IATF169492016与TS169492009差异分析表

条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据组织的环境44质量管理体系无质量手册组织的背景环境质量手册更新组织的背景环境质量手册（内容更新）管理者代表理解组织及其环境41ISO新要求无无无41理解组织及其背景环境质量手册组织及其背景环境评审程序（新增）法律法规的识别和获取规定更新监视和评审组织的环境及其背景1增加过程MP6（组织环景与背景管理）2组织及其背景环境评审程序（新增）3法律法规的识别和获取规定更新最高管理者理解相关方的需求和期望42ISO新要求无无无42理解组织相关方的需求和期望质量手册相关方的需求和期望管理规定（新增）法律法规的识别和获取规定更新1与质量体系有关的相关方2与质量体系有关的相关方的要求1相关方的需求和期望管理规定（新增）2法律法规的识别和获取规定更新管理者代表确定质量管理体系范围4311、12无质量手册IATF16949变更为43确定质量管理体系范围质量手册更新质量手册修订质量手册将11、12手册范围变更为A）41中提及的各种外部和内部因素；B）42中提及的相关方的要求；C）组织的产品和服务质量手册内容更新）管理者代表确定质量管理体系范围（补充）431IATF新要求无无无IATF16949新增431确定质量管理体系的范围补充支持功能，无论其在现场或外部场所，应包含在质量管理体系范围内。质量手册更新质量手册新增431确定质量管理体系的范围补充支持功能，无论其在现场或外部场所，应包含在质量管理体系范围内。质量手册内容更新）管理者代表顾客的特定要求432IATF新要求无无无IATF16949新增432顾客的特定要求质量手册更新质量手册新增432质量管理体系范围内应含有顾客的特定要求顾客特定要求清单（新增）业务部质量管理体系及其过程444质量管理体系无质量手册4质量管理体系IATF16949变更为44质量管理体系过程清单质量手册更新质量手册变更为44质量管理体系应含有过程清单过程清单（新增）管理者代表总则44141总要求无质量手册总要求IATF16949变更为441质量管理体系及其过程F按照61的要求应对风险和机遇质量手册更新质量手册变更为441质量管理体系及其过程要求制定应对风险和机遇的措施质量手册（内容更新）管理者代表产品和过程的符合性4411IATF新要求无无无IATF16949新增4411产品和过程的符合性质量手册更新内审控制程序更新质量手册变更为4411产品和过程的符合性进（增加）内审报告管理者代表产品安全4412IATF新要求无无无IATF16949新增4412产品的安全质量手册更新产品的安全控制程序（新增）质量手册新增4412产品的安全（增加）产品的安全控制程序（新增）业务部领导作用55管理职责无质量手册5管理职责IATF16949变更为5领导的作用质量手册更新质量手册变更为5领导的作用质量手册（内容更新）最高管理者领导作用和承诺/总则51/51151管理承诺无质量手册51管理承诺IATF16949变更为51领导的作用与承诺；511总则质量手册更新质量手册变更为51领导的作用与承诺；511总则质量手册（内容更新）最高管理者企业责任5111IATF新要求无无无IATF16949变更为5111公司责任质量手册更新质量手册变更为5111公司责任员工手册（内容更新最高管理者过程有效性效率5112511过程效率无过程效率IATF16949变更为5112过程有效性效率质量手册更新KPI绩效指标管理规定更新质量手册变更为5112过程有效性效率KPI绩效指标各部门过程所有者5113IATF新要求无无无IATF16949变更为5113过程所有者质量手册更新岗位责任制质量手册变更为5113过程所有者岗位责任制行政部IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人以顾客为关注焦点51252以顾客为关注焦点COP1（顾客需求确认评审）质量手册52以顾客为关注焦点IATF16949变更为512以顾客为关注焦点质量手册更新客户满意度调查控制程序更新质量手册变更为512以顾客为关注焦点客户满意度调查表顾客打分表业务部质量方针5253质量方针MP4（管理评审）质量手册53质量方针IATF16949变更为52质量方针质量手册更新质量手册变更为52质量方针管理评审报告管理者代表建立质量方针52153质量方针MP4（管理评审）质量手册531质量方针核准颁布IATF16949变更为521建立质量方针质量手册更新质量手册变更为521建立质量方针质量手册（内容更新）管理者代表沟通质量方针52253质量方针MP4（管理评审）质量手册53质量方针IATF16949变更为522沟通质量方针质量手册更新信息沟通程序更新质量手册变更为522沟通质量方针质量手册（内容更新）信息沟通程序更新管理者代表组织的作用、职责和权限53551职责和权限无质量手册551职责与权限IATF16949变更为53组织的作用、职责和权限质量手册更新岗位责任制更新质量手册变更为53组织的作用、职责和权限质量手册（内容更新）岗位责任制更新行政部组织的作用、职责和权限补充5315521顾客代表无质量手册5521顾客代表IATF16949变更为531组织的作用、职责和权限补充质量手册更新岗位责任制更新质量手册变更为531组织的作用、职责和权限补充质量手册（内容更新）岗位责任制更新行政部产品要求和纠正措施的职责和权限5325511质量职责无质量手册5511