医药生物行业医保政策推动辅助生殖行业快速发展

正文目录国家优化生育政策完配套支持体系 3生育策步宽激口增长 3生育持施一完善 4辅助生殖行业有望来速发展 4医保策际善低育成本 6渗透较，有升间 7关注细分品类龙头司 7医疗务构牌稀，公医具天优势 8药品促卵为心类，资比大 10医疗器械：自主开发空间广阔 11相关的司 12风险提示 14图表目录图表1：中国人口政策五个发展阶段 3图表2：1949-2023年中国人口出生率情况 4图表3：1989-2022年中国生育率变化情况 4图表4：《关于进一步善和落实积极生育持施的指导意见》内容 4图表5：辅助生殖常用术介绍 5图表6：2018-2030E中国辅助生殖市场规模亿） 5图表7：试管婴儿费用以四川锦欣西囡妇儿医院为例） 6图表8：各省市将辅助殖类技术纳入医保录况 6图表9：2016-2023E中美不孕率对比 7图表10：2016-2023E中美辅助生殖渗透率 7图表辅助生殖过中各产业链情况 8图表12：辅助生殖相的监管政策 9图表13：辅助生殖医机构成立的环节 9图表14：2015-2022年国辅助生殖机构数量 10图表15：2018年中国辅助生殖医疗服务市格局 10图表16：辅助生殖类关药品代表品种 10图表17：辅助生殖类品使用情况分布 11图表18：2020年IVF用药市场份额 11图表19：IVF医疗器械主要功能 11图表20：辅助生殖类关上市公司 12国家优化生育政策，完善配套支持体系生育政策逐步放宽刺激人口增长19501970197821世纪初至今，图表1：中国人口政策的五个发展阶段资料来源：《中国人口政策及数量变迁(1949-2015)》，艾瑞咨询，20211120226.69+2.52p（+0.2pp图表2：1949-2023年中国人口出生率情况 图表3：1989-2022年中国生育率变化情况总生育率 一孩生育率5% 80%4%60%3%2% 40%1% 20%194919541959194919541959196419691974197919841989199419992004200920142019

二孩生育率 三孩生育率资料来源：， 资料来源：，生育支持措施进一步完善202272517图表4：《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》内容资料来源：国家医保局，辅助生殖行业有望迎来高速发展图表5：辅助生殖常用技术介绍I级分类II级分类含义适应症国内是否能够开展人工授精

夫精（AIH）

通过非性交方式将丈夫精液注入女性生殖道内，使精卵自然结合达到妊娠生育的一种辅助生殖技术

性交障碍、精子运行障碍、少、 √弱精症供精（非配偶）（AID）通过非性交方式将精子库的精液注入女性生殖道内，使精卵自然结合达到妊娠生育的一种辅助生殖技术无精、男方有遗传病、夫妻血型不相容供精（非配偶）（AID）通过非性交方式将精子库的精液注入女性生殖道内，使精卵自然结合达到妊娠生育的一种辅助生殖技术无精、男方有遗传病、夫妻血型不相容√将配子，即成熟的卵子及活跃的精女性输卵管异常；夫妇一方因免配子输卵管移植子，通过腹腔镜或腹部小切口直接放疫因素导致不孕经保守治疗无（GIFT）进输卵管的壶腹部，使精子和卵子配子移植在人体内正常输卵管内自然受精。各种精液缺陷等造成的不孕症技术宫腔内配子移植（GIUT）胎发育等过程的技术输卵管异常的女性；盆腔子宫内膜异位体外授精第一代：体外受精胚胎移植（ET）将患者的卵子和精子在培养皿内混合让卵子受精，然后将受精卵在体外培养所产生的胚胎移植到患者子宫内的一种辅助生殖技术症IVF-TAIHAID1年-胚胎移植及其衍生技术

单精子显微注射技术（ICSI）

借助显微操作系统将单一精子注射 严重少。弱精症。输精管阻入卵子内使其受精

ICSI机构至少实施AID1年（PGD/PGS）

诊断遗传病，仍有一定的局限性，

PD的机构至少实施ETICSI1年资料来源：头豹研究院；2022279年CAGR为7.8将现速长年国助市场有552图表6：2018-2030E中国辅助生殖市场规模（亿元）市场规模（亿元） 增速6000资料来源：弗若斯特沙利文，

