IATF16949质量手册

有限公司COLTD质量手册文件编号002017版本编号D/0受控状态持有者发放编号2017年03月01日发布2017年04月01日实施编写审核批准有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第2页共58页目次章节（条款）页码目录101更改记录页802使用说明903公司简介1004组织结构图1105质量方针1206管理者代表授权书1307质量管理原则1508过程方法1309标准的删减说明1410范围1520引用标准1630术语和定义1740组织环境1841理解组织及其环境1842理解相关方的需求和期望1843确定质量管理体系的范围18431认证范围18432顾客特殊要求1844质量管理体系及其过品和过程的符合性194412产品安全195领导作用2051领导作用与承诺20511总则205111公司责任20有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第3页共58页5112过程有效性和效率205113过程拥有者20512以顾客为关注焦点2052方针2153组织的作用、职责及权限21531组织的作用、职责及权限215311顾客要求识别的职责215312产品要求和纠正措施的职责权限21532管理者代表216策划2261风险和机遇的应对措施22611组织风险分析的策划226111风险分析226112预防措施226113应急计划2262质量目标及其实施的策划22621经营计划23622质量管理体系的策划2363更改的策划2370支持247支持2471资源24711总则/资源提供24712人员24713基础设施247131工厂、设施和设备计划24714过程操作的环境257141生产现场的清洁257142人文关怀25有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第4页共58页715监视和测量资源257151总则2571511测量系统分析267152测量可追溯性2671521校准/验证记录267153实验室要求2771532外部实验室27716组织的知识2772能力28721识别培训需求28722在职培训28723内部审核员能力28724第二方审核员能力2973意识29731员工激励和授权2974沟通2975质量管理体系形成文件的信息30751总则307511质量管理体系文件30752编制和更新30753形成文件的信息控制3175313175323175321记录保存3175322工程规范3180运行3281运行策划和控制32811保密32有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第5页共58页82产品和服务要求32821顾客沟通328211顾客沟通补充32822产品和服务要求的确定33823产品和服务要求的评审338231产品和服务要求的评审补充338232顾客指定的特殊特性338233组织制造可行性34824生产和服务要求的更改3483产品和服务的设计开发34831总则34832设计和开发的策划348321多方论证的方法348322产品设计技能358323带有嵌入式软件的产品的开发35833设计和开发的输入358331产品设计输入358332制造过程设计输入358333特殊特性36834设计和开发控制368341监视368342设计和开发确认368343样件计划378344产品批准过程37835设计和开发输出378351产品设计和输出378352制造过程设计输出38836设计和开发更改38有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第6页共58页8361设计和开发更改补充3884外部提供过程、产品和服务的控制39841总则398411供应商选择过程398412顾客指定货源39842控制类型和程度408421外包商的控制408422法律法规要求408423供应商质量管理体系开发4084231汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品408424供应商监视4184241第二方审核418425供应商开发41843外部供方的信息4185生产和服务提供42851生产和服务提供的控制428511控制计划428512作业指导书438513作业准备验证438514停工后的验证438515全面生产维护（TPM）438516工装管理448517生产排程44852标识和可追溯性44853顾客或外部供方财产45854防护458541贮存和库存45有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第7页共58页855交付后的活动468551服务信息的反馈468552与顾客的服务协议46856更改控制478561过程控制的临时更改4786产品和服务的放行47861全尺寸检验和功能性试验47862外观项目48863外部提供产品和服务的符合性验证和接收488631采购来料的质量48864法律法规符合性48865接受准则4887不符合输出的控制488711顾客让步授权498712顾客规定的不合格品控制498713可疑产品的控制498714返工产品的控制498715返修产品的控制498716顾客通知498717不合格品的处置5090绩效评价5191监视、测量、分析和评价51911总则519111制造过程的监视