质量职责IATF16949变更为532产品要求和纠正措施的职责和权限质量手册更新质量手册变更为532产品要求和纠正措施的职责和权限C）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员增加质量手册（内容更新）品质部策划654策划无质量手册54策划IATF16949变更为6策划质量手册更新KPI绩效指标管理规定更新工程变更工程变更管理程序风险管理基本规程更新质量手册变更为6策划质量手册（内容更新）KPI绩效指标更新工程变更申请书2风险和机遇分析评估表新增工程部风险和机遇的应对措施61ISO新要求无无无新增61风险和机遇的应对措施质量手册更新风险管理基本规程质量手册新增61风险和机遇的应对措施质量手册（内容更新）风险和机遇分析评估表新增业务部/各部门611ISO新要求无无无新增611策划质量体系时，应考虑41所提及的因素和42所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇质量手册更新风险管理基本规程质量手册新增611策划质量体系时，应考虑41所提及的因素和42所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇质量手册（内容更新）风险和机遇分析评估表新增业务部/各部门612ISO新要求无无无新增612组织应策划A应对风险和机遇的措施B1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施2）评价这些措施的有效性质量手册更新风险管理基本规程质量手册新增612组织应策划A应对风险和机遇的措施B1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施2）评价这些措施的有效性质量手册（内容更新）风险和机遇分析评估表新增业务部/各部门风险分析6121IATF新要求无无无IATF16949新增6121风险分析质量手册更新风险管理基本规程质量手册新增6121风险分析质量手册（内容更新）风险和机遇分析评估表新增业务部/各部门预防措施6122853预防措施MP5（纠正与预防措施）质量手册853预防措施IATF16949变更为6122预防措施质量手册（内容更新）纠正预防措施控制程序客户投诉管理程序更新质量手册变更为6122预防措施质量手册（内容更新）纠正预防措施报告客户投诉书品质部条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人应急计划6122632应急计划无质量手册632应急计划IATF16949变更为6122应急计划质量手册（内容更新）紧急状态处理程序更新质量手册变更为6122应急计划质量手册（内容更新）应急演练计划行政部质量目标及其实施的策划62541质量目标无质量手册541质量目标IATF16949变更为62质量目标及其实施的策划质量手册（内容更新）KPI绩效指标管理规定更新质量手册变更为62质量目标及其实施的策划质量手册（内容更新）KPI绩效指标各部门621541质量目标无质量手册541质量目标IATF16949变更为621组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标质量手册（内容更新）KPI绩效指标管理规定更新质量手册变更为621组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标质量手册（内容更新）KPI绩效指标更新各部门622541质量目标无质量手册541质量目标IATF16949变更为622策划如何实现质量目标质量手册（内容更新）KPI绩效指标管理规定更新质量手册变更为622策划如何实现质量目标质量手册（内容更新）KPI绩效指标更新各部门质量目标及其实施的策划补充62215411质量目标补充无质量手册5411质量目标补充IATF16949变更为6221质量目标及其实施的策划补充质量手册（内容更新）KPI绩效指标管理规定更新管理评审控制程序更新质量手册变更为6221质量目标及其实施的策划补充质量手册（内容更新）KPI绩效指标更新管理评审报告更新各部门更改的策划63542质量管理体系策划无质量手册542质量管理体系策划IATF16949变更为63更改的策划质量手册（内容更新）管理评审控制程序更新质量手册变更为63更改的策划质量手册（内容更新）管理评审报告管理者代表支持76资源管理无质量手册6资源管理IATF16949变更为7支持质量手册更新质量手册变更为7支持质量手册（内容更新）管理者代表资源/总则71、71161资源提供无质量手册61资源提供IATF16949变更为71/711资源/总则质量手册（内容更新）质量手册变更为71/711资源/总则质量手册（内容更新）管理者代表人员71262/621人力资源/总则无质量手册62/621人力资源/总则IATF16949变更为712人员质量手册更新质量手册变更为712人员质量手册（内容更新）管理者代表基础设施71363基础设施SP4（模具治具管理）SP7（设备维护保养）质量手册63基础设施IATF16949变更为713基础设施质量手册（内容更新）生产设备控制程序更新工装管理程序更新紧急状态处理程序更新工模具管理规定更新质量手册变更为713基础设施固定资产登记表生产设备登记表工程部条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