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文档简介

公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次手册目录章节名称有关ISO9001条文页次手册目录1文献修订登记表2第一章前言第一节公司简介3-4组织构造图5ISO各章节与部门矩阵图6第二节质量手册管理规定7第二章颁布令8第三章管理代表任命书9第四章质量管理体系第一节总规定4.110质量管理体系模式图11第二节文献规定4.212ISO条文与程序对照图13第五章管理职责第一节管理承诺5.114第二节以顾客为关注焦点5.215第三节质量方针5.316第四节策划5.417第五节职责、权限与沟通5.518-22第六节管理评审5.623第六章资源管理6.1-6.424第七章产品实现第一节产品实现策划7.125第二节与顾客关于过程7.226第三节设计与开发7.327第四节采购7.428第五节生产和服务提供7.529第六节监视和测量装置控制7.630第八章测量、分析和改进第一节监视和测量8.231第二节不合格品控制8.332第三节数据分析8.433第四节改进8.534公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次文件修改记录表NO修改日期修改申请单编号修改内容修订页数版本版次1新制定公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第一章前言第一节公司简介公司名称:一、公司概况XX有限公司是一家具备生产、营销等综合功能中高档家居用品民营公司。坐落在风景秀丽XX,重要生产PVC多功能XX防滑垫。产品无毒、无害、环保、阻燃,具备较强防滑、防水、防霉、隔音、隔热、减震等功能,深受顾客爱慕。以其物美价廉,体现出坚韧生命力,具备辽阔市场前景。XX有限公司始建于XX年X月X日,通过两年多发展壮大,公司拥有固定资产XX人民币。厂房面积XXM2,年产值超过XX元人民币,职工人数XX多人,工程技术和管理人员XX人。公司具备雄厚技术力量,先进生产设备及完善环保测量装置。随着国内外消费者生活水平不断提高,对居家环境规定也日益提高,公司生产XX品牌系列防滑垫产品,集优质、潮流、经济实用等诸多优势于一体,具备轻巧、舒服美观等特点,人性化设计及其独特防滑功能更是深得广大消费者爱慕,是当代家庭美化客厅、卧室、小朋友房、健身房、厨房、浴室首选和必备用品。公司产品通过了SGS(香港)通用公证行检测,达到美国ASTMD3421-75检测原则及欧洲En-71检测原则,出口到欧洲、美国、日本、澳大利亚等数十个国家和地区。为进一步提高公司质量管理水平和质量保证能力,我司根据GB/T19001idtISO9001:质量管理体系规定,建立并逐渐完善公司质量管理体系,以实现咱们质量方针和目的。二、组织构造(组织构造图见本手册第5页)我司组织构造由:销售部、技术部、PMC部、制造部、品管部、人力资源部、财务部七大部门构成。其中人力资源部、财务部由总经理直接领导;销售部由副总直接领导,技术部、PMC部、制造部、品管部由生产副总直接领导,并负责向总经理报告工作状况。各部门职责分工及权限及沟通状况见本手册第18-22页。三、结束语中华人民共和国大陆加入WTO后,大陆地区投资环境及招商政策在此前改革开放基本上有了进更一步改进,世界各地投资商都纷纷向中华人民共和国大陆投来了青睐眼光,公司竞争日趋激烈。公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次公司日趋扩大生产规模,除了面对外部强大销售竞争压力外还要面对公司内部诸多管理问题,特别是质量问题!为了提高产品(涉及服务)质量,减少损耗,减少成本,加强公司管理,增强公司竞争力,使公司朝持续改进,永续经营方向迈进,咱们迫切需要建立一套先进而完整管理体系。综上所述,公司导入ISO9001质量管理体系是势在必行出路。故号召全公司员工行动起来,团结一致,为我司履行、通过并长效维持ISO9001质量管理体系而努力奋斗!