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文档简介

质量手册质量手册[[红色]受控文献章副本编号:编写ISO9000履行小组审核批准日期8月10日日期日期封面…………………………1目录…………………………2《质量手册》颁布令………………………3质量方针/质量目的………………………4公司简介……………………5管理者代表任命书…………………………6《质量手册》管理规定……………………7范畴………………………8引用原则…………………8质量管理体系……………8管理职责…………………9资源管理…………………13产品实现…………………17测量、分析和改进………………………16质量职责分派表…………………………18质量体系网络图…………………………19更改记录…………………20厦门市XXXX电子有限公司《质量手册》是由公司ISO9001履行小组组织编写,规定了公司质量方针、质量目的、质量体系及其实行总体规定和基本原则。经审核覆盖了GB/T19001-idtISO9001:原则规定,且符合国家法律、法规、原则和我司实际状况。本《质量手册》是公司各项质量管理、质量保证活动必要遵循指令性文献,证明公司有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品;并通过体系有效应用,涉及持续改进体系过程以及保证符合顾客与合用法律法规规定,旨在增强顾客满意,现予批准发布,于9月10日起在公司范畴内开始实行,全体职工务必认真学习、严格执行。总经理:年月日精心操作、优质高效、持续改进、客户满意注解:a)“精心操作”:指严格按照作业指引书和有关操作规范进行操作,并能依照实际状况及时调节各参数,达到最高质量、产量和最低消耗。b)“优质高效”:指在电子产品生产和销售详细工作中,每一种员工都要达到工作质量合乎原则,工作、生产效率合乎规定。c)“持续改进”:指公司电子产品生产和销售不但要达到既定水准,各部门人员还要不断总结经验,精益求精,追求产品和服务尽善尽美。d)“客户满意”:指每一员工都要充分理解并满足客户需要,达到客户满意。质量体系所涉及各部门应组织本部门所有工作人员认真学习、理解质量方针,并有效贯彻执行;公司将通过每年召开管理评审会议对质量方针适当性进行评审,从而保证质量方针持续性、适当性。依照上述质量方针和公司产品特点,制定我司质量目的如下:目的计算公式产品合格率q≥99%q=(每批产品合格数÷本批产品总数)×100%交期达到率t=99%t=(及时交货订单数÷本年度订单总数)×100%物料运用率m≥98.5%m=(每批物料产出数÷每批物料投入数)×100%客户满意率s≥95%s=(本年度销售总量-客户投诉产品量)÷本年度销售总量×100%公司各部门需依此质量目的在自身职能和层次上建立分目的,并每年定期进行一次以上评审,拟定质量目的与否达到,并通过管理评审会议评审质量目的适当性,以持续改进质量体系有效性。总经理:年月日 厦门市XXXX电子有限公司开办于,位于厦门XXXXX地区,厂区占地面积㎡(平方米)。既有员工30余人,其中技术管理人员占%。总经理:邮编:公司地址:电话:传真:电子信箱:网址:兹任命XXX为厦门XXXX电子有限公司管理者代表。除其原有职责权限外,另负有如下职责及权限:按我司质量方针和ISO9001:原则规定建立、实行和保持质量体系,组织编写质量手册、程序文献及其她质量文献,并保证贯彻实行有效性;向总经理报告关于质量体系实行状况,涉及改进需要;在组织内提高“顾客规定”意识;组织内部质量审核活动。涉及:编制内审年度筹划、组织内部审核,监督纠正办法实行,并向管理评审会议提交内部审核总报告等;就质量管理体系关于事宜与外部各方联系。