12%10%8%6%4%2%0%-2%-4%-6%医保政策边际改善降低生育成本3.5-4.5（以图表7：试管婴儿费用（以四川锦欣西囡妇女儿童医院为例）主要内容 包含项目 费用主要内容 包含项目 费用检查费用（特别提示：检查项目因人而异，具体需遵医目参考）药品费用手术费用

男方精液常规分析及形态、血常规血型、传染病、染色体等女方超声影像、内分泌、血常规血型、激素水平、甲功、肝功肾功、染色体、传染病、分泌物等进周前预处理或降调根据方案的不同，这一过程所需要的时间不等，降调药物费用不等促排卵药物（包含口服及针剂）试管婴儿促排卵过程费用会根据使用的药物而变化，一般促排卵药分国产和进口，进口药物价格较高，同时根据个人卵泡生长情况，用药时间及治疗费用也会不同。取精取卵，培养胚胎胚胎移植

5200元左右1800元左右1.2-1.5万元左右IVF1左右，ICSI需4500元的费用新鲜胚胎移植 1700元左右全胚冷冻包含：冻胚移植加上后期胚胎复苏费、移植手术费、内膜准备资料来源：四川锦欣西囡妇女儿童医院官网，

8000元左右20236（20202350-70图表8：各省市将辅助生殖类技术纳入医保目录情况省份 实施时间 政策文件 具体内容 报销类别省份 实施时间 政策文件 具体内容 报销类别北京市 2023.7.1广西省 内蒙古2024.2.1自治区甘肃省 2024.2.1

《关于将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》

1616970%50%。371270%50%。1260%。

甲类乙类甲类/乙类/资料来源：各省市医保局官网，渗透率较低，仍有提升空间与美国相比，我国辅助生殖渗透率仍有较大的提升空间。我国不孕不育的患病202318.220239.20（33）1/3，图表9：2016-2023E中美不孕率对比 图表10：2016-2023E中美辅助生殖渗透率19%18%17%16%15%14%13%

中国不率 美国不

18.2%17.9%

40%30%20%10%0%

中国 美国2016201720182019E2020E2021E2022E2023E

2016201720182019E2020E2021E2022E2023E资料来源：弗若斯特沙利文， 资料来源：弗若斯特沙利文，关注细分品类龙头公司辅助生殖产业链包括医疗服务、药品和医疗器械和医疗服务。医疗服务分为公立和民营机构，主要提供的专业治疗和咨询服务，药品是指辅助生殖过程中所需的各类药物，如促排卵药物、降调节药物等，医疗器械则包括用于辅助生殖技术中的各种设备和耗材，例如胚胎培养箱、冷冻保存设备、取卵针等。整个产业链相互依赖，协同发展，为患者提供全面的辅助生殖解决方案。图表11：辅助生殖过程中各产业链情况资料来源：各公司官网，医疗服务机构：牌照稀缺，公立医院具备天然优势辅助生殖为国家严格监管的行业。辅助生殖技术涉及复杂的医疗操作和生物技图表12：辅助生殖相关的监管政策主要内容主要内容法律法规名称年份1989

关于严禁用医疗技术鉴别胎儿性别和滥用人工授精技术的紧急通知

严加管理人工授精技术，除用于科学研究外，其他医疗机构一律不得开展。1政部门审查批准。2001年人类辅助生殖技术管理办法

2、对申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批。3、禁止代孕、买卖配子、合子、胚胎等行为。2001年人类精子库管理办法 1、人类精子库必须设置在医疗机构内。2、设置人类精子库应当经卫生部批准。20032003

卫生部人类辅助生殖技术和卫生部关于印发人类辅助生

1、机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件。2预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审。1、严格控制人类精子库设置，每省不得超过一家。2、严加控制辅助生殖机构的数量和质量，严禁“试管婴儿”技术的商业化和产业化。2007年国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定2015年人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015版）国家卫生计生委关于规范人

