防疫物资采购医用口罩安全生产方案

第一节医用口罩的标准及分类 1一、医用口罩符合的标准及重要技术指标 2二、医用口罩的适用范围 3三、口罩类型 3四、医用护理一次性口罩 4第二节口罩的安全生产流程 13一、口罩生产工艺流程 13二、生产管理制度 14三、产能产效 14四、医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 15第三节口罩生产安全管理 22一、厂房及生产物资有安全隐患 23二、生产操作不够规范 23三、安全监管部门力不从心 24四、安全管理投入不足 24五、安全管理培训滞后 25六、安全监管职能薄弱 25七、安全管理投入的必要性和有效性 26八、科学组织员工安全管理培训 27九、完善安全监管职能建设 28第一节医用口罩的标准及分类一、医用口罩符合的标准及重要技术指标1.医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：（1）过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。（2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。2.医用外科口罩符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：（1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；（2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；（3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。3.普通医用口罩符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。二、医用口罩的适用范围按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求：1.医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；2.医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；3.普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。三、口罩类型（一）纱布口罩1.纱布口罩的质量必须符合普通脱脂纱布口罩的标准（GB19084—2003），其质量要求：①长度为18厘米，宽度为14厘米。②口罩的层数不少于12层。③口罩纱布的密度：经纱每厘米不少于9根，纬纱每厘米不少于9根。2.纱布口罩不得作防尘口罩使用。因为，一般的棉纱口罩只能挡住部分粉尘，其阻尘原理是机械式过滤，也就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔，将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。但是，对一些微细粉尘，尤其是小于5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统，而5微米以下粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大，多戴几层也不会增强防护效果。因此，棉纱口罩无法起到防尘作用。（二）防尘口罩防尘口罩，其滤料由充上永久静电的纤维组成，哪些小于5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中，就会被静电吸收而吸附在滤料上，真正起到阻尘作用。但是，防尘口罩都有一定的过滤容积，超过了它的过滤能力，就不能防尘了。因此对一些粉尘浓度高的场所，应该先进行工程改造来治理粉尘，将粉尘浓度降到可容许的浓度以下，再考虑选择戴防尘口罩。另外，防尘口罩没有正确佩戴也不能防尘。这不仅包括按照使用说明书佩戴，确保每次佩戴位置正确、合适（不泄漏），还必须在接尘作业中坚持佩戴，及时发现口罩的失效迹象，及时更换。（三）防毒口罩防毒口罩，是保护人员呼吸器官不受有害物质伤害的呼吸器官防护器材。防毒口罩可以防尘和防毒，并可以过滤有害物质。主要用于低浓度有害气体的作业环境。滤毒盒装有吸附剂。有些防毒口罩，主要由活性炭布制成，可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。