药品不良反应应急预案脚本

药品不良反应应急预案脚本

药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序一应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药汇报医生并遵医嘱处理。

2、若为通常过敏反应，情况好转者可继续观察并做好统计。

3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发烧等，就地抢救，必须时行心肺复苏。

4、出现休克者，行抗休克诊疗5、统计患者生命体征、通常情况和抢救过程。

6、立即汇报药剂科、护理部。

7、患者家眷有异议时，立刻按相关程序对输液器具和药品进行封存。

二处理程序停药→汇报医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→统计抢救过程→立即上报→保留药品→送检临床诊疗中一旦发觉出现药品不良反应，标准上应立刻停药，并立刻值班医生，同时汇报护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处理方法。依据医嘱进行处理，情况严重者立刻抢救。如怀疑药品质量问题，应和药剂科联络，由药学人员、医护人员共同进行相关药品的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌诊疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。

临床科室发觉不良反应，填写，立即汇报给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责和病人沟通进行情况进展登记。

药品不良反应汇报时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员立即到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室立即上报给药剂科，药品监测员在一周内在线汇报国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度立即上报。

出现严重的药品不良反应，应立刻停药，给主动诊疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任汇报具体情况，按要求时限填写，并将情况分别汇报医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应和可疑药品的相关性，若和药品相关，分析是药品质量、多个药品相互作用，还是因为患者本身等原因造成，整理总结后通报全院。

药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。

若因一个药品，同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，药剂科应立刻通知各疗区停用该批号药品，并在临床关键监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，通知其情况，共同分析药品不良反应发生原因。若为药品质量原因，药剂科将上报药事管理委员会，提请处理意见。

药剂科负责定时将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报临床医护人员。

医务人员发觉药品不良反应处理步骤患者发生药品不良反应当班护士马上停药马上通知当班医生汇报护士长科主任实施医嘱，主动抢救落实各项护理方法｛严密观察患者生命体征及病情改变实施多种对症护理方法，立即统计多种表单通知抚慰患者、家眷搜集资料，填写药品不良反应/事件汇报表调查、分析，在线汇报追踪随访处理药品不良反应注意事项：

1.用药前应了解患者的过敏史或药品不良反应史。

2.临床出现不良事件，首先应进行诊疗，明确是否由药品还是疾病本身所致，假如一旦怀疑或确定由药品引发的不良反应则应该依据详细情况进行合适的处理。

3对于严重的不良反应如过敏性休克，必需快速采取有效方法，如抗休克、抗过敏处理并停药，今后应该再谨慎使用部分关键药品。

4.假如不良反应可能由几个药品引发，应该首先停用那些非关键药品，最好依据反应的严重程度，逐一停用。

5.假如反应可能和剂量相关，则应考虑降低剂量。

6.保留剩下的药液及输液器备检。

二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序一应急预案1、医生在为患者用药时，必需问询病人的用药史及过敏史。

2、护士在给患者用药时严格实施查对制度。

3、遵医嘱正确实施给药，给药后注意观察药品疗效和病人的反应，尤其是使用特殊药品如用化疗药等。

4、加强用药指导，护患沟通。

5、患者一旦发生严重药品不良反应时，立刻停止所给药。护士立刻汇报主管医生、科主任、护士长及药剂科。

6、配合医生进行抢救，必须时请药剂科专职药师到科室指导处理。

7、作好护理统计。

8、作好病人及家眷的抚慰工作，必须时医患双方封存药品。

9、必须时报护理部、医务科或总值班。

二处理程序做好安全防范→发觉患者发生严重药品不良反应时→立刻停止所给药→汇报主管医生、科主任、护士长、药剂科→配合医生进行抢救→必须时请药剂科专职药师到科室指导处理→做好护理统计→作好病人及家眷的抚慰工作→必须时报护理部、医务科或总值班。

三、突发群体不良事件应急预案及处理程序一、总则一目标：为我院各科室正确处理药品严重突发性群体不良事件提供指导，提升快速反应和应急处理能力，切实做到“早发觉、早汇报、早评价、早控制”，预防多种药品严重突发性群体不良事件的发生，保障人民身体健康和用药安全，结合我院实际情况，特制订本预案。

二编制依据：本预案依据、、及等法律法规和国家、省食品药品监督管理局，并依据本院详细情况编制。

三预案的适用范围：本预案适合用于安乡县人民医院内忽然发生，造成群体健康严重损害的药品不良事件的应急处理工作。即：同一药品生产企业生产的同一通用名称，同一规格，同一生产批号的药品30天内出现3例以上类似的严重不良事件威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功效产生永久损伤或国家食品药品监督管理局认定的其它严重药品突发性群体不良事件。