和测量519112统计工具的确定519113统计概念的应用52912顾客满意52913分析和评价52有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第8页共58页92内部审核529221内部审核方案539222质量管理体系审核539223制造过程审核539224产品审核5393管理评审53931管理评审的输入54932管理评审的输出5510改进56101总则56102不符合和纠正措施561021问题解决561022防错561023保修管理体系561024顾客投诉和使用现场失效试验分析57103持续改进57附录1QMS过程顺序图58附录2IATF169492016标准与过程对应矩阵表62附录3过程与文件职能分配表66附录4过程分类表67附录5过程顺序及相互作用68附录6过程关系章鱼图69附录7特殊特性对照分级表70附录8外包项目清单有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第9页共58页02质量手册发布令本手册是依据IATF169492016标准质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用IS090012008的特别要求的要求制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求。本手册是公司质量管理的法规性文件，是质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺。本公司的所有员工必须遵照执行。从2017年04月01日起，从ISO/TS169492009转换至IATF169492016版本。总经理2017年04月01日03管理者代表任命书为了贯彻执行IATF169492016标准质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO90012008的特别要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XXX为本公司的管理者代表，其职责是A确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第10页共58页B向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；C提高全体员工满足顾客要求的意识；D就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。总经理2017年04月01日05顾客代表任命书为了及时有效地与顾客沟通，确保顾客的要求得到体现，特任命销售部XXX为本公司顾客代表，在内部职能中代表顾客要求，其职责是A就公司有关产品，负责与顾客产品设计部门及质量保证部门代表的联系；B在公司内部代表顾客的利益，或站在顾客的立场考虑问题如选择特殊特性、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发等。总经理2017年04月01日有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第11页共58页05公司概况XXX有限公司是一家以生产汽车零部件为主业的制造企业，专业生产汽车、摩托车和通用动力机械产品（汽油产品、空气产品、机油产品、空调进风过滤器、排档滤油器。公司座落在XXX最大的工业园区XXX工业园，紧邻XXX公司新厂区，紧靠XXX机场和XXX国道，交通十分便捷。公司拥有一支研发、生产、营销汽车产品的专业队伍。公司生产的产品主要为长安汽车公司、长安铃木公司、南京长安汽车公司、河北长安汽车公司、比亚迪汽车公司、江铃控股有限公司、重庆力帆汽车、东风小康、长少众泰、天津华泰公司、四川野马汽车工业股份有限公司、北汽银翔汽车公司配套；其产品质量、售后服务均受到用户一致好评。公司以质量求生存，用科技当先导，视用户为上帝。成功开发的超高分子材料滤芯，获得国家专利（专利号XXXXX）。已于2004年11月通过了ISO/TS169492002全球汽车行业质量标准认证。公司主要设备有滤芯折纸生产线、注塑机、注胶机、厚铁封口机、PU胶滤芯生产线、热板焊接机、冲压生产线、电子数控喷码机、数显干燥机等，并具备健全的产品检测设备。产品出厂前均经过100严格气密检验，以确保质量达到国际标准。具有年产220万套产品的生产能力。我们的愿景成为行业标杆我们的核心价值精准务实、诚信天下、稳健一生、追求卓越品质我们的使命为员工创造平台，为客户创造价值，为社会创造财富有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第12页共58页06质量手册管理071手册的编制、批准和发布0711质量部依据从IATF169492016标准质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO90012008的特别要求，结合公司的实际情况，负责组织编写质量手册。0712质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。072质量手册的发放0721质量手册由质量部负责登记发放，对内发放范围为公司与质量管理体系有关的部门和人员，对内发放的质量手册为受控文件，加盖“受控”红色印章。