应技术知识和经验,符合相应岗位任职条件,考核合格经批准后上岗。3.3重要岗位人员任职条件或上岗资格公司领导:具备一定质量管理知识和食品专业知识,有良好质量意识和组织领导能力,理解产品质量法律法规关于规定,理解生产者产品质量责任和义务。质量管理人员:具备一定质量管理知识及有关食品生产知识,熟悉产品质量法律法规,明确产品质量责任和义务,理解技术原则规定。技术人员:具备一定质量管理知识,掌握食品生产专业技术知识。检查人员:具备一定质量管理和质量检查知识,熟悉产品质量原则,掌握质量检查技术,经培训考核合格持证上岗。生产操作人员:身体健康,无传染性疾病;通过食品生产知识培训,熟悉并掌握本岗位“应知应会”知识,能看懂有关技术文献,能对的纯熟操作设备。4人员培训4.1公司依照各部门岗位培训规定和培训需求,制定培训筹划,经总经理批准后组织实行。4.2人员培训筹划涉及:培训性质、参加人员、时间安排、培训内容、培训方式、考核办法等。4.3人员培训内容:(1)质量法律、法规、规章;(2)《食品质量安全市场准入审查通则》;(3)产品原则、工艺规程等技术文献;(4)质量管理知识;(5)质量管理手册;(6)专业知识、岗位技能及其他应知应会知识等。4.4培训方式(1)参加各类培训班、讲座;(2)送外部机构培训;(3)邀请关于专家来我司指引、授课;(4)自己组织培训。4.5对人员新上岗或转岗,或由于技术文献更新,或新扩建项目等导致人员不适应工作时,各部门应及时提出人员培训规定,办公室及时组织培训。5人员考核5.1公司每年年终组织对各部门和全体人员工作实效(如质量部门工作实效、检查人员工作实效)进行考核,考核内容涉及:德、能、勤、绩和“应知应会”知识。5.2对考核不合格人员取消上岗资格,重新培训考核合格方可上岗。6记录培训登记表。组织培训。一、个人卫生管理制度1.上班必要穿戴工作服、工作帽、工作鞋。2.奶粉包装人员必要戴口罩(奶粉充填工、接粉工等),还需要戴手套。3.每年进行一次健康检查,持有健康证者才干上岗。4.食品生产人员不容许化妆上班,不准戴首饰上岗。5.个人卫生应做到四勤:勤剪指甲、勤换衣服和工作服、勤理发、勤洗澡。6.工作服穿戴必要整洁。7.上岗时间不准吸烟、吃零食。8.不准穿工作服离开生产场合。9.直接和产品、半成品及消毒好中间物料(例浓奶过滤袋更换及包装人员)接触人员,工作前必要消毒双手后操作。10.出粉工工作前必要穿规定经消毒工作服、口罩、帽子、手套。第三节技术原则1概述技术原则是组织生产、产品交付、物资验收重要根据,技术原则文本必要齐全、对的、规范、统一。2职责2.1生产车间负责各自范畴内技术原则收集和编制。2.2总经理负责技术原则批准发布。3产品国标、行业原则及地方原则3.1生产车间将我司所需产品国标、行业原则及地方原则收集齐全。3.2产品国标或行业原则必要是现行有效版本。4公司产品原则4.1生产车间组织制定公司产品原则。4.2公司产品原则应符合原则化法律法规规定,应严于或达到相应强制性国标或行业原则规定。4.3公司产品原则构造和编写办法应符合GB/T1.1-《原则化工作导则第1某些:原则构造和编写规则》。4.4生产车间组织起草公司产品原则草案征求意见稿及编制阐明,征求各部门和关于人员意见后,编制原则草案送审稿。4.5生产车间组织会审,编制审查纪要。依照审查意见编制原则草案报批稿,经总经理批准发布,报送原则化行政管理部门备案登记。5原辅材料及包装材料质量规定5.1对于生产过程中必须原辅材料及包装材料,生产车间应依照有关质量原则验收。5.2若无原辅材料及包装材料质量验收原则,在编写时参照GB/T1.1-《原则化工作导则第1某些:原则构造和编写规则》。5.3生产车间编制原辅材料及包装材料质量验收原则草案,征求各关于部门意见并进行修改后,报送总经理批准发布。第四节工艺文献1概述工艺文献是指引现场生产操作重要技术文献。我司制定并实行所生产各种产品工艺文献。