质量管理体系：管理手册编写模板

质量管理体系：管理手册编写模板目录 21.1.前言 2 3 31.4.公司简介：略 41.5.组织架构 42.质量方针、目标 5 52.2.质量目标 52.3.核心理念 53.术语和中英文代码对照 64.质量管理体系 74.1.范围和应用 74.2.外部支持功能 84.3.按过程定义的管理体系 84.4.管理体系过程流程图 94.5.过程责任矩阵图 4.6.过程的相互关系 5.管理过程 5.1.M1:经营策划 5.3.M3:管理评审 5.4.M4:改进 6.产品实现过程 6.1.C1:市场机会和销售 6.2.C2:设计和开发过程 6.3.C3:变更管理 6.4.C4:生产过程 6.5.C5:交付和服务过程 20第2页共33页7.支持过程 217.1.S1:文件资料管理 217.2.S2:人力资源管理 7.3.S3:设施、环境管理 237.4.S4:设备、工装管理 7.5.S5:监视和测量设备管理 7.6.S6:检验和试验管理 7.7.S7:不合格品管理 7.8.S8:供应商管理 7.9.S9:采购管理 29附件一：过程、文件与标准条款对照表 附件二：过程绩效指标 公司层级指标 31各过程绩效指标 附件三：顾客特定要求与过程、标准条款矩阵 附件四：相关方要求 32附件五：法律法规清单 1.1.前言本管理手册遵循质量管理原则，依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》和IATF16949:2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》,结合顾客的要求和我公司的管理要求等编制而成，描述了我公司的管理体系。本手册应用上述依据所规定的概念和术语定义。本手册由质量部负责编制、修订、修改、换版及解释协调，管理者代表审核，总经理批准发布，分为受控(内部网络使用)和非受控文件(经打印、电邮或电传等对外宣传用):本管理手册是指导我们实施管理体系运行的纲领性文件，是我们与内外部相关方保持良好合作关系的具有约束力的基石。手册是以过程导向来组织建立的，识别了我们运行管理系统的过程，以及各过程间相互关系和作用，针对国际、国内标准及各参考文档的要求和顾客的要求，并使这些要求以矩阵的形式第3页共33页质量部1.2.颁布令符合ISO9001:2015《质量管理体系要求》和IATF16949:2016《汽车特此发布!第4页共33页c)在本公司范围内推动以顾客为关注i)定期获取顾客对我公司的积分卡和门户网1.5.组织架构第5页共33页人姿源人姿源物渣部设重人力源设盘检料虽A州间言绵2.质量方针、目标2)以顾客为导向，以过程为基础，以员工为第6页共33页我们致力于在所进入的各个业务领域中取得并价值观-独立自主-创新创造术语中文解释英文解释顾客导向过程(缩写C)管理过程(缩写M)支持过程(缩写S)Strength;Weakness;O全面生产维护TotalProductiveMai产品质量先期策划AdvancedProductQuali生产件批准程序potentialDesignFailureModespotentialProcessFailurMeasurementSystemsAnaly统计过程控制StatisticalProcessCon第7页共33页术语中文解释英文解释要求声明客户特殊要求CustomerServiceRequ潜在供应商评审PotentialSupplierAss可装配性设计可制造性设计DesignforManufacturaDesignforManufacturing设计验证计划DesignVerification生产验证ProductionPartVali防错/防误，某些场合下同原型件用于验证设计的样件产品工程变更作业指导书正式工装/模具、设备生产样品零部件提交保证书正式生产里程碑阶段完成的标志4.质量管理体系本手册规定了公司体系要求，对公司质量管理方第8页共33页求在选择、开发和提高过程中进行识别和落实。