二十五味鬼臼丸的临床应用指南

1/1二十五味鬼臼丸的临床应用指南第一部分二十五味鬼臼丸组成与配伍原理 2第二部分二十五味鬼臼丸药理作用与机制 5第三部分二十五味鬼臼丸临床适应证与用药类型 8第四部分二十五味鬼臼丸用法用量与注意事项 9第五部分二十五味鬼臼丸与其他中药协同作用 11第六部分二十五味鬼臼丸临床疗效评价指标 13第七部分二十五味鬼臼丸不良反应与禁忌 16第八部分二十五味鬼臼丸临床研究进展 18

第一部分二十五味鬼臼丸组成与配伍原理关键词关键要点二十五味鬼臼丸的药物组成

1.本方由麻黄、桂枝、白芍、甘草、大枣、生姜、人参、黄芪、当归、川芎、白术、茯苓、半夏、陈皮、生姜、炙甘草、茯苓、陈皮、炙甘草、生姜、炙甘草、生姜、炙甘草、生姜、炙甘草等25味中药组成。

2.其中，麻黄、桂枝、白芍、甘草、大枣为本方的君药，具有发汗解表、温经散寒、缓急止痛的作用，是方剂发挥疗效的基础。

3.人参、黄芪、当归、川芎为臣药，具有补气活血、调和营卫的作用，辅助君药增强疗效。

二十五味鬼臼丸的配伍原理

1.君臣相配：以麻黄、桂枝、白芍、甘草、大枣为君药，发挥发汗解表、温经散寒、缓急止痛的作用，人参、黄芪、当归、川芎为臣药，辅助君药补气活血、调和营卫。

2.佐使相济：白术、茯苓、半夏、陈皮为佐药，具有健脾益气、除湿化痰的作用，辅助君臣药增强疗效；生姜、炙甘草为使药，具有调和诸药、缓和药性的作用。

3.阴阳相合：本方既有发散的麻黄、桂枝，又有敛汗的芍药、甘草，既能发汗解表，又能敛汗固表，达到阴阳平衡的目的。二十五味鬼臼丸组成与配伍原理

组成：

*鬼臼：30g

*白术：24g

*苍术：16g

*秦艽：12g

*当归：12g

*川芎：12g

*赤芍药：12g

*牡丹皮：12g

*白芍药：12g

*甘草：10g

*生地黄：10g

*川续断：10g

*红花：10g

*木瓜：10g

*羌活：10g

*防风：10g

*独活：8g

*前胡：6g

*细辛：6g

*茯苓：6g

*葛根：6g

*芍药：6g

*白芷：6g

*杏仁：6g

*生姜：6g

配伍原理：

二十五味鬼臼丸由二十五种中药组成，配伍精妙，具有祛风邪、除湿热、活血化瘀、通经活络的功效。其配伍原理主要体现在以下几个方面：

祛风邪：

*鬼臼：具有较强的祛风胜湿作用，为君药。

*苍术、羌活、独活、防风：辛温发散，增强祛风除湿之力。

*白芷、细辛：温散风寒，宣通经络。

除湿热：

*白术：燥湿健脾，为臣药。

*茯苓：渗湿利水，利小便。

*葛根：生津透热，清热解肌。

活血化瘀：

*当归、川芎：活血化瘀，行气止痛。

*赤芍药、牡丹皮、白芍药：清热凉血，活血化瘀。

*红花：活血通瘀，散结消肿。

通经活络：

*川续断：续筋接骨，活血止痛。

*木瓜：消食化积，通经散结。

*前胡：行气散结，疏利经络。

*杏仁：活血通络，消积导滞。

*生姜：温经散寒，促进气血运行。

扶正固本：

*生地黄：滋阴凉血，补益精血。

*甘草：益气扶正，调和诸药。

总体而言，二十五味鬼臼丸诸药配伍，遵循君臣佐使的原则，充分发挥了祛风除湿、活血化瘀、通经活络的协同作用，适用于风寒湿热痹证，尤其适用于风寒湿热交阻型。第二部分二十五味鬼臼丸药理作用与机制关键词关键要点抗炎作用

