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文档简介

编号:版本号:V1.0首件判定管理制度编制:日期:10月29日审核:日期:10月29日同意:日期:10月30日10月30日公布11月1日实施变更统计版本修订时间修订人修订类型修订章节修订内容V1.0-11-1品质管理部AAll新建文档*修订类型分为A-ADDED,M-MODIFIED,D–DELETED注:对该文件内容增加、删除或修改均需填写此统计,具体记载变更信息,以确保其可追溯性目标本制度要求了产品首件判定内容和要求,以确保生产工艺和生产设备满足产品要求,以验证和判定过程生产能力。范围企业应对能代表首批生产产品进行首件判定。首件判定范围应包含:A)试制产品;B)在生产工艺定型前试生产中首次生产新零(组)件,但不包含标准件、借用件;C)在批生产中产品或生产过程发生了重大变更以后首次加工零(组)件,如:一一产品设计图样中相关关键和关键特征和影响产品配合、形状和功效重大更改;一一生产过程工艺方法、数控加工软件、工装或材料方面重大更改;一一产品转厂生产;一一停产两年以上(含)两年等。D)用户在协议中要求进行首件判定项目。职责品质管理部负责组织成立和管理首件判定小组,是本制度归口管理部门。首件判定组长负责 首件判定汇报审核及输出判定结论。首件判定制度成立首件判定小组品质管理部组织成立首件判定小组:由研发中心、品质管理部、生产部门、中试部门组成,必需时应邀请用户代表参与首件判定会。确定首件判定范围对于A、B、C类中需要进行首件判定项目,《首件判定目录》由工艺技术部门编制并经品质管理部会签。对于D类判定项目,《首件判定目录》由品质管理部编制,经用户会签。标识应对首件判定零组件生产过程和产品相关文件进行标识,确保对首件判定零组件可追溯性。适用时,标识范围应包含:生产过程使用作业文件上作“首件判定”标识;随零件周转过程步骤卡上作“首件”标识;首件零件作“首件”标识或挂“首件”标签;产品检验统计上作“首件”标识;生产过程检验和审查应依据《首件判定目录》安排首件生产过程检验,在首件生产过程中按产品图纸或工艺要求实施检验。对生产过程检验和审查内容应包含:生产过程运作和其策划结果是否一致。按生产作业指导书进行作业,并采取工序流转对过程运作进行控制;特殊过程是否经过确定。当生产过程中含有特殊过程时,检验其特殊过程用于生产之前已进行了确定,过程参数取得了同意;器材是否合格。生产过程中使用器材经进货检验且有合格证实文件,对于组合件,含有其零(组)件合格状态及可追溯性标识配套表;生产条件是否处于受控状态。为生产过程所提供资源和信息、包含基础设施、工作环境、人员资格和文件和统计均处于受控状态;生产过程文实不符现象是否已处理。当生产过程及资源条件和生产作业文件不一致时,应按要求办理更改、偏离或例外转序同意手续,并进行统计。产品检验和审查应按产品图纸或工艺要求对产品进行检验,确保检验原始统计完整,并按检验原始统计填写《首件判定检验汇报》。对产品检验和审查内容应包含:产品特征符合性。产品质量特征是否符合设计要求;不合格项目重新判定结果。当有质量特征不符合要求时,对不合格项目应重新进行首件判定,确定是否符合要求。重新首件判定首件判定不合格时,应组织查明不合格原因,采取对应纠正方法,并按产品图纸或工艺要求重新进行首件判定或针对不合格项目重新进行首件判定,统计最终产品检验结果。对生产过程和产品检验结果审查应按产品图纸或工艺要求,对生产过程和产品检验结果进行全方面审查。审查人员对生产过程和产品检验结果审查组织工作应由品质管理部负责,参与审查人员应包含《首件判定目录》会签部门代表。当首件判定作为生产定型一部分时,应邀请用户代表参与对首件生产过程和产品检验结果确实定。审查依据和凭证对生产过程检验结果审查应依据其生产过程作业文件对首件生产过程原始统计、特殊过程作业文件、器材合格证实文件或零件配套表进行审查。对产品检验结果审查应依据其产品图样对《首件判定检验汇报》进行审查。当发觉有不合格项目时,应审查重新判定后产品检验统计和重新首件判定检验汇报。审查汇报对生产过程和产品检验结果审查后应形成审查汇报,并作为审查合格是否结论。对生产过程作业文件确实定首件检定合格后,生产部门应对其使用生产过程作业文件进行确定,并加盖“首件”标识。首件判定合格后,才能批量投产。相关统计首件生产过程原始统计首件判定目录

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