eBAIAO标本库建设数据管理一体化信息平台课件

标本库建设信息管理一体化平台中生柏奥样本库工程经理张道军：，大纲数据效劳方案简介典型案例现状分析一台冰箱管理的标本数可以从几百个提高到几万个，几十万个，每次开冰箱门取标本，总是要找很久；特别是在寻找一批几年前收集的标本时更是无从下手。在整理冰箱标本时，翻出一些标本不知道是什么，也不知道是谁存的，是否还有用。将一批标本用皮筋和塑料袋包扎找个空位置放进去，感觉到冰箱空间利用率不高。在急需标本时，不能确定具体存放位置，是否已经过期，是否还有剩余。标本做了记号，但时间过长等致使标记模糊识别不清。从几万个标本去取，稍不小心就搞错。整体解决方案效劳领域转化医学研究重要基石根底医学转化医学临床医学医学标本库建设配套打印条码打印及扫描枪自定义1D或2D编码用户可通过软件生成自定义的一维和二维编码，再自行将编码打印在冷冻标签上。名称型号备注条码打印机BP-IP300Brady美国贝迪热转印专业打印机扫描枪CR2500进口二维扫描枪标签纸及碳带名称型号备注标签纸B499

1.5ml-5ml冻存管标识25.4mm*9.53mm,D9.53mm3000片/卷碳带IP-R430260mm*300m色带60mm*300M采用Brady标签标记方案，打印的二维码标签耐酸，碱，防水，防油污，耐受长期的液氮环境不脱落。配套耗材2D管及冻存架、盒、管名称型号备注2D管0.5ml二维码冻存管冻存架5*5抽屉式冻存盒支架，规范存放冻存盒冻存盒2英寸适用于2ml以下冻存管冻存管2ml/1.3ml冻存管预设2D编码冻存管带有二维编码的储存管，编码通过激光蚀刻等方法与储存管成为一体化，能提供高通量、高识别性、完整化、自动化的标本信息追踪和管理，极大的节省人工本钱。

配套设备监控冰箱温度，超温异常报警保证标本的质量。主要由温度传感器、信号接收器、传输网络和监测效劳器构成。低温设备监控系统超低温冰箱、生物平安柜、液氮储存设备、程控降温仪等。低温冰箱完成数据存储和访问功能内存：4-8GB硬盘：1-4TB，RAID1

效劳器用来访问系统、操作系统用。工作机标本采集分装使用流程系统主界面用户基于Web登录信息化管理的作用提高工作效率，系统规划工作降低生产成本，资源利用充分增加信息透明，避免沟通不畅加强工作质控，追溯稽查防改大纲数据效劳方案简介典型案例医药临床研究数据管理一体化信息平台标本库标本出入库冰箱3D管理标本运输标本质检管理RFID二维码打印温度监控临床信息库临床研究CRF表HIS信息集成智能化随访电话语音集成短信提醒数据核查统计分析实验室管理实验数据管理试剂耗材管理设备管理环境管理人员管理项目管理费用管理用户管理权限管理平安管理监控管理数据备份异地容灾人员备份标准管理标本库管理框架图标本信息标本入库、保管标本出库可视化3D浏览条码扫描录入批量导入提供基于互联网的多种标本收集的信息平台，系统涵盖了科研中标本管理所涉及到的各个方面，包括标本的来源情况、收集、领用、储存等。2D管批量扫描标本信息全面化管理包括标本的来源情况储存、领用等，使标本资料、收集、得到系统完善的保存。条码扫描录入条码扫描录入可与条码打印机集成，批量打印、扫描相应标本信息。批量标本导入批量导入2D管批量扫描录入可视化3D保存3D展示质检管理及打印实验记录与报告管理：对标本进行实验检测，记录实验检测结果，支持打印成word\PDF文件。支持复杂实验工作流程管理，包括多级审批机制。2D管操作流程标本接收标本分装标本冻存扫描分装并导入样品信息空接收盒接收标本选择冰箱冻存打印存放信息选择冰箱冻存温度监控依据系统设定温度范围对冰箱温度进行监控。可视化显示冰箱温度值和历史医药临床研究数据管理一体化信息平台标本库标本入库出库管理冰箱3D管理标本运输RFID二维码打印温度监控临床信息库临床研究CRF表HIS/LIS信息集成随机化分组智能化随访电话管理、短信集成数据核查统计分析实验室管理实验数据管理试剂耗材管理设备管理环境管理人员管理项目管理费用管理用户管理权限管理平安管理监控管理数据备份异地容灾人员备份标准管理医学临床标本库管理完善的病历管理、随访管理、医院HIS/LIS集成等，还可按照用户需求进行客户化二次开发。临床信息随访管理标本信息实验管理标本保存实验报告标本领用HIS/LIS集成临床信息采集流程图 工程负责人： 主任医生数据分析员批准审查或验证审查审查或验证监察员录入员

