中药剂型改进的调查研究报告开题报告

目录1、选题依据…………………….....31．1论文题目及研究领域……….31．1．1论文题目………………....31．1．2研究领域………………...32、论文调查意义…………….…33、论文调查研究内容………….33．1调查中国现在中药剂型现实状况……………..33．2调查中国人民群众常见中药剂型…………..33．3中药剂型开发关键………..33．4中国中药剂型存在不足…………………..34、调查方法及步骤……………….34.1经过网络数据资源对中药剂型间接调查……………….44．2通实地调查和问询…………..44．3统计查阅资料和访问资料，分别进行归类…………..44．4资料整理……………………..44．5撰写调查汇报……………….45、论文进度计划………………….45．1选题…………..45．2查阅资料…………………….45．3统计分析资料……….………45．4论文撰写…………………….46、文件查阅及文件综述………….47、参考文件………..91、选题依据1.1论文题目及研究领域1.1.1论文题目:中药剂型改善调查汇报1.1.2研究领域:现代中药制剂2、调查意义中药剂型历史悠久，内容丰富，品种繁多，近几十年来中药剂型研究，大量吸收了现代药学理论和技术，研究开发出很多中药新剂型，为临床用药提供了多个给药路径和有效防治药品。然而现在中药剂型研究还有不少问题值得深入探讨。伴随社会发展，科学技术进步，中药原有药品剂型就显示出它不足，如用于急症救治汤剂、散剂、丸剂等全部是属于口服给药剂型。所以，服用后须经胃肠粘膜上皮细胞吸收，进入血液循环后，分布到机体各部位产生药品效应。所以在药品产生效应之前将受到以下原因影响：(1)胃排空速率；(2)胃内容物；(3)胃肠分泌物及粘膜内代谢；(4)血液循环一一肝脏药理作用：(5)药品溶出速率等，所以产生药品效应缓慢，对处于昏迷状态，饮食不进危重病人，还存在着服用不便等问题[1]。因为急症患者处于高度危急情况，固此，在诊疗上必需争分抢秒抢救，所以在药品使用上急需高效、速效、长久有效型药品，才能满足和适应医疗需要，所以必需对原中药剂型进行改革，这也是发展中医事业需要。本文拟对中国（关键是四川等地）中药企业、药店、医院中药剂型现实状况进行了调查，经过调查研究，对中国中药剂型有初步了解，从而为正确把握目前全国中药剂型实际现实状况，深化药品改革，加强医药品针对性，提升中药剂型实效性，探索实施中药剂型新路子，提供了客观依据[1]。3、论文调查研究内容3.1调查中国现在中药剂型现实状况3.2调查中国人民群众常见中药剂型3.3中药剂型开发关键3.4中国中药剂型存在不足4、调查方法及步骤本文经过查阅相关文件资料和对中药制药企业调查分析以实现其目标。调查方法分为网络调查和实地调查两种。其一经过网络资源搜集并调查现在最新研究进展和研究方向。其二实地调查了解中药制剂企业对中药剂型开发利用现实状况和实地对群众问卷调查。4．1经过网络数据资源对中药剂型间接如经过对中国期刊数据库、万方数据库、维普数据库和网络上对中药剂型叙述资料搜集，并统计前沿信息和技术。4．2通实地调查和问询成全部中药制剂企业如迪康等企业参观和访问。内容有：中药剂型种类，现在最新研究中药剂型和发展方向和哪些中药剂型在市场分布及销售情况和到四川彭州光大制药厂进行调查。4．3统计查阅资料和访问资料，分别进行归类。4．4资料整理4．5最终浅析中药剂型改善必需性和在中国中医药上发展,并撰写调查汇报。5、论文进度计划5.1选题………………...9—.105.2查阅资料……………..10—.125.3统计分析资料…………...12—.25.4论文撰写………………...2—.46、文件查阅及文件综述文件综述中医中药是相互依存亦是不可截然分割整体,她们之间能够相互促进和发展。