总经理:年月日本手册由总经理指派质量管理体系履行小组,根据GB/T19001-idtISO9001:规定和我司质量管理规定,对公司质量体系过程进行了详细阐述,是满足客户规定质量保证模式体系过程基本文献,也是客户或第三方认证机构对我司质量管理体系进行认证重要根据。同步,本手册是公司实行先进质量管理,开展质量活动准则。公司全体员工必要认真学习、贯彻执行。本手册更改时一律采用单页换版,通过向本手册持有者发放相应更改页来实现。发放同步,应收回已经作废被替代页,持有者应及时装订好更改页,并在本手册“更改记录”中填写相应更改状况。对本手册有效性控制分为受控和非受控二种状态。受控文本合用于公司内部对质量体系运营起重要作用各个岗位,均应做到及时发放,更换到位,实行跟踪控制,保证关于人员使用现行有效版本。非受控文本合用于合同规定以及其她目,向公司外部提供《质量手册》更改时普通不予告知更换,对其有效性不作进一步控制。本手册发放时应加盖控制状态章(受控和非受控文本)和文本编号控制状态标记,按照文献和记录控制程序登记建档。若需更改,按照文献和记录控制程序有关条文执行。当持有者岗位调动或机构调节时,应做好本手册交接工作。持有者应妥善保管文本,不得擅自向外出借,不得擅自涂改和复印。范畴本手册根据GB/T19001-idtISO9001:制定,规定了公司质量管理基本规定,合用于公司等电子产品生产和服务质量管理,也合用于客户或第三方对公司质量体系进行审核评价/审核认证根据。引用原则ISO9000:质量管理体系—基本原则和术语。ISO9001:质量管理体系—规定术语和定义本手册采用[ISO9000:质量管理体系—基本原则和术语]中术语和定义。质量管理体系质量管理体系总规定依照ISO9001:规定建立文献化、原则化质量体系。有关部门按照质量管理体系规定执行,并按照工作性质以及市场和客户规定,对质量体系进行持续改进与完善。在建立质量体系时,公司依照国际原则规定,策划如下活动:依照公司电子产品生产和服务过程特点,建立质量体系所需过程,若在生产和服务中有需要外包,也需依照[采购和供应商评审程序]进行辨认和控制。见附件二:质量体系网络图。拟定各过程之间顺序及互有关系。见附件二:质量体系网络图。为了使每一过程都能有效运营并得到有效控制,公司按照产品特点辨认所有过程中与产品关于法律、法规,建立必要程序文献,并按照生产规定和相应程序规定制定相应工作文献,并按照相应程序或工作文献规定形成质量记录。文献执行所有部门应按照相应过程和程序规定收集过程运作及监控所需信息。按照相应程序规定和办法对所有活动过程进行测量、监控和分析,有关部门应对这些资料进行分析、取舍,保证资料真实性。实行必要办法,以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进。文献化总规定我司质量体系是由质量手册、程序文献及工作文献三个层次书面文献以及有关规范构成,其执行成果则以表格及记录方式保存,以保证质量体系有效运营,其构造如下图:质量手册(QUALITYMANUAL,简称QM)拟定质量管理方针及目的,并依照实际规定指定工作职责。程序文献(QUANLITYPROCEDURE,简称QP)提供公司各部门基本作业规定及职责。工作文献(WORKINGINSTRUCTION,简称WI)作业人员操作规程;技术文献(涉及客户提供技术文献和有关资料);外来文献。表单/记录(FORM/RECORD,简称FM)表单是用来收集数据资料图表,具备相对固定格式。记录是通过表单或电子媒体等手段收集质量管理体系运营成果。所有文献由有关部门依照工作复杂限度和工作实际需要进行编写,保证体系处在受控状态下运营。