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心衰双重危险–一套解决方案心衰泵衰竭致命室性心律失常

TheInSync®ICD家族 心脏再同步治疗 除颤治疗三腔起搏除颤器:

DiagnosticsTherapyInSyncIIIProtect左右心室独立输出

顺序或同时双室起搏ATR&CAFR&VSR

心衰诊断管理（心脏指南针）SCD基本保护InSyncSentryTMOptivol（肺部水肿监测）最大除颤能量35J

左右心室独立输出

顺序或同时双室起搏ATR&CAFR&VSR

心衰诊断管理（心脏指南针）InSyncMaximoTM

最大除颤能量35J左右心室独立输出

顺序或同时双室起搏ATR&CAFR&VSR

心衰诊断管理（心脏指南针）SCD优化治疗ConcertoTMConexuWirelessATPDuringChargingLVCMAT/AFTherapyOptivol（肺部水肿监测）最大除颤能量35J

左右心室独立输出

顺序或同时双室起搏ATR&CAFR&VSR

心衰诊断管理（心脏指南针）相同与不同相同的高性能CRT功能不同的除颤能量，寿命不同SCD治疗不同疾病管理高性能心脏再同步治疗继承InSyncIII的CRT治疗功能顺序双心室起搏治疗提高部分患者对CRT的反应独立的左右心室输出提供安全的双室起搏范围，而尽可能减少耗电提供多种左室起搏极性组合，减少膈神经刺激高性能心脏再同步治疗三大功能确保快速心室率时的心脏再同步治疗心房跟踪恢复(ATR)用于心房不应期感知事件，例如：房速AF传导反应（ConductedAFResponse）用于房颤快速下传时双室起搏心室感知反应（VSR)用于心室感知事件时双室起搏心房跟踪恢复（AtrialTrackingRecovery)当室早或心率超过上限跟踪频率，由于心房不应期感知事件导致双室起搏功能丧失时，相应缩短PVARP，从而恢复对心房事件的跟踪，恢复双室起搏。心房跟踪恢复功能(AtrialTrackingRecovery)

作用于心房不应期感知事件在特定情况下，患者会丧失CRT治疗PVCs破坏心房跟踪AR-VSpatternresultsECG

RVEGMAEGM丧失CRT治疗

窦率超过上限跟踪频率AVIntervalVVIntervalUTR=130bpm/460ms

心房跟踪恢复功能实际应用

监测AR-VS模式缩短PVARP恢复跟踪ECGRVEGMAEGMPVARPshortenedAtrialtrackingrestored房颤传导反应（ConductedAFResponse）

用于快房颤下传时ConductedAFResponse动态改变起搏频率增加双室起搏百分比不会显著增加平均起搏心率房颤传导反应:思路起源Wittkampf,etal.,PACE,1986V.CycleLengthR-RIntervals房颤传导反应:如何工作?在平均自身心室率左右起搏.微小增量调整

DDDmodes:activateswithmodeswitchifONMode=

VVI,DDImodes:programmableON/OFFPacemakerOperationsensingpacing

PacingRate

PacingRateDetailsofOperationOperatesduringDDIRmodeportionofmodeswitch(notDDIdelta)ConductedAFResponse:VVIRvs.CAFRcomparePaceSenseIgeletal.,2000VVIRRestCAFRRestCAFRWalk

VVIRWalkONvs.OFF12hrsofCAFRON12hrsofCAFROFFEachdotisaventricular

beat:Blue:intrinsicRed:pacedEachlinedisplays2hoursofbeatsbetween50-150min-1Yeeetal.,CanJCard,16:133F案例ConductedAFResponse

AFSYMPTOMSStudyResults阵发性AF(N=34)持续性或永久性AF(N=33)%Vpacing19.9to50.1%p<0.000137.1to65.0%

p<0.0001平均心率,bpm90.6to94.3p=0.0982.2to83.0p=0.51ComparisonOfftoOnOfftoOn实际应用中的CAFRandVSR反应

800ms770ms3VSwithVSRpacing实际应用中的CAFRandVSR反应VSRpacesCAFR-influencedpacingECGRVttoCoilAt-ArInSyncIIIProtect™重要信息总结InSyncIIIProtect是取代CRT-P，主要针对CRT一级预防患者的基本型CRT-D装置，与CRT-D不同,I3P为病人提供SCD的基本保护,而CRT-D提供最优化的治疗InSyncIIIProtect提供简洁的用户界面VF/VTTherapyOff/On预设FVTzonePRLogic延长的Detection时间减少患者的电击次数方便应用的诱发方案预设的PatientAlert参数物理特性

