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文档简介

九个重点医疗工作计划第1篇九个重点医疗工作计划第1篇一、全年任务指标的确定

围绕以上指标分解确定相应营销渠道负责人,将指标细分到每人、每月、每周,实行量化管理、按月考核机制。建立奖励机制,对完成指标的个人及负责人予以重奖。

二、营销渠道的拓展与完善

1、继续平面媒体的广告投放:选择合肥晚报、新安晚报组合投放,根据阅读群体制定投放计划组合。合肥晚报以除皱和美体项目为主、新安晚报以颜面项目及活动推广为主。

具体方式为:合肥晚报每周二、四半通栏固定时间投放。以除皱项目为主,美体广告采用入会体验方式按季节投放推广。新安晚报以颜面部项目为主,夹以活动推广广告,不固定时间投放。严格审核媒体价格,严格控制报媒广告费用。

3、强化关系营销。目前我院术中、术后资源的开发与利用相对比较薄弱,需花大力气、多途径整改。

(1)转变医护人员传统重医疗轻销售的固有观念,在保证医疗质量和医疗安全的前提下,积极的多途径的对顾客展开销售行为。

(2)提高医护整体服务质量,把高质优效的服务贯穿到医疗活动中去。以朋友的心态接待顾客、以亲人的心态完成治疗。

(3)加强医护人员销售技巧的培训与学习,通过不间断的销售技能培训、护士与咨询人员的换岗培训等提高医护人员的销售技巧。

4、积极开展市场营销、全员营销。建立行之有效的合作方案,要求全院全体员工针对目标人群集中的美容院、美发会所、娱乐场所等,积极深入其中挖掘客户资源。力争使每人都能担指标、每人都能出业绩。

5、进一步拓宽媒体。目前我们选择的媒体比较单一,应拓宽媒体投放形式,以吸引更多的消费群体,增加门诊经济收入。拟开展广播和公交车的媒体考察并做相应投放准备。大学生及上班族是颜面部的重要消费群体,拟在这个群体中选择推广方式——dm直投杂志。

6、变化活动推广方式。在原有活动方式的基础上增加入会体验、户外推广、评比活动、竟猜活动、学术会议等形式,联合各相关单位共同举办,促成门诊企业形象及项目推广目标,达到权威性与专家性的有机统一,增加可信度,以达到更多的吸引消费者。

三、建立规范化的日常工作流程完善部门分工明晰个人岗位职责

1、通过制定规范化的日常工作流程制度来保障医院的正规化和规范化运转,使日常工作有据可循,避免打乱仗、乱打仗的混乱局面,同时缓解术前术后间可能出现的矛盾及问题。营造咨询与医疗间的活跃氛围。

2、通过建立完善的部门分工和明确的个人岗位职责使各部门、各个人各施其职、各尽其责。特别是要明确中高层管理人员的岗位职责、强化量化考核机制,对考核不合格者坚决停职停岗。

九个重点医疗工作计划第2篇为了认真贯彻《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规,进一步加强医疗卫生监督执法力度,净化医疗市场环境,维护医疗市场秩序,保护广大人民群众就医安全,提高人民群众健康水平,现将**年医疗卫生监督工作计划安排如下:

一、工作目标

进一步加强医疗卫生监督工作,严厉打击损害人民群众切身利益的违法违规行为,整顿和规范医疗秩序,净化医疗市场环境,建立健全长效机制,不断提高人民群众对医疗服务的满意度,切实保护人民群众健康权益,维护社会和谐稳定。

二、工作内容

(一)继续推进和深化打击非法行医专项行动。巩固专项治理成果,坚持打击和规范并重,坚决取缔“黑诊所”,严肃查处超范围执业、使用非卫生专业人员、出租承包科室、药店坐堂行医行为、非法医疗广告等违法行为。加强《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的宣传教育,做好非法行医涉嫌犯罪案件的移送工作。

(二)继续加大对医疗机构临床用血的监督检查。严厉打击非法采供血,严肃查处采供血机构的违法违规行为,对辖区内采供血单位监督覆盖率达到100%。

(三)配合上级部门做好放射医疗卫生监督工作。严格按照《放射诊疗管理规定》加强放射卫生监督检查,重点监督检查医疗机构《放射治疗卫生工作许可证》和放射工作人员《放射工作人员证》的持证及个人防护和剂量检测等情况,建立健全放射工作人员个人剂量监测档案。