本体系包括ISO9001:2015标准和IATF16949:2016标准的要求，未作本手册质量管理体系应用于本公司汽车发动机产序号支持场所名称人数体系状态1设计中心5第9页共33页顺客高求相关S其球组织环境结果DwS顺客高求相关S其球组织环境结果DwS结果顺客清意1)、顾客导向过程COP2)、管理过程MP₄程。通过识别和管理以下COP,以下MP的管理，确保公司有效支持过程是支持COP功能的必C1:市场机会和销售↵M1:经营策划↵M2:内部审核↵S3:设施、环境管理M4:改进↵C5:交付和服务过程↵S6:检验和试验管理战略管理战略管理绩效评价和改进M4改进C3变更管理C⁴生产管理过程户品户品2售第10页共33页4.5.过程责任矩阵图部门鼻装品生删昂采量丰产昂人力法涂对柔吊O★☆OOOOO★☆☆☆OOO☆★OO☆☆☆★☆☆★☆○☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆★O☆☆☆★☆★☆☆☆O☆★☆☆O☆☆★☆☆〇O☆☆★☆O★☆☆□★☆OOOOOOO☆★☆☆O☆OOO☆☆☆☆☆☆☆☆★☆★★☆☆☆☆☆注：★:过程拥有者：☆:过程相关责任部门；口4.6.过程的相互关系★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★M¹:益官能划★★★★★★★★★★★★★★★.★★.我公司在建立质量管理体系时，采用了“过程方法”,并遵循“PDCA循环”第12页共33页经评审决定需要进行质量管理体系变更时，根5.管理过程第13页共33页-SWOT分析报告-中长期规划年度经营计划-绩效监视、测量、分析/评价报告本过程定义了公司经营战略和发展方向的确定、公司方针确定的管理要求最高管理者负责组织制定公司的质量方针、目标，策划并批准公司的经营计划，审定和批准质量目标。总经理办公室负责组织各部门对经营计划和质量目标进行分解和动态管理；负责组织有关部门开展调研，收集、编制公司中长期发展规划和年度经营计划必须的数据资料；主要流程包括：策划信息收集>环境分析计划重改进1经营目标达成率总经理目标不具有挑战性或难以实现使用SMART原则第14页共33页++++++++-顾客抱怨；-质量事故；-法律法规要求；-相关方要求；-内审员资格；-适用的体系标准；-公司的体系文件；-以往的审核结果。-审核策划；-年度审核方案；-审核实施计划；一整改确认报告。审按委托审校准各首次会议施议审核报告1内审问题的关闭率-无法发现深层次、系统性的改进机会；第15页共33页-以往管理评审所采取措施的情况；-顾客满意和有关相关方的反馈；-质量目标的实现程度；-监视和测量结果；-审核结果；-外部供方的绩效。-资源的充分性；一应对风险和机遇所采取措施的有效性；-质量管理体系及其过程有效性的改进；-与顾客要求有关的产品的改进；本过程定义了对质量体系的持续有效性和效率进行评审的管理要求。需求、体系的绩效趋势、顾客及相关方对提供产品绩效的满意度的评1措施实施率总经理-输入资料缺少分析和改进措施；-措施执行时资源配置不足。-提供培训，增加要求；-报告输出要列出可实施计划。第16页共33页-各制造过程的结果；-合理化建议；-顾客满意；-有效果的改进措施。1改进项目完成率-高层支持不足、资源提供不足。-利用多功能小组方式进行；-应用统计技术和数据分析结果设置合理的目6.产品实现过程第17页共33页++++++++-公司经营战略和经营计划-顾客信息、市场需求信息；-竟争对手信息；-供方信息和生产能力↵-产品信息；-市场定位；-市场开发计划；-顾客要求；本过程定义了市场信息的获取和分析的要求，市场开发计划的制定与实施，顾客要求的识别和传递，订单的评审，销售计划制定等管理要主要流程包括：发计划施市划1销售量完成率3资金回笼率营销部-顾客需求的识别和评审-利用多功能小组方式进行；第18页共33页公司战略规划-市场定位和分析报告一产品要求一符合要求的产品特殊特性产品图纸过程流程图产品批准报告(PPAP)过程检述：本过程定义了新产品开发过程的要求，包括可行性分析、立项、项目管理、产品的设计和开发、过程的设计和开发、产品过程批准、项目认定和交接等。