地址:电话:传真:E-MAIL:邮编:公司名称Companyname文献编号DocumentNumber版本Edition文件名称Title质量手册QuqlityNotebook页次PageXXcoLtd包装三主管PackingDirector3包装二主管PackingDirector2包装一主管PackingDirector1PMC主管PMCDirctor采购主管BuyingDirctor仓库主管StorehousDirctor印刷主管PrintingDirector发泡主管FoamingDirector经编主管WavingDirector行政助理AssistantofAdministrati销售主管SalesDirector销售副总SalesVicePresident人事助理AssistantofHuman外销主管SalesDirectorInExport内销主管SaleDirectorInDomestic财务部经理Financialmanager生产副总(管理者代表)ProductionVicePresident总经理President品管部经理Qualitymanager制造部经理Productionmanager技术部经理Technicalmanager副总助理Assistantofvice包装三主管PackingDirector3包装二主管PackingDirector2包装一主管PackingDirector1PMC主管PMCDirctor采购主管BuyingDirctor仓库主管StorehousDirctor印刷主管PrintingDirector发泡主管FoamingDirector经编主管WavingDirector行政助理AssistantofAdministrati销售主管SalesDirector销售副总SalesVicePresident人事助理AssistantofHuman外销主管SalesDirectorInExport内销主管SaleDirectorInDomestic财务部经理Financialmanager生产副总(管理者代表)ProductionVicePresident总经理President品管部经理Qualitymanager制造部经理Productionmanager技术部经理Technicalmanager副总助理AssistantofvicePresidentPMC经理PMCmanager人力资源经理HumanResouremanager副总助理AssistantofvicePresident总经理办公室Genralmanager’soffice公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次ISO各章节与部门矩阵图章节条文管理层销售部技术部制造部PMC品管部人力资源4.1总规定●○○○○○○4.2文献规定●○○○○○○5.1管理承诺●○○○○○○5.2以顾客为关注焦点●○○○○○○5.3质量方针●○○○○○○5.4策划●○○○○○○5.5职责、权限与沟通●○○○○○○5.6管理评审●○○○○○○6.1资源提供●○○○○○○6.2人力资源○○○○○○●6.3基本设施○○○●○○○6.4工作环境○○○●○○○7.1产品实现策划○○●○○○○7.2与顾客关于过程○●○○○○○7.4采购○○○○●○○7.5.1生产和服务提供控制○○○●●○○7.5.2生产和服务过程确认○○○●○○○7.5.3产品标记与可追溯性○○○●○○○7.5.4顾客财产○●○○○○○7.5.5产品防护○○○●●○○7.6监督和测量装置控制○○○○○●○8.1总则●○○○○○○8.2.1顾客满意度○●○○○○○8.2.2内部审核●○○○○○○8.2.3过程监视和测量●○○○○○○8.2.4产品监视和测量○○●○○●○8.3不合格品控制○○○○○●○8.4数据分析○○○○○●○8.5改进●○○○○●○注:『○』表达次要责任单位或协办单位『●』表达重要责任单位或主导单位公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第二节质量手册管理规定本手册由总经理组织质量管理体系履行小组,根据GB/T19001-idtISO9001:规定和我司质量管理规定,对公司质量体系过程进行了详细阐述,是满足顾客规定质量管理模式体系过程基本文献,也是顾客或第三方认证机构对我司质量管理体系进行审核重要根据。同步,本手册是公司实行先进质量管理,开展质量活动准则。公司全体员工必要认真学习、贯彻执行。本手册更改时一律采用单页换版,通过向本手册持有者发放相应更改页来实现。发放同步,应收回已经作废被替代页,持有者应及时装订好更改页,并在本手册“文献修订登记表”中填写相应更改状况。对本手册有效性控制分为受控和非受控二种状态。受控文本合用于公司内部对质量体系运营起重要作用各个岗位,均应做到及时发放,更换到位,实行跟踪控制,保证关于人员使用现行有效版本。非受控文本合用于合同规定以及其她目,向公司外部提供《质量手册》更改时普通不予告知更换,对其有效性不作进一步控制。本手册发放时应加盖控制状态章(受控和非受控文本)和文本编号控制状态标记,按照文献和记录控制程序登记建档。若需更改,按照文献和记录控制程序有关条文执行。当持有者岗位调动或机构调节时,应做好本手册交接工作。