质量手册为了明确我司质量管理内容、质量体系所覆盖范畴,使质量体系可以有效运营,公司建立了本质量手册,本手册阐明了:质量管理体系所涉及范畴,其中删减了7.3设计和开发(我司依客户规定和国标进行生产,无设计规定,故本章节予以删减);编制有关程序并进行引用;详细地描述了质量体系各过程顺序和互有关系。文献控制为了使公司质量体系文献可以得到有效地控制,建立了「文献和记录控制程序」,从而使文献达到如下控制规定:文献在发放前须经如下相应人员批准:质量手册和程序文献:由管理者代表审核,总经理批准;工作文献:由部门经理审核,管理者代表批准;文献在必要时,依照评审成果,或有关部门提出规定,由原编写人进行更新并再次由原审批人批准;以版次在相应文献上或文献控制清单上标明文献修订状态;管理部负责通过文献制定部门理解文献需求部门,并通过发放控制,保证需求部门可以得到有效版本文献。文献书写笔迹清晰,易于辨认。管理部对外来文献(涉及与产品关于法律、法规,客户提供原则)也按照程序进行辨认及发放控制;对作废文献加盖“作废”章进行标记,防止作废文献非预期使用。质量记录控制各部门依「文献和记录控制程序」使公司质量记录得到有效控制.各部门负责本部门质量记录填写、标记、存档、回收、保护;按照程序中规定贮存期限贮存、处置质量记录;各部门应注意保持质量记录清晰,易于辨认和检索。管理职责管理承诺公司最高管理者通过如下活动对建立、实行质量管理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据:宣传满足客户和法律法规规定重要性,并承诺公司电子包装产品及各类复合特种纸生产和服务满足客户规定以及有关法律、法规规定;制定公司质量方针和质量目的;每年进行一次以上管理评审;保证资源可以满足质量体系运营规定,并保证各项资源可以在体系运营过程中充分发挥作用。以顾客为关注焦点公司以顾客为关注焦点,以满足客户规定为最高宗旨,最高管理层通过对法律法规理解、合同评审、客户信息反馈等一切途径理解客户规定和盼望,并通过公司质量体系有关程序将其转化、实现,最后达到客户盼望。质量方针为了保证公司质量体系有效运营,由最高管理者依照国际原则规定制定出公司质量方针。依规定质量体系所涉及各部门应组织本部门所有工作人员认真学习、理解质量方针,并有效贯彻执行;公司将通过每年召开管理评审会议对质量方针适当性进行评审,从而保证质量方针持续性、适当性。策划质量目的公司依照制定质量方针规定、公司组织机构特点以及产品特点,制定公司质量目的。公司各部门需依此质量目的在自身职能和层次上建立分目的,并每年一次定期进行评审,拟定质量目的与否达到,并通过管理评审会议评审质量目的适当性,以持续改进质量体系有效性。质量管理体系策划最高管理者组织编制质量管理体系文献时,要明确满足本组织质量目的所必须质量管理体系过程、产品实现过程、资源、信息和控制准则与办法。在本组织建立与保持质量管理体系所根据原则或组织构造或市场环境发生重大变化与引起质量管理体系变更时,由最高管理者组织评审,以保证质量管理体系完整性。职责和权限和沟通为保证组织内职责、权限得到规定和沟通,我司拟定组织机构图如下:总经理总经理管理者代表管理部市场部实验室制样课品管部生管课仓管课生技课质检课生产部文管中心采购课人事课制造课财务部销售课工程部出纳员会计师各部门职责和权限如下:总经理:公司董事会关于经营决策执行者和生产经营指挥者,对生产和服务质量负全面责任。分管市场部、财务部。通过①向组织内传达满足顾客和法律法规规定重要性②制定质量方针③保证质量目的制定④进行管理评审⑤保证资源获得等活动,对建立、实行管理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据。以增强顾客满意为目的,保证顾客规定得到拟定并予以满足。