ISO教育资料课件

1、ISO质量体系介绍2、质量管理体系的全球化演变3、ISO9000版结构变更4、转版后的特点5、ISO9001：2000质量管理八项原则6、质量管理体系持续改进8、5M过程图9、2000/2001年内/外部审核中发现的问题点的说明10、“以客户为中心”在5M的体现第五制造部ISO9001教育资料目录精选课件ppt1-1ISO质量体系介绍ISO含义：

InternationalOrganizationForStandardization国际标准化组织国际标准化组织简介：

此组织为联合国下属的非官方机构，共有130多个国家和地区参加。每年起草约900份标准用以促进、指导世界范围各行业经济的发展。ISO9000体系：

ISO9000是国际标准化组织于1987年颁布的一套管理性国际标准。称为ISO9000系列标准。它是在总结世界各国，特别是经济发达国家管理经验的基础上产生的，是一套综合性质的标准。94版标准：分为5个部分；

1、术语—ISO8402：1994质量管理和质量保证——术语。2、核心标准—ISO9000-1：1994质量管理和质量保证第一部分：选择和使用指南；ISO9001：1994质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9002：1994质量体系——生产、安装、和服务的质量保证模式；ISO9003：1994质量体系——最终检验和实验的质量保证模式；ISO9004：1994质量投管理和质量体系要素；3、质量保证补充标准；4、质量管理补充标准；5、质量管理技术指南标准。精选课件ppt2000版：改版背景：1、ISO章程规定，在标准发布后每隔5年应对其进行修订；对已颁布的标准进行确认，或对已颁布的标准进行必要的修订，或对已颁布的标准予以撤销；任何标准的通过必须经过三分之二成员国表决通过。2、1997年ISOTC/176对全世界范围采用ISO9000标准的1120个客户进行了调查；结论如下：标准的修订应加强与ISO14000标准的兼容性；标准的框架应以过程模式为基础；以ISO9001标准为基准进行修订，并删除不适应组织活动的要求；ISO9001标准应包含组织证实其质量改进及预防不合格的条款要求；ISO9004标准应能使应用该标准的相关方如客户、股东、雇员、供方及社会得益；ISO9000标准应简明易懂并使用清楚的语言及术语；ISO9000标准应对各类组织都有普遍的适用性，应删除那种传统的工业的模式；总结当质量管理理论、实践及经营理念的发展。3、ISO9000标准已修改的情况：1987年由ISOTC/176委员会首次颁布；1994年进行第一次内容修订及补充，改版为ISO9000-1994版；1996年ISOTC/176开始着手对ISO9000标准进行全面修订。ISO9000-2000版更改计划：

1998年08月委员会公布草案；1998年11月委员会征求意见的截止日期；1999年02月委员会修改草案公布；1999年11月公布标准草案；2000年标准草案定稿；2000年11月颂布ISO9000-2000版标准。1-2ISO质量体系介绍精选课件pptISO9000-2000版标准的构成：ISO9000：2000版质量管理体系——基本原理和术语；

ISO9001：2000版质量管理体系——要求；

ISO9004：2000版质量管理体系——业绩改进指南；

ISO19011：2000——2000版质量和环境审核指南；ISO9000-2000版标准的主要变更：

由系统基础（元素）的组成，转变成以过程为基础的标准的结构；从而与当今管理方式的发展一致。

（1）人力与物力资源的控制；（2）客户满意的达成及评估；（3）组织的不断改进；（4）与现行的ISO14000环境管理标准结构的一致。ISO9000-2000版的标准结构：

（1）ISO9001/9004-2000版标准以“计划—实施—检查—改进”的管理循环为管理线索，即PDCA循环。（2）ISO9000-2000版标准结构特点：1、以流程控制为主线；2、学以PDCA循环为结构框架；（3）以满足客户为组织活动的起点与终点。

1-3ISO质量体系介绍精选课件pptISO体系标准要求：1、范围：1.1总则:组织应稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品,体现持续改进、并持续改进,增强顾客满意.1.2应用:组织应确定体系适用的产品、ISO条款.2、引用标准：质量体系引用版本应明确。3、术语和定义：质量体系中的术语应明确；供方→组织→顾客。4、质量管理体系：4.1总要求:同时应尽量明确组织所常用术语定义.4.2文件要求:对质量体系框架进行要求.含文件有效版控制及记录清渐、易于识别和检索.5、管理责任:5.1管理承诺5.2以客户为中心5.3质量方针5.4质量策划5.5责任权限与沟通5.6管理评审6、资源提供：6.1确定并提供需求的资源.6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境.7、产品实现:7.1产品实现的策划7.2客户相关过程7.3设计开发7.4采购7.5产品和服务提供7.6监视和测量装置的控制8、测量、分析和改进:8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据测量8.5改进1-4ISO质量体系介绍精选课件ppt客户为本指标化国际标准国家标准行业标准标准的变更不断提升,持续改进品质保证预防循规蹈矩观念的变更控制工具的变更无序原始品控品管7工具品质圈ISO9000(94)ISO14000ISO9000(2000)TQM6σ