(四)做好群众投诉举报的受理、转办、督办和承办工作。把群众投诉举报案件作为打击非法行医和非法采供血问题的重要线索,抓好大案要案的查处工作。

三、工作要求

(一)提高认识,精心组织。要从保障人民群众身体健康和生命安全的大局出发,充分认识到打击非法行医、规范医疗行为的重要性和紧迫性,进一步统一思想,提高认识,增强工作责任感和紧迫感,将打击和规范作为一项重点工作任务来抓,进一步强化医疗卫生监督,确保监督检查工作取得实效。

(二)突出重点,狠抓落实。围绕工作重点,采取疏堵结合的方式,着力解决全县医疗市场存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。要进一步落实工作责任,做到横向到边,纵向到底,责任到人,工作重心进一步向基层倾斜,实现监督重心下移,确保监督检查到位、各项整改措施到位、案件查处到位,努力实现医疗卫生监督的总体目标。

(三)加大力度,严格执法。要严格按照法律法规规定,公正执法、严格执法、文明执法,不断加大执法力度,特别要做好对重点问题、重点环节的检查,及时发现问题,依法严肃处理有关单位和责任人员。

(四)加强宣传,营造氛围。要充分发挥媒体正确舆论导向作用,大力宣传、普及卫生法律法规知识,严厉打击虚假违法医疗广告,严肃查处利用广播、电视、报纸和印刷传单等形式发布虚假医疗广告,夸大宣传欺骗患者的行为。要充分发挥一级哨点单位(镇卫生院)和二级哨点单位(村卫生室)打击非法行医监测哨点的作用,带动各镇卫生监督协管室把打击非法行医的触角延伸到各行政村。建立举报受理制度,动员全社会力量共同监督,营造强大的舆论声势和工作氛围,增强人民群众依法就医意识和自我保护能力。

九个重点医疗工作计划第3篇20xx年是医院三甲复评的关键之年,医院将面临一些新的机遇和挑战。我院新的门诊综合大楼将启用,埌东病区业务不断扩大。为进一步提高我院医疗质量管理和医疗水平,进一步加强和规范医技人员的医疗行为,确保医疗安全,从而促进医疗质量管理的持续改进和全面提高,现结合我院总体工作思路,制定本计划。

一、发挥医院医疗质量管理委员会的作用

质控科将每月质控管理情况向主管院长和医院医疗质量管理委员会主任汇报,医院医疗质量管理委员会坚持每季度召开一次工作例会,研究医疗质量管理问题,部署下一步工作,对存在的问题,提出整改和解决的措施,并督促有关科室及责任人进行整改。

二、质控管理部门(质控科)重点做好以下工作

1、围绕“以抓好病历质量为中心”,坚持每月组织专家对各临床科室架上运行病历进行检查,对归档病历进行抽查,对存在问题及时书面反馈回科室,并提出进行整改措施。每个月或每季度围绕抗菌药物使用、围手术期病人、危重病人、新入院病人、临床路径病人等进行专题检查,同时对新开设的科室或病区进行重点指导。