中药剂型是在中医理论指导下，为发挥药品最好疗效而确定类型，中国古代医药典籍中对药品剂型是使用药品必需方法已早有认识，如金代李东垣《用药法象》说：汤者荡也,去大病用之。散者散也,去急病用之。丸者缓也,不能速去之,其用药之舒缓,而治之也。这全部说明了剂型对发挥药效有一定影响。中国早期医药典籍《内经》就记载有汤、丸、散、膏、丹等剂型。至东汉张仲景所著《伤寒论》记载剂型有汤、丸、散、栓、洗、软膏、糖浆等十余种制剂。明代李时珍编著《本草纲目》总结了十六世纪前中国劳感人民医药实践经验，收载药品剂型近40余种，充足显示了祖国医药学中药剂型绚丽多彩，促进了中医药事业繁荣和发展[1]。中医药学是一个独特理论体系，中药制剂研究必需和中医脏腑、经络、气血、辨证论治、方剂、药性等理论亲密联络起来，这是中药剂型研究关键标准。遵照这个标准研制开发新药剂型。才能发挥良好效力。若离开中医理论指导，中药剂型研究将失去活力，相关例证不胜枚举。如在活血化淤可使“气带滞淤”转化为“气血流畅”理论指导下，研制而成“丹参注射液”，“心宝”，“活心丹”，“宽胸丸”等中药用于冠心病，心绞痛确有疗效，而有不少开发研制新药临床疗效不显，有甚至有毒副作用，还未推广应用既被淘汰，原因也就是违反这一标准。遵照和利用中医药理论，在中药剂型改善中对组方选药、设计剂型和制订工艺方面均含相关键指导意义。1、中药剂型现实状况和研究中药剂型有传统汤剂，丸剂、散剂、外用膏、丹剂、酒剂、锭剂、油剂、内服膏剂，熨剂、茶剂、灸剂、露剂等。多年来应用现代技术成就创制新制剂，新剂型有：冲剂，口服瓶剂，膜剂，涂膜剂，海绵剂，微型胶囊，静脉乳剂，栓剂等.[1]建国后，中国中药制备工艺逐步规范合理，剂型改善取得成效。多年来，新开发中药新药剂型日趋符合临床要求，符合药品性能和生产可能性。西药常见五大类“传统剂型”包含口服制剂（片剂、胶囊、口服液等）、吸入型制剂（气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等）。注射液和输液类制剂和粘膜释放和透皮释放制剂（肛门栓剂、阴道栓剂、外用贴膜剂等）和植入式药剂，基础已可用作中药制剂剂型；而原来中药传统剂型膏、丹、丸、散等，已经逐步被改造，在中成药生产中百分比逐步下降。西药部分新型给药剂型如控释（缓释）剂型，中国在现代中药制剂研究中也已经有些人在尝试使用，剂型改善工作取得了新结果。1995年由国家中医药管理局和地方自筹资金改建“国家中医药管理局成城市中药制剂和剂型改革基地”，是全国第一个国家中药制剂和剂型改革基地，并经过国家中医药管理局教授组验收。该基地负担部、省相关研究和培训任务；开展以诊疗急症、疑难症、危重症及常见病、多发病中难点为主中药制剂研究，以开发生产无糖颗粒、胶囊、注射剂、片剂、口服液、微型灌肠液等剂型为主，同时研制新剂型、膜剂、微型胶囊、滴丸、透皮吸收剂等；达成高效、稳效、速效。专效、长久有效“五效”；剂量、体积、包装“三小”；生产、应用、携带、贮存。运输“五方便”。上海中医药大学隶属曙光医院1997年经过国家中医药管理局组织教授组验收，也正式成为全国中药制剂和剂型改革基地[4,5]。2、中国常见中药新剂型和作用2.1滴丸剂滴丸剂系指药材提取物和基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶冷凝液中，收缩冷凝而制成制剂。滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来，含有传统丸剂所没有多个特点。如天津天士力生产复方丹参滴丸已为大家所熟悉，该滴丸由丹参、三七、冰片组成，临床上广泛用于冠心病、心绞痛预防、诊疗和抢救。复方丹参滴丸中关键成份研究和质量控制，现在已达成分子水平，降低了冰片用量，并由口服改为舌下含服，从而大大降低了对胃肠道刺激。