持有者应妥善保管文本,不得擅自向外出借,不得擅自涂改和复印。(其他管理事项遵循《文献控制程序》运作)公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第二章颁布令本《质量手册》由公司总经理组织关于部门根据GB/T19001:原则规定,结合我司实际状况编制而成,经认真审核,现予以颁布实行。《质量手册》内容涉及:质量管理体系范畴,涉及任何剪裁细节与合理性;公司质量管理体系所形成文献程序或对其引用;质量管理休系过程之间顺序和互相作用表述。本《质量手册》从颁发之日起,规定公司各部门,全体员工严格贯彻执行。总经理:年月日公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第三章管理者代表任命书任命书为保证全面贯彻ISO9001:质量管理体系,严格按照本《质量手册》完善我司质量管理体系管理,现任命XX先生为我司质量管理体系管理者代表,并规定其职责:负责组织、建立和维持ISO9001:质量管理体系;向最高管理者报告质量管理体系运作状况及改进建议;推广顾客规定为各级人员所知,提高全员质量意识;外部有关机构沟通与联系。总经理:年月日公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第四章质量管理体系总规定一、目:为使我司之质量系统,可以有效运作,并保证各项流程得以合理控制和持续改进其有效性.二、范畴:我司质量管理体系所有流程活动均属之。三、管理重点:1.遵循质量系统之规定建立文献系统,涉及质量管理体系、管理责任、资源管理、产品实现、量测、分析和改进以保证及鉴别质量系统之有效运作。A.第一阶文献:质量手册。B.第二阶文献:程序文献。C.第三阶文献:作业指引书(涉及图纸、规格、指引书、原则)。D.第四阶文献:表单、记录。2.对于质量管理体系之管理活动,需根据文献控制、内部审核、管理评审等流程,予以管理。3.对于质量管理体系之资源提供活动,需根据教诲训练、人力资源策划、机器设备管理等流程予以管理。4.对于质量管理体系之产品实现活动,需根据合同审查、文献控制、制程及生产控制、检查与测试、记录控制、内外沟通控制、顾客沟通、采购、鉴别与追溯、客供品管理、检查与测试设备控制、仓库管理等流程予以管理。5.对于质量管理体系之量测活动,需根据服务管理、内部审核、检查与测试、不合格品控制、纠正与防止办法、绩效评估、供应商控制等流程予以管理。6.编制《外包加工作业指引书》对公司外包过程进行辨认与控制,保证必要外包过程满足产品规定。公司外包过程有印刷印版加工、冲压刀模加工等。7.组织在既不影响组织能力亦不免除其责任下,删减原则条文7.3内容,因我司是根据顾客所提供样品或资料进行打样、生产,没有自行设计开发产品。四、有关资料:1.《管理评审控制程序》2.《人力资源管理程序》3.《设备管理程序》4.《采购管理程序》5.《顾客管理程序》6.《内部审核控制程序》7.《纠正与防止办法程序》8.《产品鉴别与追溯程序》9.《外包加工作业指引书》公司名称文献编号1版本文件名称质量手册页次质量管理体系模式图质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进顾客满意顾客要求顾客满意顾客要求输出输入输出输入增值活動资讯流程质量管理体系各流程中相相应程序如下:管理责任相应:(5.1-5.6)《质量手册》、《顾客管理程序》、《质量系统策划程序》、《管理评审控制程序》。资源管理相应:(6.1-6.4)《人力资源管理程序》、《设备管理程序》。产品实现相应:(7.1-7.6)《生产过程控制程序》、《数据分析管理程序》《仓储管理程序》、《采购管理程序》、《产品鉴别与追溯程序》、《监视与量测控制程序》。量测、分析与改进相应:(8.2-8.5)《内部审核控制程序》、《监视与量测控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正与防止办法程序》。公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第二节文献规定一、目:质量系统关于文献之制定、修改、分发乃至作废,皆能符合原则化与绩效管理,以保证有关质量作业之有效运作。二、范畴:与质量系统关于之所有文献、质量记录均属之。1.质量手册。2.程序文献。3.作业指引书、管理办法、操作原则书、检查原则/规范。4.表格、记录。5.外部文献(外来之原则、技术资料、法规、原则)。三、管理重点:所有与质量系统有关之文献、资料,须根据《文献控制程序》经由有关主管审查、核准后方可生效,以维持各项程序之适切性。对质量制度运作极为重要之场合,均需保存及持有最新文献以供参照。