年产100亿片（粒）心脑血管抗生素片剂、胶囊剂、5450万袋颗粒剂、170万瓶糖浆剂建设项目 环境影响报告书

PAGE浙江美克药业有限公司年产100亿片（粒）心脑血管抗生素片剂、胶囊剂、5450万袋颗粒剂、170万瓶糖浆剂建设项目环境影响报告书（简写本）浙江冶金环境保护设计研究有限公司国环评证：乙字第2011号2014年11月PAGE1目录TOC\o"1-2"\h\z\u1项目概况 11.1项目由来 11.2建设项目概况 12建设项目污染源强汇总 53环境影响预测主要结论 74环保审批原则符合性分析 84.1建设项目环评审批原则符合性分析 84.2建设项目环评审批要求符合性分析 94.3建设项目其它审批要求符合性分析 105环境保护对策措施 126评价总结论 131项目概况1.1项目由来浙江美克药业有限公司成立于2011年1月，于2011年11月通过GMP认证，目前企业租用浙江益立胶囊有限公司厂房（儒岙镇横渡桥568号），2010年企业上报《年产15亿片/粒片剂胶囊剂投资项目环境影响报告表》，并通过新昌县环保局审批，审批文号为新环建字[2010]125号。为扩大生产规模，企业拟投资55275万元，在新昌县高新园区梅渚工业园区新征用地面积69161平方米，新建厂房84287平方米。购置国内外先进的制粒设备、压片机、自动包装生产线和检测仪器等，依托公司自主研发的技术，形成年产100亿片（粒）心脑血管抗生素片剂、胶囊剂、5450万袋颗粒剂、170万瓶糖浆剂的生产能力。新项目实施后，原有儒岙厂区继续生产。项目建成后，具有可观的经济效益和社会效益，可新增销售收入16.34亿元，新增利税5.34亿元，新增就业岗位320个。新昌县发展和改革局以06241312054031554797对本项目进行了备案。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》以及国家环保部第2号令《建设项目环境影响评价分类管理名录》中的有关规定，本项目须编制环境影响报告书。受浙江美克药业有限公司的委托，我公司承担了该项目的环境影响报告书的编制任务。我公司接受委托后，在进行现场踏勘和调研，并查阅和收集了有关资料的基础上，编制本项目环境影响评价报告书送审稿。2014年10月10日，新昌县环保局在新昌组织召开了本项目环评评审会，我单位根据与会专家及各部门意见，对报告内容进行了修改完善，形成了报批稿，为主管部门行政决策提供依据。1.2建设项目概况⑴建设项目名称浙江美克药业有限公司年产100亿片（粒）心脑血管抗生素片剂、胶囊剂、5450万袋颗粒剂、170万瓶糖浆剂建设项目⑵建设项目性质技改扩建⑶建设地点浙江省新昌县高新园区梅渚工业园区⑷投资总投资55275万元，其中固体资产投资41931万元（土建21411万元，设备8980万元，安装1810万元，工程建设其他费用5918万元，预备费3812万元），建设期利息2844万元，铺地流动资金10500万元。⑸建设期2014年10月～2015年12月=6\*GB2⑹项目主要建设内容本项目主要建设内容见表1-1。表1-1项目主要建设内容序号产品名称单位指标一设计规模（一）片剂万片/年5910801中药片剂万片/年48401.1三七片万片/年16001.2丹灯通脑片万片/年24001.3双黄消炎片万片/年8402化药片剂万片/年5562402.1叶绿素铜钠片万片/年62402.2阿奇霉素分散片万片/年1500002.3三磷酸腺苷二钠片万片/年500002.4格列齐特片万片/年1000002.5红霉素肠溶片万片/年200002.6乙酰螺旋霉素片万片/年300002.7阿昔洛韦片万片/年500002.8国内代加工西咪替丁片万片/年180000（二）胶囊万粒/年4227001中药胶囊万粒/年22001.1保心宁胶囊万粒/年8001.2三七胶囊万粒/年14002化药胶囊万粒/年4205002.1庆大霉素普鲁卡因胶囊万粒/年205002.2枸橼酸铋钾胶囊万粒/年1000002.3辅酶Q10胶囊万粒/年1000002.4氯霉素胶囊万粒/年1000002.5四环素胶囊万粒/年100000（三）颗粒万袋/年54501中药颗粒万袋/年8501.1三七丹参颗粒万袋/年801.2午时茶万袋/年601.3清热明目茶万袋/年601.4小儿感冒颗粒万袋/年6502化药颗粒万袋/年46002.1庆大霉素普鲁卡因VB12颗粒万袋/年4600（四）糖浆万瓶/年1701百咳静糖浆万瓶/年252半夏糖浆万瓶/年145本项目总用地面积69161平方米，新建厂房85021.83平方米。