2、每月组织对临床科室(包括**病历)医疗质量管理的各种台帐进行检查,发现问题及时要求科室整改。

3、对急诊科和医技科室,包括检验科、输血科、放射科、超声科、病理科、心电图室的纳入质控管理,并定期检查。

4、继续对**分院病历和台帐进行检查,纳入质控分扣罚,与绩效工资挂钩,对存在问题及时督促进行整改。

5、建立缺陷病历点评制度。坚持每半年至少进行一次全院性缺陷病历点评,要求科室主任或质控员参加点评会议,促进病历质量的提高。

6、加强门诊处方质量的管理。认真落实处方点评制度,同时与门诊办、药剂科、财务科等部门加强对门诊处方的检查力度,发现问题及时整改。

7、加强培训工作。对新开设的科室、重点科室或新上岗的医疗、医技人员进行质量控制方面培训或讲课,培训后进行抽考,保证培训效果。

8、定期或不定期组织科室主任或质控员会议,反馈医疗质量存在的问题,协调各科室在质控过程中遇到的问题和矛盾。

9、对检查过程中存在的医疗质量问题,根据科室质量控制标准和按有关规定进行扣分或处罚,报财务科与科室绩效工资挂钩。

10、加强与纪检办、护理部、院感科、医保办、科教科、审计科、财务科等部门的联系,将其管理工作纳入质控评分内容。

三、加强科室质控管理工作

1、各科室要制订年度质控计划,每半年和年底要做好总结,保证质控工作落到实处。

2、各科室每月要按时填写医疗质量控制记录本及相关台账记录本,对存在问题要有明确的整改措施。

3、科室主任、质控员等质控小组成员要认真履行职责,经常检查本科室的病历、医嘱、处方、治疗单以及规章制度的落实情况,确保医疗质量和医疗安全。

4、医技科室要建立质控台账,除每月要按时上报质控自查评分表外,要对医务部(质控科)反馈的问题进行整改和记录。

九个重点医疗工作计划第4篇一、全面完成省、市卫生行政部门及有色公司下达的各项医疗任务,各项质量、技术指标完成率达90%以上,力争全面完成。确保全年无医疗事故及大的医疗纠纷发生;

二、认真执行医疗质量与医疗安全管理的核心制度,包括首诊负责制、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重病例抢救制度、手术分级管理制度、新技术、新项目准入管理制度、术前病例讨论及大手术报告审批制度、病历书写规范及管理制度、值班与交接班制度、临床用血审批制度、查对制度等。医院将于3月底完成各项规章制度、诊疗常规的汇编成册工作,各科室必须认真学习,贯彻执行;

三、继续开展创“三甲”活动,并将创建工作与医院管理年活动紧密结合起来,与日常诊疗工作紧密结合起来,细化等级医院标准,从技术、管理制度、操作常规、诊疗标准等方面,以“三甲”医院为标准,不断加以完善,力争年内完成等级医院创建工作;

四、将于20xx年2月底召开一次全院性医疗质量、医疗安全工作会议,总结20xx年医疗质量、医疗安全工作,分析存在的问题,提出20xx年医疗质量、医疗安全工作目标与工作思路,把医疗质量、医疗安全工作作为医院各项工作的重中之重,并确定每年春节后第二个工作周召开一次医疗质量、医疗安全工作会议;

五、加强医疗质量关键环节、重点部门及重要岗位管理,有效控制医疗风险、及时发现医疗质量与医疗安全隐患。

对工伤、车祸及急诊急救病人,必须保证抢救及时率达到100%,各科室必须通力协作,确保绿色通道畅通;

对危重病人,继续执行危重病人登记上报制度,病危通知单一式叁份,下病危当日上报医务处,医务处视具体情况组织有关科室会诊、抢救;

对手术病人,加强围手术期管理,包括术前诊断、手术适应症掌握、手术方式选择、手术知情同意书的签订、手术过程操作规范、意外情况准备充分、术后并发症的及时处理等;

充分尊重病人的知情同意权,各项知情同意书完备,特别是手术、各种侵入性操作、输血等。

六、严格执行医疗技术操作规范,确保各项诊疗常规的贯彻执行。医务人员加强“三基”学习,基础理论、基本知识、基本技能必须人人达标,杜绝违规操作。20xx年上半年医务处将与工会、院劳赛委员会及相关科室共同举办一次全院性医师“三基”大比武,从理论、实际操作等多方面考查各级别的医生,对成绩突出的医生,医院给予奖励,建立好试题库,每两年举办一次。

七、加强依法执业管理,对实习、进修、轮转等未取得执业医师资格的医务人员,一律不授予处方权,不得单独值班、单独进行侵入性操作,不得书写与其类别不相符的病历,包括入院录、首次病程录、手术记录等,其所书写的一般性病历必须经上级医师修改签字确认,医务处将结合医疗质量督查加大检查力度;

八、加强医疗法律、法规的教育与培训,不断完善院内各项规章制度。特别是加强《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《病历书写规范》等学习,严格依法行医。同时不断完善院内各项规章制度,结合医院实际情况,不断加以改进与完善,确保医疗安全,不断提高医疗质量。全年将举办不少于四次医疗法律法规培训班,并书面考核;

九、适应医疗体制改革不断深入的形势,特别是城镇居民保、农村农保的普遍实施,加大同周边厂矿院所及乡镇卫生院的全作,积极拓展医疗市场。要利用我院加入120急救体系、矿山医疗救护中心、红十字冠名医院等医疗资源,加大宣传力度,苦练内功,确保出诊迅速,抢救得力;

