检验科质量控制专项方案

医院名称文件名称版本号荆州市安定医院检验科工作制度SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页任何进入检验科工作科室人员、进修及实习同志，必需遵守临检室各项规章制度，按操作要求工作。1.听从室主管工作安排，按时上、下班。2.不管在那个工作岗位，必需按本室规章工作，仪器必需按操作说明书进行。3.碰到困难和疑难时，立即把问题上交上级医师和室主管同志处理，有统计立案。4.上班应该严厉认真，具良好医德医风和优质服务态度，为病人提供一流服务质量。5.做好上，下班交接工作及准备工作，天天上、下班前搞好室内卫生,保持试验室良好和秩序。6.不管那台仪器，每日工作后必需统计工作情况，有故障立即统计在册，通知维修人员。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院急诊检验制度SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页1、本室急诊项目为尿液分析11A+镜检、大便常规、大便隐血、胸腹水及脑脊液常规等。2、接收急诊标本时，应查对患者姓名、年纪、科别、床号、检测项目等。3、注明收到急诊标本时间及发急诊汇报时间。4、急诊检验项目应在2小时内完成，并立即把检验结果汇报经管医师。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院标本处理工作制度SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页搜集尿液、大便、体液标本容器必需透明洁净、干燥、无污染，且惰性塑料或玻璃治成，储存量大于50ml，一次性使用，尿标本量一次留取大于15ml。2.接收标本时必需检验送检单上注明留尿时间不能过长，留尿标本合格，无污染。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院清洁消毒工作制度SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页1、目标：确保试验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。2、范围：试验台面试验室地面、离心机等。3、责任人：临检室全体工作人员。4、程序:4.1试验台面和地面清洁4.4.1.2试验台面选择mg/l优氯净4.14.1.4试验操作过程中出现血液\痰液等不慎泄漏至试验台面，应立即停止试验，用20%84液浸住污染区域，再用滤纸片覆盖30分钟左右，然后用软布蘸mg/L优氯净溶液反复清洗，再用75％酒精擦拭；必需时4.2离心机清洁4.2.4.4.2医院名称文件名称版本号荆州市安定医院标本汇报制度SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页1、检测汇报单书写规范，检测人和审核人必需双署名。2、急诊检测必需签好接收时间，汇报时间，应在2小时内完成。3、检测汇报有检测方法和参考范围，并有申明。4、尿液分析结果异常和特殊病人及医生要求者应人工镜检。5、门诊汇报单由病人自己领取，住院常规汇报单由科室人员统一发放。6、全部汇报单必需消毒后发出。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院室内质量管理制度SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页1、建立室内质控标准操作程序。2、每次质控物应求出本室RCV、OCV。3、依据本室RCV、OCV常常开展室内质控。4、发觉失控时，立即查找原因，分析问题，有失控统计及失控纠正方法。5、开展异常值质控。6、室内质控品必需必需从省临检中心统一购置，一次购置量1年用量，符合省临检（99）152号和省临检（）第九号文件要求。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院室内质控标准操作程序SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页OCV：确保最好条件前提下，把室内质控品分4-5天天天测5-4个值共20个值，测出自己试验室最好条件下中位值、上限、下限值。在OCV测定中，假如有某个数据超出X+3S范围，则应废除全部数据，重新测定OCV。RCV：在常规条件下连续检测20天，得到20个值。在RCV测定中，有一个数据超出上限、下限范围，则删除此数据，用剩下19个数据计算常规条件下中位值、上限、下限值；如有一个以上数据超出X+3S范围，则应废除该批数据，重新测定RCV。3、认真开展室内质控，依据本室常规条件下中位值、上限、下限值，给制出室内质控图。4、计算结果，通常RCV比OCV大，但通常不超出2倍。且对同一批号质量控制尿液OCV和RCV测定中所得中位值应十分一致，不然应查找原因。中位值两侧数据分布几乎相同，不能有连续5个结果在均值同一侧，或5次数值渐升或渐降，不能有连续有2次结果在中位值以外；没有数值落在中位值以外。结果违反上述规律时为失控。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院临检室人员岗位职责SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页1：天天早上7:30到岗负责把多种检验仪器开启待用，然后处理病房尿液、粪及其它体液样本。2：待准备工作完成，按室各项操作规程对每台尿液分析仪进行工作前质控工作。