因为滴丸是在骤冷条件下形成固体分散体，可提升难溶性药品生物利用度，使药品以极微小晶粒存在，所以含有表面积大，溶出速度快特点[12]。2.2膜剂膜剂是多年来中国外研究和应用进展很快剂型，临床很受欢迎，可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等，—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。故在临床应用上有替换部分片剂、软膏剂和栓剂等趋势。黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜．底层(缓释层)以PVA(聚乙烯醇类)为成膜材料，因其融化慢，作用时间长，具长久有效作用；面层(速释层)和白胶为成膜材料，因其在体液中熔化快，具速效作用，将二者制成双层膜，分别加入止痛消炎药品，经两年多临床应用，诊疗口腔溃疡362例，有效率100％，疗效很好，深受欢迎。贵州六枝大华制药厂生产中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引发妇科疾病细菌，含有广谱抗菌、作用强特点，能有效防治多种阴道炎、宫颈炎。因为膜剂本身体积小，重量轻，随身携带极为方便[4]。2.3软胶囊软胶囊剂型含有杂质少，有效成份多，生物利用度高，吸收快等优势。鉴于传统中药制剂(丸、散、膏、丹)存在缺点，多年来软胶囊剂型在中药制剂中应用越来越多，其研制开发正方兴未艾。软胶囊是—种较新剂型，它适适用于含有挥发性成份多中药。如以大蒜、王浆等中药为原料组成复方大蒜软胶囊．临床含有显著降血脂作用，能使胆固醇、甘油三酯显著降低，低密度脂蛋白显著升高。药效学试验结果表明能显著延长出血时间，缩短凝血时间，提醒能预防血栓形成，并含有一定抗疲惫及抗衰老作用，同时掩盖了大蒜不良气味。软胶囊剂型特点是：（1）纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。(2)最大程度提取和保留了挥发性有效成份。(3)内容物为高科技萃取精华，杂质含量低，不含生药粉，更易符合卫生学指标。(4)进入胃肠快速崩解被人体吸收，达成有效血药浓度而显效，生物利用度高。(5)由压制法或滴制法制备，采取优异生产工艺，一次成型，且全封闭剂型，稳定性好，避免药品分解失效。(6)掩盖了药品中挥发性成份不良气味，口感好，便于服用。(7)服用量少，携带方便[4,5]。2.4气雾剂气雾剂含有剂量小、分布均匀、奏效快、使用方便等特点，吸入时可降低胃肠道副作用，外用则避免对创面刺激，并可用定量阀门控制剂量，有速效定位作用。中药气雾剂临床可用于心绞痛、哮喘等急症诊疗，有效改变了中药制剂只能诊疗慢性疾病传统见解。[16]如复方丹参气雾剂诊疗心绞痛发作快速有效，总有效率达94.12％(复方丹参片剂组仅8％)，平均起效时间为3.461土1.352分钟；救心气雾剂经临床201例观察，诊疗心绞痛总有效率达92％，大多数病例3分钟内起效，5分钟内止痛，取得满意效果。中药复方烧伤喷雾剂含有消炎止痛、收敛、制痂保痂作用，临床诊疗不一样程度烧伤患者240例，治愈率为95％，平均愈合天数为16天。李付强[17]等将双黄连溶液经超声雾化吸入诊疗呼吸道感染，能使诊疗效果显著提升。王湘等将玄参、花粉等经煎煮、提纯、灭菌制得雾化二号，该药经超声雾化后吸入诊疗馒性咽炎172例，总有效率为86．7％[15]。2.5中药袋泡剂中药袋泡剂是将洁净中药材经过一定工艺制备后，装入特制滤纸袋内，泡水取汁饮用一个新剂型。因为袋泡剂含有制备工艺简单、服用方便、疗效显著等优点而深受患者欢迎。现在，中药袋泡剂关键针对慢性咽炎、高脂血症、慢性胃炎及多种感冒等病症。