人工厂、设施及设备的策划7131631工厂、设施和设备策划SP4（模具治具管理）SP7（设备维护保养）质量手册631工厂、设施和设备策划IATF16949变更为7131工厂、设施和设备策划质量手册（内容更新）生产设备控制程序更新工装管理程序更新紧急状态处理程序更新工模具管理规定更新质量手册变更为7131工厂、设施和设备策划固定资产登记表生产设备登记表工程部过程操作环境71464工作环境无质量手册64工作环境IATF16949变更为714过程操作环境质量手册质量手册变更为714过程操作环境1质量手册（内容更新）管理者代表过程操作环境补充7141641、642为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁无质量手册641、642厂房清洁IATF16949变更为7141过程操作环境补充质量手册（内容更新）6S实施作业指导书更新质量手册变更为7141过程操作环境补充质量手册（内容更新）6S巡查报告各部门监视和测量资源/总则715、715176监视测量设备的控制无质量手册76监视和测量设备的控制IATF16949变更为715、7151监视和测量资源/总则质量手册（内容更新）检验、测量和试验设备控制程序更新质量手册变更为715、7151监视和测量资源/总则质量手册（内容更新）检测设备登记表品质部测量系统分析71511761测量系统分析无质量手册761测量系统分析IATF16949变更为71511测量系统分析质量手册（内容更新）MSA管理规定更新质量手册变更为71511测量系统分析替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留1质量手册（内容更新）2MSA分析计划品质部测量可追溯性71512762校准/验证记录SP8（量规管理）质量手册762校准/验证记录IATF16949变更为71512测量可追溯性质量手册（内容更新）量规校验标准书更新内外校允收判定基准书更新内校作业指导书更新质量手册变更为71512测量可追溯性A）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；B）予以标识，以确定其状态；C）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。质量手册（内容更新）量规仪器一览表校验记录表校验通知书量规仪器校验服务采购记录表品质部校准/验证记录71521762校准/验证记录SP8（量规管理）质量手册762校准/验证记录IATF16949变更为71521校准/验证记录质量手册（内容更新）量规校验标准书更新内外校允收判定基准书更新内校作业指导书更新质量手册变更为71521校准/验证记录C对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估G对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证I对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证增加质量手册（内容更新）校验记录表品质部实验室要求7153763实验室要求无质量手册763实验室要求IATF16949变更为71521实验室要求质量手册（内容更新）实验室管理规定新增质量手册变更为763实验室要求质量手册（内容更新）实验室管理规定新增品质部内部实验室715317631内部实验室无质量手册7631内部实验室IATF16949变更为71531内部实验室质量手册（内容更新）实验室管理规定新增质量手册变更为71531内部实验室E顾客要求，如有；增加质量手册（内容更新）实验室管理规定新增品质部条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人外部实验室715327632外部实验室无质量手册7632外部实验室IATF16949变更为71532外部实验室质量手册质量手册变更为71532外部实验室实验室依据ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可（证书）范围应包括相关检验、试验或校准服务；校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；注这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该实验室满足了ISO/IEC17025或等效国家标准的意图，第二方机构评估可由评估实验室的组织，采用顾客批准的评估方法进行；校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需要获得政府监管机构的确认增加1质量手册（内容更新）2实验室管理规定新增品质部组织的知识716ISO新要求无无无716组织的知识质量手册（内容更新）能力、意识与培训控制程序更新质量手册增加716组织的知识1质量手册（内容更新）2教育、训练实施计划及记录外部培训申请表行政部能力7262/621/622人力资源/总则/能力、培训和意识MP1（培训）质量手册62/621/622人力资源/总则/能力、培训和意识IATF16949变更为72能力质量手册（内容更新）能力、意识与培训控制程序更新质量手册变更为72能力A）确定其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