如经过则进入日常样本检验，如失控，则重做并检验失控原因，向室主管汇报并作好统计工作。未经许可任何人不得私自改动仪器多种内参数，立即做好多种试剂更换工作。3:体液岗位负责尿液、大便、白带、胸腹水、脑脊液、精液、关节液等各类体液常规检验。严格按卫生部操作规程进行，如遇无法处理实际问题，应逐层向上反应处理，不得擅作主张，不然责任自负。4:按信得过医院标准做好窗口文明服务工作，含有良好医德医风，杜绝和病人争吵。5:天天做好各类仪器室内质控及工作状态统计，多种特殊样本交接班，处理及急诊检验结果全部有书面统计备查，全部急诊项目均优先检验并立即发出汇报。6:工作结束后，做好每日卫生及次日工作准备，保持试验室整齐、美观。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院仪器设备管理程序SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第1页，共1页1、目标：确保试验室仪器设备得到妥善管理2、适用范围：临检室全部仪器设备3、责任人：王援4、内容4.1临检室关键仪器设备均需建立档案，仪器包含：Uritest-150自动尿液分析仪、高低速水平离心机等。4.2建立仪器设备档案，包含：设备名称、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、现在放置地点、接收时状态、校准和判定日期和结果和下次校准日期、进行维护和维护计划、故障统计等，备仪器使用说明书或其它技术资料复印件。4.3仪器出现故障应作统计和处理意见，如不能正常使用，应交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理，填写仪器故障处理表。4.4仪器应有工作状态标识，正常使用者贴绿色标签；有故障待修暂停使用者用黄色标签；不能使用者应贴红色标签。需定时作校准或检定仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期统计。4.5仪器设备报废经试验人员提出申请后，科主任核实，设备科同意后，交设备科处理，科主任在设备档案中署名注销。4.6全部仪器设备不得外借。4.7为保持仪器设备工作状态稳定，应对其进行定时，必需维护和保养。4.8试验室进购仪器时，需由科主任写出申请交设备科，经考查同意后，由医院统一进购。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院尿液分析仪标准操作程序SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第3页，共1页1、目标：正确和正常使用Urit-180自动尿液分析仪2、适用范围：Urit-180自动尿液分析仪3、操作人：4、操作：4.1使用方法4.1.1打开Urit-180自动尿液分析仪后面电源开关，预热。4.1.2从冰箱中取出试纸条，置室温备用。4.1.3检验尿试纸条是否为UritestllA或Uritest10A常规尿试纸分析尿试纸条，同时确定测试项数。仪器初始设置为十一项，假如尿试纸条项数不符，测试将出现TROUBLE—7。4.1.4检验尿试纸条放置位置是否正确。4.1.5检验日期、时间、打印机设定是否符合所需使用要求。用“时钟设置”、“打印设置”可进行相关各项选择。URITEST-150型尿液分析仪使用试纸：11A目前序号：000001URITEST-150型尿液分析仪使用试纸：11A目前序号：000001请接START开始测试-4-1310：30：55菜单查询序号试纸4.1.7在此界面下按START/STOP键，将试纸顶头平放在试纸带槽架上，后面程序将自动完成，只需等候打印出汇报单即可。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院尿液分析仪标准操作程序SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第3页，共2页5、注意事项5.1：按“START.STOP”键，当听到蜂鸣器响起时将尿试纸条完全浸入待检尿液中，蜂鸣声停止后取出尿试纸条，在滤纸上滤干。5.2：尿试纸条放置在试纸条架上，试纸面向上（必需在蜂鸣器响后才能将尿试纸条放到试纸槽内，尽可能放到顶头，不然会出现错误）。5.3：试纸条被测试结束后，显示器显示测试结果，打印机打印测试结果。5.4：在连续测试模式下，准备一下测试，当蜂鸣器响，尿试纸条浸尿，蜂鸣停止后才能替换）尽可能放到槽内顶头，即可连续测试。尿试纸条架上没有试纸条或没有更换尿试纸条，仪器自动停止测试。5.5：在单条测试模式下，按“START.STOP”键一次可测试一次。5.6：假如测试过程中发生问题，可按“START.STOP”键暂停目前检测，目前检测停止后，按“START.STOP”键重新开始检测。5.7：蜂鸣声响时将试纸浸入尿样中，蜂鸣声止后取出。5.8：用吸水纸巾吸干试纸条上残余尿样。在传送带停止时医院名称文件名称版本号荆州市安定医院尿液分析仪标准操作程序SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第3页，共3页间内，将试纸条平放于传送带槽中间，勿歪斜。5.9：使用洁净取样杯。5.10：使用新鲜尿样。5.11：试纸浸入尿样时间为2秒。全部试剂块包含空白块在内全部浸入尿样中。5.12：新鲜尿样无须浓缩或稀释。5.13：仪器使用最好温度是20-25℃，室温和尿样最好维持在这个范围。冬天要用水浴槽保持尿样温度。