四、医用护理一次性口罩（一）范围本标准规定了医用护理口罩的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于医用护理口罩（以下简称口罩）。该口罩供医疗部门及家庭作阻隔空气中的微粒、飞沫及尘埃时一次性使用。（二）规范引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本口罩标准。GB/T2828.1—2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划。GB/T4745—1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB9969.1工业产品使用说明书总则GB/T14233.1—1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2—2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T16886.10—2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB18279医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制YY/T0313—1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0469—2004医用外科口罩技术要求FZ/T60003—91非比例中项造布单位面积质量的测定医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（国家食品药品监督管理局2004.7.8）（三）分类与标记1.口罩分类按医疗器械管理分类口罩属医用卫生材料及敷料（66864）中手术用品，管理类别为II类。2.口罩型号：按企业具体情况自定。3.类型口罩按供应状态不同分为消毒级和无菌级二种类型。4.结构（1）口罩由非织造布层、口罩带（或橡皮筋）组成。（2）口罩由三层非织造布经折叠超声波复合而成5.口罩规格及基本尺寸（长×宽）长方形口罩展开后尺寸不小于17cm×17cm（四）口罩技术要求1.口罩的外观与结构（1）口罩外形应端正，表面应整洁，不应有污迹、霉点、破损及异味。（2）口罩的超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折。（3）口罩超声波复合处粘合应牢固。2.口罩的尺寸口罩的尺寸应符合规定。3.口罩的尺寸单位面积质量三层口罩的单位面积质量应不少于60g/m2。4.物理性能（1）口罩带①口罩带应取戴方便。②每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。（2）透气性口罩的透气率应不小于0.2m/s（定压值100Pa）.5.表面抗湿性口罩沾水等级应不低于3级。6.口罩的微生物指标（1）消毒级口罩细菌菌落总数，cfu/g大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数，cfu/g≦20不得检出（2）无菌级口罩口罩应经一确认的灭菌过程使口罩无菌。7.环氧乙烷残留量口罩如使用环氧乙烷灭菌，出厂时，口罩的环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。8.皮肤刺激性口罩材料应无皮肤刺激反应。（五）试验方法1.外观与结构以目力观察、手感、嗅觉及通用量具进行口罩的检查，结里应符合4．1的规定。2.尺寸以通用或专用量具对口罩进行测量，结果应符合规定。3.单位面积质量以通过或专用器具对口罩进行检测，结果应符合4.3的规定。4.物理性能（见上）（1）口罩带按YY0469-2004中规定对口罩进行，结果应符合规定。（2）透气性按GB/T5453-1997的规定对口罩进行，结果应符合规定。5.表面抗湿性按GB/T4745-1997的规定对口罩进行，结果应符合规定。6.微生物限度（1）消毒级口罩按YY0469-2004的规定对口罩进行，结果应符合规定。（2）无菌级口罩无菌试验按GB/T14233.2-2005中3章的规定对口罩进行，灭菌过程确认按GB18279的规定对口罩进行，结果应符合规定。7.环氧乙烷残留量按GB/T14233.1-1998中的规定对口罩进行，结里应符合规定。8.皮肤刺激按GB/T16886.10-2005中规定对口罩进行，结果应符合规定。（六）口罩的检验规则1.口罩应由企业技术质量部门进行检验，合格后方可提交验收。