；质量手册（内容更新）岗位能力需求评估表更新行政部能力补充7216222培训MP1（培训）质量手册6222培训IATF16949变更为721能力补充质量手册（内容更新）能力、意识与培训控制程序更新质量手册变更为721能力补充组织应建立并保持文件化的过程，识别包括意识（见第731条）在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足（更新）质量手册（内容更新）岗位能力需求评估表更新行政部能力在职培训7226223岗位培训MP1（培训）质量手册6223岗位培训IATF16949变更为722能力在职培训质量手册（内容更新）能力、意识与培训控制程序更新人为出错重要点教育规定更新质量手册变更为722能力在职培训质量手册（内容更新）岗位能力需求评估表更新行政部内部审核员的能力7238225内部审核员的资格MP2（内审）质量手册8225内部审核员的资格IATF16949变更为723内部审核员的能力质量手册（内容更新）能力、意识与培训控制程序更新内部审核控制程序更新质量手册变更为723内部审核员的能力（含所有内容）质量手册（内容更新）具有内审资格人员名单一览表行政部第二方审核员能力724IATF新要求无无无IATF16949新增724第二方审核员能力质量手册（内容更新）能力、意识与培训控制程序更新内部审核控制程序更新质量手册增加724第二方审核员能力质量手册（内容更新）具有内审资格人员名单一览表行政部意识73622能力、培训和意识MP1（培训）质量手册622能力、培训和意识IATF16949变更为73意识质量手册质量手册变更为73意识质量手册（内容更新）员工手册更新行政部条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人意识补充7316224员工激励和授权无质量手册6224员工激励和授权IATF16949变更为731意识补充质量手册更新改善/提案管理规定更新质量手册变更为731意识补充组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险（更新）质量手册（内容更新）员工手册更新行政部员工激励和授权7326224员工激励和授权无质量手册6224员工激励和授权IATF16949变更为732员工激励和授权质量手册质量手册变更为732员工激励和授权该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度质量手册（内容更新）员工手册更新行政部沟通74553内部沟通无质量手册553内部沟通IATF16949变更为74沟通质量手册（内容更新）信息沟通控制程序更新质量手册变更为74沟通A）沟通什么；B）何时沟通；C）与谁沟通；D）如何沟通；E）谁来沟通（更新）质量手册（内容更新）公司内部联络总经理信箱行政部形成文件的信息7542文件要求MP3（文件与资料管理）质量手册42文件要求IATF16949变更为75形成文件信息质量手册（内容更新）质量手册变更为75形成文件信息质量手册（内容更新）管理者代表总则751421总则无质量手册421总则IATF16949变更为751总则质量手册（内容更新）质量手册变更为751总则质量手册（内容更新）管理者代表质量管理体系文件7511421/422总则无421/422总则质量手册IATF16949变更为7511质量管理体系文件质量手册（内容更新）质量手册变更为7511质量管理体系文件C）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程度。D）一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）（更新）质量手册（内容更新）管理者代表创建和更新752423文件控制MP3（文件与资料管理）质量手册423文件控制ISO9001变更为752创建和更新质量手册（内容更新）文件和资料编号管理规定更新质量手册变更为752创建和更新A标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）；B形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）；C评审和批准，以保持适宜性和充分性（更新）质量手册（内容更新）文件和资料编号管理规定更新文控形成文件的信息的控制753424记录控制MP3（文件与资料管理）质量手册424记录控制IATF16949变更为753形成文件的信息的控制质量手册（内容更新）质量手册变更为753形成文件的信息的控制质量手册（内容更新）管理者代表7531/7532424/4241记录控制/记录保存MP3（文件与资料管理）质量手册424/4241记录控制/记录保存ISO9001变更为7531/7532控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息质量手册（内容更新）文件记录控制程序更新质量手册变更为7531/7532控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息质量手册（内容更新）文件记录控制程序文控记录的保存753214241记录保存MP3（文件与资料管理）质量手册4241记录保存IATF16949变更为75321记录保存质量手册（内容更新）文件记录控制程序更新质量手册变更为75321记录保存组织应