药物分析（基础版）智慧树知到期末考试答案章节答案2024年烟台大学

药物分析（基础版）智慧树知到期末考试答案+章节答案2024年烟台大学一般杂质的检查方法均在《中国药典）三部中加以规定。

答案:错凡规定检查含量均匀的片剂，不再进行重量差异检查。

答案:对一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪

答案:对中药复方制剂，应依组方原则的君、臣、佐、使依次选择药味，如药味较多，应首选君药、臣药、贵重药和毒剧药，易混淆药材及货源紧张的药材，再选其他药味鉴别。

答案:对复方APC片中，阿司匹林的含量测定方法一般选用直接酸碱滴定法。

答案:错中药材检查项目包括杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留量、有关的毒性成分与其他必要的杂质检查项目。

答案:对药物鉴别方法要专属性强，再现性好，灵敏度高、操作简便、快速。

答案:对药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75％乙醇。

答案:错药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。

答案:对常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。

答案:对中药含量测定的常用方法有化学分析法、挥发油测定法，分光分度法、HPLC法、GC法

答案:对片剂含量均匀度检查均匀要求得10(↑)片子的均值，标准差以及标示量(为100)与均值差的绝对值A。

答案:对显微鉴别系指用显微镜观察药材切片，粉末或表面等的组织、细胞特征或显微化学特征。如通过动植物组织细胞或内含物的形态来鉴别真伪。

答案:对以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值，碘值，皂化值及羟基。

答案:对《中国药典》，局颁标准，部颁标准，企业标准都是国家药品标准。

答案:错理化鉴别是通过药材中的特定成分与一定试剂发生化学反应来进行鉴别的方法

答案:对《中国药典》从2005年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典

答案:对在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做

答案:错目前公认的全面控制药品质量的法规有

答案:GAP###GSP###GCP###GMP###GLP在某药物注射剂的质量标准中,属于药物安全性检查的项目是()。

答案:可见异物与不溶性微粒###无菌###热源或细菌内毒素药品检验原始记录要求：

答案:检验人签名###完整、真实###不得涂改影响固体制剂中药物溶出的因素主要包括（）。

答案:药物粒子大小###制剂的制备工艺###药物的溶解度、水合状态、晶型等理化性质###制剂中辅料的种类和用量《中国药典》(2010年版)规定高效液相色谱法色谱系统适用性试验应包括（）

答案:重复性###色谱柱的理论塔板数###拖尾因子###分离度下列操作中哪些是正确的（）

答案:手捏比色皿毛面###液体化学品的色度时，沿比色管轴线方向比较颜色的深浅###测定蒽醌含量时，必须打开分光光度计的氘灯采用酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，用中性乙醇溶解供试品的目的是：

答案:防止供试品在水溶液中滴定时水解###使供试品易于溶解对照品是:

答案:按干燥品（或无水###由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应酸碱滴定法选择指示剂的原则为（）

答案:变色范围部分在滴定突跃内###变色范围在滴定突跃内关于C17--醇酮基的呈色反应正确的是:

答案:属于氧化还原反应###四氮唑显色反应可用于薄层色谱鉴别的显色###可与四氮唑试液、碱性酒石酸铜试液、氨制硝酸银试液反应HPLC可测定含量的药物有（）

答案:醋酸地塞米松###炔雌醇###丙酸睾酮###黄体酮《中国药典》2015年版收载的通则主要内容是

答案:指导原则###制剂通则###检定方法属于一般鉴别试验项目的有（）

答案:芳香第一胺类###托烷生物碱类###酒石酸盐###有机氟化物###丙二酰脲类生化药的鉴别方法有：

答案:肽图鉴别法###生化鉴别法###生物鉴别法###理化鉴别法紫外分光光度法定性鉴定未知物的光谱依据是（）

答案:摩尔吸光系数###吸收峰的位置###吸收峰的数目###吸收光谱的形状药品含量测定方法验证的评价指标包括（）

答案:线性与范围###精密度###专属性生物药物分析的特点有：

答案:酶类药物需测定效价###需检查安全性###常需进行相对分子量的测定###需用生物检定法进行生物活性的检查采用高氯酸滴定液滴定下述药物时，需在滴定前预先加入醋酸汞试液的是（）

答案:盐酸麻黄碱###盐酸吗啡当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可以被干扰的含量测定方法是（）。

答案:亚硝酸钠滴定法###碘量法###铈量法剩余碘量法中需要用到的滴定液有（）

答案:硫代硫酸钠滴定液###碘滴定液乳酸环丙沙星氯化钠注射液中“有关物质”检查方法是:

答案:HPLC碘量法测定维生素C含量时加入稀醋酸的目的是：

答案:减慢空气中的氧对测定的干扰在分光光度法测定中，如其他试剂对测定无干扰时，一般常选用最大吸收波长λmax作为测定波长，这是由于（）

答案:灵敏度最高药物含量测定精密度与准确度区别描述有误的是（）

答案:精密度高，准确度一定高尿激酶的鉴别采用：

答案:气泡上升法非水碱量法使用高氯酸滴定液是因为（）

答案:在冰醋酸介质中高氯酸是最强酸测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2dm，测得的旋光度为+3.25°，则比旋度为

答案:+32.5°硫酸盐检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是：

答案:内消色法蛋白质的含量测定采用：

答案:凯氏定氮法已知某片剂规格为0.3g，测得10片重3.5670g，要求取本品适量（相当于药物0.5g），适量应为:

答案:0.5945g高效液相色谱法测定中药含量采用的方法有（）

答案:A+B过敏试验检查：

答案:异性蛋白某一测定结果系由4次测量数据平均而得，若方法的标准偏差为0.8，则该平均值的标准偏差是

答案:0.4下列药物的三氯甲烷溶液中，加入三氯化锑的甲烷溶液后显蓝色，渐变成紫红色的药物是

答案:维生素A下列叙述中不正确的说法是（）

答案:鉴别反应不必考虑“量”的问题质控限度的定义是：

答案:质量标准中一般允许的杂质限度，如制订的限度高于此限度，则应有充分的依据。片剂含量测定时，硬脂酸镁中的硬脂酸根离子会干扰（）。

答案:非水溶液滴定法原子吸收分光光度法检查药物中重金属杂质时，通常采用的方法是：

答案:标准加入法下列含量测定方法中，酰胺类药物未采用的方法是:

答案:溴酸钾法能在氢氧化钠溶液中遇热分解，释放出有特殊臭味的有机胺气体，使湿润红色石蕊试纸变蓝的是:

答案:磺酰脲类药物“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

答案:千分之一无菌检查：

答案:活菌不能用于苯巴比妥鉴别的是：

答案:与高锰酸钾反应临床研究用药品质量标准可供：

答案:研制单位与临床试验单位用对UV法进行精密度考查时，试验数据的相对标准偏差一般不大于：

答案:1%下列具有还原性的药物是:

答案:维生素C原料药的有关物质方法建立时应考虑哪些物质的干扰:

答案:中间体可用溴量法测定含量的药物是：

答案:司可巴比妥钠UV-VIS分析常用于：

答案:组成较为简单，共存的物质对待测物无干扰或干扰可以忽略不计的样品按照分析操作程序的不同，PAT分为在线分析和离线分析，其中在线分析法又分为在线分析、原位分析和非接触分析，离线分析法分为离线分析和近线分析。

答案:对PAT中常用的方法有：

答案:近红外光谱法由于生产过程的要求，在线分析方法易于连续化和自动化，常用的方法有：

答案:质谱法###光谱法###色谱法###流动注射分析化学传感器按照基本的传感模式可分为：

答案:热化学传感器###光化学传感器###电化学传感器###质量型传感器与实验室分析仪器相比，在线过程分析仪器有以下特点：

答案:具有自动检错、报警和校正功能###结构简单，易于维护，价廉###稳定性好###应有自动取样和样品预处理系统在线分析

答案:on-lineanalysis在片剂生产过程分析中，常需监测：

答案:颗粒的粒径和干燥程度###压片的重量差异###软材混合的均匀程度近红外分光光度法的波长范围为：

答案:12800~4000cm-1原位分析

答案:in-lineanalysis药品质量标准的基本内容包括：

答案:性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏稳定性试验包括：

答案:光稳定性试验###加速试验###长期试验检查药物中的有关杂质，首选的方法是：

答案:色谱法药物检查项下主要包括：

答案:均一性###纯度###安全性###有效性影响药物有效性检查项目不包括：

答案:酸度在药品检验工作中，取样时应考虑取样的：

答案:代表性###科学性###真实性药物中的杂质主要来源于：

答案:生产过程###储存过程“空白试验”是指在下述哪些情况下，按同法操作所得的结果：

答案:以等量溶剂代替供试品###不加供试品鉴别药物时，专属性最强的方法是：

答案:红外法药典规定的标准是对该药品质量的：

答案:最低要求对难溶于水的小剂量药物片剂（标示量10mg），剂型检查项目应包括（）。

答案:溶出度###含量均匀度中国药典采用高锰酸钾法测定硫酸亚铁原料的含量，而采用硫酸铈法测定硫酸亚铁片剂的含量，其原因是（）。

答案:片剂中的蔗糖辅料水解产生的葡萄糖可以还原高锰酸钾，但不能还原硫酸铈在某药物片剂的质量标准中,属于有效性检查的项目是()。

答案:溶出度片剂的标示量即（）。

答案:每一片中含有主药的重量###规格量药物制剂的检查中（）。

答案:杂质检查主要是检查在制剂生产和贮存过程中可能引入的杂质###除杂质检查外还应进行剂型方面的常规检查制剂分析与原料药分析的不同在于（）。

答案:复方制剂分析还要考虑各主成分之间的干扰###杂质限量要求不同###含量表示方法和含量限度要求不同###检查项目不同###制剂分析要考虑辅料的影响中国药典规定，药物制剂的含量均匀度检查方法是（）。