购置国内外先进的制粒设备、压片机、自动包装生产线和检测仪器等，依托公司自主研发的技术，形成年产100亿片(粒)心脑血管抗生素片剂、胶囊剂、5450万袋颗粒剂、170万瓶糖浆剂的生产能力。项目建成后，具有可观的经济效益和社会效益，可新增销售收入16.34亿元，新增利税5.34亿元，新增就业岗位320个。表1-2项目组成一览表前处理、提取车间，制剂车间一，制剂车间二，制剂车间三均为新建车间编号前处理、提取车间，位于厂区西南侧，制剂一、二、三车间位于厂区南侧东西向布置，质检车间位于厂区东北侧，其中制剂一、二、三车间为GMP车间。根据《车间药品生产质量管理规范》，厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。车间要求全密闭。本项目车间部分区域为C级洁净区（洁净度局部为万级），部分区域为D级洁净区（洁净度局部为10万级），洁净区对悬浮粒子及微生物要求如下。洁净区微生物检测的动态标准洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌（φ90mm）cfu/4小时表面微生物接触（φ90mm）cfu/碟5指手套cfu/手套C级1005025-D级20010050-洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmC级3520002900352000029000D级352000029000不做规定不做规定排气筒排放（排气筒高度不低于25m）2建设项目污染源强汇总项目污染源强汇总具体见表2-1。表2-1项目污染源强汇总表类别污染物产生量（t/a）削减量（t/a）排放量（t/a）排放去向废水纳管废水量52400052400由企业污水处理站处理达纳管标准后纳管进入嵊新污水处理厂，经污水处理厂处理后达标排放。CODCr80.3454.1426.2NH3-N0.58300.583排环境废水量52400052400CODCr80.3477.722.62NH3-N0.5830.3210.262废气粉尘3.433.400.03通过移动式滤筒除尘装置处理，少量尾气通过车间换风至屋顶排放，排放高度大于25m乙醇废气33.8532.161.69减压回收效率大于95%，干燥冷凝回收效率大于50%，干燥产生的乙醇废气接入水喷淋吸收系统，喷淋吸收效率大于90%，排放高度大于15m储罐区废气0.200.2安装呼吸阀锅炉尾气SO21.201.2通过8m高排气筒高空排放NOx5.6105.61固废生活垃圾48480委托环卫部门处理胶囊粉0.20.20废内包装材料330委托有资质单位处理回收的粉尘3.403.400不合格产品330废外包装材料660厂家回收利用废反渗透膜110药渣499.82499.820综合利用筛选固废550本项目完成后，各厂区污染物源强情况见表2-2。表2-2技改完成后各厂区污染物源强表单位：t/a厂区污染因子排放量儒岙厂区废水废水量674.5CODCr0.07NH3-N0.005废气粉尘0.35乙醇7.48固废生产及生活垃圾0梅渚厂区废水废水量52400CODCr2.62NH3-N0.262废气粉尘0.03乙醇1.71SO21.2NOx5.61固废生产及生活垃圾0PAGE133环境影响预测主要结论=1\*GB2⑴水环境项目废水包括生产废水和员工生活污水，废水由企业污水站预处理，处理达污水纳管标准后，纳入嵊新污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后达标排入曹娥江，不会对周边水环境造成影响。嵊新污水处理厂排放口位于曹娥江，根据污水厂环境影响评价结论，纳污水体水质交换快，有较好的扩散稀释条件，根据近期污水处理厂出水水质监测结果，各监测因子均达标排放，因此本项目废水最终达标排放对曹娥江水质的影响甚微。