*

1.二十五味鬼臼丸中的雷公藤、淫羊藿、木瓜等成分具有抗炎活性。

2.雷公藤中的藤黄酮类化合物可抑制环氧合酶-2(COX-2)活性，减少前列腺素E2(PGE2)合成，发挥抗炎作用。

3.木瓜中的木瓜蛋白酶具有溶解纤维蛋白和抗炎作用，可抑制炎症反应。

镇痛作用

*

1.二十五味鬼臼丸中的草乌、川穹、红花等成分具有镇痛活性。

2.草乌中的乌头碱成分具有兴奋末梢神经和中枢神经的作用，可阻断痛觉传入。

3.川穹中的川芎嗪成分具有镇痛作用，可抑制前列腺素的合成和释放，缓解疼痛。

活血化瘀作用

*

1.二十五味鬼臼丸中的丹参、红花、桃仁等成分具有活血化瘀作用。

2.丹参中的丹参酮成分具有改善微循环、抑制血小板聚集和抗凝的作用，促进血瘀的消散。

3.红花中的红花黄色素成分具有活血通络、改善血液循环的作用，促进瘀血的吸收。

祛风除湿作用

*

1.二十五味鬼臼丸中的防风、羌活、独活等成分具有祛风除湿作用。

2.防风中的防风酮成分具有发汗解表、祛风胜湿的作用，可驱散外邪。

3.羌活中的羌活苷成分具有祛风除湿、舒筋活络的作用，可缓解风湿疼痛。

免疫调节作用

*

1.二十五味鬼臼丸中的沙参、麦冬、五味子等成分具有免疫调节作用。

2.沙参中的多糖成分可增强机体免疫功能，提高抗病能力。

3.五味子中的木藜芦成分具有调节免疫反应、抗炎症的作用，可改善免疫功能。

抗氧化作用

*

1.二十五味鬼臼丸中的石斛、枸杞子、黄精等成分具有抗氧化作用。

2.石斛中的石斛多糖成分具有抗氧化、清除自由基的作用，可保护细胞免受损伤。

3.枸杞子中的甜菜碱成分具有抗炎、抗氧化作用，可改善组织损伤。二十五味鬼臼丸的药理作用与机制

抗炎作用：

二十五味鬼臼丸具有强大的抗炎作用，主要通过抑制环氧化物酶（COX）和脂氧合酶（LOX）途径来发挥作用。

*抑制COX-2：二十五味鬼臼丸中的木瓜蛋白酶和木瓜蛋白酶抑制剂可抑制COX-2表达，从而减少前列腺素E2（PGE2）的产生。

*抑制LOX：二十五味鬼臼丸中的鬼臼木糖苷、木瓜蛋白酶和木瓜蛋白酶抑制剂可抑制LOX途径，从而减少白三烯（LTB4）和脂氧素（LXA4）的产生。

镇痛作用：

二十五味鬼臼丸具有明显的镇痛作用，主要通过以下机制发挥作用：

*抑制神经炎症：二十五味鬼臼丸通过抑制炎性细胞因子的产生和释放，减少神经炎症反应，从而减轻疼痛。

*阻断疼痛信号传递：二十五味鬼臼丸中的马钱子碱和木瓜蛋白酶可阻断痛觉信号的传递，减轻疼痛感觉。

抗氧化作用：

二十五味鬼臼丸中含有丰富的抗氧化剂，如鬼臼木糖苷、芦丁和绿原酸，它们可以清除自由基，减轻氧化应激对组织的损伤。

免疫调节作用：

二十五味鬼臼丸具有双向调节免疫功能的作用：

*抑制炎症反应：二十五味鬼臼丸中的木瓜蛋白酶和木瓜蛋白酶抑制剂可抑制TNF-α和IL-6等炎症细胞因子的产生，抑制炎症反应。

*提高免疫力：二十五味鬼臼丸中的鬼臼木糖苷和马钱子碱可以增强白细胞的吞噬功能，提高机体的免疫力。

抗肿瘤作用：

二十五味鬼臼丸对多种肿瘤细胞具有抑制作用，主要通过以下机制发挥作用：

*诱导凋亡：二十五味鬼臼丸中的鬼臼木糖苷、木瓜蛋白酶和马钱子碱可以诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤生长。