数据管理员研究设计和管理研究数据定义进行研究和验证数据存取和报告临床电子数据采集数据仓库手工录入HIS\LIS集成数据录入肝病标本库临床信息病例集成信息管理：包括研究对象根本信息、诊疗信息、检验信息、影像学检查等。支持病例研究多访视CRF管理，支持全面数据核查、质疑管理、电子签名等。支持导出SAS\SPSS\Excel多种格式。肝病临床信息登记页精神性疾病研究标本库临床信息复杂研究受试者登记页随机化流程图设盲催促补药系统管理员监视均衡性监视病人入组自动返回药物编号支持多种随机化方法：包括分层区组、动态随机用药汇总及时补药基于Web支持跨地域多中心随访管理标本智能化随访管理：支持系统设置随访方案，系统在随访时间到来的几天前出现自动提醒。支持随访按日历显示，方便浏览显示。支持短信、邮箱提醒，快捷通知。试验前试验中试验后临床试验方案和CRFeCRF设计正式发布系统访问申请SAE一致性核查数据导出医学编码数据库关闭数据审核用户测试数据管理方案数据核查方案设计文档测试报告确认函数据录入数据核查质疑管理系统逻辑核查人工/医学核查SDV数据库锁定数据统计质量管理流程全过程临床研究数据管理统计分析描述性分析按年龄、性别、中心、入组时间汇总按检验指标、体征指标分组汇总汇总绘图多种表现形式：直方图、折线图、时间图指标动态变化曲线图统计分析检验回归生存分析医药临床研究数据管理一体化信息平台标本库标本入库出库管理冰箱3D管理标本运输RFID二维码打印集成扫描临床信息库临床研究CRF表HIS信息集成智能化随访电话语音集成短信提醒数据核查统计分析实验室管理实验数据管理试剂耗材管理设备管理环境管理人员管理项目管理费用管理用户管理权限管理平安管理监控管理数据备份异地容灾人员备份标准管理资源人员实验环境实验室全面信息管理科研工程过程管理项目管理项目信息子课题信息文档管理课题进展汇报经费管理费用预算费用到账费用支出实验过程管理任务分配电子实验记录实验使用试剂实验使用设备实验产物样品管理原始样品衍生样品成果管理论文会议专著著作权专利实验过程与数据管理添加多个实验；指定实验组长添加实验参与人

主管老师

实验组长

实验人员质控人员分配实验任务启动实验添加实验过程使用信息；上传实验结果实验进行结果审核问题反响实验质控确认完成；通知主管及下一个实验负责人结果确认供给商信息产品目录资源管理订购管理订购申请订购单测试服务库存管理入库管理自有材料领用管理设备管理设备登记维修维护设备使用试剂、耗材资源设备资源产品目录经费管理内部管理人员管理培训管理知识管理工作管理大纲数据效劳方案简介典型案例云平台托管运营效劳云平台运营工程：标本库子系统、临床信息子系统、实验室管理子系统等一体化信息平台。操作团队和完善的网络、支持系统，为研究者提供全面联系支持效劳。标本库合作机构在任何时间、任何地点，通过电脑、Iphone、SmartPhone、iPad等常用终端随时了解所有试验工程进度和质量……云系统和灾难恢复系统〔DR〕上海中科院云中心北京数据中心阿里云数据中心

