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文档简介

药房从业人员继续教育GSP规范试题姓名岗位分数日期:2019年月日一、填空题:(每空2分共60分)1、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现。2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括、、、按照规定设置。3、药品经营企业应当坚持,。禁止、。4、企业营业场所应当与和,相适应。5、经营冷藏药品应当使用。6、营业场所应当配备货架和柜台及的设备。7、企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的,并满足药品的实施条件。8、首营品种是指。9、处方药不得采取自选的方式阵列和销售。10、药品储存的相对湿度是至。11、医疗器械经营企业质量负责人负责医疗器械工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械具有裁决权,承担相应的责任。12、医疗器械进货查验记录(包括、)和销售记录信息应当、、。13、零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查,重点检查和。二、判断题:(每题2分、共30分)1、质量管理人员应负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。()2、企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。()3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格。()4、从事中药饮片质量管理的人员应具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称。()5、营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。()6、企业应当按照国家有关规定配备药师,负责处方审核,指导合理用药。()7、质量管理岗位、处方审核岗位的职责可以由其他岗位人员代为履行。()8、企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求。()9、经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。()10、超过有效期的医疗器械,应当禁止销售。()11、从事零售业务的企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。()12、营业场所温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。()13、医疗器械与非医疗器械是否分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示。()14、医疗器械的摆放应整齐有序,避免阳光直射。()15、医疗器械按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。()三、简述题:10分简述医疗器械零售的经营场所应当与其经营医疗器械范围相适应,应符合那几方面的要求::::(四):

药房从业人员门店质量体系管理文件培训试题姓名岗位:分数日期:2019年月日填空题:(每题2分共40分)1、药品到货时,门店收货人员应当按采购记录,对照配送单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到、、相符。2、门店应依照经营范围统一从公司委托配送的合法的药品经营企业购进,不得采购药品,不得采购药品。3、门店验收员凭配送票据对配送的药品验收。4、门店收货人员对出现包装、、、等情况的药品,应当拒收。5、药品应放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射,需避光和遮光储存的药品应采取相应的或措施。6、拆零销售的药品应集中存放于或者专区。7、有专门管理要求的药品应集中存放于专柜。8、销售药品必须以药品的书为依据,正确介绍药品的或、、、及注意事项等。判断题:(每题2分共20分)1、验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。()2、陈列药品的质量和包装应符合规定。质量不合格的药品,超过有效期的药品,不得陈列。()3、门店应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。()4、有专门管理要求的药品应集中存放于专门管理药品专柜。()5、药品储存的相对湿度在45%-75%之间。()6、顾客凭处方购药时,处方经药师审核后方可调配。()7、门店可以销售除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素药品。()8、药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。()9、各岗位操作人员通过输入用户名、密码等身份确认方式登陆系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。()10、门店质量管理人员负责本门店药品质量管理工作,并可兼任其他门店的药品质量管理工作。()三、简答题:(每题20分共40分)本药房所指近效期药品?2、本药房制度所指不合格药品?

药房专管药品经营、冷链药品经营、药品拆零销售、中药饮片处方审核、调配、核对管理相关知识培训试题姓名岗位:分数日期:2019年月日一、判断题:(每题4分共40分)1.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。()2.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,一次销售量不得超过5个最小包装。()3.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭处方,按处方剂量销售。()4.销售含麻黄碱类复方制剂和含特殊药品复方制剂,查验购买者的身份证,即可以销售。5.门店可销售除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素药品。6.复方甘草片;复方甘草口服溶液可开架销售,但要做好销售登记。()7.冷藏药品到货时,应对其运输方式和运输过程的温度记录重点检查。()8.冷藏药品应按规定存放于阴凉柜。()9.负责拆零药品销售的人员应经过专门培训。()10.拆零销售药品应当提供药品说明书原件或复印件。()二、简述题:(每题30分共60分)1、门店销售专管药品

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