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2023执业药师真题及答案〔药事治理与法规〕一、最正确选择题〔4011个最符合题意。〕在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监视治理部门组织实施的是〔D〕执业药师考前培训执业药师资格考试考务工作执业药师连续教育执业药师执业注册许可关于药品安全凤险和药品安全风验治理措施的说法,错误的选项是〔D〕药品内在届性打算药品具有不行避开的药品安全风险不合理用药、用药过失是导致药品安全风险的主要因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险治理工作险因素依据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的假设十意见》 ,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。以下关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的选项是〔B〕鼓舞药品流通企业批发零售一体化经营2023年底实现零售药店分级分类治理全面实现零售连锁化整治药品流通领域的突出问题严峻打击租借证照等违法违规行为标准零售药店互联零售效劳推广“网订店取”“网订店送”等型配送方式关于建立健全掩盖城乡居民根本医疗卫生制度的根本内容的说法,错误的是〔C〕加快建立健全公共卫生效劳体系加快建设掩盖城乡居民的多层次医疗保障体系完善以公立医院和非公立医院并重的医疗效劳体系建立健全以国家根本药物制度为根底的药品供给保障体系国家根本药物使用治理中提出的根本药物优先选择和合理使用制度是指〔C〕公立医院对根本药物实行“零差率”销售政府举办的医疗卫生气构实行“收支两条线”政府举办的基层医疗卫生气构全部配备和使用根本药物,其他各类医疗机构依据规定使用根本药物全部零售药店均配备根本药物,并对根本药物实行“零差率”销售不合理处方可以分为不标准处方、用药不适宜处方和超常处方不列届于用药不适宜处方的是〔B〕处序程帅签名不能准确明的处方存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方慢性病需延特长方用量未注明理由的处方中成药与中药饮未分别开具的处方我国药品不良反响报告制度的法定报告主体不包括〔C〕药品生产企业进口药品的境外制药厂商药品检验机构药品经营企业关于药品标准的说法错误的选项是〔D〕«中国药典》为法定药品标准医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保存届于有法律效力的药品标准局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定某药品零售企业陈设商品的做法,错误的选项是〔A〕蠹性中药品种在特地的橱窗陈设接剂图,用途及储存要求分类陈设外用药与其他药品分开摆放拆零药品集中存放于拆零专柜或专区不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。以下届于用药不适宜处方的是〔B〕处方医师签名不能准确识别的处方存在有潜在临、的配伍禁忌的处方慢性病需延特长方用量未注明理由的处方中成药与中药饮片未分别开具的处方依据疫苗流通和预防种看理条例》,关于其次疫苗流通治理的说法正确的是〔B〕经过审核批准药品批发企业可以经营并配送其次类疫苗g!把握机构通过公共资瞬平台向生产企业选购后供给本行政区域的接种单位,疫苗生产企业应直接向县级疾病预防把握机构配送其次类疫苗 ,不得托付配送D-县级疾病预防把握机构向接种单位供给其次类疫苗可以收取疫苗费用但不行以收取储存、运输费用,但不行以收取储存、运输费用依据《处方篱理方法》,关于处方书写规章的说法,错误的选项是〔A〕药品名称应当使用标准的中文、英文或拉丁文名称书写书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确标准药品用法可用标准的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号依据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在局部地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的打算》,在试点地区的以下人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是〔C〕上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪广东省某药后零售连锁企业的总经理河北省某药物争论所的争论员四川省某药品批发企业的董事长关药饮片治理的^却错误的选项是〔A〕医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》生产中药饮片须持有《药品生产许可证》批发、零售中药饮片必需持有《药品经营许可证》药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:渍然平肝、提升兔疫力”癌”,与本省中药饮片泡制标准注明的功能主活热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为 〔B〕合格药品按假药论处按劣药论处违反说明书和标签治理规定的药品,经营治理的说法,正确的选项是〔A〕生产企业生序蠹性药品每次配料必需经要人以上复核无误,并具体记录每次生产所用原料和成品数医疔机构供给和调配蠹性药品,必需凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量药面嘴处方时,对处方未浊明”生用的蠹性中药,可以付炮制品或生药材医疗用蠹性药品专有标志的样式是黑白相问白底黑字关于《药品经营质量治理标准》的说法错误的选项是〔A〕医疗机构药房和打算生育技术效劳机构应依据《药品经营质量治理规范》对药品选购、储存、养护进展质量治理«药品经营质量治理标准》是药品经营治理和质量把握的根本准则药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的 ,也应当符合《药品经营质量治理标准》的规安《药品经营度量治理标准》附录作烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力药品治理法律体系按驷法律效力等级由高到低排序,正确的选项是〔A〕法律、行政法规、部门规章、标准性文件法律、部门规章、行政法规、标准性文件部门规章、行政法规、标准性文件、法律标准性文件、部门规章、行政法规、法律某县药品经啡对本县药品监视治理部门做出的行政惩罚打算不服请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是〔B〕