2职责2.1生产车间负责工艺文献编制。2.2总经理负责工艺文献批准。3工艺文献设计3.1设计工艺文献基本规定:工艺文献应对的、完整、统一、清晰,科学、合理;尽量采用国内外先进工艺技术和经验;在保证产品质量前提下,尽量提高生产率和减少消耗;必要考虑安全和工业卫生办法;所用术语、符号、代号要符合相应原则规定;计量单位应使用法定计量单位;订立必要完整、对的。3.2工艺文献至少涉及工艺规程(12.1)、作业指引书(12.2)、工艺流程图(12.3)等。3.3生产车间编制产品工艺文献及工艺文献明细表,经关于部门会签,报送总经理批准。4工艺文献使用4.1工艺文献由生产车间发放至关于部门,各部门工艺文献必要一致。4.2使用部门应妥善保管工艺文献,防止损坏、污染、丢失、泄密。4.3逾期不用工艺文献应及时交回生产车间。5工艺文献更改5.1工艺文献更改程序及规定:生产车间填写工艺文献更改告知,经关于部门会签,报总经理批准;生产车间下发工艺文献更改告知;按工艺文献更改告知规定进行修改;有关文献必要同步修改;修改应在规定期间内完毕。5.2修改办法:修改时不得涂改,应划改,使划去某些仍能看清,在附近填写更改后内容,并在更改处加盖更改章;文献经修改后模糊不清或已不清晰,应在修改后重新打印;换发新版文献时,旧文献必要收回,销毁。6、工艺操作见附件2一、工艺卫生制度。1.设备卫生应做到“清洗第一、消毒第二”准则。2.工艺卫生规定应严格执行工艺规程中规定规定。3.应严格执行工艺文献中规定各项工艺参数和工艺条件。4.严格执行食品添加剂使用卫生原则。5.经清洗、消毒设备和管道,已经污染或混入未经消毒物料,必要按本来清洗消毒办法,重新进行清洗、消毒后再进行生产。6.不合格原料、半成品回用,必要有记录。7.生产过程中产生少量毛粉,应及时再溶解后生产。8.生产完毕,应对所有生产用设备、器具进行彻底清洗,按规定使用清洗液清洗、消毒,生产用器具按规定地点存储;打扫工作场地,清理和工作无关物品和废品废料,保证生产环境整洁、卫生。第五节文献管理1目对文献编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制,保证我司使用文献均为有效版本。2合用范畴合用于我司所有技术文献和质量文献。3职责3.1生产车间负责技术文献编制、修改和管理。3.2质量管理小组负责质量文献编制、修改和管理。3.3总经办负责文献发放、登记和归档收集和保管。4文献管理范畴:a)原则、规范;b)生产过程各项原始记录;c)质量管理手册;d)其他文献等。5文献编制、审核、批准技术文献由生产车间组织关于人员编制,由总经理或总经理指定人员审核,经总经理批准发布;质量文献由质量管理小组组织关于人员编制,由总经理或授权指定人员审核,总经理批准发布。6文献发放6.1文献管理员负责发放文献。受控文献在封面上方盖“受控”章,非受控文献在封面上方盖“非受控”章。6.2文献领用人在文献发放记录上签名,并领取盖有“受控”印章文献。6.3当需要使用文献人员未领到文献时,不得随意借用其她人文献复印,应到文献管理员处办理领用手续。我司内不得使用未加盖“受控”印章文献,一经发现及时由文献管理员收回。6.4当文献破损严重影响使用时,文献使用人应到文献管理员处办理更换手续。交回破损文献,补发新文献。6.5当文献丢失,使用人应及时报告关于负责人并办理补领手续。文献管理员补发新文献,并在文献发放记录上注明原文献丢失,必要时告知各部门,防止误用。6.6文献普通不外传。若需对外提供,须经总经理批准,盖上“非受控”印章,文献管理员予以登记。7文献修改7.1生产车间、质量管理小组定期评审文献,必要时进行修改,保证其持续合用。7.2文献修改经原审批人批准,由原文献编制人员负责修改。修改时注明修改人标记和修改生效时间,并按文献发放记录名单发放修改后文献,同步收回作废旧文献。