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文档简介

档案编号项目审核时应有资料4.1组织公司的营业执照、组织结构图实验室的组织结构图实验室的平面布置图主任的任命文件和实验室成立的批文人员清单程序1要求的：保密资料登记单-没有空白程序2要求的：公正行为检查记录-没有空白4.2管理体系实验室会议记录一套体系文件——和受控文件清单对应（质量手册、程序文件、程序表格、原始记录表格、作业指导书-文件编号作业指导书、样品图纸、设备操作维护、期间核查作业指导书；作废文件）4.3文件控制受控文件清单-包括4个层次及作废受控文件清单、原始记录等技术记录的清单现场用的各类文件的发放与回收登记表文件借阅登记表文件更改记录表文件销毁记录表-和作废的受控清单对应，没有就空白文件审查会议记录4.4合同评审合同评审记录-针对所有项目补合同履行情况登记表-可空白4.5分包分包实验室评价记录表合格分包方记录表4.6采购采购计划-采购验收单合格供应商/服务商名单服务和供应商评价表4.7服务客户客户满意度调查登记表-和管理评审对应客户反馈信息登记处理表客户参观记录4.8投诉投诉登记处理记录表-没有就空白4.9、4.11不符合及纠正措施不符合工作记录纠正措施记录表4.12预防措施预防措施记录表4.13记录控制记录归档登记单记录销毁登记单4.14内部审核内部审核材料年度内部审核计划内部审核实施计划内审检查表会议签到表会议记录不符合项报告内部体系审核报告4.15管理评审管理评审记录管理评审计划管理评审通知单管理评审报告管理评审验证记录会议签到表会议记录表5.2人员人员技术档案年度人员培训计划表（每次培训对应的以下记录）人员培训记录人员考核记录表培训申请单（外培或指定培训计划时可填写）年度日常监督计划（每次监督对应以下记录）日常监督记录（和监督日期的原始记录对应）5.3设施和环境各场所环境条件技术要求环境监控表安全卫生检查记录有害废弃物品处理记录-有害废弃物品处理规定有害物品领用记录5.4方法/偏离、方法确认、方法有效性确认、新项目、不确定度、软件、数据备份允许偏离申请标准查新报告开展新项目申请表新项目评审表-对更新的标准进行评价方法确认记录检测/检定（校准）过程及结果异常情况处置登记表不确定度报告软件或数据电子备份记录5.5设备、标准器仪器设备报修单仪器设备报废申请表标准物质登记表标准物质报废申请表仪器设备台帐检测设备档案履历表维修记录检定/校准记录确认记录说明书5.5-2期间核查期间核查计划期间核查记录表5.6量值溯源仪器设备检定校准计划校准证书确认记录表5.7-5.8抽样及样品管理抽样记录样品登记表样品处理申请表5.9结果质量的保证质量控制计划(含能力验证计划)质量监控结果评审记录-对应计划，并附原始记录测量审核证书5.10检验报告报告-原始记录同时存综合员做

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