十、改善门诊就诊环境,方便病人就医。继续实行无节假日门诊,确保门诊人员安排结构、技术力量合理。同时规范专科门诊、调整并规范专家门诊,保证按时开诊,不得无辜停诊、缺诊;

十一、实行院、科两级医疗质量管理制度,科主任对本科室医疗质量、安全负总责,为科室医疗质量、医疗安全工作的第一责任人,同时今年医院将继续为全院医务人员整体购买医疗责任保险。实行医疗事故、医疗差错责任追究制度,今年第一季度抓紧落实好医疗纠纷责任追究制度的实施,建立快速处理医疗差错的一整套机制。

十二、加大医疗质量督查和考核力度。完善各项考核标准,特别是医技、门急诊系统,形成一整套完成的考核体系。将医疗质量考核制度化,并与奖金直接挂钩,每季度对临床、医技及门急诊科室进行一次全面考核,每月安排一次专项考核,如三级查房、围手术期管理、危重病人管理、门诊病历、处方、各种辅助检查申请单等,考核将由医务处牵头,各科室质控员参加。

十三、加强病案管理,不断提高病案质量。对归档病历,按归档总数不低于10%进行抽查,确保病历甲级率在90%以上,对不符合要求的病历及丙级病历不予入档,并追究科室及当事人责任,实行奖惩分明。对现病历,医务处将按月组织科室质控员进行抽查,作为医疗督查的一部分,与当月奖金挂钩。同时全年将组织两次全院性病历质量评比活动;

十四、检验科、药剂科、放射科、功能检查科等医技科室要为临床一线服务、为病人服务,完善内部管理,满足临床需要,已开展的项目要列入常规开展,选择性项目要定时安排,对重点病人要有跟踪随访制度,加强沟通,保证报告的准确性、及时性;

十五、进一步加强对基层院所及门诊部的业务指导,每季度安排一次专科专家到边远医院进行专家门诊,解决疑难病症,并安排专题讲座,以便提高基层院所医务人员的专业素质。协同基层院所完善医疗规章制度,规范医疗行为,完善各种社区卫生服务的功能。

九个重点医疗工作计划第5篇20xx年1月1日我门诊正式开始使用城镇职工医疗保险卡,在我门诊全体工作人员的高度重视下,按照市社保局的工作安排,遵循着“把握精神,吃透政策,大力宣传,稳步推进,狠抓落实”的总体思路,认真开展各项工作,经过全体医务人员的共同努力,我门诊的医保工作渐渐步入正轨,特制定以下20xx年工作计划:

一、重视医保工作,加大宣传力度。

为规范诊疗行为,控制医疗费用的不合理增长,以低廉的价格,优质的服务,保障医疗管理健康持续发展,我站全体医务人员,统一思想,明确目标,成立了负责人具体抓的医保工作领导小组。负责医保工作的全面管理。

为使医务人员对新的医保政策及制度有较深的了解和全面的掌握,进行广泛的宣传教育和学习活动,加深大家对医保工作的认识。宣传医保政策,让广大医保人员,城镇居民、学生等真正了解到参保的好处,了解医保的运作模式,积极参保。

二、措施得力,规章制度严格。

为使医保病人“清清楚楚就医,明明白白消费”,我站公布了医保就诊流程图,医保各种标识,使参保病人一目了然。监督电话公示接受群众监督。制定了医保管理奖惩制度,每季度召开医保管理会议,总结近期工作中存在的问题,把各项政策措施落到实处。为进一步强化责任,规范医疗服务行为,严格实行责任追究,从严处理有关责任人。开展服务,刷卡制度,以文明礼貌,优质服务,将医保工作抓紧抓实。我站结合工作实际,制订医疗保险服务的管理规章制度,定期考评医疗保险服务(服务态度、医疗质量、费用控制等)工作计划,并定期进行考评,制定改进措施。

三、改善服务态度,提高医疗质量。

新的医疗保险制度给我站的发展带来了前所未有的机遇和挑战,正因为对于医保工作有了一个正确的认识,全院干部职工都积极投身于此项工作中,任劳任怨,各司其职,各负其责。

要求全体医务人员熟练掌握医保政策及业务,规范诊疗过程,做到合理检查,合理用药,杜绝大处方,人情方等不规范行为发生,规范运作,净化了医疗不合理的收费行为,提高了医务人员的管理、医保的意识,提高了医疗质量为参保人员提供了良好的就医环境。