=2\*GB2⑵大气环境根据估算模式计算结果，本项目排放的主要污染物乙醇对周围环境的贡献较小，比标值均小于10％。本项目乙醇排放对周围环境影响较小，周围环境功能区划可以维持现状。项目车间按GMP标准设计，车间要求全密闭，车间排出的废气明确规定不得含有药物粉尘，因此车间内设有移动式滤筒除尘设备，车间内的空气经过除尘后部分空气通过车间换风至屋顶高空排放（排气筒高度不低于25m），同时补充新鲜风，粉尘排放量较小可忽略不计。本项目采用天然气锅炉作为热源，天然气属清洁能源，锅炉尾气经8m高的排气筒高空排放。排放速率及排放浓度均满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）的要求，对周边影响较小。=3\*GB2⑶声环境本项目实施后厂界噪声排放可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类区标准要求，项目噪声经距离衰减后影响不大。=4\*GB2⑷固废该项目产生的固废只要做好相应的处置措施，对环境影响较轻。⑸地下水项目不建设露天原料和固体废弃物堆存场、室内堆存场地面采取防渗措施、废水处理后纳入园区污水管网、水污染影响程度小。项目污水处理池进行防渗处理，采用防渗系数高的材料，杜绝发生污水渗透现象，在此前提下，项目实施对地下水无影响。4环保审批原则符合性分析4.1建设项目环评审批原则符合性分析根据《浙江省建设项目环境保护管理办法》规定，环评审批原则是：1、建设项目符合生态环境功能区规划的要求根据《新昌县生态环境功能区划》，本项目建设地属于梅澄组团工业与城镇发展生态环境功能小区（III1-60624C01）。该生态功能区划建设开发活动环保准入条件：大力发展无废、少废和低能耗的新兴产业、物流业和高新技术产业，形成以高新技术为主导、传统优势特色产业为基础、现代生态型服务员配套的新兴产业体系和生态型工业体系。严格按照《国家产业结构调整指导目录》和《绍兴市产业发展导向目录》要求，实施污染总量控制，严禁重污染行业的发展。禁止建设严重污染环境的化工、冶炼、造纸、制革、制药等项目和国家明令禁止的“十五小”项目和“新五小”项目。不得新建电镀、印染项目（进行迁入提升改造除外）。梅澄组团工业与城镇发展生态环境功能小区开发建设以所有工业废水和生活污水纳入嵊新污水处理厂处理为前提，建设项目环保审批推荐控制指标为：单位产值水耗小于5m3/万元，单位产值能耗小于0.5吨标煤/万元。本项目为该生态功能区发展污染相对较少的中西药综合制剂生产行业，不属于禁止及限制类产业，单位产值水耗为0.51t/万元，COD/万元产值指标为0.016kg/万元，因此，本项目符合优化准入区的条件。2、排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准项目废水经企业污水处理站处理达纳管标准后排入嵊新污水处理厂；项目产生的废气均能达标排放；厂界噪声可以达标排放；固废均可以做到合理处置；符合达标排放的要求。3、排放污染物符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标污染物总量控制是执行环保管理目标责任制的基本原则之一，根据“国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要”，本项目总量控制污染因子考核CODcr、氨氮。本项目新增CODCr排环境量2.62t/a，需调配总量为CODCr3.11t/a，新增氨氮排环境量0.262t/a，需调配总量为氨氮0.311t/a。CODCr来源于新昌县“十一五”减排余量，氨氮来源于新昌县2011年减排余量。所以本项目的实施符合总量控制原则。4、造成的环境影响符合建设项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求大气环境影响预测结果表明，项目废气污染物经处理达标后排放，对周围环境空气产生的影响很小；废水企业污水处理站处理达到纳管标准后排入嵊新污水处理厂，不会对周边水环境造成影响；项目产生的噪声对周围声环境的影响较小。