保证质量方针①与组织宗旨相适应②涉及对满足规定和持续改进质量管理体系有效性承诺③提供制定和评审质量目的框架④在组织内得到沟通和理解⑤在持续适当性方面得到评审。保证在组织有关职能和层次上建立质量目的。保证对质量管理体系进行策划,并在对体系更改进行策划和实行时保持体系完整性。保证组织内职责、权限得到规定和沟通,指定管理者代表主持公司管理评审,保证质量体系持续适当性和有效性。管理者代表:职责和权限见《管理者代表任命书》:市场部:涉及销售课和采购课。负责市场信息收集整顿、制定/执行营销战略,拓展国内外市场。组织合同评审、合同订立和更改评审,负责合同评审记录,并将信息传达到有关部门。与客户沟通,客户抱怨承办与改进跟催。应收账款催收。原辅材料供应商及外加工分包商评价与采购发包。管理部:负责人事、档案、行政管理及ISO内审工作。 人力资源管理编制公司员工培训筹划,经总经理批准后组织实行。建立员工培训档案。建立特种作业人员档案,选送合格技术工种人员参加政府关于部门组织技术、质量培训。负责干部、职工、工人聘任、考核、评估并保存关于记录。 档案文献管理:文管中心负责公文起草、会议记录、传真收发、复印管理等文秘工作。负责公司技术档案归档、贮存和保管。负责质量体系文献电脑录入、目录建立、分发、归档、贮存和保管。行政管理负责制定和组织实行公司经营管理工作制度和办法。负责关于国标、法律法规传达和催办。负责公司电脑设备管理。配合管理代表实行内部质量审核,负责内部质量审核员管理。配合总经理组织管理评审,做好评审记录。负责同工商税务银行保险对外联系。政府机构规定办理年检、换证等事宜。生产部:负责生产筹划调度及生产日报之汇总,生产进度之跟催、协调及仓库管理等工作。生产筹划和调度:负责依市场部合同/客户订单进行生产筹划安排。负责制定物料需求筹划、外包加工筹划表及电子工作单给采购和生产使用。负责市场信息收集、辅材合格供应商选取和评审工作,建立供应商质量档案,努力减少采购成本;负责编制、发出采购订单,并跟踪物资使用状况。协同工程部质检员对采购产品质量进行验证。负责生活物资采购。制造课:负责组织和监督实行生产过程控制,及时反映和解决质量问题,针对不合格因素,组织实行纠正防止办法。负责生产日报表、生产交接、工艺品卡等生产记录填报,并保管有关各项质量记录。负责现场设备、工具使用、保管、维护及各种状态标记和管理。检查生产人员严格执行作业指引书,实行质量筹划。仓管课:各种原辅材料搬运、贮存、保管和领料、发料管理;半成品、成品之出入库管理;配合生产、品管进行物耗管理,提高材料运用率。配合财务室记录规定进行固定资产之管理。工程部:涉及生技课和制样课。负责设备管理、工装夹具制作、生产技术支持及配合市场部需要进行打样提样。品管部:涉及质检课和实验室。负责制定产品质量原则和质量筹划。负责进料、制程、最后检查、产品性能实验之实行。厂内各测量监控设备、仪器计量及检定管理。负责设备管理及生产技术支持。负责直接生产设备及非生产设备保养、维修及建档管理。负责配合生产及经营需要制作各种工装夹具、物料架、标记牌等。主持质量事故调查分析工作。配合生产部进行技术工艺改良。组织制定质量纠正和防止办法,并对其有效性负责跟踪检查。协助市场部售后服务,客户投诉解决工作。财务部:负责财务管理、记录核查及经营活动监督。负责财务管理及记录成本核算工作。仓库帐目审核,固定资产盘点之进行。负责详细账务解决及资金筹划编制,定期报送财务报表。配合市场部进行采购材料付款。配合市场部开具发票,向客户收款。完毕总经理交办其她事项。内部沟通本组织建立[内部沟通程序],建立质量管理体系有效性实行内部沟通渠道,通过管理评审会议、办公例会、产销协调会、生产调度会、报表、文献、简报、考核记录等方式定期或不定期进行有效沟通。