(与InSyncIIIMarquisTM相同)30J输出5.9-7.5sec充电时间177g,38cc寿命：5.2year23BipolarIS-1接口2DF-1接口1Assumesfully-formedcapacitors2Assumes2.5Vatrial;2.5Vrightventricle;3Vleftventricleat0.4ms100%ventricularpacing,700ohms,atrialtracking,seim-annualchargesProtectRescueSet™界面Detection，Therapy和Brady参数程控在同一界面打开VF/FVTDetectionandTherapy一键式程控简洁，方便Detection/Therapy：On/Off选择FDIProtectRescueSet™

预置程控VFNID;RNIDFVT(viaVF)

PRLogictm

AllHVtherapiesShockTherapy1-4ShockTherapy5-630/40;12/16On;FDIto240ms(SimilartoPainFREERxprogramming)On;FDIto300ms(200bpm)30JB>AXAX>BProtectRescueSet™

预置程控ActiveCanÒ

Therapy#1inFVTzoneBurstVTmonitoringzoneInductiontestingCapacitorFormationLimitedchoicesforFDIOn8S1’s;88%;8V;1.6ms;minimuminterval200msOn;370mstoFDI20Jtestandone30JbackupwithanNIDof18/24(RNID12/16),sensitivity1.2mVAuto270,300,330,360,400msProtectRescueSet™

预置程控VRSisnotavailableEGMpre-storageisnotavailableEGMduringchargingisON为什么初始NID设置在30/40初始NID设置为30/40是因为InSyncICDÒ

亚组分析3显示非缺血性患者的非持续性VT事件有时可自动终止，将NID从18/24提高到30/40增加自动终止的事件*较长的NID意味着实际的治疗时间增加3-4秒***DuringInductiontestingtheNIDistermporarilysetto18/24(RNID12/16)**30/40detectionis12additionalbeatsatacyclelengthof250-300ms3MedtronicInSyncÒICDDataon-file

InsyncIIIMarquisInsyncIIIProtect治疗时间ProtectRescurSetTM安全有效吗？PREPARE研究证实与医生设置相比RescurSet安全地减少74%的电击事件（包括VT/VF和SVT），心律失常晕厥和未治疗的持续性有症状的VT/VF复合发生率BruceL.WilkoffMD*,RichardSternMD*,BrianWilliamsonMD*,IsabelleC.vanGelderMD*,UlrikaBirgersdotter-GreenMD*,SungLeeMD*,KeithK.HollomanBA#,BrookeM.HeubnerMS#,MarkL.BrownPhD#

ForthePREPAREInvestigatorsAggressivelyProgrammedImplantableDefibrillatorDetectionandTherapyReducesShocksComparedtoPhysician-tailoredProgramminginPrimaryPreventionPatients:ResultsfromthePREPARETrial*MedtronicConsultant/Advisor&Investigator#MedtronicEmployee假设策略地选择ICDVT/VFdetection和therapy参数可以减少装置发放电击，心律失常晕厥和未治疗有症状的持续性VT/VF的复合发生率方法前瞻的，历史群组的对照研究一级预防ICD适应证700pts38Centers,US&EuropeOctober2003–May2005随访1年MedtronicMarquis-basedICDsandleadsSingle,dualandBi-VpatientsBi-V&NonBi-V对照组MIRACLEICDtrial978Bi-VpatientsVT/VFprogrammed–physician-tailored

415primarypreventionpatientsEMPIRICtrial-900patientsPrimaryandSecondaryPreventionVT/VFdetectionparametersrandomizedPhysician-tailoredandprimaryprevention276patientsTotalControlCohort691primaryprevention,Bi-VandNonBi-VPRLogicTMPRLogic应用于FDI至300ms之间AF/AT和Sinustachycardia识别没有Other1:1SVT’s识别没有StabilityorOnsetVT/VFDetectionDetectionHeartRateBeatstoDetectTherapiesVFON>250bpm30of4030-35JFVTViaVF182-250bpm(30of40)1seqATP,30-35JVTMonitor167-181bpm32NonePRLogicON: AF/Afl,SinusTach(1:1VT-ST=66%)orWaveletON;SVTLimit=200bpm一级终点发病指数MorbidityIndex电击治疗的自发性事件心律失常晕厥未治疗的有症状的持续性VT/VF事件指数MorbidityIndex事件指数发生率(events/pt-yr):0.18PREPAREvs.0.69Control针对一级预防患者策略性选择VT/VFdetectionandtherapy可安全地减少与ICD有关的事件降低74%发病指数Brady参数