吴利君就5种感冒系列袋泡剂临床疗效和汤剂作了比较，对主症评分结果表明，5种袋泡剂均能改善各型感冒临床症状，其中银翘散袋泡剂诊疗风热型感冒、荆防败毒散袋泡剂诊疗风寒型感冒疗效优于汤剂。高志刚等用咽炎袋泡剂诊疗127例急、慢性咽炎患者，每次1包，每日2～3次，开水反复浸泡频饮，通常见药2～3天自觉症状及咽部肿痛减轻或消失，5～6天症状基础消失，治愈率38.8%，有效率96%，疗效优于草珊瑚含片对照组。刘颖等以玉容消痘袋泡剂诊疗平常型痤疮，每日2袋，泡水饮用，15天为1疗程，服1～2疗程，结果显示：显效率82.7%，有效率为100%，并观察到玉容消痘袋泡剂含有抑菌、抗炎、调整性激素水平、增强机体免疫功效作用[8][9]。2.6中药巴布剂中药巴布剂系指药材提取物、药品和适宜亲水性基质混匀后涂布于布上制成外用制剂。巴布剂于20世纪70年代首先在日本开发成功，中国于20世纪80年代开展了中药巴布剂研究，1999年雷允上集团“复方紫荆消伤膏”获中国第一个巴布剂新药证书。上世纪90年代初中药巴布剂开始规模生产，至今已经有多个产品在全国上市，已成为一个用于诊疗关节炎、软组织损伤、腱鞘炎、腰椎突出、神经痛、骨质增生、腹腔疾病、癌症等多种疾病引发疼痛，并含有优良柔韧性和黏着性新型贴剂。在临床诊疗多个疼痛性疾病报道中，作为外用中药贴剂巴布剂较受患者欢迎。尽管化学药品在诊疗骨科疾病和癌症引发疼痛方面仍然占主导地位，实践证实在此基础上采取口服和中药巴布剂中西医结合方法，能很好地缓解疾病症状、有效改善病人生活质量。2.7微囊制剂微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物（囊膜材料）将药品包裹而成—种新剂型。芳香类中药所含挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，制成微囊后既可预防其散发，又利于携带，便于服用。中国研制中药挥发油类微囊已经有10余种，如可提升稳定性芥油微囊，掩盖不良臭味蒜素徽囊等。微囊优点在于：可延长或控制药品释放，制成长久有效制剂；囊膜有隔离药品和外界接触作用，可预防药品氧化、水解和挥发；可掩盖不良气味；降低和复方制剂配伍禁忌。如诊疗慢性气管炎牡荆油，由汤剂、胶丸到滴丸，剂型几经改善，现制成牡荆油微囊片后，不仅处理了胶丸、滴丸等气味不适和药品稳定性问题，又可降低消化道不良反应，延长药品作用时间。制备特殊性能微囊（磁性微囊、PH敏感微囊）还可起到靶向释药作用，这对中成药来说是个全新剂型。2.8脂质体制剂脂质体作为药品载体制剂研究一直备受广大药剂工作者关注。多年来，伴随生物技术不停发展，脂质体制备工艺逐步完善，加之脂质体含有没有毒性和免疫原性、适合于生物体内降解、能够保护被包封药品、能缓释、控释药品、含有靶向性、能够提升药品疗效、降低毒副作用等优点，所以利用脂质体包裹药品已愈来愈受到重视并得到广泛应用。现在抗癌药品采取脂质体为载体作体内研究报道很多，依靠泊苷脂质体、人参皂苷、人红细胞膜脂三尖杉酯碱脂质体等。邓英杰等使用大豆磷脂制备黄芪多糖脂质体，口服和注射给药免疫增强效果均显著强于一般制剂。闫家麒等研制了紫杉醇脂质体冻干型制剂，使其抗肿瘤活性更高而毒性降低。赵建斌等采取逆相蒸发法制备补骨脂素脂质体，在体外对S180细胞杀伤率较补骨脂素提升30倍，而半数有效剂量仅为补骨脂素1/45。相信伴随研究深入深入，中药脂质体前景将愈加宽广。2.9缓释控释制剂缓释制剂能够降低服药次数，提供比较平稳血药浓度，达成降低副作用，维持药效目标。如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯提取物和一般片相当，每日剂量—致，但生物利用度提升，毒副作用减轻[10]。控释制剂在预定时间内药品自动按某—速度从剂型中释放于作用器官或特定靶部位，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内，释药均匀平稳。