管理评审总则本组织建立[管理评审程序]由最高管理者按本程序组织管理评审,保证质量管理体系保持持续适当性、充分性和有效性。评审时间间隔不超过一年进行一次,每次评审管理部做好记录。评审输入各部门分别输入如下信息作为管理评审输入:审核成果;顾客反馈;产品业绩和产品质量符合性防止和纠正办法状况;以往管理评审跟踪办法;也许影响质量管理体系变更、改进建议。评审输出评审后,最高管理者对本组织质量管理体系作出正式评价,并决定评审输出:质量管理体系及其过程有效性改进;与顾客关于产品改进;资源需求调节。资源管理资源提供拟定并提供与本组织电子产品生产和服务相适应资源,以实行与保持质量管理体系持续有效改进;并通过满足顾客规定,增强顾客满意。人力资源总则本组织建立[人力资源控制程序]实行人力资源管理,对从事影响产品质量工作人员,通过必要教诲、培训,保证其技能和经验可以胜任所承担工作。能力、意识和培训本组织为保证所有参加电子产品生产和服务人员可以胜任工作,应:拟定各部门人员所必须能力;在对各岗位人员能力进行考核基本上,培训或招聘或选配有能力人,以满足生产和服务规定;评价所采用培训或招聘或选配办法有效性;保证员工结识到所从事活动与产品质量特性和与她人工作有关性及重要性,为实现质量目的作出贡献;由管理部保持教诲、培训、技能和经验恰当记录。基本设施本组织实行基本设施管理,满足产品生产规定。在组织编制产品质量策划中拟定生产所需设备、安装运送与通讯基本设施,并提供满足产品规定基本设施,按程序规定进行维护。工作环境本组织要达到产品符合性所需工作环境,在产品质量策划中拟定,并对生产安全、噪音、温度、湿度、照明、粉尘等环境因素进行控制。产品实现产品实现策划本组织产品实现所需过程在[生产过程控制程序]和产品质量筹划中进行策划,并明确如下方面内容:拟定产品质量目的;拟定与产品生产和服务相适应过程、文献和资源需求;拟定产品监视和测量活动,确认活动及质量验收原则;在质量筹划中拟定满足顾客规定客观证据所需记录。与顾客关于过程与产品关于规定拟定本组织实行与顾客关于过程控制,保证与产品关于规定得到拟定。各关于部门在承办生产任务之前应拟定:从订货合同、订单中拟定顾客规定;拟定合用法律、法规规定;从生产所根据合用生产规范、质量原则中拟定顾客隐含规定如满足顾客使用功能、材料无毒无臭无公害等;本组织应在合同或订单中明确对交期、质量、价格、付款方式等方面附加规定。与顾客关于规定评审本组织建立[顾客需求控制程序],在承办生产任务之前,以及在合同实行过程中要对提交报价单、接受合同或合同变更之迈进行评审,并保证:产品规定在订货合同/订单中得到规定;与此前表述不一致合同规定已予解决;本组织有满足规定规定能力;评审成果及评审所引起办法记录应予保持;若产品规定发生变更,本组织应保证有关文献得到修改,并将更改规定书面告知有关人员。顾客沟通本组织进行与顾客关于过程控制,保证与顾客沟通有效安排得到拟定并实行;产品质量规定、交期、顾客进行提供财产等产品信息在订立合同步,由市场部与顾客沟通拟定,以订货合同予以证明;合同更改由市场部与顾客进行沟通并拟定,以补充合同或合同予以证明;合同实行中沟通由市场部与顾客通过传真、信函等方式进行沟通,以出货报告等予以证明;顾客反馈涉及顾客报怨,由市场部、生产部通过座谈、互换意见等方式进行沟通,并以实行纠正办法予以证明。设计和开发(我司依国标及企标进行生产,无设计规定,故本章节予以删减)采购采购过程本组织编制和保持[采购和供应商评审程序],使采购原辅材料对随后产品实现或最后产品有影响供应商和分包方进行控制:在程序中拟定对供方选取、评价和考核准则;供应商评估在采购之迈进行;控制方式采用:样品检查或验证、对比其她公司使用经验、对比同类产品历史资料、出示质量管理体系认证证书等;评价成果及评价引起任何必要办法记录应予以保持;采购信息采购信息应表述拟采购产品名称、规格、数量、原则,在与供应商沟通前,本组织保证以上采购规定是充分、无漏掉、可行。