将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可”全面下放置省级卫计委审批。1、每300万人口设置1个机构。22020（=2013（百万（百万常住人口体外受精治疗周期数+未来五年增量机构平均体外受精治疗周期数3、新筹建开展植入前胚胎遗传学诊断技术应当配置在具备产前诊断资质的三级综合医院、三级妇幼保健院和三级妇产医院。1、申请开展常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构至少实施夫精人工授精技术或供精人工授精技术满1年。2015

类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定

2、申请开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构至少实施常规体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子显微注射技术满5年。3、经批准开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构方可开展植入前胚胎遗传学筛查技术。2019年关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定

10资料来源：头豹研究院《中国辅助生殖行业产业发展报告》，各省市医保局，AIHIVF-ETICSIPGD/PGS图表13：辅助生殖医疗机构成立的环节论证、评审1论证、评审1内容环节步骤2 评审通过后，试运行一年，随后国家卫计委对试运行复评，通过后正式运行2评审通过后，试运行一年，随后国家卫计委对试运行复评，通过后正式运行4每2年进行一次校验，不通过即暂停校验申请试管婴儿资质试运行4每2年进行一次校验，不通过即暂停校验申请试管婴儿资质试运行3资料来源：《人类辅助生殖技术管理方法》，立鼎产业研究网202255392018机构。图表14：2015-2022年我国辅助生殖机构数量 图表15：2018年中国辅助生殖医疗服务市场格局医院/公司名称医院/公司名称医院性质IVF周期数IVF市场占有率收入占有率中信湘雅国有私立医院400005.8%6.2%山东大学附属生殖医院国有私立医院280004.1%3.6%锦欣生殖非国有私立医院209583.1%3.9%北医三院国有公立医院190002.8%2.7%上海交大第九医院国有公立医院190002.6%2.9%资料来源：锦欣生殖招股书，国联证券研究所60040020002015 2016 2018 2019 2020 2022年5月资料来源：国家卫健委，

药品：促排卵药为核心品类，外资占比较大2020143图表16：辅助生殖类相关药品代表品种类别代表品种抗雌激素类枸橼酸氯米芬芳香化酶抑制剂来曲唑性激素类药物人绝经促性腺激素（hMG（uFH膜促性腺激素（uhGSH、重组促黄体生成素（LH促性激素释放激素类药物西曲瑞克、曲普瑞林资料来源：中山大学附属六院生殖中心，。从IVF达62体支药占比调节物比排卵占比3。物,3%图表17：辅助生殖类药品使用情况分布物,3%诱发排卵药降调节药物,15%黄体支持药物,20%

促排卵药物,62%资料来源：动脉网，辅助生殖类药物进口占比较高。2020年辅助生殖类药物市场份额中，诱发排卵药物和黄体支持药物国产化率较高，接近40。使用量超过50的促排卵药物，其国产化率仅有30，未来随着自主开发仍有较大空间。图表18：2020IVF100%

进口 国产80%60%40%20%0%降调节药物 促排卵药物 诱发排卵药物 黄体支持药物资料来源：动脉网，医疗器械：自主开发空间广阔2020162辅助生殖医疗器械包括前期的卵子采集器和精子处理和筛选设备，中期的受精培养皿和胚胎培养系统，获得胚胎后再利用胚胎移植导管植入人体，多余胚胎在冷冻和解冻设备中进行保存。目前冷冻/解冻液、胚胎培养液、胚胎培养用油等高值耗材95仍被国外企业垄断，自主开发仍有较大空间。图表19：IVF医疗器械的主要功能生殖用液、试剂主要功能固体耗材、设备主要功能卵子冲洗液在采卵时使用，减轻卵细胞的应激反应剥卵针用于卵子的抽吸和吹出洗精液用于精子制备，稀释精子，提高质量取卵针用于卵子的抽取精子密度梯度分离液

用于精液标本的前处理，通过密度梯度法分离精子

睾丸穿刺取精器 经皮肤穿刺睾丸抽吸精子冷冻液用于卵子、胚胎的冷冻附睾穿刺针 经皮直接穿刺附睾抽吸精子解冻液用于卵子、胚胎的解冻冻存管 用于卵子、胚胎的冷冻保存受精液用于卵子与精子受精用于受精后至囊胚阶段的胚胎体胚胎培养皿外培养卵裂胚培养液用于胚胎第一至第三天的培养用于显微注射操作中配子形态观显微注射用显微镜察和发首能力评估囊胚培养液用于胚胎第三至第五天的培养用于受精后至囊胚阶段的胚胎体胚胎培养箱外培养配子缓冲液用于配子洗涤测序仪 胚胎植入前遗传学检测配套仪器培养用油