控释体系释药速度和时间无关，避免了传统常规制剂给药频率所出现“峰谷”现象，提升了临床用药安全性和有效性。[6]2.10靶向给药系统多年来应用脂质体、微粒、毫微粒、乳剂等药品载体，制备中药靶向制剂也取得一定进展。如静脉注射喜树碱混悬液，利用脂质体作为药品载体，制成多相脂质体混悬型静脉注射液，药理试验和临床观察证实是一个抗癌药品极有发展前途剂型。药品微囊化后，既提升了药品稳定性，缓释或控释药品，预防药品在体内失活，也可使药品浓集于靶区，提升疗效，降低毒副作用，而且因为所用材料便于深入表面修饰，故可提升包封率、改变分布状态，使靶向性由被动靶向转变为主动靶向。张志荣等用吸附-包裹法制备了羟基喜树碱聚氰基丙烯酸酯毫微粒，含有显著肝靶向和缓释作用。[7,8,9]2.11中药配方颗粒中药配方颗粒是近几年常见—种新型中药剂型，使用方便、卫生，药房可依据医生处方配发颗粒，直接冲兑饮用，所以深受患者欢迎。现在中国已率先推出了380余味单味中药配方颗粒剂，还有部分常见中药，如麻黄和桂枝，人参与黄芪、荆芥和防风，大青叶和板蓝根，分别生产混合包装，从而降低成本。伴随天然药品领域研究进展，活性成份进—步说明，加上新型辅料、机械设备、包装材料改善和分析技术进步，疗效确切、稳定性好中药饮片配方颗粒还将会层出不穷。[11]3、中西结合发展中国中药剂型和中药新型辅料研究3．1西药剂型现代化大致上经历了四个发展阶段：第一阶段是传统剂型阶段，在这个阶段中，剂型关键是以药效作为监测指标，即选择合适剂型是为了取得最好疗效；第二阶段是近代剂型阶段，在此阶段中，剂型是以生物利用度作为监测指标，即选择合适剂型是为了使药品在体内得到最大程度吸收和利用；第三阶段是现代剂型阶段，剂型关键是以最好血浓度作为监测指标，即选择合适剂型是为了控制药品在血液中最好浓度，使其能保持较长时间、稳定、有效血浓度，而又不至造成中毒；第四阶段是未来剂型阶段，剂型是以靶向作为监测指标，即选择合适剂型是为了使药品集中作用于靶器官或靶组织。中药剂型也在不停发展改变中，但和西药有很大区分，不能完全模拟西药，但也能够分为多个阶段，传统中药剂型也是以疗效为监测指标，选择剂型关键服从于疗效。伴随时代发展，中药剂型也需要发展，这种发展必需是符合中药制剂特点，又要尽可能符合现代快节奏生活方法，而现在中药剂型发展尚无法完全满足中药制剂现代化需求[12,13,16]。除加强利用西药“传统剂型”开发中药制剂外，还应重视应用西药新剂型开发中药制剂，尤其应加强对缓释剂研究[16]。3．2使用新型中药辅料药剂辅料作为中药制剂基础原料和关键组成部分，在制剂发展和生产中起着很关键作用，它不仅给予药品一定剂型，而且和提升药品疗效、降低毒副作用有很大关系，研究开发、合理应用新辅料，提升现有辅料质量是提升中国中药制剂质量和生产技术水平关键方面。所以应采取下列方法：3．2．1应加速新辅料研究开发。对中国现有药剂辅料研究机构和生产厂家进行扶持，使其巩固并逐步发展，对国外生产厂家生产新辅料进行全方面调查研究，找出中国和国外新品种间差距，组织力量攻关，不停开发出中国新辅料产品，建立中国辅料科研和生产基地，努力争取在未来几年内作到辅料门类齐全，产品多样化，品种系列化，商品规格化。3．2．2主动激励应用新辅料利用行政宏观调控方法，推广应用新辅料，研制新剂型。新辅料、新剂型可实施产品优质优价，促进企业切实可行地开发应用新辅料。3．2．3重视药剂辅料质量并集中管理中国药剂辅料生产管理部门多头现实状况，严重影响药剂辅料生产发展和质量确保，相关部门应采取方法，统一归口管理，立即建立专业化厂家，像药品一样进行监督检验，实施GMP管理，并切实调整药剂辅料产品结构，制订切实可行质量标准。现在，中国中药药用辅料发展趋势应是生产专业化，品种系列化，应用科学化，服务优质化[14]。