ISO9001：2015内部审核品控部检查表

检查项目提问文件查阅实施检查5.2质量方针5.2.2沟通质量方针a)为可获得的文件化信息；b)在组织内得到沟通；●是否传达到所有为组织工作或代表它工作的人员，形成并付●是否可为公众所获得?●如何向全体员工传达的?●采取了哪些方式?●取得了怎样的效果?●为公众获得质量方针提供了何种方便?●何时、何地可以获得?OOOOO〇O6.2质量目标和及其实现的策划●组织是否设定了质量目标和指●有关职能和层次是否均有OO标●设定目标指标时应考虑的一些●目标是否具体、指标是否量O)方面(可测量，与质量方针一a)与质量方针保持一致；●是否设置了可测参数?●目标、指标是否得到落实?●是否明确了执行部门和负O责人?d)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有●是否已向有关人员传达?●有关人员是否清楚?e)得到监视；●是否规定了目标指标的实f)得到沟通；6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确a)采取的措施；b)需要的资源；c)由谁负责；d)何时完成；●方案是如何监督实施的?●方案能否保证目标、指标的实●方案是否及时修订?●有无各相关部门和岗位的实施计划●由谁负责方案实施的监督?●如何验证方案实施的效果?●如果方案在实施中发生偏差如何解决(由谁提出纠正和预防等)●是否所有的目标、指标都有●计划是否分年度?●计划是否经批准?OOOO)OOO要求事项检查项目提问文件查阅实施记录7.1.5监视和测量资源●检查是否对监测和测量仪器、●检查是否对监测和测量仪OO7.1.5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要●检查识别是否包括了贸易结●识别是否包括了贸易结算、OO求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所算、环境监测、安全防护及医疗卫生等监测和测量仪器、设备?a)与所进行的监视和测量活动的具体类型相适●检查识别是否包括了塞规、止●识别是否包括了塞规、止OO规、色卡、限度样品的判定产组织应保持适当的文件化信息，作为监视和测量●检查是否制定了文件化信息的●是否制定了文件化信息的OO管理规定?7.1.5.2测量溯源●检查是否建立了监测和测量仪●是否建立了监测和测量仪OO当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任●检查是否制定了监测和测量仪●是否制定了监测和测量仪OOa)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检●检查是否按计划进行了第三方●是否按计划进行了第三方OO或检定依据的文件化信息；●检查是否获得了第三方检验或●检查是否获得了第三方检OOb)具有标识，以确定其校准状态；c)防止可能使校准状态和后续测量结果失效的调7.1.5.2测量溯源当发现测量设备不能满足其预期使用要求时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影7.4沟通组织应确定与质量管理体系有关的内部和外部沟●检查是否制定了文件化信息对●是否制定了文件化信息对OO沟通进行了规定。文件是否明a)沟通的内容；b)沟通的时机；沟通的对象；如何沟通；谁负c)沟通的对象；d)如何沟通●有沟通的记录吗?OO7.5文件化信息●组织是否建立并保持文件控制●文件是否有固定的保管场OO检查项目提问查阅a)本标准要求的文件化信息；b)过程及其相互作用的复杂程度；●是否明确规定了制定、评审、修订文件的程序与职责●文件编写的质量要求●文件管理的具体工作是否到位●是否规定及时和定期评审●是否规定重点岗位都应得到现行有效文件?●是否规定了失效文件的处●失效但需保留的文件是如何标识的?●能否防止文件误用?●程序是如何规定的?●如何实施的?●由谁负责实施?●是否有记录?●所有文件是否字迹清楚?●所有文件标识是否明确?●所有文件是否均注明制定或修订日期?保存、发放、回收、更新、OOOOOOO)OOOO编号等);(例如：纸质、电子);●文件编写的质量要求●文件管理的具体工作是否到位●文件是否有固定的保管场●是否规定重点岗位都应得到现行有效文件?●能否防止文件误用?●程序是如何规定的?●如何实施的?●由谁负责实施?●所有文件是否字迹清楚?●所有文件标识是否明确?