0722受控质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调换工作或离开本公司时，应办理变更或交还手续。0723经管理者代表批准对外提供的质量手册为非受控文件，加盖“非受控”红色印章。073质量手册的更改和换版0731质量手册采用活页方式装订1本，由质量部保存和电子文本（各部门使用），当受控版本质量手册的内容需更改时，可以采用划改或换页的方式，由质量部负责实施，并在“更改记录页”上作好记录。0732当发生以下情况时，质量手册应进行换版处理A公司组织机构进行重大调整；B所依据的质量管理标准换版时；C总经理认为质量手册需换版时等。074公司质量手册于2013年6月1日发布，实施运行，版次为B/0，于2017年04月01日发布IATF标准，实施运行，版次为C/0有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第13页共58页1范围11总则本手册由质量部组织有关职能部门，依据IATF169492016标准质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO90012008的特别要求的要求，并结合公司实际编制而成，目的在于A证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；B通过体系的有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。12应用121本公司汽车空气产品、汽油产品和机油产品的设计和制造是覆盖IATF169492016标准所有条款，不存在删减。122本手册覆盖汽车空气产品、汽油产品和机油产品的设计和制造123本手册适用于公司内部质量管理，也适用于外部质量保证有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第14页共58页2引用标准本手册引用或依据下列相关标准，当下列标准被修订时，应使用标准的最新版本。AISO/TS169492009标准质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO90012008的特别要求BISO90002005质量管理体系基础和术语C测量系统分析参考手册MSA第四版D统计过程控制参考手册SPC第二版E潜在失效模式及后果分析参考手册FMEA第四版F产品质量先期策划和控制计划参考手册APQP第二版G生产件批准程序PPAP第四版3术语及定义31本手册采用ISO90002005质量管理体系基础和术语中的术语及定义。本手册表述供应链所使用的术语为供方公司顾客32汽车行业的术语和定义321控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。322有设计责任的组织有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。323防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。324实验室进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。325实验室范围受控文件，包括实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第15页共58页进行上述活动的方法和标准的清单；326制造以下制作或加工过程生产材料；生产或维修零件；装配，热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。327预见性维护基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护问题的活动。328预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。329附加运费在合同约定的交付之外发生附加成本或费用。3210外部场所支持现场且不存在生产过程的场所。3211现场发生增值的制造过程的场所。3212特殊特性可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第16页共58页33汽车行业常用英文缩写331OEM汽车行业整车厂；332FMEA潜在失效模式及后果分析；333MSA测量系统分析；334SPC统计过程控制；335APQP产品质量先期策划；336PPAP生产件批准程序；337DOE实验设计；338QFD质量功能展开；339PPK初始过程能力指数；3310CPK过程能力指数；3311CMK设备能力指数；3312CAD计算机辅助设计；3313CAE计算机辅助工程；3314VE价值工程；3315VA价值分析；3316DFM制造设计；3317DFA装配性设计；3318GD3320CSR顾客特定要求有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第17页共58页附件6、行政组织机构图总经理行政经营部制造部技术部质量部财务人事物料库车间设备成品库质量工艺采购管理者代表顾客代表销售部组织环境41理解组织及其环境行政经营部编制组织环境及相关方控制程序，确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，并每年对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。