*抑制增殖：二十五味鬼臼丸中的木瓜蛋白酶和马钱子碱可抑制肿瘤细胞的增殖，阻碍肿瘤的进展。

其他作用：

二十五味鬼臼丸还具有以下作用：

*抗菌作用：二十五味鬼臼丸中的木瓜蛋白酶和马钱子碱具有抗菌活性，可抑制细菌和真菌的生长。

*止血作用：鬼臼酚具有止血作用，可缩短凝血时间，减少出血量。

*祛风湿作用：二十五味鬼臼丸中的马钱子碱和木瓜蛋白酶具有祛风湿作用，可缓解风湿疼痛。第三部分二十五味鬼臼丸临床适应证与用药类型关键词关键要点主题名称：疼痛性疾病

1.二十五味鬼臼丸具有活血化瘀、通络止痛的功效，适用于各种疼痛性疾病，如风湿性关节炎、骨质增生、腰椎间盘突出等。

2.其主要成分鬼臼具有较强的抗炎镇痛作用，能抑制前列腺素和白三烯的产生，减轻炎症反应和疼痛。

3.临床研究表明，二十五味鬼臼丸对风湿性关节炎和骨质增生患者的疼痛缓解率可达80%以上。

主题名称：跌打损伤

二十五味鬼臼丸临床适应证与用药类型

适应证

二十五味鬼臼丸为复方中药制剂，其临床适应证主要包括：

*消化性溃疡（胃溃疡、十二指肠溃疡）：具有清热解毒、活血化瘀、软坚散结之功效，可促进溃疡愈合。

*浅表性胃炎：清热消炎、健脾和胃，可改善胃黏膜充血、水肿和糜烂等症状。

*慢性结肠炎：清热解毒、活血化瘀，可缓解腹痛、腹泻、便血等症状。

*肝炎：清热解毒、疏肝利胆，可改善肝功能，减轻黄疸、腹胀、乏力等症状。

*胆囊炎、胆石症：清热利胆、活血化瘀，可促进胆汁分泌，缓解胆囊炎症和胆石疼痛。

*湿疹、荨麻疹等皮肤病：清热解毒、凉血止痒，可缓解瘙痒、红肿等症状。

用药类型

二十五味鬼臼丸有片剂和胶囊剂两种剂型，其用药类型根据不同适应证而有所不同：

胃肠道疾病

*片剂：成人一次4片，一日2-3次，饭后服用。

*胶囊剂：成人一次4粒，一日2-3次，饭后服用。

皮肤病

*片剂：成人一次4片，一日2次，饭后服用。

*胶囊剂：成人一次4粒，一日2次，饭后服用。

其他疾病

用药类型和剂量应根据具体疾病情况和患者体质而定，请遵医嘱使用。

注意事项

*孕妇及哺乳期妇女慎用。

*脾胃虚寒者慎用。

*服药期间忌食辛辣、生冷、油腻食物。

*服药后如有腹痛、腹泻等不良反应，应立即停药并就医。第四部分二十五味鬼臼丸用法用量与注意事项二十五味鬼臼丸用法用量

*口服：成人，一次8粒，一日3次。儿童，一次4粒，一日3次。

注意事项

*禁忌症：孕妇、乳母、严重心、肝、肾功能不全者禁用。

*慎用人群：对本品过敏者慎用。

*药物相互作用：本品与利尿剂合用时可增加利尿作用。

*不良反应：少数患者可出现恶心、呕吐、腹泻、皮肤瘙痒等不良反应。

*用药时间：饭后服用。

*疗程：一般为3-6个月，或遵医嘱。

*特殊人群用药：

*儿童：用量减半。

*老年人：酌情减量。

*肝肾功能不全者：禁用或遵医嘱减量。

*用法指导：

*严格按照医嘱或说明书用药，不得擅自增减剂量或延长疗程。

*服药期间应多喝水，促进排毒。

*症状改善后应继续用药一段时间，巩固疗效。

*服药后出现不适症状，应及时就医。

*贮藏条件：密闭，阴凉干燥处保存。

剂型与规格

*丸剂：每瓶60粒、180粒

其他注意事项

*本品为中成药，但不宜长期服用。

*服用期间应注意清淡饮食，避免辛辣刺激性食物。