有一个确定、形成文件的并且被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织和顾客的要求质量手册（内容更新）文件记录控制程序文控条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人工程规范753224231工程规范无质量手册4231工程规范IATF16949变更为75322工程规范质量手册（内容更新）文件记录控制程序质量手册变更为75322工程规范组织应有形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施质量手册（内容更新）文件记录控制程序文控运行87产品实现COP3（制造加工管理）质量手册7产品实现IATF16949变更为8运行质量手册质量手册变更为8运行质量手册（内容更新）管理者代表运行的策划和控制8171产品实现的策划COP3（制造加工管理）质量手册71产品实现的策划IATF16949变更为81运行的策划和控制质量手册（内容更新）APQP管理程序更新PPAP管理程序更新质量手册变更为81运行的策划和控制A）确定产品和服务的要求；B）建立下列内容的准则1）过程；2）产品和服务的接收C）确定所需的资源以使产品和服务符合要求；D）按照准则实施过程控制；E）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息1）确信过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求（内容更新）质量手册（内容更新）APQPPPAP工程部运行的策划和控制补充811711产品实现策划补充COP3（制造加工管理）质量手册711产品实现的策划补充IATF16949变更为811运行的策划和控制补充质量手册（内容更新）APQP管理程序更新PPAP管理程序更新质量手册变更为811运行的策划和控制补充A）顾客产品要求和技术规范。B）物流要求。C）制造可行性。D）项目策划（参见ISO9001第832条）E）接收准则（内容更新）质量手册（内容更新）APQPPPAP工程部保密812713保密无质量手册713保密IATF16949变更为812保密质量手册（内容更新）保密管理规定新增质量手册变更为812保密质量手册（内容更新）保密协议行政部产品和服务的要求8272与顾客有关的过程SP1样品管理质量手册72与顾客有关的过程IATF16949变更为82产品和服务的要求质量手册（内容更新）工程变更管理程序更新样品管理程序更新限度样品管理规定更新质量手册变更为82产品和服务的要求质量手册（内容更新）工程变更申请书样品管理台帐限度样品管理表工程部顾客沟通821723顾客沟通无质量手册723顾客沟通IATF16949变更为821顾客沟通质量手册（内容更新）产品要求的识别与评审程序更新质量手册变更为821顾客沟通A）提供有关产品和服务的信息；B）处理问询、合同或订单，包括更改；C）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；D）处置或控制顾客财产；E）关系重大时，制定应急措施的特定要求质量手册（内容更新）注文书业务部顾客沟通补充82117231顾客沟通补充COP1（顾客需求确认评审）质量手册7231顾客沟通补充IATF16949变更为8211顾客沟通补充质量手册（内容更新）产品要求的识别与评审程序更新质量手册变更为8211顾客沟通补充质量手册（内容更新）注文书业务部条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人与产品和服务有关要求的确定822721与产品有关的要求的确定COP1（顾客需求确认评审）质量手册721有产品有关的要求的确定IATF16949变更为822与产品和服务有关要求的确定质量手册产品要求的识别与评审程序更新法律法规的识别和获取规定质量手册变更为822与产品和服务有关要求的确定A）产品和服务的要求得到规定，包括1）适用的法律法规要求；2）组织认为的必要要求。B）提供的产品和服务能够满足所声明的要求质量手册（内容更新）注文书业务部与产品和服务有关要求的确定补充8221721与产品有关的要求的确定（注2、注3）COP1（顾客需求确认评审）质量手册721与产品有关的要求的确定IATF16949变更为821与产品和服务有关要求的确定补充质量手册（内容更新）废弃物处理控制程序更新质量手册变更为821与产品和服务有关要求的确定补充这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性质量手册（内容更新）报废申请单行政部与产品和服务有关要求的评审823、8231722与产品有关的要求的评审COP1（顾客需求确认评审）质量手册722与产品有关要求的评审IATF16949变更为823、8231与产品和服务有关要求的评审）质量手册（内容更新）产品要求的识别与评审程序更新质量手册变更为823、8231与产品和服务有关要求的评审A）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；B）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；C）组织规定的要求；D）适用于产品和服务的法律法规要求（新增）质量手册（内容更新）注文书业务部产品和服务要求的评审补充823117221与产品