2.口罩应成批提交验收，验收分为逐批检验（出厂检验）和周期检查。3.逐批检验（1）逐批检验应按GB/T2828.1-2003的规定对口罩进行。（2）抽样方案类型采用一次抽样，其中不合格分类、检验项目、检验水平和接收质量限（AQL）按表2的规定。4.周期检查（1）下列情况下应对口罩进行周期检查：A.新口罩产品投产前；B.连续生产中每年不少于一次；C.间隔一年以上再投产时；D.在口罩的设计、工艺或材料有重大改变时；E.国家质量监督部门提出要求时。（2）周期检查应从逐批检验的口罩合格品中抽取样本。（3）周期检查样本数为二件。（4）周期检查应包括本标准除4.8外的全部项目，口罩所检项目均应合格。5.在下列情况下应对4.8进行一次评价，（可提供“第三方”的法定检验报告或医疗器械产品注册证）合格后方口罩可投产：（1）口罩投产前；（2）口罩工艺、初级包装或灭菌方式改变时；（3）贮存期内最终产品（口罩）的任何变化；（4）有迹象表明口罩用于人体会产生不良作用。（七）标志、包装、运输、贮存1.口罩的标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0313-1998中物理性质为II类无菌制品或物理性质为II类消毒制品的规定和YY0466的规定。2.口罩的单包装和中包装上至少应有下列标志：（1）口罩生产单位名称、商标；（2）产品名称、规格；（3）口罩生产执行标准号、口罩产品注册号（4）口罩生产批号或生产日期；（5）口罩的消毒日期、灭菌失效期或保质期；（6）口罩包装数量（中包装适用）；（7）“包装破损禁止使用”等字样或标志，如灭菌口罩。3.口罩的外包装上至少应有下列标志：（1）生产单位名称、商标；（2）产品名称、规格；（3）口罩生产执行的标准号、产品注册号、生产许可证号；（4）口罩生产批号或生产日期；（5）口罩灭菌失效期或保质期（6）“包装破损禁止使用”等字样或标志，如灭菌口罩；（7）口罩的净重、毛重、体积（长×宽×高）；（8）口罩的包装数量；（9）“避免日晒”、“保持干燥”等字样或标志。标志应符合YY/T0313-1998和YY0466有的关规定。（10）箱上的字样或标志应能保证不因历时较久面模糊不清。4.口罩的单包装上应附有检验合格证和使用说明书。（1）口罩的检验合格证上应有下列标志：A.口罩的制造单位名称；B.产品名称、规格；C.检验日期；D.检验员代号。（2）口罩使用说明书的编写应符合GB9969.1和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关规定。5.口罩的运输要求按订货合同规定，运输过程应防止雨淋日晒。6.经包装后的口罩应贮存在无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁的环境中。7.口罩的有效期（1）消毒级口罩的失效期为二年。（2）无菌级口罩的灭菌失效期为二年第二节口罩的安全生产流程一、口罩生产工艺流程1.成型区域（打片）注意事项：①在生产过程中必须随时关注布料情况，杜绝少一层布生产口罩。②口罩折叠后的对称度误差不能超过2mm，适当地对机台做出微调。③片的外观不能有太多的细毛，边缘不能暴开，不能褶皱。2.整理区域（耳带的焊接与封边）耳带焊接注意事项：①耳带线不能出现一拉就断的情况，必须要有判断耳带焊接好坏的能力。②超声波焊接出来连接点必须圆润不能出现焊熔或者有孔的情况封边注意事项：封边目前是一台机配2个人需要2人协调合作，一人开机，一人折口罩，折出来的口罩必须是对称的，开机的人负责放口罩，不能放歪，否则打出来的口罩会直接报废。3.消毒杀菌及包装注意事项：①成品口罩外观的洁净。②耳带焊接不牢固。③封边不整齐。二、生产管理制度1.个人着装规范，所有进入车间员工必须穿戴好车间统一配发的工作服，如鞋、帽、口罩等，按规定的程序更衣、洗手，消毒后进入车间。2.生产时，工作服不得穿离生产区域，必须严格按照要求进行换装外出。3.直接接触物料的岗位在接触其他物品后必须进行消毒且更换手套后方可继续工作。4.车间员工工作期间不得佩戴饰品，如手表、戒指等，按要求将手机、饰品放在规定区域。5.员工必须服从合理工作安排，尽职尽责作好本岗位工作，坚决反对故意刁难、疏忽或拒绝上级主管命令或工作分配。6.现场人员在工作期间禁止做与工作无关的事情，禁止吃食物、吸烟、嬉戏打闹、吵嘴打架、私自离岗、窜岗等行为。7.禁止带小孩或厂外人员在生产车间玩耍或滥动物资、仪器，由此造成的事故自行承担。三、产能产效1.提高生产、工厂必须建立完善的生产制度2.对人对事奖罚分明，对生产效率高的员工进行奖励，效率高的员工往往承担更多的工作任务，反之这样肯定会打击优秀员工的工作积极性。