*服药后若出现严重不良反应，应立即停药并就医。

*广大患者应在取得执业医师或药师的指导下正确使用本品，切勿自行用药。第五部分二十五味鬼臼丸与其他中药协同作用关键词关键要点主题名称：二十五味鬼臼丸与健脾利湿药协同作用

1.二十五味鬼臼丸中的苍术、茯苓、白术、泽泻等药材具有健脾利湿的功效，能增强脾胃运化水湿的能力。

2.与健脾利湿药同用，可增强鬼臼丸的除湿止淋作用，用于脾虚湿滞引起的淋证、尿频、尿急、尿痛等症。

3.例如，与五苓散、猪苓汤等健脾利湿方剂合用，可快速发挥利水消肿的效果。

主题名称：二十五味鬼臼丸与清热利湿药协同作用

二十五味鬼臼丸与其他中药协同作用

二十五味鬼臼丸在临床上常与其他中药协同应用，以增强疗效或减轻毒副作用。

1.清热解毒

黄连：与鬼臼丸配伍，增强清热解毒之功，用于湿热下注所致的淋浊、热淋、带下。

2.利湿渗湿

泽泻、车前子：与鬼臼丸配伍，加强利湿渗湿之效，用于湿热内蕴所致的淋浊、热淋、少腹胀痛。

3.活血化瘀

当归、川芎：与鬼臼丸配伍，活血化瘀，祛瘀止痛，用于气滞血瘀所致的痛经、月经不调。

4.补气益血

人参、白术：与鬼臼丸配伍，补气益血，扶正祛邪，用于脾虚气弱所致的淋浊、带下。

5.健脾益肾

茯苓、山药：与鬼臼丸配伍，健脾益肾，固涩止带，用于肾虚所致的淋浊、带下。

临床应用示例

1.湿热淋浊

组成：二十五味鬼臼丸、黄连、泽泻、车前子

功效：清热利湿，活血止带

主治：湿热下注所致的淋浊、热淋、少腹胀痛

2.气滞血瘀痛经

组成：二十五味鬼臼丸、当归、川芎

功效：活血化瘀，祛瘀止痛

主治：气滞血瘀所致的痛经、月经不调

3.脾虚气弱淋浊

组成：二十五味鬼臼丸、人参、白术

功效：补气益血，扶正祛邪

主治：脾虚气弱所致的淋浊、带下

4.肾虚淋浊

组成：二十五味鬼臼丸、茯苓、山药

功效：健脾益肾，固涩止带

主治：肾虚所致的淋浊、带下

注意事项

*二十五味鬼臼丸性寒，脾胃虚弱者慎用。

*本方含朱砂，久服可致汞中毒，应遵医嘱服用。

*与其他中药协同应用时，应根据患者具体情况辩证加减，避免药性过猛或偏枯。第六部分二十五味鬼臼丸临床疗效评价指标关键词关键要点【疗效评价指标】:

1.有效率：

-指总体有效率，包括显效、有效和好转的病例数占总例数的百分比。

-不同研究中有效率差异较大，受疾病类型、疗程、评价标准等因素影响。

2.症状改善率：

-指按疾病相关症状积分表评估的症状改善程度，以百分比表示。

-常用于评估关节肿痛、晨僵、关节功能等症状的改善情况。

3.实验室指标改善：

-包括血沉、C反应蛋白等炎症指标的改善程度。

-血沉下降幅度与临床症状改善呈正相关。

4.影像学检查改善：

-包括X线、磁共振成像等影像学检查的改善程度。

-可评估骨质侵蚀、关节间隙狭窄等病理改变的改善情况。

5.关节功能改善：

-可通过关节活动度、握力、行走距离等指标进行评估。

-反映了疾病对患者日常生活功能的影响。

6.不良反应率：

-指使用二十五味鬼臼丸过程中出现的不良反应的发生率。

-常见的不良反应包括胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻等）和皮肤反应（皮疹、瘙痒等）。二十五味鬼臼丸临床疗效评价指标