九个重点医疗工作计划第6篇20xx年第一季度医务科工作在医院20xx年工作安排的指导下,把规范医疗行为,加强医疗质量,为广大患者提供优质的医疗服务作为工作重点,注重抓好以下几点。

一、强化专业技术人员业务培训,继续抓好医务教育。

根据我院院情,本着缺什么,补什么,学什么的原则,学以致用,按需培训的原则在医院经济条件许可的情况下,选派10余名医护人员到省级医院或内地学习,吸收先进技术,提高技术水平。中级职称专业技术人员要紧密结合自己的专业,通过自学、脱产学习,自觉严格的补充,增长本专业技术的新理论、新技术、新方法。掌握交叉学科和相关学科的知识。初级职称的专业技术人员要结合本职岗位,进行专业技术知识和技能的'职务培养,熟练掌握专业技术,参与科研,能解决较复杂的疑难病症。争取请进来,派出去,自己学的原则,想方设法提高专业队伍的业务素质。通过邀请省级专家对我院进行专业技术指导查房、做手术、讲课等形式,提高我院业务人员的水平,支持各科请专家开展新技术、新业务。科室内不定期安排讲课,由科主任负责。积极鼓励专业人员自学,科主任督促查阅业务笔记,医院将业务学习纳入定期效评的范围内。

二、加强医疗管理,提高医疗质量。

首先,我院必须以改革创新为动力,以重点科室为优势,以服务质量赢市场,为求医疗质量发展,做到“四禁”、“五多”,即禁态度冷漠,禁作风推诿,禁接诊草率,禁诊疗粗心;多解释,多安慰,多理解,多温暖,多帮助,使医院服务质量处在全县的领先地位。

其次,各级质控组织认真按各自的职位负责管理工作。建立各级切实可行的质量控制方案和定期效果改评制度,使我院三级查房、会诊、讨论等各项制度得到落实,使各项医疗质量得以充分保证。

第三,要经常教育医护人员明确岗位责任制的重要意义,健全各项规章制度,定期不定期检查各项医疗情况和岗位责任制的落实情况。对新上岗人员必须进行岗前教育。明确医院的各项制度和职业道德准则,并不断总结经验,扬长补短,改进管理制度。建立医疗缺陷防范措施,医疗事故防范即处理预案,实行医疗缺陷责任追究制,教育全院医务人员将医疗安全放在首位。

第四,加强医疗文书的管理,使各科医疗文书标准化、规范化。定期检查,对不足之处及时反馈,提高改进,使医疗文书的书写达到^v^指定的要求和目标。开展知情选择活动,个体化服务,认真填写好各项知情同意书。使医院的甲级病历书写合格率达到90%,无丙级病历;处方合格率要求达到98%以上;各项辅助检查报告单达到^v^门的要求。

三、防止医疗事故,确保医疗安全。

要认真做好医疗质量考核工作,严格按医院制定的管理规范、工作制度和改评细则,开展管理工作。严格执行医疗防范措施和医疗事故处理预案及防范预案,实行医疗缺陷责任追究制,严格按医疗操作规程标准开展医疗活动。组织院内职工学习有关医疗法律法规各项条例。要倡导卫生技术人员刻苦钻研医术,旗帜鲜明,坚决纠正行业不正之风,加强对重点环节,重点科室的质量管理,执行医疗项目的职称等级制。把医疗质量管理工作的重点,从医疗终未质量评价转换到医疗全过程中每个环节质量的检查督促上来。

四、医院各科室全体职工

要以高昂的斗志,饱满的热情,高度的责任心,全面按《青海省二级医院评审细则》要求做好各项工作,为医院二次评审达标做好准备。

1、组织业务院长查房,深入科室了解情况,对全院医疗质量进行指导和审查。

2、积极应对上级对医院的各种检查。

3、参与医院绩效考核分配的有关工作。

4、完成年底各项工作的总结,积极部署来年工作。

5、准备我院搬迁后部分需变更事项的相关材料。

6、全院继续教育工作。

7、积极参与远程会诊的建设,使远程会诊逐步开展。

8、准备启动人事档案管理。

9、准备各项报表上报。

10、完成领导交办的其他各项临时性工作。

11、认真按时完成上级卫生行政部门通知的各项任务。

九个重点医疗工作计划第7篇一、主要工作进展情况

(一)三项保险扩面进展情况

(二)三项保险基金收支情况

二、主要做法

(一)积极推进扩面

1、为抓好扩面工作,年初我们制定了扩面工作计划,将扩面任务层层分解,落实到人,按照计划,分类做好困难企业退休人员、灵活就业人员、正常生产企业和私营、民营企业的扩面工作,做到时间过半任务过半。