3.工具与技术的优化，为员工提高生产率提供条件。4.增强团队的凝聚力。5.机械物资管理，做好日常维护，减少故障时间。6.物资故障时，生产组长要及时上报至主管领导，争取最短时间排除故障，减少停机、待机时间。7.生产前工作要充分，及时备好物料。8.必须保证车间环境卫生的整洁度，禁止随地吐痰、乱扔东西。9.车间工作员必须完成主管每天安排的工作任务，保质保量的进行生产。10.下班前维护好各自机台的卫生，并关闭电源，做好车间打扫工作。11.每天早上实行早会制度，所有车间人员必须参加，对新一天工作的安排，及对昨日工作中出现的问题的讲解。四、医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点（一）机构与人员风险清单：是否配备与生产产品相适应的专职检验人员。检查要点：医用防护口罩生产企业应具备需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目的检测能力及生产环境、制水等项目的监测能力。确认鼻夹、口罩带、表面抗湿性、无菌、环氧乙烷残留量等项目的检验能力。确认企业是否配备了足够数量具备相应资质与能力的专职检验员承担相关质量控制工作。既使是符合规定的委托检验，也需确认生产企业能够正确解读报告相关内容。（二）厂房与设施风险清单：1是否根据产品的质量要求，确定在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程，避免生产中的污染。2.洁净度的控制与保持是否有效。3.环氧乙烷灭菌设置是否布局合理。4.仓储区是否满足原材料、成品的储存条件和要求。（原材料的储存是风险点。防护口罩中间滤材一般采用静电纺织技术进行生产。在实际存放过程中，这种滤材存在降解现象，如果保存不当将严重影响产品性能。）检查要点：1.医用防护口罩生产一般确定在十万级洁净室。查看生产区平面图、生产工艺流程图，企业洁净室（区）面积应与洁净室（区）内的人数、生产工序、生产规模相适应。现场检查洁净室墙面、地面、顶棚、操作台是否平整光滑无裂缝无霉迹、接口处无裂缝、无颗粒物脱落，便于清洁，耐清洗消毒。2.确认洁净室（区）的温湿度控制、门窗、线路、操作台等的设置要求。对洁净室（区），按规定进行清洁处理和消毒，并保存记录。3.采用环氧乙烷灭菌，灭菌车间应设在僻静安全位置，设有相应的安全、通风设施。4.查看仓储设施是否满足要求，是否按规定标识、记录。（三）物资风险清单：1.一般生产物资配备是否与其生产产品相适应。2.是否配备了与生产产品检验要求相适应的检验物资。3.空气净化系统是否正常运行。检查要点：1.根据生产工艺流程（委外工序除外），确认企业是否配备相应工序的生产物资，查看物资清单，是否与现场物资一致，确认物资数量、状态等账、物一致，生产物资、工装在规定的维护、维修、保养程序下状态良好，具备批量生产注册产品的能力。2.对照注册产品标准/产品技术要求对于检验项目，核实检测物资，主要物资是否制定了操作规程。部分原材料检测项目或验证项目如果允许委托检测，应特别说明质量控制的替代方案。3.检查空气净化系统的管理规定及空调机运行记录和周期确认记录。（四）采购（原材料质量控制）风险清单：无纺布原材料的质量直接影响医用防护服最终产品的质量。1.原材料进货检验：是否制定进货检验规程、采购产品的要求不低于法律法规和强制性标准的要求、实施采购验证。2.采购信息准确性：采购要求是否明确。3.原材料储存安全性：储存环境是否满足生产规模和质量控制的要求，储存场所具有环境监测设施。4.原材料追溯性的有效性：采购记录是否满足可追溯要求。检查要点：主要原材料一般是：聚丙烯无纺布+熔喷无纺布1.企业是否能够提供主要采购品的质量标准。2.查看原材料进货检验规程及进货检验记录。3.检查采购清单、采购合同及质量协议。4．现场查看原材料库，符合批量生产规模的要求，及符合储存要求的环境条件和监测记录。（五）生产管理风险清单：1.是否明确关键工序和特殊过程，防护口罩的特殊过程一般是：封口、灭菌。包装是关键工序之一，也是风险点之一。包装不严、包装耐老化性能不好及标签标识不正确都可能导致严重后果。2.生产过程是否可追溯。产品标识程序文件、生产过程中是否按规定方法对产品进行标示。生产记录是否满足可追溯要求。是否对灭菌过程进行有效确认和再确认并转化成有效的生产规范和检验规程。检查要点：1.查看生产工艺规程，确认是否对关键工序和特殊过程的重要参数做验证或确认的规定。2.确认产品标识规定的程序文件，现场检查产品标识、生产过程中的状态标识情况。重点确认产品检验状态标识，防止不合格中间品流向下道工序。