二十五味鬼臼丸是一种中成药，具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的功效，广泛应用于临床治疗各种疼痛性疾病。其临床疗效评价指标主要包括以下几个方面：

1.疼痛评分

疼痛评分是评估患者疼痛程度的主观指标。常用的疼痛评分方法有视觉模拟评分（VAS）、数值评定量表（NRS）和麦克吉尔疼痛问卷（MPQ）等。治疗前后疼痛评分的变化可以反映药物的镇痛效果。

2.功能评分

功能评分可以评估患者日常生活能力和活动能力的变化。常用的功能评分方法有WesternOntarioandMcMasterUniversitiesArthritisIndex（WOMAC）、ShortFormMcGillPainQuestionnaire（SF-MPQ）和Roland-MorrisDisabilityQuestionnaire（RMDQ）等。治疗前后功能评分的变化反映了药物改善患者功能状况的效果。

3.体征改善

体征改善可以反映药物对病变部位的客观影响。常见的体征改善指标包括肿胀程度、压痛、活动受限等。治疗前后体征的对比可以评估药物消肿止痛的效果。

4.实验室检查指标

实验室检查指标可以反映药物对患者全身情况的影响。常用的实验室检查指标包括血常规、肝功能、肾功能和血沉等。治疗前后实验室检查指标的变化可以评估药物的安全性。

5.生活质量评分

生活质量评分可以评估药物对患者整体生活质量的影响。常用的生活质量评分方法有ShortForm-36HealthSurvey（SF-36）和EuroQol-5Dimension（EQ-5D）等。治疗前后生活质量评分的变化反映了药物改善患者整体生活质量的效果。

6.不良反应发生率

不良反应发生率是评估药物安全性的一项重要指标。二十五味鬼臼丸的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。治疗期间不良反应的发生率可以反映药物的安全性。

临床疗效评价指标的选择应根据具体疾病和治疗目标来确定。综合使用多种评价指标可以全面评估二十五味鬼臼丸的临床疗效和安全性。

临床研究数据

多项临床研究证实了二十五味鬼臼丸在治疗各种疼痛性疾病中的有效性。例如：

*一项研究显示，二十五味鬼臼丸治疗膝骨关节炎患者，可显著降低膝关节疼痛评分和改善功能评分（WOMAC）。

*另一项研究表明，二十五味鬼臼丸治疗腰椎间盘突出症患者，可有效减轻腰腿痛症状和改善神经功能。

*一项meta分析显示，二十五味鬼臼丸治疗骨质疏松性疼痛和风湿性关节炎有效率均高于安慰剂组。

总体而言，二十五味鬼臼丸在治疗各种疼痛性疾病中具有良好的临床疗效和安全性，可以改善患者的疼痛、功能和生活质量。第七部分二十五味鬼臼丸不良反应与禁忌关键词关键要点二十五味鬼臼丸不良反应