答案:取供试品10个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量溶出度测定中常用的溶出介质包括（）。

答案:pH4.5醋酸盐缓冲液###pH1.2盐酸溶液###pH6.8磷酸盐缓冲液###水在某药物片剂的质量标准中,属于均一性检查的项目是()。

答案:重量差异取标示量为25mg的某药物片剂10片，精密称定（总重量为1.2060g），研细，精密称取片粉0.0474g，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）70ml，振摇使药物溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得吸光度为0.435，按该药物的百分吸收系数为915计算，求得本品中药物的标示百分含量为()。

答案:96.8%对于费休氏法水分测定法而言,针对吡啶与甲醇是否参与滴定反应的说法正确的是（）

答案:吡啶参加反应，甲醇参加反应某药物的摩尔吸光系数（κ）很大，则表明（）

答案:该药物对某波长的光吸收很强###测定该药物的灵敏度高紫外-可见分光光度法的适合检测波长范围是（）

答案:200~760nm在分光光度法中，宜选用的吸光度读书范围为（）

答案:0.3~0.7Fe3+、Al3+对铬黑T有()

答案:封闭作用在水存在时,即样品中的水与卡尔费休试剂中的SO2与I2不产生（）

答案:络合###中和###生成沉淀亚硝酸钠滴定法的主要条件有()

答案:催化剂###反应温度###溶液的酸度###滴定速度亚硝酸钠滴定法滴定时，加入HCl使其成酸性的原因是()

答案:防止偶氮氨基化合物形成###加快重氮化反应速度###使重氮盐稳定比尔-朗伯定律A=-lgT=ELc中，A、T、K、L分别代表（）

答案:A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、L-液层厚度（cm）在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是：

答案:除去硫化氢的影响ChP收载的阿司匹林标准中，记在【检查】项的内容是：

答案:有关物质限度###溶液的澄清度下列属于“警示结构”，提示需作为遗传毒性杂质进行研究的有：

答案:下列属于信号杂质的是：

答案:氯化物报告限度的定义是：

答案:低于此限度的杂质可以忽略不计###超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据采用HPLC法对阿司匹林中的有关物质进行限度检查时，应验证其方法的：

答案:耐用性###专属性下列有机溶剂中属于第一类溶剂的是：

答案:苯采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有：

答案:防止光线使硫氰酸铁还原###防止硫氰酸铁分解褪色###将供试品中Fe2＋氧化成Fe3＋药物中光学异构体杂质的检查方法多选用的是：

答案:手性HPLCChP重金属检查法中，用来作为显色剂的是：

答案:硫化钠试液用紫外-可见分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法试验结果的条件有（）

答案:供试品的纯度###溶剂的种类###仪器波长的准确度药物鉴别试验中属于化学鉴别法的是（）

答案:制备衍生物测定熔点鉴别法物理常数的测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的（）

答案:纯杂程度在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（）

答案:性状中国药典收载的物理常数测定法有（）

答案:熔点测定法###热分析法###pH值测定法###馏程测定法###相对密度测定法中国药典规定“熔点”系指（）

答案:固体熔化时自初熔至终熔时的一段温度黏度的种类有（）

答案:动力黏度###特性黏度###运动黏度以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（）

答案:取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速率为每分钟上升1.0~1.5℃薄层色谱系统适用性试验的内容有（）

答案:检出限###相对标准偏差###比移值###分离度下列哪种鉴别方法的专属性最强（）

答案:IR药物分析所用分析方法的7个效能指标中有

答案:检测限###精密度###准确度###定量限精密度是指

答案:测得的一组测量值彼此符合的程度用于杂质限度的分析方法，需验证的效能指标有

答案:耐用性###检测限用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑

答案:定量限和检测限表示样品含量测定方法精密度的有

答案:偏差###相对标准误差###变异系数###标准差在药物分析方法中，精密度是表示该法的

答案:一组测量值彼此符合程度###重现性用于药物含量测定方法的效能指标有

答案:选择性###精密度###线性范围###准确度检测限与定量限的区别在于

答案:定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求评价药物分析所用测定方法的效能指标有

答案:准确度###精密度标准品系指

答案:用于抗生素或生化药品中含量或效价测定用的标准物质###按效价单位（或μg）计的标准物质###用于生物检定的标准物质关于中国药典，准确的说法是

答案:我国制订的法定药品标准下列有关主要外国药典的叙述，正确的是

答案:《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版，缩写为USP-NF###《英国法定药品名称》是《英国药典》的配套出版物###《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版中国药典的英文名称及其缩写是

答案:ChinesePharmacopoeia，Ch