保存、发放、回收、更新、OO○OOOO检查项目提问文件查阅实施检查记录处置等是否有具体规定，执行情况如何?7.5.3文件化信息的控制a)在需要使用文件之处和之时能获得适用的文件化信息；b)文件化信息应得到充分地保护(如防止泄密、a)分发、获取、检索和使用；b)储存、保护，包括保持清晰；c)更改的控制(如：版本控制);组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息●组织是否建立了对记录进行管理的程序●程序的执行情况●记录的作用(功能)质量记录系统中是否包含下列项a)质量因素和质量影响评价记录b)与适用的质量法规要求事项相关的信息c)与质量方针、目标、指标的实现程度有关的记录d)质量管理方案e)质量教育、培训f)信息交流记录g)与供方和承包方相关信息的记录i)监测和测量记录●本组织与质量管理有关的●程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、●程序中是否包含对记录的●是否有保存期限的规定?●记录是否便于查阅?●程序的有关规定是否被认真执行?●对记录的管理是否符合程●记录的质量如何?●记录是否被妥善保管，能否防止损坏、变质和遗失?●为实施有效的质量管理，本组织需要哪些方面的质量信息，现行记录能否提供足见证?●为实现质量目标，本组织如何跟踪质量行为参数及其●记录能否做到对相关活动、●职工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取●关键设备台帐●对不同层次人员的培训记OOOOO○OOOOOOOOOOOOO检查项目提问查阅j)纠正和预防措施记录I)管理评审记录录●对特殊岗位的培训计划、结果记录●内审员培训计划、结果记录方针、质量管理体系知识、录●内部质量信息接收回答记录●外部质量信息接收回答记录●有关质量信息的交流记录●产品、服务质量监测记录●不合格原因调查记录●纠正和预防措施执行情况记录OOOOOOO)O8.1运行的策划和控制组织应策划、实施和控制满足产品和服务提供要●检查是否对产品、服务的过程●是否对产品、服务的过程进OO求所需的过程(见4.4),并实施第6章确定的措行了策划?●检查策划的文件化信息，如质Oa)确定产品和服务的要求；●检查是否按照策划编制了材料●是否按照策划编制了材料OO清单、作业指导书、检验规范c)确定为达到产品和服务符合要求所需的资源；范及判定原则等文件化信d)按照准则实施过程控制；●检查在产品生产之前，相关人息?O员是否已经获得该文件化信●在产品生产之前，相关人员O1)确信过程已按照策划予以实施；是否已经获得该文件化信息?要求事项检查项目提问文件查阅记录组织应确保外包过程得到控制(见8.4)。●检查如何获得客户信息，如与●通过什么渠道获得客户信OOa)提供与产品和服务有关的信息；●是否有客户投诉?如何处OO理?c)获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱d)顾客财产的处理或控制；8.4.2控制类型和程度●检查通过什么方法进行确认外●是否对所有与产品质量有OO组织应确保外部提供的过程、产品和服务对组织部提供过程、产品和服务是符关的原辅材料等进行了检稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力●检查组织确定并哪些检验或其●是否对外部提供的过程、服OOa)确保将外部提供的过程保持在其质量管理体系·是否存在在外部供方处的验●是否保留检验、确认的记OO控制范围内；c)考虑1)外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供●检查在产品、服务实现过程中●产品、服务有哪些标识?OO必要时，组织应使用适宜的方法识别输出，以确使用哪些方法对产品、服务进组织应在生产和服务提供的全过程中，针对监视●检查针对监视和测量的要求是●标识可以表明产品、服务的OO否识别了产品、服务的状态。有可追溯性要求的场合，组织应控制输出的唯一●检查有无可追溯性要求，是否●标识、记录可以满足产品、OO要求事项检查项目提问文件查阅实施检查记录控制并记录了产品、服务唯一8.5.6变更的控制●检查是否制定文件化信息，规●是否规定了变更的有关流OO组织应对生产或服务提供的变更进行评审和必要定变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必组织应保持描述变更的评审结果、有权变更的人●检查是否在执行，是否保留记●是否按照规定的流程执OO行?