3、做好单位参保工作。一是做好尚未参保的正常生产经营企业和金融单位的扩面参保工作,上半年农业银行等82家单位2718人参加了医疗保险。二是加大私营、民营企业的扩面工作力度,通过社会保险局、基金结算中心等相关单位及时掌握新增社会保险登记的私营、民营企业情况,上门宣传政策,耐心做工作,上半年已将生茂特钢等47家企业988名职工纳入了医疗保险统筹范围。

(二)完善医疗管理

1、完善协议管理。协议管理是医疗管理的基础,每年年初我们都要根据上年度协议执行情况对医疗保险服务协议进行修改完善。今年我们主要做了三个方面的完善:一是对医疗违规行为做了明确界定,并相应细化了处罚条款;二是对协议病种的实际医疗费用做了详细测算,调整了一些不合理的协议病种结算基数;三是根据基金的承受能力和医疗技术发展的实际,适当增补了一些新的医疗技术纳入医疗保险统筹基金结算范围。

2、做好“两定”机构年度考核工作。上半年我们会同卫生、药监、物价等相关部门,对全市定点医疗机构和定点药店20xx年度执行医保政策规定情况进行了考核,总体上看“两定”机构对医疗保险政策规定有了进一步的认识,执行情况较好。但也有少数单位认识不深,执行不严,甚至为了谋利故意违规操作,对这些单位作出了限期整改的处理。

3、完善基金分析,有针对性地加强监管。今年上半年,我们首次采用图表分析的形式对1-4月份医疗保险基金运行情况进行了细致分析,通过分析我们找出了协议病种所占比例增长过快等基金运行中存在的重点问题及其原因,为我们有针对

性地采取措施加强监管提供了依据。

(三)加强工伤预防

在工伤保险工作实践中,我们逐步认识到过去以工伤救治和补偿为主的工伤保险运作模式,已不能适应形势发展的要求,应该逐步向预防和救治补偿并重的模式过渡。为此,上半年我们加大了工伤预防力度。一是加强宣传。我们在报纸和电台上开设了专栏,定期宣传工伤保险和工伤预防知识;在《工伤保险条例》颁布三周年之际及安全生产宣传月期间,组织了两次上街义务咨询活动,制作宣传牌14块,发放宣传资料5000余份。二是实行浮动费率。上半年我们对参保单位上年度工伤保险基金支付率及工伤事故(职业病)发生率进行了测算,准备下半年开始对各参保单位的缴费费率进行相应浮动,优则下浮,差则上调,激励参保单位加强工伤预防,降低工伤事故。三是制定奖励办法。上半年我们草拟了《安全生产和工伤预防奖励办法》,根据参保单位工伤保险基金支付率和工伤事故发生率,对那些安全生产做得好的单位及相关个人予以奖励,拟于下半年正式出台实施。

(四)加大宣传力度

九个重点医疗工作计划第8篇一、不断加强监管队伍和从业人员能力建设

在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力,强化生产经营企业和医疗机构的质量意识,提升质量管理水平。确保政策法规的实施效果。

二、继续推进《医疗器械生产质量管理规范(试行)》全面实施

深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动,组织学习《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识,推动生产企业达到规范要求。

三、进一步加强医疗器械日常监管

各区市县局要按照属地监管原则,认真疏理日常监管中存在的问题和薄弱环节,制定针对性的监管工作方案,如实记录现场检查情况,全年对生产企业检查不少于两次,对经营使用单位检查不少于一次,监管覆盖面达100%,对检查中发现存在问题的单位,要增加检查频次。

一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况,是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容;对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况,储存设施和条件是否符合要求,购销记录是否完整、规范,是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现;对医疗机构重点检查购进和使用的

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