值、渗透压及温湿度的保持和稳定

胚胎移植导管 用于经阴道向子宫内移植胚胎PGT试剂 胚胎植入前遗传学检测配套试剂胚胎移植液 用于胚胎移植过程中的营养供给资料来源：《2021辅助生殖行业研究报告》，相关标的公司受医保政策推动，辅助生殖技术逐渐受到市场广泛关注。各细分品类龙头公司凭借其领先的市场地位、先进的技术和丰富的市场经验，引领行业的发展趋势。同时自主开发也成为发展趋势，以往辅助生殖相关的药品和医疗器械多依赖于进口厂家，随着国产产品技术的不断突破和政策的支持，更多的国产产品逐渐实现替代，减轻患者的经济负担，同时推动国内相关产业的发展。因此，我们建议关注各细分品类的龙头公司，看好未来自主开发的机会。图表20：辅助生殖类相关上市公司具体内容具体内容市盈率（TTM）总市值（亿公司名称元）类别国际医学 139 -24 辅助生殖医学项目试运行公司旗下的辅助生殖医疗机构已遍布国内成都、深圳、香港、武医疗机构

锦欣生殖 65 17悦心健康 37 74麦迪科技 33 -43

汉、昆明等地以及海外的美国等地。与江西省宜春市妇幼保健院的合作项目，公司协助设备投入及引进人才，而具体辅助生殖的资质及运作则属妇幼保健院公司通过成功收购玛丽医院，开始进入辅助生殖医疗服务领域，致力于打造在医疗IT及辅助生殖服务领域发展的公众公司。思创医惠 31 -3 佳音医院拥有辅助生殖项目康芝药业 23 -24 辅助生殖特色医院，营收占比62.49%公司及华科生殖医院开展多项辅助生殖技术，包括夫精人工授精（AIH）、供精人工授精（AID）、试管婴儿（IVF-ET/ICSI）、原汉商集团 23 25

始泡体外激活术（IVA）以及显微取精术等先进技术，且设有省内唯一的湖北省人类精子库、国内第一家获批的湖北省生育力保存中心长春高新 497 11 产品促卵泡素药品 公司拥有丰富的辅助生殖药物产品线，已上市的产品有尿促卵丽珠集团 346 18素、尿促性素、绒促性素、重组人绒促性素、西曲瑞克。此外，安科生物安科生物16820 剂“缩宫素”促进平滑肌收缩、多肽制剂“醋酸阿托西”用于推迟胎儿心率正常的孕妇将出现的早产，均属于辅助生殖领域用药国药现代118产品主要有原料药尿促泡素、绒促性素、尿促性素，为国内相关17原料药的主要供应商之一翰宇药业102公司在辅助生殖方面品种主要有西曲瑞克、阿托西班、卡贝缩宫-25素和缩宫素等，产品覆盖辅助生殖产业链多个环节仙琚制药9914 产品黄体酮胶囊重药控股91下属湖北鼎康生物科技有限公司致力打造辅助生殖一站式服务平13 材、试剂和设备等产品双鹭药业91公司拥有注射用重组人促泡激素、长效重组人促泡激素注射液、29SL204、SL206可用于辅助生殖领域津药药业4438 公司产品黄体酮注射液可用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗赛托生物2947 BA、17羟基黄体酮等共同药业2087 公司中间体类产品包括雌性激素、孕激素安图生物322公司的全自动生殖道分泌物分析仪获得医疗器械注册证，为临床27提供更优的生殖道感染检测解决方案。威高集团2069 配套移植导管、卵母细胞采集器、一次性使用玻化冻存管华大基因169186 PGT产品亚辉龙138提供生殖检测套餐，包括抗缪勒氏管激素（AMH）、抑制素B39（INHB）等优生优育化学发光诊断试剂万孚生物115公司金秀儿品牌的精