,欲申所在地省级人民政府所在地市级药品监视治理部门所在地市级人民政府本县人民法院谭某,29岁,〔届肽类激素可以美容,连去了多家零售药店购置,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是〔B〕零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配销售时必需有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售A理没有医师处方,故不行以调配某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢送。该医院制剂治理的的做法,正确的选项是〔D〕在医院宣传栏中对该制剂进展广告宣传通过供给互联网药品信息效劳的网站公布该制剂信息将该制剂销售给其他需要的医疗机构加强药品不良反响监测,并对该制剂质量负责甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后觉察严峻药品不良反响,遂报告药品监视治理部门。进过调查评估,药品监视治理部门认为需要召回,该药品召回的主体是〔A〕乙药品生产企业甲药品批发企业丙医院药品监视治理部门依据最局人民法院、最局人民检察院公布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律假设十问题的解释》,生产、销售劣药造成以下情形,应认定为“对人体安康造成严峻危害”的是〔C〕造成重度残疾的5人以上轻度残疾的造成轻伤或者重伤的造成重大突发公共卫生大事的关于蠹性中药饮片定点生产和经营治理行为的说法,错误的选项是〔A〕雄黄依据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产朱砂应由全国集中统确定点生产,供全国使用定点生产的蠹性中药饮片可直销到医疗机构蠹性中药饮片实行专人、专库〔柜〕、专账、专用衡器,双人双锁保管依据《麻醉药品和精神药品治理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销治理的说法,正确的选项是〔C〕医疗机构在急需使用麻醉药品的状况下,可自行到供货单位提取药品药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品罂粟壳只能依据医师处方调配使用,严禁单味零售麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工治理的说法,错误的选项是〔D〕制止在非适宜区种植、养殖中药材中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是〔D〕日常用量日常用量日常用量日常用量药品经营企业觉察其经营的药品存在较大安全隐患,应当实行的措施不包括〔A〕实行紧急把握措施销毁有安全隐患的药品马上停顿销售通知药品生产企业或者供货商向药品监视治理部门报告关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的选项是〔A〕为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量为门〔急〕诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量为门〔急〕诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过量

7日常用为门〔急〕诊癌症疼痈患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过 7日常用量关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的选项是〔 D〕国家药品质量公告应当依据药品质量状况准时或定期公布抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验药品抽查检验只能依据检验本钱收取费用产、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政惩罚的种类届于〔A〕资格罚人身罚财产罚声誉罚某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是〔 A〕依据省级药品监视治理部门制定的炮制标准执行参照《中国药典》功能主治一样的中药饮片的标准执行参照国家药品监视治理部门公布的炮制方法相近的药品标准执行参照国家药品监视治理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行乡村医生李某生疏中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。李某的以下做法正确的选项是〔C〕自种、自采、自用需特别加工炮制的中草药将自种的中草药加工成中药制剂将自种的中草药在其所在的村卫生室使用种植中药材洋金花依据《扮装品卫生监视条例》,我国将扮装品分为特别用途扮装品、非特别用途扮装品,以下届于非特别用途扮装品的是〔B〕染发类香水类祛斑类防晒类关于根本医疗保险药品名目的说法,错误的选项是〔 B〕当前的名目全称是《国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目〔2023年版〕〉〉名目中的“甲类名目”和“乙类名目”由国家统一制定,各地不得调整名目中的“甲类名目”的药品是临床必需,同类药品中价格低的药品名目中的“乙类名目”的药品是可供临床治疗选择,同类药品中价格略高的药品36.违反药品广告申请和公布规定的违法行为,其法律责任届于不受理该企业该品种广告审批申请的是〔B〕

