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保健食品相关法规培训制作人：***2024/4/27保健食品的相关知识一、保健食品的含义

声称具有特定保健功能的食品。（以补充维生素、矿物质为目的食品按保健食品进行管理）即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。二、保健功能2024/4/272公布的27种功能范围

1、增强免疫力

2、改善睡眠

3、缓解体力疲劳

4、提高缺氧耐受力

5、对辐射危害有辅助保护功能

6、增加骨密度

7、对化学性肝损伤有辅助保护功能

8、缓解视疲劳

9、祛痤疮

10、祛黄褐斑

11、改善皮肤水份

12、改善皮肤油份

13、减肥

24、促进泌乳

14、辅助降血糖

25、通便

15、改善生长发育

26、辅助降血压

16、抗氧化

27、辅助降血脂

17、改善营养性贫血

18、辅助改善记忆

19、调节肠道菌群

20、促进排铅

21、促进消化

22、清咽

23、对胃粘膜有辅助保护功能

2024/4/273区别：

保健食品与普通食品的共性和区别共性：保健食品在《食品安全法》中表述为声称具有特定保健功能的食品，因此，保健食品本质上属于食品。保健食品允许声称保健功能；特定人群食用；具有规定的每日服用量；普通食品不允许声称保健功能普遍人群食用无规定的食用量2024/4/274

保健食品与药品的区别保健食品不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能不能有任何急性、亚急性或慢性危害可以长期使用口服药品应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治可以有不良反应有规定的使用期限注射、外用、口服等2024/4/275《保健食品生产许可管理办法》第二稿征求稿2024/4/276《保健食品生产许可管理办法》第二稿征求稿2024/4/279国产保健食品注册申请与审批程序

试验批准证书颁发保健食品

省局受理审查检验机构检验稳定性试验

卫生学试验

成分检测

功效成分或标志性功能学试验

安全性毒理学试验提出审查意见

抽取样品送检现场核查

形式审查复核检验样品检验符合要求的

申请SFDA2024/4/2710《保健食品生产许可管理办法》第二稿征求稿七、保健食品生产许可证的管理1、分为正本和副本；2、《保健食品生产许可证》编号格式为：省（自治区、直辖市）简称+食药健生字+4位年号+4位顺序编号。3、有效期5年。八、委托生产2024/4/2711本公司保健食品当前重点工作一、年底前换证复审

按新的《保健食品良好生产规范》执行。《四川省保健食品专项督查检查表》《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》（18项关键，32项重点项，90项一般项

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