中药常见问题分析_第1页
中药常见问题分析_第2页
中药常见问题分析_第3页
中药常见问题分析_第4页
中药常见问题分析_第5页
已阅读5页，还剩39页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

中药注册常见问题分析,中药原料药物定义,中药原料药物可以简单分为两大类：,案例分析一,复方甘草口服溶液本品为复方制剂，其组分为：每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml、甘油1.2ml、愈创木酚甘油醚0.05g、浓氨溶液适量。甘草流浸膏是符合备案条件的中药提取物，但是因为复方甘草口服溶液是按化学药品管理的，所以，复方甘草口服溶液不能进行中药提取物使用备案。,案例分析二,蛇胆川贝液处方 蛇胆汁10g 平贝母75g制法 以上二味，取平贝母，用80乙醇加热回流提取，提取液滤过，滤液浓缩成流浸膏。另取蔗糖560g和蜂蜜80g，制成糖浆，加入蛇胆汁、平贝母流浸膏和杏仁水30ml及适量的薄荷脑和防腐剂，混匀，加水使成1000ml，即得。杏仁水有单独的国家标准，但其不是在处方项下而是在制法项下，所以也不能进行提取物备案。,案例分析三,脑心舒口服液处方：蜜环菌浓缩液 600g 蜂王浆 25g“蜜环菌浓缩液” 江西省地方药材标准收载了“蜜环菌浓缩液”，他不是国家标准，所以不能进行中药提取物生产备案，也就是不能外购，只能自提。,案例分析四,,谢谢！,
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 医学制药

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论