以下3年内甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进展虚假宣传的丙企业供给虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关觉察的乙企业异地公布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的丁企业供给虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关觉察的依据《医疗器械监视治理条例》,将医疗器械分为第一类、其次类和第三列的依据是〔A〕风险程度由低到高有效程度由高到低有效程度由低到高风险程度由高到低某中医药大学附届医院欲依据《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痈的中药制剂。依据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是〔C〕只需要经过医院院务会和伦理委员会的争论和同意应当向辖区内省级食品药品监视治理部门提出注册申请,取得制剂批准文号向所在地省级食品药品监视治理部门备案后,即可配制经国家食品药品监视治理部门许可,获得药品注册批准文号39.明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是〔

以下药品说A〕某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一某外用乳膏标签上承受蓝底白色字体的“外”字标识某药品的通用名字体承受深绿色,与背景形成猛烈反差某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一以下药品广告公布行为,符合规定的是〔B〕某药厂生产的“气血双补丸”,通过播送安康询问方式宣传“服用三个疗90%某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名某药厂生产的“冠脉通片”,公布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痈等病症渐渐消逝”某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道公布药品广告二、配伍选择题〔501分。题目分为假设十组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有意。〕

l个备选项最符合题【41-42】临床药理信息戒蠹药品信息根本药物名目药品广告依据《互联网药品信息效劳治理方法》可以在供给互联网药品信息效劳的网站上公布,但其内容应经药品监视治理部门审查批准的是〔D〕不得在供给互联网药品信息效劳的网站上公布的是〔B〕【43-44】协商解决向有关行政部门申请行政裁决恳求消费者协会组织调解向人民法院提起诉讼依据《中华人民共和国消费者权益保护法》消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中,其结果具有强制执行力的是〔D〕消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括( B)【45-47】非限制级抗菌药物重点监测级抗菌药物特别使用级抗菌药物限制级抗菌药物依据《抗菌药物临床应用治理方法》对抗菌药物的分级治理临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头抱哌酮舒巴坦届于(D)临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素届于(A)具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星届于(C)【48-49】橙色标识红色标识绿色标识黄色标识依据《药品经营质量治理标准》对人工作业库房储存药品的色标治理规定等待出库装运的药品应标示(C)药品养护人员觉察库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示(D)【50-51】龙胆三七梅花鹿〔鹿茸〕穿山甲届于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是〔 D〕届于资源严峻削减的三级保护野生药材是〔A〕【52-53】防治必需、安全有效、价格合理、使用便利、中西药并重、根本保障、临床首选、基层能够配备临床必需、安全有效、价格合理、使用便利、市场能够保证供给安全、有效、便利、价廉应用安全、疗效精准、质量稳定、使用便利国家根本药物遴选的主要原则是〔A〕非处方药遴选的主要原则是〔D〕【54-56】国家食品药品监视治理总局药品评价中心国家食品药品监视治理总局药品评审中心国家食品药品监视治理总局药品审核查验中心中国食品药品检定争论院负责组织对药品注册申请进展技术审评的机构是〔B〕负责标定和治理国家药品标准品、比照品的机构是〔D〕受国家食品药品监视治理总局托付,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监视抽查的机构是〔C〕【57-59】商务部国家进展和改革委员会人力资源和社会保障部国家卫生和打算生育委员会负责争论制定药品流通行业进展规划的部门是〔A〕制定并公布《国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目》的部门是〔C〕59.制定国家药物政策和国家根本药物制度的部门是〔【60-62】

负责组织D〕仿制药申请再注册申请进口药品申请补充申请依据《药品注册治理方法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后连续进口该药品的注册申请届于〔B〕境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请届于〔C〕仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请届于〔D〕【63-64】麻醉药品医疗用蠹性药品精神药品药品类易制蠹化学品伪麻黄素届于〔D〕A型肉蠹蠹素及其制剂届于〔B〕【65-67】复方枇杷喷托维林颗粒氯胺酮注射液复方樟脑酊氨酚氢可酮片届于第一类精神药品的是〔B〕届于含特别药品复方制剂的是〔A〕届于其次类精神药品的是〔D〕【68-69】构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重惩罚构成犯罪,追究刑事责任时加重惩罚未构成犯罪,在行政惩罚时应从重惩罚未构成犯罪,在行政惩罚时加重惩罚依据《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国刑法》危害药品安全刑事案件适用法律假设十问题的解释》