3.通过生产过程控制文件、产品放行规定文件等，抽查批生产记录，确认批生产记录是否能够可追溯。4.确认企业是否按规定开展产品灭菌、是否按检验规程开展质量控制并放行产品，是否持续保持相关记录并符合可追溯性要求。查看灭菌过程控制文件，灭菌记录是否可追溯。（六）质量控制风险清单：1.是否具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测能力和条件。2.是否规定产品放行程序、条件和放行批准要求。3.是否根据强制性标准以及经注册的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或证书。（需常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。）检查要点：1.现场查看是否具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测能力和条件（微生物检测应在万级下的局部百级进行操作）。是否配备了相应的物资和检验人员（超净工作台、恒温培养箱、生化培养箱、生物安全柜等）2.确认产品放行程序及条件和要求，抽查放行产品记录。3.确认制定进货检验、过程检验、成品检验规程。查看检验规程是否涵盖强制性标准以及注册产品标准/产品技术要求的性能指标。抽取产品的检验记录和检验报告进行核查，是否按照规程进行检验。查看常规检验项目的检验仪器及符合质量管理体系要求的使用记录，检验报告或证书能够证实产品符合要求。过程检验项目举例：外观，口罩表面不得有破洞、污渍。口罩不应有呼气阀。口罩上必须有鼻夹。口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。成品检验的项目举例：基本要求、外观、鼻夹、口罩带、表面抗湿性、无菌、环氧乙烷残留量。应重点关注环氧乙烷残留项目。（七）不合格控制风险清单：是否对不合格品进行有效控制。检查要点：1.现场查看不合格品的标识、隔离是否符合程序文件的规定，抽查不合格品处理记录，是否按文件规定进行评审。2.常见不合格原因及处理措施：不合格：口罩带的焊接不牢固，口罩片的焊接不牢固。3.处理措施：规范操作，加强检验，定期培训。（八）质量控制风险要点：1.鼻夹（按说明书规定的方法调节，口罩上应有鼻夹且可调节）（GB19083-2010第5.2）2.口罩带固定不牢固易导致口罩带断裂、不能固定口罩位置等后果，甚至可致口罩不能使用（GB19083-2010第5.3）3.过滤效率控制不当可致口罩的阻隔效果大大降低，甚至丧失对佩戴者的隔离保护作用（GB19083-2010第5.4）4.气流阻力过大可致佩戴者呼吸不畅（GB19083-2010第5.4）5.合成血液穿透控制不当易导致成品被喷溅时渗血，对医护人员造成感染（GB19083-2010第5.5）6.表面抗湿性控制不当可致稍碰液体就会引起口罩被沾湿，影响对医护人员的隔离保护作用（GB19083-2010第5.6、GB/T4745-1997）7.密合性控制不当可致口罩旁路、短路，影响对医护人员的隔离保护作用（GB19083-2010第5.11）8.无菌控制不当易致菌落数超标，对医护人员造成感染（GB/T1423.2-2005）9.环氧乙烷残留量控制不当易致环氧乙烷残留超标，对医护人员带来伤害（GB19083-2010第5.8）检查要点：1.检查进货检验记录、过程检验记录。2.检查成品检验记录。3.检查供方有效合格证件。4.检查第三方检验报告。5.检查生产管理文件。6.检查无菌验证报告。（九）不良事件监测、分析和改进风险要点：是否按规定开展不良事件监测；是否建立纠正预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。检查要点：1.确认企业建立了不良事件监测的规定，确认规定覆盖了部门/人员职责、监测程序、报告时限、报告途径、调查、处置、内外部接口等内容。确认企业按规定开展了不良事件监测活动并持续保持相关记录。2.企业是否建立纠正预防措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关问题再次发生。第三节口罩生产安全管理我国是全球重要的口罩生产基地。受疫情影响，口罩产能激增。口罩的特定防护用途和应急生產使得其安全管理尤为重要，这也是疫情前传统企业所忽视的。德州是全国有代表性的棉纺织基地，也是口罩生产大市，以此为研究对象具有示范意义。疫情使口罩迅速变为刚需品，业界市场反应和订单消化能力受到考验，口罩的安全生产与管理也成为业界关注的热点话题。目前口罩生产企业在安全管理方面存在的问题主要是厂房及生产物资安全性差、生产操作不够规范以及安监部门力不从心等方面。主要原因是企业主缺乏应对突发事件的经验，安全方面投入低，安全生产标准化普及不足，缺乏对职工必要的安全生产知识的技能培训。另外，基层安全监管职能薄弱也是一个重要方面。需要明确安全管理投入的必要性和有效性，科学组织员工进行安全管理培训，加强安监职能部门建设，通过以上措施，帮助口罩生产企业完善安全管理。

