海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行专项方案

附件：海洛因成瘾者小区药品维持诊疗试点工作暂行方案一、定义海洛因成瘾者小区药品维持诊疗是指在同意创办戒毒诊疗业务医疗机构中，选择适宜药品，对海洛因成瘾者进行长久维持诊疗，以减轻对海洛因依靠、降低海洛因成瘾引发疾病、死亡和引发违法犯罪。二、目标（一）探索对海洛因成瘾者进行小区药品维持诊疗策略、管理措施和技术方法。（二）降低海洛因非法使用及其相关艾滋病传输危险行为和违法犯罪，恢复海洛因成瘾者社会功效。三、标准和策略（一）政府领导，卫生、公安、药品监管三部门亲密合作，共同实施。（二）严格管理，主动稳妥。（三）坚持不盈利标准。（四）充足利用现有医疗机构、药品生产和供给资源及小区管理资源。四、组织管理海洛因成瘾者小区药品维持诊疗试点工作（以下简称试点工作）实施分级管理，中央成立国家试点工作组（以下简称国家工作组），试点省、自治区和直辖市成立省级试点工作组（以下简称省级工作组），组织实施试点工作。（一）国家工作组由卫生部、公安部和国家药品监督管理局及相关技术单位组成国家工作组，负责试点工作宏观管理；对全国开展试点工作医疗机构（以下简称试点机构）和诊疗药品计划、生产和供给审批；对试点省、自治区和直辖市工作骨干培训；和对试点工作监督和指导。国家工作组办事机构设在卫生部，有专员负责。（二）省级工作组由开展试点工作省、自治区和直辖市卫生厅（局）、公安厅（局）和药品监督管理局组成省级工作组，负责对当地试点工作组织、实施、管理和监督。卫生部门负责试点机构资格认证、工作人员行医资格和麻醉药品使用资格审核认定，试点工作业务人员相关诊疗（包含咨询、麻醉药品管理）方面培训，监督、指导诊疗工作开展。公安机关负责审核海洛因成瘾者接收诊疗条件，监督诊疗工作。对于违反诊疗要求仍继续滥用海洛因人员，根据相关要求送强制戒毒所劳动教养。药品监督管理部门负责辖区内诊疗药品运输、供给和使用监督管理。五、实施（一）试点机构审批1、资格试点机构必需是非盈利性医疗机构。2、申请材料（l）小区药品维持诊疗机构申请表（附1）；（2）试点机构所在地周围环境及公共设施情况草图；（3）试点机构内部布局草图；（4）申请单位《医疗机构执业许可证》正副本（复印件）；（5）相关规章制度。3、审批省级工作组依据本辖区内吸毒情况和医疗机构资源情况，确定试点机构数目和布局。拟负担试点工作医疗机构需向省级卫生行政部门提出书面申请，并提供要求申请材料，符合《小区药品维持诊疗机构验收标准》（附２），经省级卫生行政部门初审验收，省级工作组同意上报国家工作组。国家工作组复审符合条件申请单位，由省级卫生厅（局）发放许可证，并向省级公安机关、药品监督管理部门立案。（二）接收诊疗者（下称受治者）审批1、受治者条件受治者必需同时含有以下条件：(1)经数次戒毒仍未脱瘾海洛因成瘾者；(2)强制戒毒2次或劳教戒毒1次以上者；(3)年纪在20周岁以上；(4)当地居民且有固定住所；(5)含有完全民事行为能力。已感染艾滋病毒海洛因成瘾者，含有第4项和第5项即可接收诊疗。2、申请材料（1）小区药品维持诊疗个人申请表（附3）；（2）驻地公安机关出具强制戒毒或劳教戒毒证实；（3）身份证复印件和2张2寸免冠照片；（4）出示户口本或户口本复印件；（5）假如是艾滋病病毒感染者，出示感染证实。3、审批海洛因成瘾者能够自主或经当地公安机关禁毒部门介绍，向试点机构书面申请接收诊疗。试点机构根据受治者条件对申请者进行初审，将合格者申请表上报当地公安机关禁毒部门复核。公安机关复核并签署意见后，试点机构和获准受治者签署协议书（式样见附4），并发放统一制作小区药品维持诊疗卡（式样见附5）。（三）药品供给审批本试点工作选择美沙酮口服液作为诊疗药品。美沙酮口服液供给必需依据实际需要，有计划地进行。供给计划由省级工作组提出，上报国家工作组审查同意。国家工作组协调现有美沙酮口服液生产单位，统一组织已经配制好美沙酮口服溶液供给各试点机构使用。试点机构不得从其它任何渠道取得美沙酮。