《关于办理对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体安康造成严峻危害”,其法律责任是〔A〕生产、销售劣药,有拒绝、躲避监视检查的行为,但还不能认定为“对人体安康造成严峻危害”,其法律责任是〔C〕【70-71】报省级食品药品监视治理部门备案经省级药品食品监视治理部门注册报国家食品药品监视治理部门备案经国家食品药品监视治理部门注册首次进口届于补充矿物质类养分物质的保健食品应当〔C〕婴幼儿配方乳粉的产品配方应当〔D〕【72-74】实行集中挂网,由医院直接选购实行最高出厂价格和最高零售价格治理建立公开透亮、多方参与的价格谈判机制定点生产、议价选购国家要求公立医院实行药品分类选购对用量小、临床必需、市场供给短缺的药品可通过〔D〕对常用低价药可实行〔A〕对独家生产的药品可以实行〔C〕【75-77】肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为〔B〕儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为〔B〕急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为〔A〕【78-80】+4位年号+4位挨次号B.H+4位年号+4位挨次号+4位年号+4位挨次号D.H+4位年号+4位挨次号2023年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化进展,获得国家食品药品监视治理总局批准的氯毗格$片批准文号 X和某抗生素药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》X的格式是〔B〕《医药产品注册证》Z的格式是〔A〕Y的格式是〔D〕【81-82】仿制药进口药品创药改进型药依据国家食品药品监视治理总局制定的化学药品注册分类境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效全都的药品届于〔A〕对活性成分的剂型、给药途径进展优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品届于〔D〕【83-85】抽查检验指定检验注册检验复验药品上市销售前需经指定的药品检验机构进展的检验届于〔 B〕国家对药审批时进展的检验届于〔C〕结果由药品监视治理部门以药品质量公告形式公布的检验届于〔 A〕【86-88】深化医药卫生体制改革,推动安康中国建设整顿流通秩序,推动药品流通体制改革提高药品质量疗效,促进医药产业构造调整调整利益驱动机制,标准医药和用药行为依据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的假设十意见》药品生产环节重大改革的关键是〔C〕药品使用环节重大改革强调的是〔D〕药品流通环节重大改革的重点是〔B〕【89-90】乙类非处方药甲类非处方药处方药“双跨”药品无需处方即可购置和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是〔A〕不得在群众媒介公布广告的是〔C〕〔2011个最符合题意。〕甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2023年初,甲企业的选购人员觉察原来本企业始终可以购进的 A药不能再购进了,经查实,A药届于2023年列入《兴奋剂名目》的肽类激素,同时觉察库存还有A药20盒〔都在有效期内〕。另外,本企业仓库保管人员觉察购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,购进的 B药包装增了“运发动慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒〔在有效期内〕。依据《国家食品药品监视治理总局关于兴奋剂名目调整后有关药品治理的通告》及上述信息,关于购销列入《兴奋剂名目》的是〔C〕