主要流程包括：学光手求目H时成计和标伴业产件批1节点计划完成率3一次打样成功率-项目资源适配；-项目监视和评审；-项目变更；等-项目风险控制□第19页共33页-供应商变更要求、图纸或协议↵提出更改提出更改更改评审更改验证更改批准更改发布更改实施无1工程更改完成率-缺少有关更改的评审、验证或确认活动第20页共33页-产品特性信息。计划、作业指导书、安全操作规程等文件)-销售订单、生产计划，-原材料、零部件，本过程定义了产品制造过程的控制要求，包括：过程和运行活动的作业标供：过程和产品的监视文件提供：生产作业准备及验证；产品和过程特性进行监视和测量：特殊过程和其他制造过程确认；定期评价过程能力；反应计划；用适当的方法和测量状态，并实现可遍溯性，等等。提出更改更改评串更改验证更改批准更改发布更改实能三级文件：1生产计划充成率3生产效率，4安全生产，8废品率(PPM),旗防措施：第21页共33页-符合要求的产品本过程定义了产品交付和交付后顾客服务的控制要求，等交付需求产品出库收货确认顾客服务顾客反惯顾客满意无1交付率3投诉响应时间7.支持过程第22页共33页体系各层次文件及其更改信息；文件及其更改和记录；应用范及其更改记录；技术文件分发应用；一策划编制审核批准发布实施更改作废1失效文件未回收次数-和法规有关的质量记录控制-和产品安全有关的质量记录控制第23页共33页+F++F+-公司生产经营规划、中长期规划-人力资源规划-岗位说明书及岗位配置状况识别-员工个人职业生涯规划-年度人力资源需求计划↵-培训需求及计划，包括新工/换岗的和管理，课程开发，培训有效性评价，员工培训档案维护等要划止WL.S2.01新员工/换岗员工培训实1招聘达成率2人均培训课时3计划达成率。人力资源部↵-特定岗位人员能力。-新工/换岗员工能力-能力获取的有效性评价，第24页共33页输λ:-公司经营大纲要求；-新产品/变更产品开发计划输出-过程变更计划-设施和设备需求报告-基础设施改造计划件等生产设施、设备、生产动力配套设备设施等。划购买验收移交使用41设备故障率2平均维修时间4平均维修费用设备部-特定岗位人员能力。-新工/换肉员工能力-能力获取的有效性评价。第25页共33页++++++++++-设计开发有关输出-顾客需求信息工装模具台账本过程定义了公司生产运行所必需的工装、模具等的管工装策划计外协出入库维护无1故障率设备部-定期维护保养、周期性检测，第26页共33页F-设计开发有关输出维修、封存/启用、报废等过程的管理和控使用与维护封存/启#WLS5.01校准规程。1计量仪器漏检率4质量部第27页共33页↵↵-检验和试验的策划-检验和试验的可追溯本过程定义了对入厂原材料、外协外购件和产品的过程检验和试验。策划应用1试验任务准时完成率3零公里故障率(PPM)-复核、确认、第28页共33页+++千++++千+-返工、返修的要求和控制-不合格品处置及让步接收准则不合格品得到控制-返工/返修FMEA/WI-让步批准、返工、返修、废品记录报告识别标识隔离评审让步接收返工返修报废1不合格品处置及时率质量部↵期使用第29页共33页-供方体系开发计划本过程定义了对所有外购原(辅)材料和外协件的供方的评价和管理控制。WI.S8.01月度绩效评价和年度综合评1供应商绩效评估采购部↵第30页共33页-月度绩效统计、分析和应用本过程定义了对所有外购原(辅)材料(包含外协件)的采购控制。数展织计、分无1采购物资交付及时率3采购原材料周转率↵-建立长期合作伙伴关系8.3.6、8.5.6、8.5.6.1.1.8.5.5、9.1.2.WI.S5.02环填管理制度(5S)第31页共33页448.7,9.1.9.3、10.3.附件二：过程绩效指标公司层级指标1每月2每月3每月456每月7每月8每月，9要公黑世准率(PPM)每月物后故准率(PPM)售后市场故质项次开票数*1000000(24个月滚动计算),每月康品率(PFM)。每月各过程绩效指标销售完成的数里(金额》/销售计划总数里(金每月1-(计划数-完成数比值)/计划数*100每月每月质里部，每月新产品节点计划完成的数里/计划数里*100%,每月每月每月1.工程更改完成率工程更改完成的数里/工程更改总数里*100