有关的要求的评审补充COP1（顾客需求确认评审）质量手册722与产品有关要求的评审补充IATF16949变更为82311产品和服务要求的评审补充质量手册（内容更新）产品要求的识别与评审程序更新质量手册变更为82311产品和服务要求的评审补充组织应保留形成文件的证据，证明对ISO9001第8231条中正式评审要求的弃权有顾客授权（更新）质量手册（内容更新）客户同意函业务部顾客指定的特殊特性823127211特殊特性COP1（顾客需求确认评审）质量手册7211特殊特性IATF16949变更为82312顾客指定的特殊特性质量手册（内容更新）产品要求的识别与评审程序更新控制计划管理规定作业指导书管理规定质量手册变更为82312顾客指定的特殊特性质量手册（内容更新）特殊特性矩阵图特殊特性清单工程部组织制造可行性823137222制造可行性评审COP1（顾客需求确认评审）质量手册7222制造可行性评审IATF16949变更为82313组织制造可行性质量手册（内容更新）产品要求的识别与评审程序更新质量手册变更为82313组织制造可行性组织应采用多方论证的方法来分析，以确定组织的制造过程是否是可行的，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品；组织应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析；组织应当通过生产运行、标杆管理研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品（更新）质量手册（内容更新）控制计划QC工程表工时人力调查表工程部8232722与产品有关的要求的评审COP1（顾客需求确认评审）质量手册722与产品有关要求的评审ISO9001要求8232适用时，组织应保留下列方面有关的成文信息A）产品评审结果B）产品和服务的新要求质量手册（内容更新）产品要求的识别与评审程序更新质量手册变更为8232适用时，组织应保留下列方面有关的成文信息A）产品评审结果B）产品和服务的新要求质量手册（内容更新）样品评审记录工程部条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人产品和服务要求的更改824723顾客沟通COP1（顾客需求确认评审）质量手册723顾客沟通IATF16949变更为824产品和服务要求的更改质量手册（内容更新）产品要求的识别与评审程序更新工程变更管理程序更新质量手册变更为824产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求（更新）质量手册（内容更新）工程变更申请书工程变更联络工程部产品和服务的设计和开发/总则/83/83173/731设计和开发COP6（产品设计开发与验证新增质量手册73/731设计和开发ISO9001变更为83/831产品和服务的设计和开发/总则质量手册（内容更新）产品设计管理程序新增质量手册变更为83/831产品和服务的设计和开发/总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供（更新）质量手册（内容更新）产品设计进度表新增工程部产品和服务的设计和开发补充831173设计和开发（注）COP6（产品设计开发与验证新增质量手册73设计和开发IATF16949变更为8311产品和服务的设计和开发补充质量手册（内容更新）产品设计管理程序新增防错管理规定更新质量手册变更为8311产品和服务的设计和开发补充ISO9001第831条的要求应适用于产品和制造过程的设计和开发，并且应着重于错误预防，而不是探测。组织应对设计和开发过程形成文件质量手册（内容更新）防错技术应用登录表工程部设计和开发的策划832731设计和开发的策划COP6（产品设计开发与验证新增质量手册731设计和开发的策划（无）IATF16949变更为832设计和开发的策划（新增所有要求）质量手册（内容更新）产品设计管理程序新增质量手册增加832设计和开发的策划所有要求条款质量手册（内容更新）产品设计进度表新增工程部设计和开发的策划补充8321IATF新要求无COP6（产品设计开发与验证新增无8321设计和开发的策划补充（所有要求）质量手册（内容更新）产品设计管理程序新增质量手册增加8321设计和开发的策划补充所有要求条款质量手册（内容更新）APQP更新DFMEA设计仕样书PFMEA工程部产品设计技能83226221产品设计技能COP6（产品设计开发与验证新增质量手册6221产品设计技能（无）8322产品设计技能（所有要求）质量手册（内容更新）产品设计管理程序新增质量手册增加8322产品设计技能所有要求条款质量手册（内容更新）APQP更新DFMEA设计仕样书特殊特性矩阵图不适应带有嵌入式软件的产品开发8323IATF新要求无COP6（产品设计开发与验证新增无8323带有嵌入式软件的产品开发（所有要求）质量手册（内容更新）产品设计管理程序新增质量手册增加8323带有嵌入式软件的产品开发所有要求条款质量手册不适应设计和开发的输入833732设计开发的输入COP6（产品设计开发与验证新增质量手册732设计开发的输入无833设计开发的输入（所有要求）质量手册（内容更新）产品设计管理程序新增质量手册增加833设计开发的输入所有要求条款质量手册（内容更新）产品设计进度表新增以往类似产品经验总结报告工程部产品设计输入83317321产品设计的输入COP6（产品设计开发