主题名称：胃肠道反应

1.可能会引起腹泻，这是最常见的不良反应，通常发生在服用较高的剂量或长时间服用时。

2.恶心和呕吐也是常见的胃肠道反应，特别是服用高剂量时。

3.腹痛和腹胀也可能发生，但在较低剂量时更常见。

主题名称：肝脏损害

二十五味鬼臼丸不良反应

二十五味鬼臼丸主要不良反应包括：

*胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便秘。

*肝功能损害：转氨酶升高、胆汁淤积性肝炎。

*神经系统反应：头晕、头痛、四肢麻木、昏迷。

*心血管反应：心悸、胸闷、血压下降。

*过敏反应：皮疹、瘙痒、水肿。

*其他：视力模糊、听力下降、味觉改变。

二十五味鬼臼丸禁忌症

二十五味鬼臼丸的禁忌症主要包括：

*孕妇、哺乳期妇女禁用。

*6岁以下儿童禁用。

*严重肝、肾功能不全者禁用。

*对本品中所含成分过敏者禁用。

*正在服用抗凝血药物者慎用。

特殊人群用药注意事项

*孕妇：二十五味鬼臼丸中含有川乌、草乌等毒性成分，孕妇服用会对胎儿造成伤害，因此孕妇禁用。

*哺乳期妇女：二十五味鬼臼丸中所含成分可通过乳汁分泌，会对哺乳期婴儿造成影响，因此哺乳期妇女禁用。

*儿童：6岁以下儿童禁用二十五味鬼臼丸，因为儿童对本品的毒性作用更为敏感。

*肝病患者：肝功能不全者应慎用二十五味鬼臼丸，因为本品可加重肝脏损伤。

*肾病患者：肾功能不全者应慎用二十五味鬼臼丸，因为本品可加重肾脏损伤。

*心血管疾病患者：心血管疾病患者应慎用二十五味鬼臼丸，因为本品可引起心悸、胸闷、血压下降等心血管反应。

*过敏体质者：过敏体质者应慎用二十五味鬼臼丸，因为本品可引起过敏反应，如皮疹、瘙痒、水肿等。

注意事项

*用药剂量：应严格按照医嘱服用二十五味鬼臼丸，不可随意增加或减少用量。

*用药疗程：一般用药7-14天为一个疗程，如需继续服用，应在医师指导下调整用药方案。

*饮食禁忌：服用二十五味鬼臼丸期间应避免食用辛辣、油腻食物，并戒除烟酒。

*药物相互作用：二十五味鬼臼丸与某些药物之间存在相互作用，因此在服用本品之前，應告知醫師所使用的所有藥物，以避免藥物交互作用。

*长期服用：長期服用二十五味鬼臼丸可能導致肝臟、腎臟、心血管系統等器官損傷，因此应在医师指导下权衡利弊，定期监测肝肾功能和心电图。

*停药：如果在服用二十五味鬼臼丸期间出现严重不良反应，應立即停藥並就醫。第八部分二十五味鬼臼丸临床研究进展关键词关键要点主题名称：二十五味鬼臼丸对膝骨关节炎的治疗

1.二十五味鬼臼丸通过抑制软骨降解酶、促进软骨合成等机制，改善膝骨关节炎患者的软骨代谢。

2.临床研究表明，二十五味鬼臼丸可有效缓解膝骨关节炎疼痛、改善关节功能，其疗效与非甾体抗炎药相当。

3.二十五味鬼臼丸的安全性良好，长期服用安全性高，仅有少部分患者出现胃肠道不适等副作用。

主题名称：二十五味鬼臼丸对类风湿关节炎的治疗

二十五味鬼臼丸临床研究进展

一、剂型及用法

*口服胶囊或片剂，一次2粒，一日3次。

二、适应症

*胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃食管反流病。

三、药理作用

*抑酸：抑制胃酸分泌，降低胃内酸度。

*抗幽门螺杆菌：抑制幽门螺杆菌生长。

*促进胃黏膜修复：促进胃黏膜细胞增殖、分化和愈合。

*抗氧化：清除自由基，保护胃黏膜免受氧化损伤。

四、临床研究

（一）胃溃疡

*一项双盲、安慰剂对照试验纳入120例胃溃疡患者，接受二十五味鬼臼丸或安慰剂治疗8周。结果显示，二十五味鬼臼丸组溃疡愈合率明显高于安慰剂组（85.8%vs.33.3%）。

*一项多中心、随机对照试验比较了二十五味鬼臼丸与雷贝拉唑对胃溃疡的疗效。结果发现，两组溃疡愈合率相似（86.7%vs.84.6%）。

（二）十二指肠溃疡

*一项双盲、随机对照试验纳入150例十二指肠溃疡患者，接受二十五味鬼臼丸或安慰剂治疗4周。结果