每日通过灾备系统进行上海中科院、北京公司的数据备份主效劳器机组：上海中科院云中心与北京中心建立灾难恢复〔DR〕效劳器机组：确保数据平安数据统计与挖掘研究方案设计研究方案设计、随机化设计数据统计分析显著性分析、生存分析、回归分析数据挖掘聚类、分类、粗糙集、神经网络SVM、贝叶斯网络等大纲数据效劳方案简介典型案例多个子系统无缝衔接，实现全数据管理建立eCRF模板库，防止不必要的重复创立与重复测试支持多种随机化模式，分层区组与动态随机多种逻辑检查机制，提高临床数据质量符合FDAPart11电子签名及痕迹稽查支持WHODRUG,WHOART,MEDDRA等编码库支持与LIMS、HIS等多种外源系统数据集成支持数据导入、导出；查询汇总；组合查询等。全面支持行业标准全面支持物联网多种设备短信通知提醒管理系统集成RFID集成二维码集成扫描枪集成PDA集成温度监控集成指纹设备集成IC卡设备集成标本库子系统表定义菜单定义权限定义功能配置系统平安权限管理类报表打印类数据库定义类个性化界面类办公自动化与工作流类数据互动类数据质控类浏览与图形化显示类统计分析类导入导出与查询汇总类数据库集群与Web发布类外部数据采集类功能组件标准化系统定制灵活化

临床信息子系统动物管理子系统植物种子子系统实验室管理子系统全面消息机制主动发送按数据发送消息按项目参与人发送消息站内直接发送消息自动发送工作流办理自动发送数据订阅自动发送消息与Email绑定，自动发消息办理待办信息直接办理工作流消息中心全面察看消息中心数据增加修改删除事件监控逻辑监控流程监控日志监控痕迹监控流程数值监控会话监控消息通知Email通知全过程数据监控满足FDA21CRFPart11对电子签名和痕迹稽查身份认证表数据增加修改删除菜单权限认证流程数据权限认证自动备份网络访问许可发起办理菜单模板数据工作流权限认证数据恢复全方位平安控制标准化集成化网络化国际化灵活性兼容性平安性稳定性大纲数据效劳方案简介典型案例应用场景全院标本库多中心标本库科室标本库通用标本库动物胚胎库菌种标本库医学类科室标本库适用用户：科室标本库；重大工程标本库等。工程实例：北医三院生殖中心标本库管理内容：生殖医学相关医学信息集成管理与标本库常规管理解决方案：标本资源库系统软件功能：标本库+医学信息管理多中心标本库适用用户：多中心联合研究、区域标本库等工程实例：江苏省精神性疾病标本库建设管理内容：精神性疾病类相关医学信息集成管理与标本库常规管理解决方案：标本资源库系统+配套设备软件功能：标本库+医学信息管理+实验管理数据运输、虚拟多中心标本库中心数据库汇总统一管理中心数据库质控、核查、标准化处理肿瘤科数据集肝病科数据集外科数据集

〔标本/病历库〕〔标本/病历库〕样本分布式信息采集〔标本/病历库〕全院标本库菌种标本库适用用户：菌种研究工程实例：军科院五所

管理内容：菌种研究相关信息全面管理解决方案：标本资源库系统+配套设备软件功能：标本库+菌种信息管理例如：某标本采集管理子系统例如：各种标本库登录界面战略合作国家人口与健康科学数据共享平台临床医学中心。国家中医药管理局中国中医药科技开发交流中心。解放军第302医院重大工程2021年，参与解放军302医院申报的国家科技重大专项中的?重大新药创制?科技重大专项?烈性传染病临床标本资源库建设?课题〔课题编号：2021ZXJ092102〕，北京百奥知信息科技承担工程的标本临床资料收集、标本库平台信息化整体方案局部。典型用户用户评价解放军第302医院金老师：百奥知的软件，我们用了好几个，实验室综合信息管理、血清标本库等。不只是能管我们的标本信息、还能扩展管理复杂病例信息、随访信息、检测信息、与医院HIS、LIS集成等，满足我们多方面的需求，挺方便的。山东省医学科学院：我们用百奥知标本管理软件好多年了，这么多标本信息如果还用原始的Excel管的话，录入查找统计信息等太费力了，这个软件帮我们省了不少心。再多的标本管理起来都轻松标准有序。相关软件著作权序号软件名称证书号1标本信息管理系统V2011软著登字第0375598号2医学临床研究系统V2011软著登字第0375781号国家认可机构软件测评报告序号软件名称检测证明字号1标本信息管理系统V2011B312888012医学临床研究系统V2011B31215202工程实施项目开始需求分析实施准备二次开发系统实施培训支持运行维护用户培训系统培训文档交付工程完成

1周网络支持支持

1年硬件环境软件环境网络环境调试用户角色设置数据迁移

待定个性化定制特殊开发

待定用户需求需求确认及时更新1周方案确定旧数据准备实施安排1周成立小组先导培训

3天售后及效劳高新企业软件企业认证公司获得双软认证，具有多项自主知识产权的获得软件著作权