2质量管理体系的全球化演变精选课件ppt94版2000版ISO9001ISO9002ISO9003ISO9001ISO8402ISO9000-1（部分）ISO9000ISO9004-1ISO9004ISO10011ISO14010ISO14011ISO14012ISO190113ISO9000版结构变化精选课件ppt与ISO14001结构基本一致采用过程法管理明确了对所有过程持续改进的要求对所有相关方都有益处消除了偏向制造业的局限方便使用和自我评估4转版后的特点精选课件pptISO9000：2000版8大精神客户为中心领导承诺系统的管理方法员工参与过程法持续改进为中心事实为依据的决策的管理方法互利的供应商关系

5ISO9000：2000质量管理八项原则精选课件ppt质量管理体系持续改进

顾客要求顾客满意度管理职责测量,分析,改进资源管理产品或服务的实现

产品/服务质量管理体系6质量管理体系持续改进精选课件ppt1.FXSZ过程图购入仕样契约资源改善实施是正预防及处置是正经营战略战略、资源客户（FX和ENDUSER）客户（FX和ENDUSER）年度REVIEW方针/重点目标设定客户满意度调查纠正/预防（例SRM/FRB）内外部审核PROJECT改善教育・训练设计开发方针及目标契约书决定及处置对应预防及处置对应CLAIM审核结果客户满意回答、客户期望评价结果调查结果实施状況变化市场变化整合检讨情報生产准备开始提案性能仕样书图面设计开发委托书文书、记录图面、性能仕样书P/O.订单接收生产准备期生产制造采购产品监查供应商生产准备部品纳入初期流动期技术支援购入P/O出货生产计划出货计划试作评价生产准备性能仕样书完成品7过程法精选课件ppt品质控制过程设备控制过程测量器具校正管理规程3M生产设备准备细则3M生产设备管理细则OPC制造过程切削检查涂布UC调液CG调液CT调液检查合格部品和原材料环境洁净度人员作业者教育管理规程文件与记录控制记录管理规程3M作业标准管理细则质量关联文件管理规程合格OPC制品测量分析改进制造部产品标识管理细则损伤品处理细则合格品/不合格品标识管理规程OPC表面检查员资格认定细则核心工程OPC制造日程计划持续改进月报出货管理表照度管理基准温湿度管理基准生产量控制作业标准书作业手顺书受入检查合格的部品3M内部检验合格的化学品部品和原材料付出素管镜面切削脱脂洗净表面处理、研磨洗净涂布干燥漏电检查表面检查部品组装捆包出库8第五制造部过程图精选课件ppt不符合项ISO要求不符合项内容发生部门回答纳期纠正措施/预防措施4.9PIPE切削工程的OIC仅对切削后的OKPIPE和NGPIPE放置何处进行规定，未对判定标准作出规定。4M1/4在《切削作业基准书》中追加作业方法并教育员工。利用PM日水平展开确认所有作业标准与实际作业保持一致。4.16P-CARD有多次涂改修正，无责任人签字。4M1/4涂改处补签字，对所有质量记录是否存在类似问题再次检查.利用早会和揭示物教育员工，管理人员不定期的检查，发现违规者要教育处分。4.9抽查11/7对B-01箱的第一本进行调整的记录，发现调刀者在未签字的情况下实施了调整。4M1/4对所有记录进行点检，漏记处补签名，对关联人员进行教育。参考项ISO要求参考项内容发生部门实施日纠正措施/预防措施无1.