由文档组文献控制程序》,并明定文献申请、审核、核准、分发、签收、回收废止各项作业,以利文献控制作业执行。对于质量系统之程序书及有关规范、修变化更时,文档组必要将过时文献回收作废以保证文献使用之一致性且为最新版本。对于外来资料、规范,依《文献控制程序》规定运作及执行。各项质量记录之保存应采用易于取阅之原则,并防止损坏或遗失,详细作业方式根据《质量记录控制程序》执行。质量记录生成,依《质量记录控制程序》作业,以保证记录对的性,数据分析之可靠性及产品追溯之有效性。质量记录之保存期限,应视其性质、重要性,予以适切规定,并留下记录。如顾客另有规定,应以顾客之规定为主。重要之质量记录如检查报告、测试报告、审核报告及校正报告,均须作恰当之控制。对于不影响组织提供满足顾客和合用法规规定产品质量能力或责任规定,我司不予提供有关文献及记录。四、有关资料:1.《文献控制程序》2.《质量记录控制程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次ISO条文与程序对照图章节条文相应文献4.1总规定《质量手册》4.2文献规定《文献控制程序》、《质量记录控制程序》5.1管理承诺《管理评审控制程序》5.2以顾客为关注焦点《顾客管理程序》5.3质量方针《质量手册》5.4策划《质量系统策划控制程序》5.5职责、权限与沟通《质量手册》5.6管理评审《管理评审控制程序》6.1资源提供《人力资源管理程序》6.2人力资源《人力资源管理程序》6.3基本设施《设备管理程序》6.4工作环境《5S管理办法》7.1产品实现策划《生产过程控制程序》7.2与顾客关于过程《顾客管理程序》7.4采购《采购管理程序》7.5生产和服务提供《产品鉴别与追溯程序》、《仓储管理程序》7.6监视和测量装置控制《量规仪器控制作业指引书》8.1总则《质量手册》8.2监视和测量《内部审核控制程序》、《监视和测量控制程序》8.3不合格品控制《不合格品控制程序》8.4数据分析《数据分析管理程序》8.5改进《纠正与防止办法程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次管理职责第一节管理承诺一、目:为了保证质量管理体系之发展和实行以及持续改进其有效性,并且建立一种有效沟通机制特订定之.二、范畴:中高阶管理层为承诺对顾客之规定,以及保证质量管理体系之有效运作所提供之政策、目的、管理审查及资格评估均属之。三、管理重点:1.公司应明文记载其对质量所抱持之政策,包括质量目的与对质量承诺.2.为了建立一种有效沟通机制,订定明确公司组织构造,订明各部门权责划分及沟通关系.3.沟通之项目应涉及但不但限于如下:1)符合顾客规定之重要性.2)符合法规及法令规定之重要性,沟通至组织各阶层.3)质量政策.4)组织内对责任、权限及关系.5)质量目的.6)保证资源可用性.7)实行管理审查.4.与顾客之沟通项目:1)顾客抱怨或顾客回馈.2)产品信息。3)询价、合约或订单解决(涉及变更)。四、有关资料:1.《管理评审控制程序》2.《顾客管理程序》3.《内部审核控制程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第二节以顾客为关注焦点一、目:为保证公司与顾客双方之义务、权力具备实效性、并确认公司能否依合约、订单所记载之规定条件履行以应顾客之规定。二、范畴:公司与顾客所订立之合约及订单等往来资料、文献皆属之。三、管理重点:1.销售部人员与顾客订立订单或合约前,应先审查内容之各项资料、条件等,并规定以明文规定记载。2.若有涉及质量、制程能力、生产状况等问题时,可协调有关单位召开会议协商,要在订单的确可履行时,方可接单。3.合约、订单,其内容有所变更时,应及时与顾客协调解决,并由销售人员与有关部门依合约审查程序执行变更。4.关于合约、订单经审查后必要呈上级主管核准,其有关资料应予妥善保存。5.为了增进顾客之满意度,应根据顾客服务管理程序作业。四、有关资料:1.《顾客管理程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第三节质量方针质量方针:“安全优质、高效率低成本持续改进、超越客户盼望”管理承诺:1.严格按照ISO9001原则运作,注重人力资源培养,提高公司综合能力;2.公司对一切工作评价以与否为顾客创造价值为原则;3.提供称心满意产品,以满足顾客规定,并超越顾客盼望。公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第四节策划一、目:为使我司质量系统之各项质量活动得以有效运作,以适时有效地执行并保证质量,进而达到我司之质量政策与目的以符合顾客规定。二、范畴:我司各阶段质量活动均属之。三、管理重点:1.