因此，本项目所产生的污染物处理达标后排放，不会影响评价区域的环境功能。4.2建设项目环评审批要求符合性分析1、清洁生产要求的符合性⑴从产品和工艺先进性来看，本项目采用先进的工艺和原辅材料，具有产品产量高，废水污染物产生量少，能耗低等众多优点，具有较高的清洁生产先进性。⑵从技术装备方面来看，该项目总体上处于全国行业先进水平，符合2005年省经贸委、省环保局联合发布浙经贸医化[2005]1056号《关于做好推进传统精细化工技术装备水平提升工作的通知》要求。综上所述，本项目基本符合清洁生产原则。2、规划环评的要求符合性本项目位于新昌工业园区范围内，该工业园区已进行规划环评。本项目用地为工业用地，所属行业为中西药制剂生产，符合规划环评要求。3、化工石化类及其他存在有毒有害物质的建设项目风险防范措施的符合性根据前述风险评价，本项目使用的原辅材料为无毒无害的物质，无重大危险源，通过认真落实厂区风险防范措施、事故应急对策措施，加强员工的安全教育，风险事故发生概率较小。一旦发生事故性排放，立即启动事故应急预案，将事故危害降到最低，避免发生火灾、爆炸等恶性事件。4、公众参与要求的符合性本次环评按照《环境影响评价公众参与暂行办法》、《关于加强建设项目环境影响评价公众参与工作的实施意见》和《关于规范落实建设项目环境影响评价公众参与制度的通知》的要求进行了公众参与调查。综合公众调查结果表明，广大群众和企业对本项目的建设还是比较关心支持的，环评要求企业加强企群关系，做好以人为本，使企业的生存建立在民众生存的基础上。5、曹娥江流域环境保护规划的符合性根据《绍兴市曹娥江流域水环境保护规划》，镜岭大桥以下的澄潭江及其堤岸每侧一般不少于五十米、嵊州市南津桥到曹娥江大闸的曹娥江干流及其堤岸每侧一般不少于一百米的区域，为曹娥江流域水环境重点保护区。本项目西侧及北侧厂界紧邻澄潭江，生产车间距澄潭江最近距离约为60m，项目附近段不在《绍兴市曹娥江流域水环境保护规划》规定的曹娥江流域水环境重点保护区范围内，因此，本项目建设符合曹娥江流域环境保护规划的要求。4.3建设项目其它审批要求符合性分析1、建设项目符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的要求根据新昌县城市总体规划，本项目选址于浙江省新昌县高新园区梅渚工业园区2012-9A、2013-2A、2012（1-5）地块，项目用地性质为工业用地，根据工业园区管委会出具的土地预审证明，本项目建设符合城市总体规划和土地利用规划要求。2、建设项目符合、国家和省产业政策等的要求根据《产业机构调整指导目录（2011年本）》及国家发展改革委关于修改《产业结构调整指导目录（2011年本）》有关条款的决定、《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）》（工产业[2010]第122号）及《浙江省淘汰落后生产能力指导目录（2012年本）》本项目不属于淘汰、禁止或限制发展类目录内，为允许类项目；根据《绍兴市产业结构调整导向目录(2010—2011年)》，本项目也未列入其限制和禁止、淘汰类目录内。综上，本项目建设符合国家及省、市的相关产业政策要求。综上所述，本项目的建设符合生态功能区规划的要求，排放的污染物符合国家、省、规定的污染物排放标准和主要污染物排放总量控制指标；从预测来看本次项目造成的环境影响符合建设项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求。项目建设符合城市总体规划和拔茅组团控制性详细规划；符合国家的产业政策；采用的工艺和设备符合清洁生产要求；风险防范措施符合要求；公众调查满足相关要求，广大群众和企业对本企业及项目的建设还是比较关心支持的；符合曹娥江流域环境保护规划。因此本评价认为本项目满足环保审批原则。5环境保护对策措施该项目污染防治措施见表5-1。表5-1该项目污染防治措施汇总污染种类污染源治理措施数量投资（万）废气粉尘移动式滤筒除尘器20套240乙醇废气冷凝回收后接入水喷淋吸收系统1套80储罐区乙醇要求安装呼吸阀，必要时建议采用冷凝管对呼吸废气进行回收或接入喷淋吸收系统--锅炉