42理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，故行政经营部应识别相关方的需求，包括对客户、政府机构、社会团体、员工、法律法规等的需求和期望，转化为内部管理指标，并每年进行监视和评审，并作出相关的改进。43确定质量管理体系的范围公司应结合内外部因素、相关方的要求、以及产品和服务，明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。公司的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。431认证范围有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第18页共58页本手册适用于重庆XXXXX有限公司的汽车空气产品、汽油产品和机油产品的设计和制造（见10范围）本公司质量体系满足IATF169492016标准除83条款的所有内容。（见09标准的删减说明）本手册应用于公司产品及从事过程设计、生产制造和服务的所有人员、场所和过程。432顾客特殊要求质量部必须对顾客特殊要求（包括相关方对于体系的特殊要求）进行评估和确定，并包含在质量管理体系范围内。目前，识别的顾客特殊要求如下1）东风小康44质量管理体系及其过程441公司按照IATF169492016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现公司、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表负责组织质量部建立和实施质量管理体系。公司应按照过程的方法，做到A）识别所需的过程及在公司中的运用，建立“质量管理体系过程分析清单（附件3）”；B规定这些过程相关的职责和权限，编制“职责权限矩阵图（附件1）、各部门职责权限（附件2）”；C确定过程顺序及相互作用，编制“过程关系章鱼图（附件4）”；D确保过程所需的资源和信息的获得，并对每个过程的风险与机遇进行分析和确定；E监测并分析这些过程；F实现过程策划的预期目标并持续改进过程和质量管理体系。4411产品和过程的符合性公司应确保产品和过程，包括其外包的产品和过程（外部项目清单附件5），符合一切适用的顾客和法律法规要求。由行政经营部按照“法律法规管理程序”进行管控，识别相关方法律法规要求、更新，并定期评审。4412产品安全公司从业务开始对产品安全进行确定，通过APQP进行管理，并在相关的控制计划、FMEA、作业指导书、采购、仓储等相关文件中识别安全特性，以控制产品安全。包括但不限于A）组织对产品安全法律法规要求的识别；B）通知顾客上述要求；C）设计FMEA的特殊批准；D）产品安全相关特性的识别；E）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；F）控制计划和过程FMEA的特殊批准；G）反应计划；H）包括总经理在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；I）组织或顾客为与产品安全相关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；J）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全潜在影响进行评价；K）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源；L）整个供应链中按制造批次（至少）的产品和可追溯性；M为新产品导入的经验教训。本章相关的文件组织环境及相关方控制程序法律法规管理程序有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第19页共58页5领导作用51领导作用与承诺511总则公司总经理通过内部管理活动，对领导作用、建立实施质量管理体系，以及持续改进的有效性做出承诺，并提供证据A确保质量管理体系要求融入组织的业务过程，对质量管理体系的有效性承担责任；B向公司员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性、质量诚信要求；C制定质量方针和质量目标，包含质量诚信指标；D确保使用过程方法和基于风险的思维制定KPI指标并进行监测评审；E进行管理评审；F确保其他管理者履行其相关职责，并获得所需的资源。行政经营部编制职责管理规范，通过对高层及部门负责人的职责贯彻，过程有效性及效率的评价、激励授权、晋升降级等方式，落实领导作用。5111公司责任质量部结合质量诚信管理行为规范准则的要求，推动反贿赂及廉洁诚信要求。由行政经营部确认员工行为准则及道德准则升级政策（举报政策），并进行控制。5112过程有效性和效率总经理应每年评价过程的有效性和效率。行政经营部每年对公司KPI指标进行评价，评价其衡量指标是否有效，以及该指标执行的效率，其评审结果需作为管理评审的输入项。5113过程拥有者总经理应确定过程拥有者，由其负责组织的各个过程和相关输出的管理。质量部根据公司岗位职责及识别的过程，在质量管理体系过程分析清单中，明确各过程拥有者。