AdditionalFeatures界面InSyncIIIProtect具有与InSyncIIIMarquis相同的心脏再同步功能*包括CAFR,VSR和ATR*TheexceptionisthatVRSisnotavailableintheInSyncIIIProtectFVTviaVF只要VF/VTtherapy(detection)On,FVT被激活Therapy#1is1Burst8S1’s;88%;1Sequence;8V;1.6ms以程控的起搏模式发放ATP(e.g.,Bi-V,orRVonly)最小的起搏间期为200ms没有SmartModePainFREEI和II的结论PainFREE和PainFREEII研究显示在快速室性心律失常事件中，FVT是常见的事件，VF事件分别只有3%，10%。

ATP成功终止¾的FVTATP不增加额外的晕厥或室性心律失常加速的危险性与电击相比，对FVT经验性的ATP设置是非常有效的，安全的，并能改善患者的生活质量PainFREERxII试验的研究者推荐在大多数ICD患者ATP作为首选治疗.WathenM,SweeneyM,DeGrootP.Circulation.2001;104:796-801.WathenMS,etal.Prospectiverandomizedmulticentertrialofempiricalantitachycardiapacingversusshocksforspontaneousrapidventriculartachycardiainpatientswith

implantablecardioverterdefibrillators:PainFREERxIITrialResults.Circulation2004;110:2591-2596.

Asdesired320240Programming

PainFREETMRx4vs.Protect330240370(monitoronly)(nominal)4Wathen,etal.,Circulation,2001,104:796–801.VFFVTVTVFFVTVTPatientAlert™PresetNominals:Leadimpedances(exceptSVCcoil)BatteryvoltageERIChargetimeERIVF/VTTherapyOffVTMonitoringZone始终处于打开状态FDIand370ms如果FDI设置为400ms，自动关闭VTmonitoringNID为32储存5个VTmonitoring事件，新的事件覆盖旧的事件ProtectEasyCheck™界面

（EPStudy界面）诱发测试时的VFNID为18/24(12/16RNID)唯一的DFT测试值为20J，1.2mVsensitivity在此界面上心律转复是唯一的高能量手动治疗.如果需要紧急除颤，直接进入紧急界面在离开EPStudy界面时，必须再程控设置除非VF/VTOn,否则不能进入EPStudy界面ProtectEasyCheck™

诱发方案选择诱发的方式如果为T-shock，选择delay和energy点击ProgramTestSettings按钮点击DeliverT-Shock按钮测试后点击ReprogramProtectSettings获取测试数据EmergencyScreenTherapiesontheEmergencyScreenDefibrillationCardioversionFixedBurstVVIpacingatmaxoutput储存事件事件信息:10VF事件10(治疗的)FVT事件5(监测)VT事件10SVT和NST(non-sustained)事件23ModeSwitchepisodes9心室感知事件没有FlashbackÒmemory随访测试界面QuickLook™Sameinformationyouareusedto…presentedinanewwayImportantObservationsIncludingimportantheatfailureobservationsAccesstoEventsusingQuickLinks™PacingPercentagesBatteryVoltageCurrentLeadTestingInformation美敦力独有的心脏疾病管理功能心脏指南针®

趋势和心衰管理报告提供14个月的趋势信息，提供全面的患者心脏节律情况，及心律失常与心衰之间的关系三项心衰诊断功能，有效管理心衰患者夜间心率活动度心率变异增强型CRT-D与基本型CRT-D在SCD保护上的不同I3P(ProtectRescueSet)增强型CRT-DDetectionNID固定(30/40)有多种选择VT区没有VT治疗,只能监测，TDI固定TDI可调整，有多种治疗可选FVT区ViaVFViaVForVTFVTtherapy固定，一阵Burst，其余30JCV多种选择VFTherapy输出能量和极性固定能量和极性可选择SVTLimit固定，300ms可选择鉴别诊断没有1:1otherSVT，stability全Pre-storeEGM无有Flash-backmemory无有InsyncIIIMarquisCRT-D中的“侯爵

”InSyncIIIMarquis

产品特性30J输出5.9-7.5秒充电时间1(BOL/ERI)77g,38cc同类型产品中寿命更长继承所有双腔ICD（MarquisDR）功能1.Assumesfullyformedcapacitors2.100%DDDatrialtracking,biventricularpacing,70min-1averagerate,3V/0.4ms(atrial&RV),