美沙酮口服液生产单位必需严格根据国家工作组核准计划配制美沙酮口服溶液并供给给各试点机构。美沙酮口服液必需根据国家标准进行配制，确保质量。（四）诊疗和受治者管理依据受治者自述使用毒品量和最终一次吸毒时间，确定首次诊疗用药时间和剂量。依据受治者情况，逐步调整，确定维持剂量（具体诊疗方案见附6）。诊疗期间，医师需要定时和受治者交谈，了解其对海洛因渴求程度，是否出现不适感觉，是否偷吸海洛因，是否合并使用其它药品并将交谈内容统计存档。同时依据情况，给受治者心理咨询和防病咨询及其它帮教服务。受治者诊疗期间不得继续吸食或注射海洛因及其它毒品。试点机构应定时或不定时对病人进行尿检，观察其是否偷吸毒品。受治者诊疗期间如有下列情况应终止诊疗，并报审批机关立案：不遵守制度、无理取闹、干扰正常工作、不服从医师诊疗计划、无正当理由不参与诊疗、因多种并发症不宜继续诊疗或因难以支付诊疗费无法继续诊疗等。试点机构负责日常诊疗工作，包含现场监督受治者服药、心理教导和防病咨询和服务、尿检、档案及诊疗药品管理，定时向省级工作组书面汇报工作进展情况和存在问题，立即上报意外事件或事故。六、评定试点工作效果评定分为外部评定和内部评定。外部评定由国家工作组组建评定教授组进行评定。内部评定由省级工作组组织人员进行评定。评定将采取定量和定性两种调查方法。评定关键指标将包含过程指标、效果指标和环境指标。具体评定方案另行制订。七、经费试点工作经费实施分级负担。中央经费用于集中采购试点工作诊疗药品，全国试点工作培训、督导和评定。同时，对各试点机构诊疗室必备设备添置给合适经费补助。其它经费由地方财政处理。每位受治者，不管其核定用药量，每日交付诊疗费用不得超出10元人民币。具体数目将由各省级工作组依据当地经济条件决定，并报当地物价部门同意。回收诊疗费，用于诊疗药品运输、储存和试点机构维持日常开支。八、管理和监督严格根据国家相关麻醉品管理法规进行管理。对每位受治者全部要建立病例档案，资料要严格保密。试点机构每七天向省级工作组汇报诊疗工作进展情况。各省级工作组每个月向国家工作组汇报诊疗工作进展情况。省级工作组定时或不定时到试点现场监督指导试点工作。国家工作组定时或不定时对试点进行抽查，现场监督指导试点工作。对于不合格者，撤消其试点资格。假如发觉诊疗药品流失，根据国家相关法律、法规，追究单位和个人法律责任。国家工作组定时或不定时对各地诊疗药品供给和使用情况进行抽查、监督；省级工作组定时或不定时抽查当地试点机构诊疗药品发放统计；试点机构责任人每日负责监督本试点诊疗药品发放和诊疗工作。试点期间，任何单位或个人不得接收新闻部门相关维持诊疗方面采访或提供相关资料。本方案由国家工作组负责解释。附1：小区药品维持诊疗机构申请表附2：小区药品维持诊疗机构验收标准附3：小区药品维持诊疗个人申请表附4：小区药品维持诊疗协议书（式样）附5：小区药品维持诊疗卡（式样）附6：小区药品维持诊疗方案附1：小区药品维持诊疗机构申请表申请编号：（由省级工作组填写）申请单位：（盖章）申请单位：２００年月日卫生部公安部国家药品监督管理局二００三年制医疗机构基础情况医疗机构情况医疗机构名称诊疗科目具体地址邮政编码法人代表姓名联络电话传真电子邮件小区药品维持诊疗门诊情况门诊责任人姓名联络电话其它工作人员姓名性别技术职称专业工作年限既往戒毒诊疗经验11）有2）无21）有2）无31）有2）无41）有2）无51）有2）无61）有2）无71）有2）无81）有2）无91）有2）无101）有2）无111）有2）无121）有2）无门诊使用面积（M2）设备情况冰箱1）有2）无饮水机1）有2）无保险柜1）有2）无计算机1）有2）无宣传材料架1）有2）无电视机1）有2）无防盗设备1）有2）无电话1）有2）无辖区吸毒情况辖区禁毒部门登记吸毒人数辖区汇报艾滋病毒感染人数门诊每日最大诊疗受治者数估量门诊每日实际诊疗受治人数试点工作可行性分析申请理由及可行性分析省级工作组意见卫生厅（局）意见责任人签字单位（盖章）日期：年月日公安厅（局）意见责任人签字单位（盖章）日期：年月日药品监督管理局意见责任人签字单位（盖章）日期：年月日国家工作组意见卫生部主管部门审核意见责任人签字单位（盖章）日期：年月日公安部主管部门审核意见责任人签字单位（盖章）日期：年月日国家药品监督管理局主管部门审核意见责任人签字单位（盖章）日期：年月日附2：小区药品维持诊疗机构验收标准一、选址开展海洛因成瘾者小区药品维持诊疗医疗机构（以下简称试点机构）应本着交通便利、就医方便标准，由当地卫生和公安部门统一计划布局，在吸毒人员相对集中市区和城镇建立。