与验证新增质量手册7321产品设计的输入无8331产品设计的输入（所有要求）质量手册（内容更新）产品设计管理程序新增质量手册增加8331产品设计的输入所有要求条款质量手册（内容更新）产品设计进度表新增以往类似产品经验总结报告不适应条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人制造过程设计的输入83327322制造过程设计的输入COP2工艺设计开发与验证质量手册7322制造过程设计的输入IATF16949变更为8332制造过程设计的输入质量手册（内容更新）工艺设计管理程序更新生产工艺管理规定更新FMEA管理规定防错作业指导书更新IE管理规定控制计划管理规定更新品质成本作业指导书质量手册变更为8332制造过程设计的输入A）产品设计输出的数据，包括特殊特性；C）制造技术替代选择；F）新材料；G）产品搬运和人体工学要求；H）制造设计和装配设计；制造过程设计应包括，针对问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法（新增）质量手册（内容更新）APQPFMEA管理规定QC工程表样品试做申请单样品试做记录表样品评审记录初始过程能力研究计划工程部特殊特性83327323特殊特性COP2工艺设计开发与验证质量手册7323特殊特性IATF16949变更为8332特殊特性质量手册更新工艺设计管理程序更新特殊过程管理规定更新FMEA管理规定更新质量手册变更为8332特殊特性B）为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；D）遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。如有要求，应向顾客提交符号转换表（内容更新）质量手册（内容更新）FMEA控制计划特殊特性清单特殊特性矩阵图工程部设计和开发控制834734、735、736设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认COP6（产品设计开发与验证新增质量手册734、735、736设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认IATF16949变更为834设计和开发控制质量手册更新产品设计管理程序新增样品质量控制计划更新APQP管理程序PPAP管理程序质量手册变更为834设计和开发控制A）规定拟获得的结果；B）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；C）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；D）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；E）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；F）保留这些活动的成文信息（内容更新）质量手册（内容更新）APQPPPAP控制计划QC工程表阶段评审报告工程部监视83417341监视COP6（产品设计开发与验证新增COP2工艺设计开发与验证质量手册7341监视IATF16949变更为8341监视质量手册更新工艺设计管理程序更新产品设计管理程序新增样品质量控制计划更新APQP管理程序PPAP管理程序更新质量手册变更为8341监视在顾客有所要求时，应在顾客规定或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量。注在适当的情况下，这些测量可包括质量风险、成本、前置期、关键路径和其它测量。（新增）质量手册（内容更新）APQPPPAP风险和机遇分析评估表新增工程部设计和开发的确认83427361设计和开发的确认补充COP6（产品设计开发与验证新增COP2质量手册7361设计和开发的确认补充IATF16949变更为83418342设计和开发的确认质量手册更新产品设计管理程序新增样品质量控制计划更新APQP管理程序更新PPAP管理程序更新质量手册变更为8342设计和开发的确认应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相符。在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用（更新）质量手册（内容更新）APQP更新工程部条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人原型样件方案83437362原型样件方案SP1样品管理质量手册7362原型样件方案IATF16949变更为8343原型样件方案质量手册样品质量控制计划更新质量手册变更为8343原型样件方案质量手册（内容更新）样品试做申请单样品评审记录样品试做记录表样品工作进度表工程部产品批准过程83447363产品批准过程SP1样品管理质量手册7363产品批准过程IATF16949变更为8344产品批准过程质量手册产品设计管理程序新增质量手册变更为8344产品批准过程在向顾客提交零件批准之前，组织应根据ISO9001第843条对外部提供的产品和服务进行审批。如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。