4V/0.4ms(LV),700ohmequivalentpacingloads,2fullenergychargesperyear充满信心给予治疗快速有效的ICD治疗

治疗VT/VFepisodesPRLogicTM双腔检测程序额外ATP治疗选择（RV,LV，BIV）评估系统功能按病人情况设定再同步疗法AVandV-V时间优化

最大范围内确保再同步治疗

心室感知反应房颤传导反应心房跟踪恢复程控高度灵活性强大的心衰管理功能心衰诊断趋势图继承Marquis™

双腔ICD特色一站式除颤测试真或整合双极右室感知充电时再确认（有无室颤）机壳可程控PRLogic™withprogrammable1:1boundaryPatientAlert™自动电容形成心脏指南针CardiacCompass™

电极表现趋势Leadperformancetrends快速程控阅读资料RapidRead™telemetry无导线心电图Leadless™ECGI3MTakeHomeMessage：Feature特征Benefit益处充电时间最快（BOL)5.9sERI时充电时间依旧可达7.5s可以使DFT不会由于时间延长而增高，病人发作时晕厥等情况可相对减少患者在ICD需更换前发作，除颤依然迅速ATR,CAFR,VSR功能使双室起搏比例最大化，即使在房颤发作时CardiacCompass包括心衰诊断功能全面掌握患者病情变化，帮助药物调整，更加有利改善患者病情使用寿命较同类型产品（注意I3M在LV电压4v时的寿命比EPICHFLV电压为2.5v时长）更长对患者更加经济PRlogic鉴别诊断更精确，减少不必要的电击，减少痛苦，省电Painfree减少患者不必要的电击，减少痛苦，省电ATP可以RV/LV/BIV方式给予超速起搏终止室速的可能性及选择性更多,减少患者不必要的电击，减少痛苦，省电无导线心电图（SVCtoCan)随访更方便InSyncMaximo35J6year(+14%)40cc,78gInsyncSentryInSyncSentrySystemVision可听及的音调SentryCheck超过阈值OptiVol液体滁留状态监测2090程控仪CareLink新的洞察力先进的警示功能趋势OptiVol

液体滁留监测系统35J除颤能量6.0年使用寿命1充电时间7.1-9.0秒278g,40cc3双极IS-1接口2DF-1接口1

Assumesa0.4mspulsewidth,DDDmode,100%biventricularpacingand50%atrialpacingat60min-1withtheremainderat70min-1atrialtracking(amplitudesof2.5VfortheA/RVand3.0VfortheLV,at700ohms),andsemiannualfull-energycharges.2

Assumesfully-formedcapacitors,Chargetofulloutput,firsttimeisBOL,secondtimeisERI物理特性心脏再同步治疗(CRT)防止心源性猝死(除颤器功能)持续监测:液体潴留状态AT/AF发作频率、数量患者活动度心率变异性白天和夜间心率起搏百分比

InSyncSentry™CRT-D 给予心衰患者多重关爱

Sentry具有革命性的突破：提前两周预测心衰的发作，防患于未然。

采用胸腔内阻抗监测肺部液体滁留状态OptiVolTMFluidStatusMonitoring

心衰恶化肺部充血胸腔内阻抗下降阻抗肺部充血概念

当液体在肺内积聚，胸腔内阻抗下降正常肺脏阻抗当肺部水肿消退，胸腔内阻抗增加OptiVol

胸腔内阻抗测定每天中午至下午5点，每隔20分钟，从机壳自右室线圈测定阻抗与当前的亚阈值测试方法相同的阻抗计算方法无手动测试功能MedtronicdataonfileFluidIndex(Wdays)Impedance(W)医师程控的阈值OptiVol液体指数每日阻抗

参考阻抗408012016020002060100Days04080120160200708090Days追踪液体积聚的计算方法OptiVol™液体潴留状态监测追踪胸腔内阻抗变化

每日阻抗与患者自身参考阻抗比较持续追踪液体滁留允许根据病人实际情况程控阈值阻抗测试具有高度敏感性，使得假阳性降到最低OptiVol液体潴留趋势OptiVol阈值OptiVol液体指数:每日测试阻抗与参考阻抗差值的累计值参考阻抗根据每日阻抗变化缓慢调整每日阻抗是指每日多次阻抗测试的平均值AT/AFVrateduringAFPatientActivityRestingNightHRHRVariability%Pacing