有关职能部门应当根据顾客之规定及公司质量方针,拟定质量目的,并经管理代表审核,总经理核准后,向各单位发布与沟通,详细作业依《质量系统策划程序》操作。2.对于质量系统之运作,依筹划安排在恰当时间依《内部审核控制程序》监督及查核各单位系统实行状况。3.我司质量系统运作中如有异常时,审核单位得随时展开审核作业以扼止异常状况之扩大,导致影响整体质量系统之运作。4.质量系统内所含各类书面文献依有关之《文献控制程序》制定、审查、会签与核准后方可颁布执行。5.顾客合约有特别规定,品管部与有关单位须拟定质量筹划或《QC工程图》;以保证达到顾客需求质量所需之各种控制,涉及制程检查与测试设备控制、机器设备及关于生产技术、环境及人力资源,均能予以评鉴并获得确认。6.高层管理者必要保证组织有关功能和层级建立其质量目的,涉及符合各项产品规定(参见7.1a),质量目的必要是可衡量且与质量方针一致(附录:质量目的一览表)。四、有关资料:1.《质量系统策划程序》2.《文献控制程序》3.《内部质量审核程序》4.《质量目的一览表》5.《QC工程图》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第五节职责、权限与沟通一、目:为有效维护质量体系之运营,就公司组织体系中,各单位之责任、权限及互有关系予以明确规定。二、范畴:凡我司内与质量有关之责任单位及部门人员皆属之.三、管理重点:(一)组织与权责:公司组织图,见本手册第5页。(二)管理者及部门权责:1.总经理:职责内容:A质量方针、目的拟定、推动与督导;B公司全盘人事、行政、销售、生产、技术、质量及各部门指挥、督导;C重要原材料、生产工程设备、检测设备采购之核定;D直线指挥财务部寻常工作开展;E主持管理评审会议2.销售副总职责内容:A直线领导内销部、外销部、销售部开展寻常工作;B内销部、外销部、销售部重大事项之决策、决定;3.管理代表(见“管理者代表任命书”)4.生产副总(含厂部与制造部)职责内容:A直线领导各生产车间、PMC、品管部和技术部开展寻常工作;B负责供方在试生产项目上评估;C负责筹划部月、周、日生产筹划批准并监督执行;D负责策划生产现场环境方案并跟进执行;E各部门及各生产车间工作协调。5.PMC5.1采购课职责内容:A负责供方(原材料、运送服务)调查选取和决定;B负责询价、比价、议价、订购、签约、催交等工作;C合格供方(原材料、运送服务)档案建立和保管;公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次D原材料质量异常之联系、解决;E积极谋求新材料、新厂商以提高质量、减少成本;F适时、适量、适价、适质采购原材料;G协调其她有关部门办理采购事宜;5.2PMC课职责内容:A车间产能核定;B生产筹划编制并跟进解决;C订单评审跟踪。D原辅材料、半成品、成品进出存数量监控。E各类产品用料清单建立。F物料需求筹划编制与跟进解决。G生产物料筹划所需各类信息获取与整顿。5.3仓库课(涉及成品仓、半成品仓、材料仓)职责内容:A负责办理产品(涉及成品、半成品、材料)出入库手续;B负责在库产品身份标记并分区放置;C负责维持适当储存环境;D负责保持账、物、卡证一致;E负责定期组织在库物资盘点;F负责编制仓库日报、周报、月报表;G负责产品出货装柜作业与物料外发加工作业进出控制;H物料进出存帐建立,各类单据整顿、归档、传递。I财务部、PMC课所需数据信息提供。6.销售部(涉及内销部、外销部)职责内容:A市场产品信息收集、汇总、分析、传递;B顾客资料建档;C新顾客开发;D跟进顾客投诉解决和解决;E合同评审更改事宜;F合同执行状况跟进;G负责产品按质、按量、准时交货;H妥善解决顾客抱怨;公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次7、各生产车间(经编、发泡、印刷、包装)职责内容:A负责依照作业指引书按质按量生产;B负责生产设备维护、保养;C负责维持并努力改进生产环境;D负责生产现场产品身份标记并区别放置;E负责对不合格工序产品进行相应处置;F负责生产现场产品防护、包装;G生产用各类物进出存帐建立,日生产状况报告;H各类物料损耗数据记录与记录。I财务、PMC所需各类数据信息提供。8、工程部(电工组)职责内容:A负责生产设备、设施等管理和控制;B负责生产设备、设施等验收、建档、安装、维修、标记;C负责组织对设备故障、事故分析和调查;9、品管部职责内容:A制定原材料、外协件、工序产品、成品检查规范(化工原材料除外);B制定核心、特殊工序操作原则;D配合销售部负责顾客投诉或顾客满意度度量信息汇总、分析、解决;E对各部门工作进行内部质量稽查;F指引供方改进质量;G负责重大质量问题分析、改进及纠正;H个类产品质量数据记录、分析、传递,并组织采用办法。