注产品的批准应当是在制程过程验证的后续步骤（更新）质量手册PPAP管理程序更新样品承认书客户同意函工程部设计开发的输出835733设计开发的输出COP6（产品设计开发与验证新增质量手册733设计开发的输出IATF16949变更为835设计开发的输出质量手册产品设计管理程序新增质量手册变更为835设计开发的输出B）满足后续产品和服务提供过程的需要；C）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；D）规定产品和服务的特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。（更新）质量手册（内容更新）DFMEAAPQCPPAP控制计划设计仕样书QC工程表包装仕样书特殊特性清单工程部设计开发的输出补充83517331产品设计的输出COP6（产品设计开发与验证新增质量手册7332产品设计的输出IATF16949变更为8351设计开发的输出补充质量手册产品设计管理程序新增质量手册变更为8351设计开发的输出补充B）可靠性研究结果；D）产品设计防错结果，例如DFSS、DFMA和FTA；E）产品定义，包括三维模型、技术数据包、产品制造信息，以及几何尺寸与公差（GDT）；F）二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差（GDT）；G）产品设计评审结果。H）服务诊断指南及修理和可服务性说明。I）服务件要求。J）运输的包装和标签要求（更新）质量手册（内容更新）DFMEAAPQCPPAP控制计划设计仕样书QC工程表包装仕样书特殊特性清单不适应制造过程设计的输出83527332制造过程设计的输出COP2工艺设计开发与验证质量手册7332制造过程设计的输出IATF16949变更为8352制造过程设计的输出质量手册工艺设计管理程序更新质量手册变更为8352制造过程设计的输出C）对影响特性的过程输入变量的识别；D）用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；F）产能分析；H）维护计划和说明（新增）质量手册（内容更新）作业指导书QC工程表更新控制计划更新PFMEA特殊特性清单初始过程能力研究工程部设计和开发的更改836737设计和开发的更改COP6（产品设计开发与验证新增COP2工艺设计开发与验证质量手册737设计和开发的更改IATF16949变更为836设计和开发的更改质量手册更新产品设计管理程序新增工艺设计管理程序更新质量手册变更为836设计和开发的更改A）设计和开发更改；B）评审的结果；C）更改的授权；D）为防止不利影响而采取的措施。（更新）质量手册（内容更新）QC工程表控制计划设计仕样书工程部条款NONO条款对应的文件变更的内容满足要求的证据IATF169492016与ISO/TS169492009差异分析表IATF169492016ISO/TS169492009质量管理体系的变更要求对应的过程组织的现状差异的内容对应部门/负责人设计和开发的更改补充8361714产品实现的更改COP6（产品设计开发与验证新增COP2工艺设计开发与验证质量手册714产品实现的更改IATF16949变更为8361设计和开发的更改补充（全部条款）质量手册更新产品设计管理程序新增工艺设计管理程序更新质量手册变更为8361设计和开发的更改补充（全部条款）质量手册（内容更新）QC工程表控制计划设计仕样书工程部外部提供过程、产品和服务的控制8474采购SP5（物料管理）质量手册74采购IATF16949变更为84外部提供过程、产品和服务的控制质量手册（内容更新）采购控制程序更新供应商控制程序更新合格供应商评审规定更新质量手册变更为84外部提供过程、产品和服务的控制质量手册（内容更新）采购总则841741采购过程SP5（物料管理）质量手册741采购过程IATF16949变更为841总则质量手册（内容更新）采购控制程序更新供应商控制程序更新合格供应商评审规定更新质量手册变更为841总则A外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分；B外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客；C组织决定由外部供方提供过程或部分过程（新增）质量手册（内容更新）供应商调查表风险和机遇分析评估表新增采购总则补充8411741采购过程（注）SP5（物料管理）质量手册741采购过程IATF16949变更为8411总则补充质量手册（内容更新）采购控制程序更新供应商控制程序合格供应商评审规定质量手册变更为8411总则补充组织应将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入其对外部提供的产品、过程和服务的定义范围（更新）质量手册（内容更新）设计仕样书图纸风险和机遇分析评估表新增采购供应商选择过程8412IATF新要求无无无IATF16949新增8412供应商选择过程质量手册（内容更新）采购控制程序更新供应商控制程序合格供应商评审规定质量手册增加8412供应商选择过程所有条款质量手册（内容更新）供应商调查表合格供应商名录采购顾客指定的货源84137413顾客指定货源SP5（物料管理）质量手册7413顾客指定货源IATF16949变更为8413顾客指定的货源质量手册（内容更新）采购控制程序更新供应商控制程序合格供应商评审规定质量手册变更为8413顾客指定的货源质量手册（内容更新）供应商调查表合格