A药的说法,正确的药届于甲企业药品经营许可证核定的经营范围〔化学药制剂〕,依据处方药管理B.A药参照特别治理药品的治理措施实施严格治理药是药品零售企业制止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监视治理部门申请临A药依据《国家食品药品监视治理总局关于兴奋剂名目调整后有关药品治理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20A药的处理方式的说法,正确的选项是〔A〕在有效期内可以连续销售和使用,严格按处方药治理2023年版《兴奋剂名目》公布后不得连续销售20A药按规定销售至医疗机构盒A药应在药品监视治理部门监视下销毁依据《国家食品药品监视治理总局关于兴奋剂名目调整后有关药品治理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后治理的说法,错误的选项是〔A〕B药必需在变更包装、标注“运发动慎用”后,才能连续流通使用药应按含兴奋剂药品治理C.B药均应按处方药严格治理D.B药在有效期内可连续流通使用甲企业加强了对列入兴奋剂名目的药品治理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,实行的治理措施,正确的选项是〔D〕加强处方审核,假设患者为运发动时,应当拒绝调剂对包装标签标示“运发动慎用”的药品一律不得上架陈设对含兴奋剂的药品必需承受专柜双人双锁,专用账册2年2023年初,某医院召开药事治理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物治理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药状况,拟定了 2023年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、选购、活退、更换等事宜进行表决。依据《抗菌药物临床应用治理方法》,该医院遴选和引进抗菌药物品种的程序要求是〔C〕临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物治理组全体成员审议同意临床科室提交申请报告,经抗菌药物治理组三分之二以上成员审议同意临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物治理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事治理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意会二分之一以上委员审核同意假设该医院选购的某抗菌药物品种存在性价比差,且常常消灭超适应症,超剂量使用等违规使用状况,相关部门提出活退意见,对该抗菌药物活退的说法,正确的选项是〔C〕抗菌药物活退意见只能由抗菌药物治理工作组提出活退品种或者品规原则上不得重进入本机构抗菌药物供给名目活退意见经抗菌药物治理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事治理与药物治疗学委员会备案活退意见经药事治理与药物治疗学委员会争论通过后执行患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H,同时购置处IJ和乙类非处方药K,甲药品零售企业为患者供给药品H、I、J、K的同时,乂赠送患者近效期的非处方药L。该患者购置药品之后,欲寻求执业药师知道用药,被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销治理规定的行为,不包括〔D〕执业药师不在岗时,调剂药品HI、J执业药师不在岗时,未挂牌告知执业药师不在岗时,销售药品K关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法,正确的选项是〔B〕假设是乙类非处方药,甲企业可以实行赠送的方式B.甲企业在经营活动中,在任何状况下都不得实行赠送药品的方式是近效期药品,甲企业不得赠送近效期药品假设是甲类非处方药,甲企业可以实行赠送的方式〔四〕202355日,甲药品零售企业从乙药品批发企业〔首营企业〕成药A,A3020231520236月”。甲药品零售企业对选购药品A的相关凭证和记录的治理,正确的选项是〔C〕120237月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁2120237月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁5202355日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁.3202355日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁甲药品零售企业首次购进药品A时,届于应当查验并索取的材料是〔C〕乙企业《药品经营质量治理标准》认证证书原件乙企业销售人员签名的身份证复印件加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件乙企业的药品养护记录A标签的有效期标注信息,该药品的时效日期是〔A〕630日〔五〕A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法,正确的选项是〔C〕A.精神药品购用印鉴卡》有效期为

《麻醉药品、第一类5年综合医院向市级药品监视治理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省〔区、市〕范围内的定点批发企业购置麻醉药品综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是〔D〕甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格假设甲经多年工作阅历积存后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格甲应通过省级卫生行政部门考核合格前方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格A综合医院培训考核合格前方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的选项是〔D〕甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药品醉药品因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品麻醉药品〔六〕药品监视治理部门在对甲药品经营企业监视检查中觉察,该企业《药品经营许可证核定的经营方式为零〔连锁,经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为 2023年10月8日。检察人员现场检查时还觉察,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。请换发《药品经营许可证》的期限是〔A〕472023107日782023108日107202347日108202318日对货架问人血白蛋白行为的说法,正确的选项是〔C〕人血白蛋白届于西药制剂,未超出该企业许可经营范围人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围惩罚违规销售生物制品,届于超许可证经营范围的行为不明缘由的陈设生物制品,不届于违反药品经营质量治理标准的行为〔七〕甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用蠹性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业打算与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业打算更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是〔C〕第一类精神药品含麻黄碱复方制剂其次类精神药型肉蠹素关于甲、乙两企业合并的说法,正确的选项是〔B〕届于《药物经营许可证》许可事项变更届于应当重办理《药物经营许可证》的事项届于《药物经营许可证》登记事项变更届于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更109.量负责人和扩大经营范围的变更类型是〔

丙企业变更质D〕变更质量负责人届于许可事项变更,扩大经营范围届于登记事项变更变更企业负责人届于登记事项变更,扩大经营范围届于许可事项变更变更质量负责人和扩大经营范围都届于登记事项变更变更质量负责人和扩大经营范围都届于许可事项变更甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是〔 B〕生马钱子疫苗苯巴比妥型肉蠹素四、多项选择题〔10l22个以上符合题意。错选、少选不得分。〕某药品零售连锁企业未依据相关规定销售其次类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂量服用而中蠹。关于该药品零售企业销售其次类精神药品的说法,正确的有〔AD〕该药品零售企业不得向未成年人销售其次类精神药品对该药品零售企业的行为应依据销售假药进展惩罚由设区的市级卫生主管部门赐予惩罚该药品零售企业应经设区的市级药品监视治理部门批准前方可从事该药品的零售业务患者因颈椎、腰椎疼痈服用某药,消灭眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能特别,停

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