I财务、PMC所需各类数据信息提供。10、技术部职责内容:A负责组织公司产品试样制作与技术资料制定;B负责组织产品试样与技术资料评审、验证和确认;C负责有关技术、工艺文献、原则制定、审批、归档和保管、传递;D负责对有关不合格品解决提出处置意见并审批;E负责公司设备更新、设备改进、自制设备、新建项目和设备购买组织实行工作;F负责对设备操作员进行培训、考核,并实行监督;公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次11、行政部职责内容:A对公司各职位进行分析,并编制形成职务描述;B负责公司人力资源招聘、选取、试用、聘任、开发;C负责公司人力资源绩效考核并提出奖罚建议;D负责组织公司各项培训;E负责组织制定、修订公司组织机构、职责、权限;F协调、解决与各党、政、机关之关系;G公司安全、卫生之管理;H食宿等后勤工作;I公司保卫;J负责公司各种施工项目筹划、施工督导、竣工验收;K负责工伤员工治疗、补偿等工作;L负责贯彻公司制度和员工奖惩;M运送服务质量异常之联系、解决。12、财务部职责内容:A对外定期提供公司财务报告;B负责往来及预付款管理;C负责资金管理及审核;D提供月结、年度财务状况分析;E参加公司经营管理决策;F负责产品报关与产品送检。(三)质量会议:1.由品管部每月至少召开一次质量会议,检讨质量异常及纠正成效,追踪并维持质量系统于既定程序及规范下运作。必要时可以和管理审查会议一起召开。2.质量会议由各部门主管参加,以加强各单位间横向沟通。3.会议记录呈报生产副总或总经理。(四)生管会议1.由品管部每周至少召开一次生管会议,对前一阶段生产状况进行总结并对下一阶段生产任务进行安排。2.生产会议由各有关部门主管参加,以加强各单位间横向沟通。3.会议记录呈报生产副总或总经理。公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次(五)管理代表:1.由董事长或总经理指定专人担任管理代表。我司之管理代表之任命书参照本手册第9页。2.定期于管理审查会议中报告内部审核之成果,并与管理阶层检讨我司之质量方针与质量系统与否有效执行;质量目的与否达到,以及负责对内外之各项联系。3.负责审核质量目的。4.全权负责我司质量系统之监督管理作业,并保证各项运作均依照ISO9001:国际质量管理体系运作。(六)沟通:1.公司可以透过内部之教诲训练、集会、发布栏、内部刊物、影音或其他电子媒体(E-mail)或者由主管于工作场合向员工进行沟通2.沟通之内容涉及但不但限于下列:1)质量方针、质量目的2)质量策划或其他规定3)顾客或有关之法令与规定(七)资源:为保证质量制度之运营及保证生产质量﹐所有从事管理﹑执行﹑验证等工作人员﹐均需接受恰当训练并且验证其拥有执行之能力﹐才可从事该项业务。对于所有使用之机器设备、生产工具也必要训练操作员对的之操作办法及评估其生产能力,以保证生产质量。四、有关资料:1.《人力资源管理程序》2.《设备管理程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第六节管理评审一、目:为了保证组织之质量管理体系满足持续合用性、适切性和有效性.二、范畴:我司定期或不定期之管理阶层审查均属之.三、管理重点:1.管理评审会议每年至少应当召开一次,如果有重大质量事件,也可以召开暂时会议.2.管理评审会议审查内容应涉及,但不但限于如下事项:a.审核成果.b.顾客回馈。c.过程绩效与产品符合性。d.纠正与防止办法状况.e.以往管理评审跟踪办法.f.也许影响质量管理体系策划变更。g.改进建议.3.管理评审之输出:管理评审之输出必要涉及任何关于于下列事项之任何决策和行动。质量管理体系及其过程有效性之改进.顾客规定关于产品改进。资源需求。四、有关资料:1.《管理评审控制程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次资源管理一、目:为保证公司质量系统之有效运作,以及满足顾客规定之生产能力。二、范畴:涉及人力资源、基本设施及工作环境均属之。三、管理重点:1.凡从事管理、验证、检测及特别作业流程之人员,需安排验证、训练。2.凡公司新进人员及普通在职者一切训练事宜,应依《人力资源管理程序》予以策划办理。3.训练内容,涉及专业知识、作业流程、作业原则、公司安全及公司章程。4.各项教诲训练结束后,其资料、记录应予恰当之保存。5.凡会影响质量之人员,均需依《人力资源管理程序》作业.6.对于公司之基本设施及工作环境之鉴别与管理,依《设备管理程序》作业.7.组织应鉴别和管理为达到符合产品规定所需工作环境,普通状况下,以6S作业活动作为维护工作环境基准,若顾客有特别规定则依顾客规定而设定。