7.3如因故修改需新指定人员批准,批准人应获得原审批根据关于资料。8文献换版文献经多次修改或文献需大幅度修改时,应进行换版。9文献作废9.1被修订原文献和换版后旧版文献作废。9.2作废文献由文献管理员按文献发放记录收回并记录,作废文献加盖“作废”印章,经总经理批准后统一销毁。9.3需保存作废文献,申请人填写文献留存申请,经总经理批准后,文献管理员注明“保存”字样后方可保存。10文献保管10.1文献经编制审批后,原版文献由文献管理员填写文献存档登记表存档保管。10.2文献持有者,应妥善保管文献,防止损坏或丢失。11文献收集关于部门应及时收集原则、规范等文献,交生产车间、质量管理小组进行分类、登记、发放。12文献现行有效性对我司所有文献,生产车间、质量管理小组定期组织有效性检查及会议记录,对过期失效文献及时进行解决。13记录文献登记表。第五章采购质量控制第一节采购制度一、采购质量控制制度1目对采购过程进行控制,保证所采购物资满足规定规定。2合用范畴合用于我司原辅材料及包装材料采购。3职责3.1营销部会同质量管理小组、生产车间对供方进行评价;制定采购文献并组织采购。3.2总经理负责批准采购文献。3.3质量管理小组负责采购物资质量验证。4供方评价营销部负责选取供方,会同质量管理小组、生产车间对供方进行评价。5采购文献营销部负责制定重要原辅材料采购文献,并报总经理批准。6采购营销部依照批准采购文献实行采购,采购原辅材料必要符合相应国标、行业原则及关于规定,不得采购非食用性原料生产食品。7采购物资质量验证7.1采购辅料及包装材料进厂后,仓管员填写交货验证记录交质量管理小组,采购原辅料必要经关于部门检查合格。7.2质量管理小组派人取样,组织质量验证,并予以记录。7.3当需要在供方处验证时,质量管理小组按合同或合同中规定办法进行验证。7.4验证合格后,质量管理小组出具验证记录,由供方送货人或供销科负责办理入库手续,验证合格原料方可投入生产。7.5验证不合格时,质量管理小组出具验证记录,在不影响产品生产质量前提下,经总经理批准后,可经协商作降价解决,若协商不成由营销部负责办理退货或索赔手续,不合格原料要停止使用。8营销部依照到货日期及质量状况,填写供方验证记录。9记录验证记录。二、委托服务采购管理办法1目对委托服务采购进行控制,保证采购委托服务满足规定规定。2合用范畴合用于我司检定、检查等委托服务采购。3职责质量管理小组负责检定、检查等委托服务采购管理。4我司委托服务重要为委托外单位所进行检定、校准和检查、测试。5委托服务单位应获得相应资格,具备合法地位。质量管理小组在选取委托服务单位时应查验对方资格证书。6强制检定计量器具,质量管理小组负责向政府计量行政部门指定检定机构申请检定。7非强制检定计量器具,质量管理小组负责向法定计量检定机构或政府计量行政部门授权检定机构申请检定。8校准测量设备,质量管理小组负责向法定计量检定机构、经政府关于部门承认机构及制造厂申请校准。9检查选取经政府关于部门承认机构。选取未经政府关于部门承认机构时,质量管理小组会同关于部门对该单位服务质量进行评价。10检定、校准和检查、测试报告、证书等由文献管理存档保管。第二节采购文献1概述采购文献是进行采购根据,应经正式批准,以保证其清晰、适当。2职责2.1营销部负责制定重要原辅材料采购文献,并实行采购。2.2总经理负责批准采购文献。2.3质量管理小组负责对采购物资验证。3采购文献应清晰阐明采购物资状况,普通可涉及:(1)类别、型式、级别;(2)规范、检查规程等名称、编号、版本;(3)质量体系原则名称、编号、版本等。4采购文献在发放前,营销部将其送交总经理批准,以拟定规定规定与否恰当,防止过度严格或疏于控制。批准时普通审查如下内容:(1)规定、规范与否明确;(2)验收检查办法与否明确;(3)产品包装、运送、交付方式、标记与否明确;(4)关于验证安排事项与否明确;(5)关于其她标和争端解决办法与否明确等。