四药品严重突发性群体不良事件工作实施责任制。相关部门要各司其职，各负其责，对因玩忽职守、工作不力造成严重损失的要追究责任，严厉处理。

二、领导机构由主管药学的院领导、医务科主任、药剂科主任、临床科室主任组成我院药品突发性群体不良事件应急处理领导小组，主管药学的院领导为领导小组组长。负责统一领导和协调我院药品突发性群体不良反应事件应急管理工作。

三、预警机制及预案开启一药品不良反应监测：各级医务人员一旦发觉新的、严重的、罕见的及群发性的药品不良反应/事件应认真填写，并立即上报，或经过电话立即向我院药品不良反应监测室汇报。对严重的、群发性的药品不良反应/事件应在发觉后4个小时内经过电话向我院药品不良反应监测室汇报；

其它的药品不良反应/事件应在发觉后3个工作日内上报。不得瞒报、迟报或授意她人瞒报、迟报。

二药品不良反应监测室接到汇报后应立即组织调查核实，并按要求向上级药品不良反应监测中心汇报。对严重的、群发的药品不良事件应在接到电话汇报后4个小时内到临床了解情况，并作出是否属于药品严重突发性群体不良反应事件的初步判定。药品不良反应监测室还应对接到的全部药品不良反应/事件汇报进行分析和整理，方便立即发觉已经出现的药品严重突发性群体不良反应事件。

三药品不良反应监测室一旦作出药品严重突发性群体不良反应事件的初步判定，应立刻向药学部主任汇报，药剂科主任应立刻向药品突发性群体不良事件应急处理领导小组组长汇报，领导小组组长应在二十四小时内组织领导小组及相关人员开会，判定事件的性质、严重程度及应对方法，并作出是否开启预案的决定。

四、处理方法一药剂科：

1通知全院暂停使用该药品，各药房停止发出该药品，已发出的通知临床科室停止使用，已使用的要求临床科室亲密观察。

2查找资料，分析判定不良反应的原因、性质和处理方法。

3追查药品。

4向省卫生局和市、省药品不良反应监测中心汇报。

5根据要求，立即将可疑药品送药检所检验。

6确保诊疗药品的供给。

二医务科：

1组织教授会诊，确定诊疗方案，全力组织诊治。

2组织教授进行事件性质认定，责任认定和处理意见。

三临床科室：

立即组织全科讨论，明确事件性质，确定诊疗方案，全力组织诊治。并将不良事件的发生情况向相关部门如实汇报。

四、药品引发过敏性休克的应急预案及处理程序一过敏反应应急预案1、护理人员给患者应用药品前应问询患者是否有该药品过敏史，按要求做过敏试验，凡有过敏史者禁忌做该药品的过敏试验。

2、正确实施药品过敏试验，过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验结果判定全部应按要求正确操作，过敏试验阳性者禁用。

3、该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。同时在该患者医嘱单、体温单上注明过敏药品名称，并通知患者及家眷。

4、经药品过敏试验后凡接收该药诊疗的患者，停用此药3d以上，应重做过敏试验，方可再次用药。

5、抗生素类药品应现用现配，尤其是青霉素水溶液在室温下极易分解产生过敏物质，引发过敏反应，还可使药品效价降低，影响诊疗效果。

6、严格实施查对制度，做药品过敏试验前要警惕过敏反应的发生，诊疗盘内备肾上腺素1支。

7、药品过敏试验阴性，注射后观察20-30min，注意观察巡视患者有没有过敏反应，以防发生迟发过敏反应。

二过敏性休克应急预案1、患者一旦发生过敏性休克，立刻停止使用引发过敏的药品，就地抢救，并快速汇报医生。

2、立刻平卧，遵医嘱皮下注射肾上腺素1mg,，小儿酌减。如症状不缓解，每隔30min再皮下注射或静脉注射，直至脱离危险期，注意保暖。

3、改进缺氧症状，给氧气吸入，呼吸抑制时应遵医嘱给人工呼吸，喉头水肿影响呼吸时，应立刻准备气管插管，必须时配合施行气管切开。

4、快速建立静脉通路，补充血容量，必须时建立两条静脉通路。遵医嘱用药。

5、发生心脏骤停，立刻进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救方法。

6、亲密观察患者的意识、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量及其它临床改变，患者未脱离危险前不宜搬动。