●检查产品、服务的监视和测量●是否安排了产品、服务的监OO组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品●检查监视和测量记录是否符合●监视和测量记录是否符合OO除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不●检查是否指明有权放行产品、●是否指明有权放行产品、服OO组织应保持产品和服务放行的文件化信息，文件●检验员能力确认是否进OO●检查有无特采、让步放行的规行?Oa)符合接受准则的证据；定，放行前是否得到有关人员●有无特采、让步放行的规O员的批准?8.7不合格输出的控制●检查不合格产品、服务及不合●不合格产品、服务及不合格OO8.7.1组织应确保不符合要求的输出得到识别和格产品、服务处置的有关职责和权限是否有文件化信息予以和权限是否有文件化信息组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合予以规定?性的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付●检查处置的方法有哪些?OO后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服●检查是否保持了不合格产品、●是否保持了不合格产品、服OO服务的性质及随后采取措施的务的性质及随后采取措施组织应通过以下一种或几种途径处置不合格的输的记录?●检查是否保持了批准的让步记●是否保持了批准的让步记OOb)隔离、遏制、召回或暂停提供产品和服务；●检查不合格产品、服务得到纠●不合格产品、服务得到纠正OO后是否对其进行再次验O是否采取了与不合格的影响或●在交付后发现的不合格，是O要求事项检查项目提问文件查阅实施检查记录8.7.2组织应保持以下方面的文件化信潜在影响的程度相适应的措否采取了与不合格的影响a)描述不合格；或潜在影响的程度相适应b)描述所采取的措施；的措施?c)描述所获得的让步；d)规定决定有关不合格的措施的权限人员的标●检查是否策划并实施了以下方●是否策划并实施了以下方OO9.1.1总则面的监视、测量、分析和改进过程：证实产品、服务的符合a)需要监视和测量的对象；QMS的有效性，性；改进QMS的有效性?有效的结果；●检查是否确定相应的统计技术●是否确定相应的统计技术OOc)实施监视和测量的时机；在内的适用方法及其应用●检查是否确定、收集和分析了●确定、收集和分析了哪些数OO组织应分析、评价来自监视和测量的适当数据和哪些数据以证实体系的适宜性据以证实体系的适宜性和a)产品和服务的符合性；●检查是否寻找改进体系有效性●是否寻找改进体系有效性OOb)顾客满意程度；的机会?c)质量管理体系绩效和有效性；d)策划是否得到有效实施；e)所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f)外部供方的绩效；10改进10.1总则●检查是否确定和选择改进机会●检查发现问题纠正预防措施是●是否确定和选择改进机会并实施措施?●发现问题纠正预防措施是OOOO要求事项检查项目提问文件查阅实施检查记录否举一反三，在其他方面进行行改进?a)改进产品和服务，以满足要求以及应对未来的●检查是否有提高质量目标等改●是否有提高质量目标等改OO需求和期望；进质量体系绩效和有效性措b)纠正、预防或减少非预期的影响；注：改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续10.2不合格和纠正措施●检查组织是否建立了采取纠正●是否包含对不符合的原因O10.2.1发生不合格(包括来自投诉的●是否明确要求须针对不符O合的原因采取防止再发生1)采取措施控制和纠正不合格；的纠正措施?2)处置产生的后果；●是否明确规定调查和采取Ob)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消纠正措施的职责权限?除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其●检查纠正与预防措施程序是否●在日常监督和内审时是否OO发现了不符合?1)评审和分析不合格；●对已经发现的和潜在的不O2)确定不合格的原因；符合是否进行了调查?结3)确定是否存在或可能潜在发生类似的不合格；果如何?采取了怎样的措c)实施所需的措施；d)评审所采取的纠正措施的有效性；●检查组织是否确保对质量管理●纠正措施的上述效果如OOe)必要时，更新在策划期间确定的风险和机会；体系文件化信息进行必要的更发生?纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适●对潜在的不符合风险是否O10.2.2组织应保持文件化信息作为以下方面的证取了风险控制措施?●措施是否与该问题的严重Oa)不合