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文档简介
ICS 13.100C50FORMTEXT DBFORMTEXT32DB32/T3762.15—2021FORMTEXT FORMTEXT新型冠状病毒检测技术规范第15部分:血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序FORMTEXTTechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detectionPart15:Serum/PlasmaIgMandIgGantibodiestestprocedurebyMCLIAFORMTEXT 2021-12-09发布2022-01-09实施FORMTEXT江苏省市场监督管理局 发布DB32/T3762.15—2021前 言 II1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14缩略语 15原理 16实验室生物安全防护要求 27准备 28样本采集、要求、保存和运输 29检测方法 3前 言DB32/T3762《新型冠状病毒检测技术规范》目前分为以下部分:——第1部分:生物样本采集、运输和保存;——第2部分:病毒分离与鉴定;——第3部分:核酸荧光PCR检测程序;——第4部分:重组酶介导等温扩增程序;——第5部分:血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序;——第6部分:血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序;——第7部分:空气样本检测与评估;——第8部分:物体表面检测与评估;——第9部分:医务人员职业暴露检测与评估;——第10部分:微量血清中和试验;——第11部分:全基因组高通量测序;——第12部分:药物体外抗病毒效果测定;——第13部分:叠氮溴化丙锭-荧光PCR检测程序;——第14部分:N亚基因组荧光PCR检测程序;——第15部分:血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序;——第16部分:核酸数字PCR法;——第17部分:核酸检测用假病毒阳性质控品;——第18部分:规模化核酸检测程序。本文件为DB32/T3762的第15部分。本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件主要起草单位:江苏省疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、扬州市疾病预防控制中心、淮安市疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心、东南大学。本文件主
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