512以顾客为关注焦点总经理以提高顾客满意度为目标，确保顾客所有要求得到确定并满足，各部门均应该A顾客的所有要求均已得到识别，包括适用的法律法规、产品交付及交付后的所有活动；B对能够影响产品、服务符合性，以及增强顾客满意能力的风险和机遇；C下道工序是上道工序的顾客，其所有的要求均能得到识别和满足；D对顾客的满意度信息收集和评价，并对不满意事项采取纠正行动；E总经理通过对各部门的质量活动记录、分析、纠正、持续改进等证据，判断顾客满意程度，也可通过内部审核、管理评审、质量目标来确保顾客的所有要求被证书得到满足。52方针公司制定质量方针（见05部分）并通过宣传，公告栏、人员培训和小组会议的方式，进行贯彻，执行和维护。质量方针的制定要与公司的宗旨相适应A顾客的要求已得到满足，包括潜在性要求；法律与法规的要求均得到满足；B持续改进质量管理体系有效性得到满足；C制定/评审公司质量目标/经营计划的框架；D质量方针在公司内部进行沟通与理解，并得到实施，这种沟通与理解，包括上下级、部门间、员工间的双向交流等；E对质量方针的持续适宜性定期进行评审。有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第20页共58页本公司质量方针科技先导、质量饭碗、用户上帝。质量方针内涵科技先导表示公司以专业的科学技术领先，各项工作以科技开路，注重科学，尊重科学，应用科学；质量饭碗表示产品质量、员工的工作质量是企业的生命，质量不好就不能生存；用户上帝表示公司对顾客的承诺，公司的各个工作都以顾客为导向，产品要使顾客100的满意，竭尽全力满足顾客的期望。我们承诺在任何阶段、时间、过程中，都会做到遵守国家、行业、地方法律法规和标准。满足顾客的期望和规定要求并达到公司本身的产品规范要求。建立和保持有效的质量管理体系，持续改善、预防缺陷、提高产品、服务质量和顾客满意度。教育员工加强质量意识，了解满足顾客要求和法律法规要求的重要性，并能落实于日常工作中。保障所有员工能在安全、卫生和健康的环境下工作。公司将持续教育员工，使员工理解并贯彻质量方针。53组织的作用、职责及权限531组织的作用、职责及权限公司组织结构由行政经营部编制，总经理批准。当需要时，行政经营部可对组织机结构调整，总经理批准。总经理应确保整个组织内相关的职责、权限得到规定、沟通和理解。公司组织结构图（本手册04章节）、各部门职责权限矩阵图（附件1）和职责权限（附件2），规定了各部门职责权限和相互关系，并由行政经营部在公司内进行沟通。行政经营部通过岗位职责、部门工作职责图、岗位说明书文件，以及培训、工作检查等方式，确保所有岗位的职责权限得到充分的贯彻。5311顾客要求识别的职责权限总经理应在销售部相关人员的职责及岗位说明书中，明确对顾客要求识别的职责，以确保在产品实现过程中能使顾客的要求得到满足。这包括但不限于特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训的设置、纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客记分卡以及顾客门户。5312产品要求和纠正措施的职责权限总经理应在质量部相关人员的职责及岗位说明书总，明确对产品要求和纠正措施的职责权限。当有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第21页共58页产品或过程出现不符合规定要求的情况时，检验员有权停止生产、发运，并根据需要纠正质量问题,必要时通知相关工程师。所有班次生产作业的产品质量由检验员对质量进行控制，或安排能负责确保产品要求符合性的职务代理人员。532管理者代表总经理指定管理者代表，在质量管理体系范围内，代表总经理协调、指导各部门的工作，履行好管理者代表的职责。本章相关文件职责管理规范6策划61风险和机遇的应对措施611组织风险分析的策划策划质量管理体系时，行政经营部对“组织环境”所描述的因素和“相关方”所提及的要求，进行风险机遇分析及应对措施，并将风险系数高的因素转化内部KPI指标融入公司日常管理中进行管控，每年进行措施执行的有效性评价。以便能增强有利的影响，避免或减少不利的影响，确保质量管理体系能够实现其期望的结果，并持续改进。风险分析的应对分为两种常规预防措施（见6112）、应急计划（6113）。6111风险分析除行政经营部识别的风险分析外，技术部还应根据产品识别FMEA，至少包括从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。6112预防措施行政经营部建立风险和机遇控制程序，确定并实施措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格发生。并每年评审所采取措施的有效性，利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。针对产品的预防措施，由技术部联合相关部门在产品开发、生产制造中进行预防措施，并需利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。6113应急计划生产部建立应急计划控制程序，此计划保证以合理的方式，保障在紧急情况下（如关键设备故障、供应链中断、自然灾害、火灾、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏、产品售后退回等）能保证顾客的产品供应。并需满足以下要求A编制应急计划的补充要求，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；B测试应急计划的有效性，包括模拟；C利用总经理在内的跨部门小组每年对应急计划进行评审，在需要时进行更新；D应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。