5.14：尿液中含有维生素C，(通常Vc呈阳性结果者)能够造成葡萄糖和隐血含量低假象，应要求病员停服维生素C后重新检测。5.15：若显示字符过淡或看不清，更换新打印纸（确定打印纸保留时间，尽可能使用较新打印纸），如更换打印纸还是不行请和我企业售后服务部联络。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院尿液分析质控标准操作SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第6页，共1页1、目标：尿液分析检测结果正确、可靠。2、适用范围：优利特150尿液分析（尿十项/尿十一项）检测，标本类型为新尿液。3、试剂起源：4、质控物：Uritest11A质控物对照表PH值Uritest11A质控物对照表PH值6.5～7.5亚硝酸盐+2葡萄糖+2～+4比重1.015～1.030隐血+1～+3蛋白质+2～+3胆红素+1～+3尿胆素原+1～+3酮体+1～+3白细胞+1～+3维生素C+2～+3上表为优利特企业生产质控物对照，如和质控物说明书有差异以质控物说明书为准。6、测试指标：150：尿十一项PH值PHPhvalue亚硝酸盐NITNitrite葡萄糖GLUGlucose蛋白质PROProtein隐血BLDBlood尿比重SGSpecificGravity胆红素BILBilirubin尿胆素原UROUrobilinogen酮体KETKetone白细胞WBCWhiteBloodCells维生素CVcVitaminC7、操作方法：和测试试纸条方法相同8、注意事项：8.1尿质控液供医疗卫生部门和试验室中含有专业技能人员使用。8.2尿质控液每次使用完成后请立即拧紧盖子放回0℃～8℃环境条件下保留。8.3装尿质控液容器在使用前要洁净，预防残留洗涤或其它物质干扰测定结果。8.4尿质控液开启后放置时间过长或环境温度不在（15～30）℃，测试结果全部可能会偏低或偏高。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院尿液分析质控标准操作SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第6页，共2页8.5各厂家生产尿试纸反应机理不一样，部分项目可能和本尿质控液不反应或反应性存在显著差异；另外，部分项目用模拟替换，所以反应颜色可能和试纸色卡上颜色有区分。8.6尿质控不含从尿液中提取物质，可避免对使用者潜在感染性；本尿质控液全部采取无毒或低毒药品，为体外检测用试剂，应避免试剂和眼睛、皮肤接触，若不小心接触，请立即用清水冲洗。8.7测试之前假如尿质控液超出使用期或有大量沉淀析出时，则不能再使用，用于质控尿液分析仪要和相配套尿试纸条使用。8.8使用者不要用手触摸用于质控尿试纸条试剂部分，尿液分析仪试剂带槽要洁净，预防试剂块受污染而影响质控结果。测试时尿试纸要放置在试剂带槽正确位置，避免测试结果偏差。8.9避免高温条件下运输和贮存，尽可能缩短运输时间，提升尿质控液稳定性。8.10使用者应仔细阅读产品使用说明书，严格按说明书进行操作。8.11使用过尿试纸条应根据当地医疗卫生行政管理部门对废弃物处理相关要求进行处理。不能随意丢弃。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院尿液分析质控标准操作SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第6页，共3页9、各指标测试方法、参考值、常见意义7.1：白细胞脂酶－吲哚酚酯偶氮法7.1.1：只能测定粒细胞，对单核细胞、淋巴细胞不反应；7.1.2：尿蛋白大于5g/L、先锋V、庆大霉素可造成假阴性结果；7.1.3：甲醛、高浓度胆红素、呋喃坦丁可造成假阳性结果；7.1.4：该法和镜检原理不一样，不能完全等同；7.1.5：属筛选试验，不可替换显微镜镜检。7.2：亚硝酸盐偶氮反应阴性7.2.1：阳性见于大肠杆菌及其它硝酸盐还原酶阳性细菌所致尿路感染；7.2.2：阳性提醒尿中细菌大于105/ml；7.2.3：阴性不能排除菌尿可能；7.2.4：标本陈旧或污染可致假阳性。7.3：尿胆元改良Ehrlich法阴性或弱阳性7.3.1：阴塞性黄疸阴性，溶血性黄疸阳性，肝性黄疸改变不定；7.3.2：标本应新鲜避光，不然尿胆原转变成尿胆素造成假阴性；7.3.3：吲哚、磺胺、对氨基水杨酸、氯丙嗪等可致假阳性；7.3.4：口服大量抗菌素使肠道菌群抑制，尿明元降低或缺失。7.4：蛋白质:溴酚兰指示剂蛋白质误差原理阴性白蛋白小于0.1g/L7.4.1：病人服用奎宁、奎宁丁和嘧啶等药品引发碱性尿时，产生假阳性7.4.2：青霉素类药品有显著干扰作用，大剂量输注可产生假阴性；7.4.3：该法只对白蛋白敏感，对球蛋白敏感性仅是白蛋白1/100～1/50，对肾病病人，宜用磺柳酸法或双缩尿法。7.5：PH值:甲基红、溴麝香草酚兰混全指示剂法PH4.5～8.07.5.1：标本应新鲜；7.5.2：黄疸尿、血尿对结果有干扰。7.6：隐血:邻甲苯胺法:阴性既可测游离血红蛋白，又对完整红细胞发生反应；不能完全替换显微镜检验。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院尿液分析质控标准操作SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第6页，共4页7.7：比重甲乙稀酸／马来酐法7.7.1：随机尿1.003～1.030；7.7.2：晨尿>1.020；7.7.3：新生儿1.002～1.004；7.7.4：尿液应新鲜，不能含强碱、强酸性物质；