5若需要时,与供方订立采购合同,应遵守关于合同法律、法规规定,避免订立无效合同。营销部依照批准采购文献进行采购,质量管理小组进行验证。第三节采购验证1概述按采购文献和进货检查规定对进厂原辅材料及包装材料进行验证,保证符合规定规定。2职责质量管理小组负责对采购物资验证。3采购物资进厂后,仓管员填写验证记录交质量管理小组。4质量管理小组组织质量验证,并予以记录。5当需要在供方处验证时,质量管理小组按合同或合同中规定验证办法进行验证。6验证合格后,质量管理小组出具验证记录,由供方送货人或营销部负责办理入库手续。7验证不合格时,质量管理小组出具验证记录,经总经理审批明确解决意见,在不影响产品生产质量前提下,经总经理批准后,可经协商作降价解决,若协商不成由营销部负责办理退货或索赔手续,不合格原辅料要停止使用。8验证记录及接受或拒收解决意见由质量管理小组存档保管。9记录验证记录。第六章过程管理1概述过程管理是实现产品设计、保证产品质量重要手段,必要加强过程管理,以提高产品质量。2职责2.1生产车间负责过程管理工作。2.2车间负责按工艺文献进行生产,严格执行工艺纪律。3我司制定并实行《生产过程质量管理制度》、《生产过程质量管理考核办法》,对过程进行控制和管理。4过程管理基本任务:在一定生产条件下,应用当代管理科学理论,对各项工艺工作进行筹划、组织和控制,使之按规定程序和办法协调有效地进行。5工艺工作重要内容:(1)设计工艺方案;(2)编制工艺规程;(3)进行工艺验证;(4)工艺更改;(5)工艺总结;(6)工艺纪律检查考核等。6生产车间制定工艺文献,必要齐全、对的、统一、清晰,经总经理批准后发放到生产车间。7车间必要严格贯彻工艺文献,生产工人严格按工艺文献进行生产操作,及时进行记录,保证工艺操作记录精确、齐全、清晰。第一节生产过程质量管理制度1目加强生产过程质量管理,使之协调有效进行,以保证产品质量,减少消耗,提高生产效率。2合用范畴合用于生产过程质量管理工作。3职责3.1生产车间负责生产过程质量管理工作。3.2车间负责按工艺文献进行生产,严格执行工艺纪律。4生产过程质量管理基本任务:(1)保证产品质量;(2)提高劳动生产率;(3)节约材料和能源消耗;(4)改进劳动条件和文明生产。5生产过程质量管理基本规定:(1)强化质量意识;(2)质量管理小组和生产车间应有机配合,保证生产现场物流和信息流顺利畅通,实现生产过程质量管理基本任务。6生产车间负责制定工艺文献,及时将工艺文献发放到生产车间。7生产车间按工艺规定提供合格生产设备、测量设备和良好生产工作环境,按工艺文献均衡安排生产;8营销部按工艺规定提供各种合格材料。9质量管理小组搞好计量器具周期检定与配备10质量管理小组和生产车间密切配合,进行工序质量控制。11办公室按生产需要配齐生产人员,做好专业培训和纪律教诲12生产车间正的确施工艺文献,搞好文明生产和现场定置管理;生产工人必要严格按工艺规程、作业指引书等工艺文献进行生产操作,做好工艺操作记录。13生产车间进行现场工艺纪律检查。14记录工艺记录。一、生产过程质量管理考核办法1目对生产过程质量管理实行严格考核,保证关于部门和人员都严格执行生产过程质量管理制度。2合用范畴合用于生产过程质量管理检查考核。3职责生产车间负责生产过程质量管理检查考核。4生产过程质量管理基本规定严格工艺纪律是加强生产过程质量管理重要内容,是建立正常生产秩序、保证产品质量、进行安全生产、减少消耗、提高效益保证。我司全体人员都应严格执行工艺纪律。5工艺纪律重要内容5.1公司领导及职能部门工艺职责:(1)建立和健全统一、有效工艺管理体系,制定完整、有效工艺管理制度及岗位责任制;(2)工艺文献必要对的、完整、统一、清晰;(3)生产安排必要以工艺文献为根据,做到均衡生产;(4)凡投入生产原辅材料必要符合设计和工艺规定;(5)设备必要能正常运转、安全、可靠;(6)工艺装备应经常保持良好技术状态,计量器具应周期检定,保证量值精确、统一;(7)工人初次上岗前必要通过专业培训,做到定人、定机、定工种。