选址应远离政府机关、学校、托幼园及其它人群密集公共场所。二、人员试点机构卫生技术人员和其它工作人员应依据机构规模和实际需要配置，必需达成以下要求：1、诊疗工作责任人及关键卫生技术人员必需是本单位在职人员，并报省级卫生行政部门立案；2、诊疗工作责任人应含有主治医师以上技术职称，并从事精神卫生专业工作或戒毒诊疗工作3年以上；3、最少有2名含有医师以上技术职称，并接收过精神卫生和艾滋病咨询培训人员从事诊疗工作；4、最少有2名含有护士以上技术职称，并接收过精神卫生和艾滋病咨询培训人员从事诊疗工作；5、最少有1名含有药剂师以上技术职称人员负责诊疗药品管理工作；6、工作时间内，试点机构门诊必需确保最少有两名工作人员。三、功效和条件试点机构应含有以下诊治必需功效和条件：1、开展试点工作门诊应设有接待室、诊疗室、档案室；2、开展试点工作门诊应配置饮水机、计算机、电话、宣传资料架；3、开展试点工作门诊应含有临时储存麻醉药品条件；4、含有诊治常见并发症及抢救急危重症条件；5、含有宣传材料。四、管理和制度医疗机构要加强管理，健全下列各项管理制度：l、行政管理制度；2、医疗管理制度；3、试点机构治安管理制度；4、药品诊疗登记汇报制度；5、麻醉品管理和使用制度；6、麻醉性药品容器及包装材料监督销毁制度；7、卫生行政部门认为应建立其它制度。附3：小区药品维持诊疗个人申请表通常情况姓名性别照片出生日期身份证号码职业民族婚姻情况文化程度家庭住址关键联络亲属姓名联络电话现住地派出所名称联络电话居委会名称联络电话吸毒情况开始吸毒时间现在使用关键毒品是是否注射过毒品1)否2)是是否和她人共用过注射器1)没有2)共用过是否戒过毒1)否2)是申请人署名：日期：以下由工作人员填写当地公安禁毒部门对审核者复核意见：责任人署名：日期：年月日审批结果：1、同意参与2、不一样意参与门诊责任人署名：日期：年月日附４：小区药品维持诊疗协议书（式样）本人愿意参与小区药品维持诊疗，遵守相关规章制度，配合诊疗。诊疗期间，确保不再继续使用海洛因等毒品。我知道，参与小区药品维持诊疗需要坚持天天服药，而且在她人监护下服药，才能产生好疗效。所以，我必需在门诊诊疗人员监督下服药。服用药品时，需要携带证实自己身份证件。门诊诊疗人员需要花费时间为我准备药品，而且要统计和指导我用药。所以我需要支付对应费用。我每日需支付10元人民币作为诊疗费用。工作人员已经向我讲明，在接收诊疗时，假如同时使用其它毒品是很危险，可能造成死亡。我自愿接收定时或不定时尿检。我已经了解以上全部条款，自愿参与小区药品维持诊疗，同意严格遵守接收诊疗所要求全部条款。诊疗者署名：日期：年月日联络地址：联络电话：诊疗医生署名：日期：年月日附５：小区药品维持诊疗卡（式样）（每三个月更换新卡，每次服药后在对应日期上打孔）小区药品维持诊疗卡卡号姓名性别 出生日期年月日身份证号码家庭住址指定诊疗门诊名称发卡日期年月日截止日期年月日贴照片处2345678910111213141516181920212223242526272829302345678910111213141516171819202122232425262728293031123456789101112131415161718192021222324252627282930附6：小区药品维持诊疗方案依据国际社会经验，海洛因成瘾者小区药品维持诊疗试点工作选择美沙酮作为诊疗药品。一、个体给药方案首次用药：依据受治者自述毒品用量和最终一次吸毒时间，确定首次用药时间和剂量。推荐首次用药时间在用海洛因4小时后，或用美沙酮、丁西诺