恰当时应涉及:供应商产品、程序、过程和设备批准规定;作业人员资格规定;对供应商质量管理体系规定。采购产品验证中华人民共和国最大资料库下载本组织按[采购和供应商评审程序]对采购产品进行验证或检查:对直接原材料进行外观质量抽查、材质报告验证;对机台、设备零配件及其她零星材料等采购产品进行型号规格确认和合格证验证;当组织或其顾客拟在供应商现场实行验证时,应在采购合同或合同中拟对验证安排和产品放行办法作出规定。生产和服务提供生产和服务提供控制本组织编制和实行[生产过程控制程序]及有关操作规程,保证生产和服务在受控状态下进行:在质量筹划中表述产品特性关于信息;编制并实行核心过程和特殊过程作业指引书;所有生产和服务运作过程都要按质量筹划提供并使用适当生产设备和监视与测量装置;所有生产和服务运作过程都要按照监视和测量规定或相应作业指引书实行监视和测量;产品放行和交付后活动都按[生产过程控制程序]进行实行,以满足顾客规定,增强顾客满意。生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证时,或仅在产品使用或服务已交付之后问题才干显现过程为特殊过程。每个产品特殊过程在质量筹划中明确。本组织对拟定特殊过程应在正式生产前对确认活动作出安排,以证明其过程能力:在编制特殊过程作业指引书中要明确需要评审项目,评审人员、接受准则批准,以确认过程符合顾客规定;对特殊过程使用机器进行设备鉴定、进场验收,合用时进行使用前检定;对从事特殊过程作业操作资格进行鉴定或现场考核;在特殊过程作业指引书中,要明确过程所采用办法和程序;对特殊过程确认和控制记录要符合相应规范规定和本组织控制规定:在确认所根据人员、设备等发生变化或发生问题时应再次确认。标记和可追溯性本组织建立[标记和可追溯性控制程序]对原材料、半成品、成品进行恰当标记,保证需要时对生产过程质量实现追溯。材料、半成品标记:①进入现场及仓库材料均由仓库保管员进行标记。标记应能清晰表白物资品种、规格、数量、型号和质量状况。②物资标记可采用标牌、标签等形式。③用于实现可追溯性各种物资发料凭证上,应列明物资名称、规格、数量、来源,并注明其使用机台,作为可追溯标记。最后产品标记在产品包装竣工后,以合格标签为其标记。标记维护管理:①仓库保管员负责维护物资标记,经常查看标记与否破损、丢失和模糊不清,必要时应及时进行更换和追加。②由仓管员更改栈板上成品总标记(数量)③物资使用或解决完毕,保管员应收回失效标记。产品可追溯性:①物资追溯:当有追溯规定期,可根据产品和生产设备、生产日期、使用物资,按领料凭证和材料明细帐进行追溯。②成品追溯:按生产机台、生产期、生产班组,逐渐查阅产品验收记录和检查、实验报告。顾客财产本组织保证顾客提供财产得到有效控制,对顾客提供财产在产品承包合同或补充合同中明确。对顾客提供图纸验收、回收、设计变更等按《文献与资料控制程序》控制;对顾客提供产品或设备验证、保护和维护按《采购与供应商评审程序》控制;若发生丢失、损坏或不合用状况时应及时报告顾客,并做好记录。产品防护本组织编制与保持[仓库管理规定],保证本组织提供产品包装、搬运、贮存、保管得到控制。对原材料搬运、包装、贮存、标记、防护,应按[采购与供应商评审程序]采用恰当办法防止丢失、损坏、变质;对产品在交付顾客之前,应在质量筹划或作业指引书中制定防护办法,并组织实行,以保护好产品。监视和测量装置控制本组织编制与保持[检测设备控制程序],对监视和测量装置实行控制,保证产品符合规定规定提供证据。在编制质量筹划中拟定进行监视和测量所需装置,按拟定规定提供。