7.7.5：尿PH大于7时，结果应加0.005。7.8酮体亚硝基铁氰化钠法阴性

7.8.1：对乙酰乙酸敏感，对丙酮不敏感，和β－羟丁酸不反；

7.8.2：尿液应新鲜，丙酮、乙酰乙酸含有挥发性；乙酰乙酸易分解为丙酮，细菌污染酮体消失；7.8.3：猛烈呕吐、禁食、全麻后可出现阳性；

7.8.4：糖尿病酮症酸中毒早期，酮体关键是β－羟丁酸，本法使总酮体量估量不足；

7.8.5：糖尿病酮症酸中毒症状缓解期，酮体中乙酰乙酸百分比较初始急性期增高。7.9：胆红素2.4-二氯苯胺重氮盐法阴性

7.9.1：维生素Ｃ、亚硝酸盐致假阴性；

7.9.2：大剂量氯丙嗪，尿中含盐酸苯偶氮吡定代谢物时出现假阳性；

7.9.3：标本应新鲜且避光，不然胆红素转变成胆绿素；

7.9.4：肝细胞性黄疸、阻塞性黄疸时结果阳性，溶血性黄疸时结果阴性。7.10：葡萄糖葡萄糖氧化酶法阴性（小于0.3g/L）

7.10.1：只检测尿中葡萄糖，和其它还原糖不反应；

7.10.2：维生素Ｃ致假阴性；

7.10.3：左旋多巴、甲醛、利尿剂可致假阴性；

7.10.4：对氨基水杨酸、消炎片、阿斯匹林、速尿致假阳性；医院名称文件名称版本号荆州市安定医院尿液分析质控标准操作SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：0511版本：1.0第6页，共5页7.10.5：阳性见于：糖尿病、甲亢、肢端肥大症、柯兴氏综合征、家族性糖尿、新生儿糖尿、急性肾炎糖尿、