8.为保证生产之质量达到顾客规定,公司应根据《人力资源管理程序》,拟定各项人员之配备及需求,同步应当对其能力进行评估,评估所采用办法有效性.四、有关资料:1.《人力资源管理程序》2.《设备管理程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次产品实现第一节产品实现策划一、目:为了保证公司质量系统可以有效运作,并适时予以执行,保证品质以符合顾客之需求,增进顾客之满意度。二、范畴:我司各阶段之流程活动均属之。三、管理重点:销售部与顾客订立合约,依《顾客管理程序》有关规定进行。当与顾客合约有所更改时,依《顾客管理程序》相规定告知各有关部门.公司应根据顾客之规定拟定产品质量策划,并做为生产时之控制和绩效评估之重点.对于各项流程所使用之各类文献,依《文献控制程序》作业.对于产品所需检查与测试活动,则根据有关检查作业指引书作业及有关规范作业,以保证与策划之输出一致.对于流程中各项活动,根据《质量记录控制程序》予以记录.为了保证流程之有效运作,对于人员资格、能力、生产设备、工作环境、安全等,应根据《人力资源管理程序》、《设备管理程序》作业.品管部或生产单位,可根据自身需要运用集会、甘特图、质量筹划、流程图或控制筹划来呈现产品质量策划.生产审查过程中,如果发现与策划不一致时应及时根据《不合格品控制程序》与《纠正与防止办法程序》进行标示、隔离及纠正作业.为了保证生产流和顺畅,公司生产控制应根据《生产过程控制程序》作业。为了保证作业质量,对于量测、设备之控制应根据《监视与量测控制程序》作业.四、有关资料:1.《顾客管理程序》2.《文献控制程序》3.《质量记录控制程序》4.《生产过程控制程序》5.《纠正与防止办法程序》7.《人力资源管理程序》8.《设备管理程序》9.《不合格品控制程序》10.《监视与量测控制程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第二节与顾客关于过程一、目:为保证产品质量能满足顾客规定.二、范畴:凡对顾客承诺提供产品或服务之有关作业流程均属之。三、管理重点:对于承诺提供顾客产品或服务时,根据《顾客管理程序》作业.对于与产品关于之法令与法规或规定则《文献控制程序》作业.对于顾客抱怨则根据《纠正与防止办法程序》作业.对于顾客满意度与意见则根据《顾客管理程序》作业.针对顾客指定之规定,涉及交货和交货后活动有关规定,根据《顾客管理程序》作业.针对审查产品有关规定,则依《顾客管理程序》作业.四、有关资料:1.《顾客管理程序》2.《纠正与防止办法程序》3.《文献控制程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第三节设计与开发一、目:为保证能达到顾客与自行开发之产品所提供之设计输入与输出、审查、验证与变更能予以有效之控制。二、范畴:公司有自行设计开发产品时合用三、管理重点:(我司暂不合用)明订各项开发筹划及职责,依设计软件,硬件及机构不同之分工及与有关单位协调联系,分阶段且循序渐进达到设计目的及符合顾客需求。对于产品设计之构思依照设计开发控制程序作业。对于产品设计输出以书面方式记录,并验证设计规格输入以保证功能及安全特性上达到既定规格条件在允收原则之范畴。在设计阶段运用书面审查方式,并依工程量产控制程序作业以保证设计技术能有效移转至生产单位制造符合顾客需求之产品。对于设计变更,则依工程变更控制程序作业。在设计开发阶段应根据设计审查程序进行设计和开发系统性审查。为了保证质量对于设计开发所需求之零件材料应根据材料承认管理程序作业。四、参照资料:(我司暂不合用)我司仅根据顾客设计开发样品或图面打样给顾客确认方式进行接单生产,我司现时没有自行设计开发产品。公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第四节采购一、目:为使生产顺畅,业务订单交期易于掌握,并使采购对象之质量、交期等符合顾客及公司之基本规定。二、范畴:凡公司对外购买原物料、成品、半成品等作业流程皆属之。三、管理重点:1.采购单位须根据《采购管理程序》有关规定,来选取适合供应商。2.凡是列为合格之合力厂,其厂商资料应予建档,作为评鉴、考核根据.3.供应商所交货品之质量及交货状况应予记录,并作考核管理。4.采购之关于文献,有关单位须于发单前依规定审核其所列资料之适切性。5.所有采购之物品,应依质量系统有关规定接受、检查,以保证所接受之原物料、模具、设备有恰当管理,以保证质量。6.如果顾客有规定期应配合至供应商处进行验证,惟此验证并不代表公司可以免除自身对于质量应负之责任。7.公司或顾客必要时可以到供应商处进行验证,并作为质量鉴定之根据。