5.2生产现场工艺纪律:(1)操作者要认真做好生产前准备工作,严格按工艺文献和关于原则进行生产。严格执行工艺参数并予以记录,存档备查。(2)大型设备操作者和电工等必要通过培训考核合格后持证上岗;(3)新工艺、新技术、新材料和新装备必要经验证、鉴定合格后纳入工艺文献方可正式使用;(4)生产现场应做好定置管理和文明生产。6工艺纪律考核6.1生产车间对生产现场工艺纪律进行检查考核,普通每季检查考核一次。6.2工艺纪律重要考核内容:(1)工艺文献贯彻状况;(2)设备和工艺装备完好状况;(3)定人、定机、定工种符合状况;(4)定置管理和文明生产状况等。二、产品质量考核办法1为保证质量监督贯彻到实处,须做到“一结合”“两抓”和“四过关”。1.1“一结合”即:专职检查和群检,群监相结合1.2“两抓”即:抓基本管理、抓层层管理。1.3“四过关”即:进厂原料过入库关;加工过程过净化、预解决、冷藏关;杀菌浓缩解决过关;喷雾包装成品入库过验收关。2为查处和杜绝质量事故,必要做到“两查”、“六不放过”。2.1“两查”即:查隐患、查漏洞。2.2“六不放过”即:隐患,漏洞不消除不放过;出了事故不查清不放过;没有整治办法不放过;整治办法不贯彻不放过;没有解决成果不放过;员工受不到教诲不放过。3加强生产工序间监督。3.1下道工序必要对上道工序产品进行检查,并填写质量跟踪单。3.2对上道工序不符合原则,坚决拒接,凡误检,漏检,一经查处,当事人将处以50元至100元惩罚。4每月由公司质量管理小组牵头,技术检查开发部详细实行定期与不定期质量检查,对生产加工筹划任务单,质量跟踪单及产品质量进行检查,对因质量问题导致损失,负责人将被处以10%-100%经济补偿。5对于质量事故隐瞒不报,虚报,谎报或迟延晚报视事故大小对当事者以减少岗位工资或取消岗位工资惩罚。6对公司产品质量事故急救而获得成效者予以奖励,奖励分为表扬,记功,普职和奖金。第二节质量控制1概述依照食品质量安全规定设立核心质量控制点,实行强化管理,使其处在受控状态,保证达到规定质量规定。2职责2.1生产车间负责工序质量控制和管理。2.2质量管理小组负责工序质量检查。2.3生产工人负责严格执行作业指引书。3核心质量控制点拟定3.1核心质量控制点按如下原则拟定:(1)属于核心特性或导致致命缺陷项目和部位;(2)工艺上有特殊规定或对后续工序有明显影响部位;(3)质量信息反馈中问题严重项目或部位。3.2核心质量控制点由质检中心拟定。生产车间和质检中心分析工序能力,找出影响质量特性重要因素,编制核心质量控制点明细表,在工艺流程图上标出核心质量控制点,报总经理批准。4核心质量控制点管理4.1生产车间依照所生产不同类别产品,制定核心质量控制点作业指引书,报总经理批准。4.2生产车间按核心质量控制点作业指引书进行质量控制,做好操作记录。4.3质量管理小组对核心质量控制点实行质量检查。4.4质量核心控制点流程作业指引书见附件5。第三节产品防护1概述在食品生产加工过程中加强产品防护,防止食品浮现污染或损坏。2职责2.1库房负责辅料、包装材料防护工作。2.2生产车间负责生产加工过程中产品及原辅料防护工作。2.3库房负责成品防护工作。3原辅料包装材料防护3.1运送辅料、包装材料所用容器、工具和车辆必要清洁,辅垫物、遮盖物应干净卫生,不能将食品与有害、有毒、有异味物品同车运送。3.2辅料、包装材料贮存时应分类放置,普通应存储在垫板、货架上或容器中。3.3辅料、包装材料库房采用防尘、防潮、防鼠、防虫等办法。3.4辅料、包装材料应先进先出。4原辅料及生产加工过程中产品防护4.1原辅料容器及工具要保持清洁

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