7、6h内立即、正确地统计抢救过程。

三过敏反应防护程序问询过敏史→做过敏试验→阳性患者禁用此药→该药标识、通知家眷→阴性患者接收该药诊疗→现用现配→严格实施查对制度→注射后观察20-30min四过敏性休克抢救程序立刻停用此药→平卧→注射肾上腺素→改进缺氧症状→补充血容量→解除支气管痉挛→发生心脏骤停行心肺复苏→亲密观察病情改变→通知家眷→统计抢救过程。

五、发生输液反应应急预案及处理程序一应急预案1、立刻停止输液，保留静脉通路，改换其它液体和输液器。

2、汇报医生并遵医嘱给药。

3、情况严重就地抢救，必须时进行心肺复苏。

4、统计患者生命体征、通常情况和抢救过程。

5、立即汇报医院药剂科、医务科、护理部。

6、保留输液器和药液。

7、患者家眷有异议时，立刻按相关程序对输液器具进行封存。

二处理程序立刻停止输液→更换液体和输液器→汇报医生→遵医嘱给药→就地抢救→观察生命体征→记统计抢救过程→立即上报→保留输液器和药液→家眷有异议时封存。

六、发生输血反应的应急预案及处理程序一应急预案1、立刻停止输血，更换输液器，改输生理盐水。

2、汇报医生并遵医嘱给药。

3、若为通常过敏反应，情况好转者可继续观察并做好统计。

4、填写输血反应汇报卡，上报检验科。

5、怀疑溶血等严重反应时，保留血袋并抽取患者血样一起送检验科。

6、患者家眷有异议时，立刻按相关程序对输血器具进行封存。

二处理程序立刻停止输血→更换输液器→改输生理盐水→汇报医生→遵医嘱给药→严密观察并做好统计→填写输血反应汇报卡→上报检验科→怀疑严重反应时→保留血袋→抽取患者血样→送输血科。

七、发生错误用药应急预案及处理程序一应急预案1、护士取药、摆药、发药严格实施查对制度。

2、对病人的疑问应重新查对，确定无误后给病人解释。

3、遵医嘱正确实施给药。

4、给药后注意观察药品疗效和病人的反应。

5、加强用药指导，护患沟通。

6、一旦发生患者用错药时，立刻停止所给药。

7、汇报主管医生，并遵医嘱给药，配合医生进行抢救，通知科主任、护士长，必须时报护理部、医务科或总值班。

8、作好护理统计，作好病人及家眷的抚慰工作。

9、患者家眷有异议时，按相关程序对药品进行封存。

二处理程序做好安全防范→发觉患者用错药时→立刻停止所给药→汇报主管医生→遵医嘱给药、配合医生进行抢救→必须时汇报护理部、医务科或总值班→做好护理统计→作好病人及家眷的抚慰工作→必须时医患双方封存药品。

八、化疗药品出现外渗的应急预案及处理程序一应急预案1、应立刻停止化疗药品的输注，并汇报医生和护士长。

2、护士应立即了解化疗药品的名称、剂量、输注的方法，评定患者药品外渗的穿刺部位、面积、外渗药品的量、皮肤的颜色、温度、疼痛的性质。

3、护理人员正确评定外渗药液损失量，如损失量超出原药液量的10%，在重新输注时应遵医嘱补足损失量。

4、出现化疗药品外渗时应立刻遵医嘱做皮下封闭。

5、护士应天天严密观察患者皮肤药品外渗处的情况，如：皮肤颜色、温度、弹性、疼痛的程度等情况，做好护理统计。

6、局部选取33%硫酸镁湿敷：纱布浸硫酸镁溶液，以不滴液为宜；

湿敷面积应超出外渗部位外围2-3cm，湿敷时间应保持24h以上。

7、外敷时，注意保持患者衣物、床单的清洁、干燥。

8、患者自感外渗部位有烧灼感时，遵医嘱用冷敷。严禁使用任何方法的热敷。

9、因药品外渗局部有破溃、感染时，应汇报医生立即给清创、换药处理。

10、抬高患肢，减轻因药液外渗引发的肢体肿胀。下肢药液外渗时，应让患者卧床休息，床尾抬高150。上肢药液外渗，可用绷带悬吊上肢，尽可能减轻肢体负担。

11、外渗部位未痊愈前，严禁在外渗区域及远心端再行多种穿刺注射。

12、护士在整个化疗药外渗处理过程中，要关心体贴患者，做好心理护理，减轻患者的恐惧、不安情绪，以取得患者的合作。

二处理程序立刻停止应用化疗药品→了解化疗药品的性质→评定外渗药液损失量→皮下封闭→统计过程→严密观察患者皮肤→局部用3