四、有关资料:1.《采购管理程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第五节生产和服务提供一、目:建立恰当控制制度,保证直接影响产品质量之生产流程,能在监控下进式行,以提高生产质量。二、范畴:从原物料→确认→半成品→确认→成品→确认→入仓→出货,这毕生产过程中所有流程均属之。三、管理重点:所有原物料、成品、进料时需依《进料检查作业指引书》予以检查以保证质量。顾客所供应之物料,若有短缺、损坏,或其他不合用等状况,应予以记录并及时告知顾客。生产时须依《生产过程控制程序》执行,以保证质量。若生产过程中有异常浮现时,依《不合格品控制程序》/《纠正与防止办法控制程序》作业。为保证生产设施之有效使用与保养,须依《设备管理程序》,的确运作以提高生产效率,并进而保证质量。制程中之原料、半成品、成品之堆放及标示应有明显恰当辨认方式。对于有合约更改时须依《顾客管理程序》进行作业,以的确维护质量。为保证如期交货,生产管理人员须依《生产过程控制程序》作业,以的确掌握生产进度。本司发泡工序是特殊工序,此工序通过:A:明确工序准则和规定;B:人员必要经培训合格;C:设备必要经技术部承认;D:明确此工序工作办法程序和工艺;E:对以上进行确认和记录;F:当以上内容变动时进行再确认和记录。其她参见《生产过程控制程序》来进行控制。搬运之作业人员应选取恰当之搬运工具,以利执行搬运工作。在搬运过程中,应注意避免对原物料、半成品、成品导致损伤或变质。依原物料、半成品、成品之特性,安排恰当之标示、定位办法,以防止原物料、半成品之损伤、误用,或者成品发货错误。应建立有关之《仓储管理程序》,并依“先进先出”之原则避免因长期储存而造成原物料之过期变质、导致挥霍。产品之包装,依顾客规定或公司规定之原则执行之。成品出库与交货,皆应适切地控制及维护,以符合顾客规定并保证质量及维护公司之信誉。生产各阶段之产品鉴别依《产品鉴别与追溯程序》控制及实行。对于生产与检查、验证之人员资格根据《人力资源管理程序》作业。四、有关资料:1.《生产过程控制程序》2.《不合格品控制程序》3.《纠正与防止办法程序》4.《仓储管理程序》5.《产品鉴别与追溯程序》6.《人力资源控制程序》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次第六节监视和量测装置控制一、目:为维护所有用以证明质量检查、量测与实验设备,以保证公司所生产之产品质量及测试之可靠度。二、范畴:公司内外或顾客所提供具备影响质量检查、量测与实验设备均合用之。三、管理重点:1.凡公司用于各种量测与实验之设备,均应纳入管理、校正与维护,编制《量规仪器控制作业指引书》对各种测量和实验设备进行控制。2.按规定期间校正、保养与调节并以书面记载,作为允收之根据,保证其精密度与精确度。3.对所有影响质量之检查、量测与实验设备,应追溯至国家级承认原则,且须用书面记录,以作为根据。4.对于已校正仪器之校验记录需有效保存,并依校正周期的确贯彻执行。5.对于校正之仪器做有效管理,并于校正过之仪器设备上贴上辨认卷标,注明校正日期、校正人及下次校正日期。6.当发现检查、量测与实验设备失效时,则需对所检测成果之有效性,加以评估,并以书面记载之,必要时应对涉及之产品予以特别追踪解决。保证检查、量测与实验设备不因搬运移动、保存与储藏等因素而产生误差,应考虑设法使之不致于影响其精准度与合用性,必要时,于使用前再予以校验一次。所有检查、量测与实验设备非经允许,不得做不当之调节,以免原校正设定值变化而影响精度.四、有关资料:1.《量规仪器控制作业指引书》公司名称文献编号版本文件名称质量手册页次测量、分析和改进第一节监视和测量一、目:为保证公司产品之质量,应依照其质量策划作业之原则进行监视和量测,以符合质量管理体系之规定及管理体系持续改进之有效性。二、范畴:凡公司关于进料、制程、成品、半成品、顾客满意度解决等作业均合用之。三、管理重点:1.公司编制《监视和测量控制程序》对采购产品品质、过程产品品质、成品品质进行监视和测量;2.通过定期策划,编制《QC工程图》对产品实现过程进行控制;3.各阶段之质量记录,均须符合检查作业指引书之允收水准。4.对于顾客满意度之评估,根据《顾客管理程序》作业.5.为保证质量系统之有效运作,应根据《内部审核控制程序》执行内部审核与评估,以验证质量系统之适切性.6.对于制程能力、产品量测、目的达到度等根据《管理评审控制程序》作业.7.为符合策划之质量,在制程中各项作业应根据《生产过程控制程序》作业.8.各流程中如果发现不合格品或不符合流程规

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