内审不符合项/参考项9-12000年内/外审核中发现的问题点的说明精选课件ppt不符合项ISO要求不符合项内容发生部门回答纳期纠正措施/预防措施4.5查3M作为质量策划一部分的生产准备计划书时发现，该文件未有确认，只有作成和承认的簦章。3M9/19由ISO事务局发行联络书，在联络书中对承认栏及确认栏的盖章或签字的要求进行明确。4.9查3M3系生产现场PIPE搬运机械手设备时发现，该设备要求的机械手（1、2）压力为0.25～0.35MPa，计装空气压力≥0.45MPa，但这3个压力表均无受控，即进行相应的校正。3M9/18改订3M生产设备管理细则，明确仪表的点检及校正的要求及发生异常时的处理方法。4.12查3M3系生产现场发现在ST-5工作岗位，操作员将已检查合格品与待检品混放在一起，未用不同的标识加以区别。3M8/30部品在物流选别后再投入生产线，生产线现场不进行选别；不合格品使用“NG品”箱放置与合格品分开。参考项ISO要求参考项内容发生部门实施日纠正措施/预防措施4.9查3M3系ST-7、8接地/导通检查ST设备时发现，对于设备中所使用的软件未有任何的校正或相应的功能测试。3M9/18修改相关的作业基准书，建议有经验的人进行校正，以确保设备的正确性。4.9在3M的精密车床只进行点检，建议由有经验的人进行定期的检查和维护，以确保该设备满足规定要求。3M9/18对PM日项目的内容进行追加，相关的表格进行修改。4.9查3M3系现场发现操作工未按OIC要求及时地将已测合格的产品放置于合格箱内，并作好相关的记录.3M9/18利有早会时间或揭示，对相关联的责任人进行教育。9-22000年内/外审核中发现的问题点的说明2.

外审不符合项/参考项精选课件ppt不符合项ISO要求不符合项内容发生部门回答纳期纠正措施/预防措施4.2.34M《质量异常处理细则》旧版未保管，其新版发行未超过一年.4M8/14作成“作废文件管理台账”对旧版文件进行管理；部门ISO推进员每月对文件/台账进行点检。8.5.34M《设备故障报告书》暂定对策栏与恒久对策栏多数为空白.4M8/14修正“4M设备管理细则”及“设备故障书”格式.制定文件夹/记录格式时考虑其适用性。参考项ISO要求参考项内容发生部门实施日纠正措施/预防措施4.2.44M《接着剂管理表》中样品抽检记录栏有空白栏，记录不完整，建议4M使用其它管理或强化记录意识。4M8/14废弃“接着剂管理表”将内容转移到“涂胶喷嘴CHECK-LIST”和“日常点检表”中对应管理。全部门对记录中有空白，不完善的现象加以纠正，并对担当者进行教育。1.

内审不符合项/参考项10-12001年内/外审核中发现的问题点的说明精选课件ppt2.

外审不符合项/参考项（参考项）不符合项ISO要求不符合项内容发生部门回答纳期纠正措施/预防措施6.2.2

第四制造部设备组员工不清楚本组的分解目标，对本人活动的相关性认识有限。4M02/1有关重点目标展开会在2002年重点目标展开时实施。参考项ISO要求参考项内容发生部门实施日纠正措施/预防措施无10-22001年内/外审核中发现的问题点的说明精选课件ppt11-12002年内/外审核中发现的问题点的说明1.

内审不符合项/参考项不符合项ISO要求不符合项内容发生部门回答纳期纠正措施/预防措施8.5.28.5.3《设备异常报告书》中“暂定对策”与“恒久对策”栏中有部分为空白3M9/27追加填写故障发生的原因及处置方法：将正确的流程对相关人员进行再教育；部门其它记录点检确认《设备故障报告书》流动流程文书化，相关现场分发周知参考项ISO要求参考项内容发生部门回答纳期纠正措施/预防措施4.2.31、《2系人员教育计划及考核》表中“评价担当”和“确认”栏中有空白，经了解:别外已有记录此两栏为多余2、《OPC表面检查员资格认定》文件发行，但记录台帐上没发放记录3M9/281、修改《2系人员教育计划及考核表》的格式/点检部内的各类表格，及时修改不合格表格。2、将表检员资格认定的台帐修改后存放在相关文件夹中/记录有变更时台帐及时变更，教育部门关联者，整理修改各类不合记录及台帐。精选课件ppt11-22002年内/外审核中发现的问题点的说明2.

外审不符合项/参考项参考项ISO要求参考项内容发生部门回答纳期纠正措施/预防措施7.5.23M回水泵定期保养(RO装置)应有明确的方法和判定标准,目前与日常点检无区别;今年5月定期保养时判断无须更换,应对可继续使用的时间或风险进行评价3M12/9将设备定期保养项目的实施方法和判定标准明确化,书面化,保证在保养实施时,保养的方法和保养结果判定的准确有效.4.2.3《SAMPLE测定频率及时间》是产品作业手顺规定的抽样依据之一，但是在使用现场不能得到文件3M12/91、将此文件作为部门的四层文件进行管理，分发到各使用现场。2、同类问题点内部检查、整理，水平展开对应。精选课件ppt122004年内/外审核中发现的问题点的说明1.

外审不符合项/参考项参考项ISO要求参考项内容发生部门回答纳期纠正措施/预防措施4.2.3表面检查作业基准书(3M-M3-11)中规定表面故障等级分为3