OptiVol液体潴留趋势

额外评价患者状态的趋势图OptiVol液体潴留趋势Oct.22th:超越OptiVol液体潴留阈值.Nov.2nd:电话告知医生听到OptiVol警示音。没有症状出现。临床医生决定将速尿加多一片，从40mg加到80mg，并约定11月4日随访.Nov.4th:常规随访，阻抗改善，OptiVol指数归零.没有液体过负荷症状.患者从未入院。InSyncSentryCRT-D系统卓越的CRT-D系统使用寿命更加长久对大心脏患者可有更高的除颤能量(35J)使不必要的除颤治疗降至最低用PRLogicTM鉴别心动过速用抗心动过速起搏方法中止快速室速以减少不必要的除颤治疗(PainFreeTMtherapy)1

减少您的患者的除颤次数，没有额外的加速或晕厥危险

2有效快速治疗室颤充电时间迅速(7.1-9.0s)确保需要治疗时，给予明确的放电治疗1.WathenM,etal.Circulation.2004;110:2591-2596.2.BanschDetal.JAmCollCardiol.1998;31(3):608-615.InsyncSentry：TakeHomeMessage

Feature(特征）Benefit（益处）OptiVol监测肺部水肿提前两周预测心衰的发作，防患于未然使用寿命更长患者经济幅度下降除颤能量35J真正的高能量除颤继承其他I3M的功能对患者带来的益处高于I3MConcertoCRT-D——无线遥测CRT-D

OptiVolTM

液体滁留监测和房颤监测CRT-DLV阈值夺获管理AT/AF治疗无线CareAlter

Concerto™68g38cc35JDiagnosticsNewSTRPRLogicATPw/ChargeShockReductionPainFree™SimplifiedLeadless™ECGOptivol™78g40cc35JDiagnosticsEnhancedPRLogicShockReductionPainFree™Leadless™ECGOptivol™InSyncSentry™AtrialTherapyLVVectorsLVCMCareAlertsConexus™WirelessTelemetryConcertoandVirtuoso

一般特征ConcertoVirtuosoVRVirtuosoDR输出35J35J35J充电时间8-10sec8-10sec8-10sec寿命(Seenotesforassumptions)6.1(7.4)years8.1(10.6)years

7.1(8.9)years体积38cc36cc36cc重量68grams68grams68gramsVRAssumptions:15%VVIat60ppm,3V,0.4ms,900ohms;pre-arrhythmiaEGMstorageON;2fullenergychargesperyearDRAssumptions:50%atrialand5%ventricularpacinginMVPModeat60ppm,3V,0.4ms,900ohms;pre-arrhythmiaEGMstorageON;2fullenergychargesperyearCRTAssumptions:DDD,15%atrialpacingat60min-1averagerate,theremainingpercentageatrialtrackingat70min-1averagerate,100%biventricularpacing,2.5V/0.4(AandRV),3V/0.4(LV),900ohmsequivalentpacingloads,pre-arrhythmiaEGMstorageON,2fullenergychargesperyearThedatavaluesprovidedinparenthesesassumethatPre-arrhythmiaEGMstorageisprogrammedOff新的和独特的特性无线连接Conexus™无线遥测简化的Leadless™ECG无线CareAlerts™智能化治疗ATPDuringCharging™新窦速规则的PRLogic左室CaptureManagement™MVPAT/AF预防治疗方案全天候全方位监测OptiVol™

液体潴留监测CardiacCompassTrends™CRT治疗中的挑战CRTResponse膈肌刺激手术植入成功率左室失夺获左室失夺获LV失夺获的临床结果ＬＶ失夺获更多右心室起搏双心室起搏%→心衰加重LV失夺获LV电极脱位LV起搏阈值升高增加起搏输出增加起搏输出LV电极导线重置双室起搏%↓预防性提高起搏输出阈值CRT装置寿命减少LeftVentricularCaptureManagement临床需要在两次随访之间LV阈值可能发生变化优势

确保CRT的发放

简化随访

观察LV表现确保持续的心脏再同步治疗确保持续的心脏再同步治疗测量LV阈值证实LV夺获最小化膈肌刺激调整LV输出确保夺获Note:LVCMisonlyavailableintheConcertodevice.LVCM运作方式概述确认节律&频率的稳定性测量LVP-RVS间期测量AV传导间期AV传导>最长LVP-RVS+80ms?yesNo成功确认阈值?(3supportcycles/1testcycle

)Adaptive?设定起搏输出(阈值+Prog.Off