医药行业：国内外GLP1类药物市场情况

国内外GLP1类药物市场情况3.市场规模预测药物简介-在对抗糖尿病的征程中，全球降糖药不断推陈出新磺脲类溴隐亭DPP-4吸入型胰岛素KahnSE,etal.Lancet2014;383:1068-83.与此同时，另一肽类降糖药——肠促胰素类药物逐渐登上历史舞台间1964年1983年2005年2009年2014年2017年,静nGLP-1,胰高糖素样肽-1;上述GLP-1RA上市时间均为全球上市时间肠促胰素的发现Bayliss和Starling在动物肠50%以上即“肠促胰素效应”染色JensJuulHolst,BantingMedalforScientificA肠道胰高糖素IP-1胃泌酸调节素GRPP胰高糖素胰高糖素主要胰高糖素原片段胰腺肠高糖素BellGl,etal.Nature.1983Apr21;302(5910):716-8;GuglielmiV,etal,EatWeightDisord.201GLP-1活性形式为GLP-1(7-37)研发的分子结构基础胰腺GRPP胰高糖素胰高糖素肠道和(7-36a),前者成为了GLP-1RA要结构基础主要胰高糖素原片段胰高糖素IP-1胃泌酸调节素GRPP胰高糖素IP-1肠高糖素活性形式的GLP-1在体内经DPP-4和NEP酶切成为无活性形式，半衰期仅1-2minHAEGTFTSDVSSYLEGQAAKEFIAWLVKGRGEGTFTSDVSSYLEGQAAKEGuglielmiV,etal.,EatWei为改善依从性，研究者们致力于延长药物半衰期并加强人源性GLP-1RA的研发半衰期2005年EMA获批时间■2006年2009年周制剂周制剂艾塞那肽周制剂阿必鲁肽人源性司美格鲁肽通性“:~5天7天1.药物简介3.市场规模预测508一Ozempico—Rybelsus—VictNBRx:New-to-brandprescriptions;TRx:Totalprescriptions;NN:NovoNordiNA0:NorthAmericay.Saxenda*,Qsymia,BelviqandContrave!Mg:mi3.市场规模预测GLP-1国内市场格局-2017-2021年糖尿病市场持续增长·IMS数据显示2021年糖尿病市场院内销售额为336.3·胰岛素产品金额为181.9亿元，市场份额为54.1%,同比增长率为7.9%(亿元RMB)人胰岛素和胰岛素类似物DPP-IV抑制剂SGLT-2抑制剂α-葡糖苷酶抑制剂2017年人胰岛素和类似物51.5%DPP-IV抑制剂2.6%SGLT-2抑制剂0.0%GLP-1激动剂0.9%双胍类降糖药8.5%磺脲类降糖药8.6%动物胰岛素1.1%2018年2019年2020年2021年双胍类降糖药格列酮类降糖药磺脲类降糖药格列奈类降糖药动物胰岛素糖尿病整体用药市场 元19-21年糖尿病领域各品类市场份额变化(金额)DPP-IV抑制剂人胰岛素和类似物DPP-IV抑制剂SGLT2抑制剂GLP-1激动剂α-葡糖苷酶抑制剂2021年GLP-1销售金额约20亿元，同比增长101%;销售数量695万支，同比增长139%,较2020年有大幅增长2017年-2021年2017年-2021年2021年医院市场GLP-1激动剂市场表现2021年整个市场增长由度易达和孚来美推动，最大玩家诺和力的市场份额下降(百万)同比(支)销售EI同比1诺和力(诺和诺德)利拉鲁肽2度易达(礼来)度拉糖肽3(江苏豪森)洛塞那肽4(三生制药)艾塞那肽5(赛诺菲)利司那肽6(仁会生物)贝那鲁肽7(诺和诺德)司美格鲁肽达格列净片剂10mg*14片阿斯利康制药有限公司5mg每日一次患10mg每日一次10mg每日一次计算欧唐静片剂10mg*10片至25mg25mg每日一次计算怡可安片剂100mg*10片西安杨森制药公司推荐剂量100mg每天一次，最大剂量300mg每天一次300mg每天一次计算利拉鲁肽诺和力注射剂3ml:18mg(预填充注射笔)丹麦诺和诺德公司皮下注射，qd1.8mg每天一次计算礼来国际贸易有限公司1.5mg每周一次计算起始剂量为0.25mg每周一次。4周后，应增至0.5mg每周一次0.25mg每周一次计算起始剂量为0.25mg每周一次。4周后，应增至0.5mg每周一次0.5mg每周一次计算皮下注射，qd20iu每天计算司20iu每天计算30iu每天计算02021年0院外市场销售额vs.院内市场销售额=15%:85%2625红色数字代表超过整体水平竞品分析-中国已上市GLP-1RA中周制剂有四种四@的时动息配等ee周制剂艾塞那肽OW度拉糖肽洛塞那肽司美格鲁肽2LundAetal.EurJInternMed司美格鲁肽度拉糖肽艾塞那肽OW0-1****p<0.0001vs对照组，其中司美格鲁肽高剂量组和度拉糖肽高剂量组比较，低剂量组和低剂量组比较从其他长效GLP-1RA转换为司美格鲁肽可进一步降低体重加量组转换为0.5mg逐渐加量组—利拉鲁肽1.8mg→司美格鲁肽其他GLP-1RA司美格鲁肽不同GLP-1RA周制剂减重结果不同，司美格鲁肽减重达4.0kg中国队列司美格鲁肽中国队列洛塞那肽中国人群艾塞那肽艾塞那肽度拉糖肽格列美脲洛塞那肽安慰剂*****患者比例小于1年1-3年4-5年5年以上9%患者比例不良反应18-20周20-22周价格原因病情好转缺乏疗效购买不便使用不便遵医嘱患者管理关键问题短效GLP-1诺和力费用价格预判++++408元536元764元Daily+++2+2++2++2Weekly++++/-4++4+++++++596元600900+Weekly+++/NA+/-++++748元600+600元左右?600元左右?元市场2022年市场表现&FTE分布分子/通用名审批时间构&销售预估金额(百万)2021年销售预估金额(亿准入医院数利拉鲁肽诺和诺德制药集团司美格鲁肽诺和诺德制药集团度拉糖肽礼来集团洛塞那肽江苏豪森药业集团十百泌达艾塞那肽三生制药利司那肽赛诺菲-安万特集团贝那鲁肽22指标12亿YT910亿30年最佳120%供货2.主要竞品分析肥胖人群中应用盈利预测：超240亿人民币表22:中国GLP-1肥胖市场空间预测18-59岁成人比例%成人肥胖比例%成人肥胖人数万药物干预比例%GLP1渗透率%成人使用数万降价幅度%平均年使用次数据《中国居民肥胖防治专家共识》统计，2018年肥胖患病率为16.4%。假设国内成人肥胖比例每年逐步增长0.5%;假设2021年肥胖人群使用药物干预的比例为0.5%,之后每年增长并维假设2022年市场平均单价700元/支；此后每年下降5%;假设随着新一代GLP-1激动剂的普及，更好的疗效和依从性使平均每人每年使用支数提升至10支；结论：在以上假设下，GLP-1药物在肥胖患者中的应用市场峰值将超过240亿人民币。超重人群中应用盈利预测：超160亿人民币表23:中国GLP-1超重市场空间预测超重人口数18-59岁成人比例成人超重比例成人超重人数药物千预比例GLP1渗透率成人使用数平均单价降价幅度平均年使用次数销售额单位万%%万%%万%支