控制:本组织按程序保证监视和测量成果有效时:本组织在该程序中建立一种监视和测量装置控制过程,规定提供装置精度满足监视和测量规定,有适当工作环境,操作人员应具备相应能力,能对的按监视和测量办法操作,提供监视和测量成果有效;测量设备能溯源到国家测量原则,并定期或使用前校准或检定;不存在上述原则时,应记录校准或检定根据。测量设备使用前或使用后进行调节或必要时再调节;监视与测量装置校准或检定记录原件或复印件应随机携带,使其校准状态得到辨认;本组织委派具备相应能力人员使用监视和测量装置,以防止也许使测量成果失效调节。在搬运、维护和贮存期间组织采用相应保护办法防止其损坏或失效;当发现设备失准或损坏时,组织应对以往测量成果有效性进行评价和记录,并对该设备采用校准或检定或报废等办法,其校准或检定或报废记录应予保持;测量、分析和改进总则本组织编制和保持[内部质量体系审核程序]、[不合格品控制程序]、[纠正与防止办法控制程序],实行持续改进。在实行改进中采用随机抽样、推移图等记录技术进行数据分析,以证明产品符合性,保证质量管理体系符合性和持续改进有效性。监视和测量顾客满意本组织编制和保持[客户满意度控制程序,以增强顾客满意。在实行中采用顾客满意度调查、投诉接待、来电来访接待等办法监视顾客对本组织与否满足其规定感受关于信息,以测量组织业绩、顾客满意,并运用这些信息实行改进,以增强顾客满意。内部审核本组织编制和保持[内部质量体系审核程序],以保证质量管理体系有效实行。在程序中明确职责,编制年度内审筹划,拟定并实行审核方案;每次审核时间间隔不超过一年;审核员不能审核自己工作,以保证审核过程客观性和公正性;受审核区域管理者应及时采用办法以消除审核所发现不符合项及其因素,验证评审纠正办法有效性;并保持审核算施记录、审核报告、纠正办法跟踪报告,以保证:内部审核符合策划安排、ISO9001:原则规定和本组织所拟定质量管理体系规定;质量管理体系得到有效实行与保持。过程监视和测量本组织职能部门分管质量管理体系过程采用定期或不定期检查等办法进行监视或对产品和服务运作某些过程实行测量,以证明过程实现预期成果能力;未达到预期成果时,采用恰当纠正及编制、实行、验证评审纠正办法,以保证所提供产品满足顾客规定和法律法规规定。产品监视和测量本组织建立[产品检实验控制程序],对产品实行监视和测量,验证产品规定得到满足。按照产品合同所拟定质量检查评估原则和有关生产操作规程中策划安排、检查筹划对过程产品和最后产品进行监视和测量,以验证产品满足顾客规定。上述监视和测量在圆满完毕之前,不放行产品和交付产品,除非得到顾客批准。按程序做好监视和测量记录,记录应有权责主管签字。不合格品控制本组织编制和保持[不合格品控制程序],以防止其非预期使用或交付。从采购原材料到生产全过程至产品交付或使用后发现不合格品时,均按本程序拟定人员职责和权限进行控制:采用办法,消除生产过程和交付使用后已发生不合格品;对轻微不合格让步接受,由顾客批准;采用办法,防止不合格品使用;对不合格品纠正之后应由质检人员对其再次验证,以证明符合规定;要保持不合格性质以及随后所采用任何办法记录。数据分析本组织按程序由各主管部门分别对顾客满意,产品规定符合性、过程产品特性及趋势,涉及采用办法机会,供方等信息,定期或不定期进行收集,并应用适当记录技术如柏拉图、查检表、层别法等进行分析,以证明质量管理体系适当性和有效性,并谋求质量管理体系持续改进机会。改进持续改进本组织运用质量方针、质量目的、审核成果、数据分析、纠正和防止办法以及管理评审等信息,来辨认和拟定需要改进机会,以便持续改进质量管理体系有效性。纠正办法本组织编制与保持[纠正与防止办法控制程序]

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