3.2.4中药药剂辅料开发关键应是：开发微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统、新制剂采取优良新辅料；开发胃溶、肠溶、阻湿等包衣材料；开发优良缓释和控释材料；开发快速崩解材料和速释材料；开发可压性、流动性和抗粘性优良填充剂、助流剂、抗粘剂；开发粘合性。崩解性优良粘合剂；开发适合某类剂型或制剂通用优良复合材料或辅料处方；开发优良透皮促进剂及其相关压敏粘合剂、载体材料；主动开发生物降解高分子辅料[14]3．2．5开发特点应是：多功效和专一性兼备；高质量和高性能并重；经过化学修饰或高分子聚合，在原有辅料基础上开发出更优良新辅料；在创制一个新辅料以后，随机进行系统产品研究，推出不一样规格型号新产品，使其理化性质各具特点，以适应多种制剂需要[14]。4、中药剂型存在问题因为中国医药工业对制剂研究一直不够重视，制剂改革长久处于落后状态，这在中药行业表现更为显著。4.1中国辅料生产厂家缺乏专业性中国现在辅料生产厂家缺乏专业性，不仅品种少，真正符合药典标准则更少。绝大多数中、小型企业仍在沿用四五十年代传统老辅料，生产90年代制剂，致使制剂产品难以达成国际通行制剂标准要求，直接影响了产品出口及市场竞争能力。上述十多个药用新辅料在中药制剂中应用较多有环糊精、羧甲基纤维素钠等，而更多新型辅料还还未开发应用到中药制剂中去。中药制药业不仅应加强对新型药用辅料开发研制，更应重视现有新辅料推广应用研究，以不停提升中药制剂质量，推进中药剂型改革，开发出更多新型优质中药制剂新产品[11]。4.2中药剂型改革还存在不足尽管在中药剂型改革方面已经作了大量工作，但传统剂型仍在市场上占很大百分比，而传统中药剂型饮片、汤剂、膏、丹、丸、散，因固有粗、大、黑和显效慢、使用不便、疗效不稳定，使用降低，百分比下降；中药相当于药品制剂常规剂型糖浆、片剂、胶囊、口服液等虽比传统中药剂型进了一步，但因加入大量赋形剂、矫味剂、防腐剂等和原药材质量不稳定性和制备工艺落后，检测手段简陋，药效基础物质欠明确，而造成疗效不确定，不显著。中药急症剂型开发还存在着较大差距，很多新剂型在中药制剂开发中应用得还较少。另外，因为中药本身部分特点，部分新剂型并非适适用于全部制剂，中药制剂还应以疗效为主，剂型应服从处方需要，比如软胶囊，就并非全部处方均适用。但部分厂家为了追求剂型优异，盲目使用优异剂型，结果往往影响制剂本身疗效.[17,18]5、中药剂型改善和提议中药产品最终表现形式是多种制剂。所以，经过调查中药制剂现代化是中药现代化关键组成部分。伴随社会不停发展和大家对医疗保健需求改变，中药产品不仅要有效，而且还应朝着三效(高效、速效、长久有效)、三小(毒性小、反应小、用量小)和五方便(生产方便、运输方便、使用方便、保管方便、携带方便)方向努力；所以，理想中药剂型改革，其结果应达成：在保持或提升原药功效前提下，降低成本，提升质量，便于贮存、保管、携带及方便服用，克服汤药之弊，根据中医治则，便于辨证加减，确保临床疗效，降低毒副作用；能多剂型、多路径给药，满足中医临床需要；生产工业化；有利于质量标准化、规范化要求[1]转变和人类"回归自然"时尚兴起，理想中药剂型应该是含有稳定明确成份指标和可反复药理和临床效用数据"标准化制剂"，建立客观质量检测指标，使制剂生产研究和世界研制工作接轨，这是以后中药制剂研究中心。其次对传统中药剂型进行合理、有效改善是完全必需和现实可行，一定会产生良好社会效益和显著经济效益，将促进中药药剂事业发展和提升[17,18]。参考文件[1]卫生部药典委员会编.中国药典(一部)[S],1995,407附录,AⅡA[2]郭曙刚.中药注射剂发展情况及开发策略[J].中国制药信息,,19(4):18–22[3]朱华龙,王天山,栓剂剂型临床应用进展[J].基层中