一、厂房及生产物资有安全隐患疫情使企业承受了很大的生存压力，一些隐患仍然存在。比如线路陈旧，安装不规范，超负荷是口罩生产企业安全事故频发的主要原因。由于一些小企业厂房年久失修，电线电路混乱，生产物资陈旧，防护装置缺乏维护，从而使操作人员易于在物资运行过程中受伤，生产物资布局不科学也是导致安全事故发生的原因之一。二、生产操作不够规范口罩生产企业的安全管理大多是以多台机械连续供料，连续生产，缺乏标准化操作规程。工人采用轮班制，物料和成品搬运主要靠人工，一线工人大多随机械运转，尤其是受疫情影响，职工加班增多，劳动强度大。超负荷劳动造成员工反应能力下降、注意力不集中。熟练的司机因疫情被隔离，可用司机减少，现有司机休息不足，容易诱发安全事故。三、安全监管部门力不从心疫情导致酒精及含氯消毒液使用率加大，存在中毒及火灾风险。疫情引起检查频次增多，甚至规定安监人员驻厂，但是无法面面俱到，对口罩生产工艺标准的了解不足，使安检的主观性较大，也使一些问题难以被及时发现和整治。对发现隐患的企业，即使督促其按时完成整改，但是缺乏对整改结果的跟进检查和持续监督。如果企业安全管理的观念淡薄，不把问题当回事，就会产生很大的安全风险。四、安全管理投入不足受疫情影响，口罩需求量激增，很多企业新购置口罩生产物资。在安全监管过程中，有的企业因实力雄厚重视程度较高，能投入大量资金进行整改、补救，购置标准化消毒物资逐步消除了安全生产隐患；而不少生产经营不好的企业，把安全管理方面的投入作为后置考虑事项，使隐患增多，这样的企业物资老化，缺乏维护保养，安全防护功能失效，生产作业条件不符合规定要求，特别是一些已经停产但紧急复工的企业，由于物资长期不用，存在事故隐患，极易发生事故。五、安全管理培训滞后民用口罩和医用口罩有不同的生产标准，职工从知识和技能方面都存在欠缺。疫情影响新员工招聘，生产任务急，企业缺乏安全教育培训经验，对新员工的安全教育工作难以达到预期效果。培训工作基本上是做了，但效果很差，流于形式，造成的结果是员工不仅没有达到应有的技术等级，而且对安全生产的认识不深，安全意识差，留下了严重的安全隐患。口罩生产厂是重点防火单位，厂内重点防火部位比较多，一线女工比例又比较大，常有遇到火警时拿着灭火器却不会使用的现象。六、安全监管职能薄弱

一是安监队伍力量薄弱。面对分布在各地的众多口罩生产企业，基层安检部门人员配置不足，有时会雇佣临时工，缺乏专业人才。近年来国家鼓励创新创业，企业数量迅速增加，安全监察范围不断扩大，工作量增加，给一线的监管人员带来了沉重的工作压力，而安监工作的专业性强，技术要求高，要具备一定的从业年限才能把握好工作的实质，新的符合实际工作需求的专业人才供求严重不足，跟不上经济发展的速度。基层安全监督检查往往还是根据经验判断，像GPS定位仪、便携式数字式测尘仪、声级计、便携式数字测振仪、便携式辐射检测仪尚未普遍配备。现场执法与调查取证分析物资缺乏，安监人员无法进入车间内部仔细检查。这些都导致安全监察力量薄弱，远不能满足实际的工作需要。二是安监员专业技能落后。基层安监部门在对口罩生产企业巡查的时候，通常从常识的角度提示注意火源和易燃易爆品，难以从专业的角度判断机器及人员等方面的安全隐患。基层部门想提高安监员的专业技能，但日常工作已经比较忙碌，无暇顾及培训。所以安监员的能力和素质一直没能得到很大程度地提高。由于安全生产监督管理的范围扩大，监督管理的对象增多，安全生产监察任务加重，加之基层安全监管人员较少，业务知识更新较慢，难以迅速适应疫情及突发事件。七、安全管理投入的必要性和有效性疫情这类突发事件是天然的教科书，企业应居安思危，监管部门应加大对口罩生产企业安全投入的指导，总结并普及低成本但实用的安全管理技术和措施，坚持按计划检修，保证物资始终处于良好运行状态，对企业物资老化的问题，企业应加快技术改造的步伐。有条件的企业可以逐步更新物资或进行系统技术改造，采用自动化、连续化、安全程度高的机械物资及设施，对物资进行定期维修保养，把预防工作做在前面，减少因物资陈旧老化引起的安全事故。口罩生产企业可以采用自动检测系统等较先进的信息技术，来实现对成品、半成品及生产过程的自动监测，减少员工的巡回工作量和数据统计工作量，从而