62质量目标及其实施的策划质量目标见手册05质量方针。公司以制定KPI绩效指标的方式，由行政经营部组织确认质量目标，报总经理批准，并向全体员工传达。质量目标可以按上年度质量目标的实施状态，进行更新或对原目标修改，并保持与公司质量方针一致性，质量目标的设定，尽可能量化，质量目标中必须包括对产品质量目标的要求、质量诚信的要求。总经理应确保为整个公司内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年度质量目标得到相关性能指标（内部和外部）时，应考虑对相关方及其有关要求的评审结果。有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第22页共58页公司质量总目标1产品一次交验合格率985；2OEM零公里PPM值50PPM；3交付及时率1004顾客满意度90分；5员工满意度85分；6不良质量成本率20。621经营计划行政经营部结合市场和顾客当前的要求以及未来的期望、公司内部的变化、竞争对手的分析等编制经营计划控制程序，明确长期经营计划指标，并不断调整和改进。质量目标纳入经营计划中，按经营计划的要求定期评估，对不能达到目标与指标的，需采取措施，确保年度目标完成。行政经营部结合公司实际发展、以及过程目标相结合（COP、SP、MP三大过程），每年评估并将经营指标分解为公司KPI绩效指标进行监控。622质量管理体系的策划公司在策划质量管理系时，应注重如何有效及高效的实现公司的质量方针与目标、顾客和相关方的要求及未来的期望、质量诚信的要求、法律法规的要求、产品性能及其数据要求、过程能力的要求。1）总经理和管理者代表负责策划、建立和更改本公司的质量管理体系。2）总经理和管理者代表在以下情况应考虑质量管理体系策划改进组织结构变动；产品变动；外包过程变化；管理模式变化；现行质量管理体系运行的结果不能满足质量方针和目标等。3）质量管理体系的策划必须确保满足质量目标的要求，并且满足75中的质量管理体系总要求。63更改的策划当公司确定需要对质量管理体系进行更改时，应进行策划，并考虑变更的目的及潜在后果、资源的获得、职责和权限的分配及再分配，以便能保持质量管理体系的完整性。公司图标有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第23页共58页7支持71资源711总则/资源提供总经理应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，需考虑内部资源的能力和局限，甚至外部供方获得的资源。以实施和保持质量管理体系持续改进的有效性、满足顾客或其它相关方要求，提高客户满意程度。资源包括人员、基础设施、过程操作环境、监视和测量资源、组织知识、合格供方或外包方或合作者、自然资源以及财务资源等。总经理在提供资源时，考虑如下项目1）针对市场的机会及现有的约束条件，有效及高效并及时提供所需资源。2）对现有的资源的改进并实施或提供相关的支持资源。3）提供能充分发挥员工开展设备、生产工艺的提案改善、QC活动、持续性改进质量管理体系等主动性、积极性的资源；发挥公司无形资源，如公司人员的知识、经验。4）组织结构、项目管理需求的资源；信息管理的资源。5）通过培训、教育和学习来提高员工的能力；培养未来的管理人才的能力培训。6）自然资源的使用和资源可能对环境影响；未来市场变化的资源的需求。712人员行政经营部应按人力资源管理程序中的要求，确保并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并允许和控制其过程。713基础设施总经理应确定、提供并保持所需的基础设施，以获得合格产品和服务。设施包括建筑物、工作空间及相关设施；设备（软件与硬件）；运输资源；信息和通讯技术。7131工厂、设施和设备计划公司在策划基础设施时，由行政部组织跨部门小组来制定厂房、设施和设备的策划，以实现公司的质量方针、质量目标、产品功能与性能、成本控制、安全与环境、满足顾客或相关的方的要求与期望。在设计工厂布局时，应A）优化材料的流动性和搬运，以及对场地空间的增值使用，包括对不合格品的控制；B）有足够空间并优化场地空间使物流顺畅，防止产品或材料流动过程中产生损失，考虑精益生产C便于材料的同步流动。应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评价应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。组织应保持过程的有效性，通过定期风险复评，以纳入在过程中批准、控制计划的维护和作业准备验证期间作出的任何更改。制造可行性评估和产能策划的评价应作为管理评审的输入。在配置设施与设备时，应考虑对可能引起的环境影响、污染、资源再生可能性，并采取相应的措施。还考虑了以下因素总体工作计划、操作人员和生产线平衡、物料流动、产品外观检查提供合适的照明与场地、适当的自动化、人机工程学，并结合质量体系的有效性。确认影响产品或过程质量的设施和工装模具/夹具，模具设计与制作的技术资源的控制，对其进行管理。产品的工装夹具被外包（或自制）时，相关部门负责跟踪工装夹具的有效性，并保证工夹具满足所有规定的要求。公司图标有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第24页共58页生产部建立设备管理程序、工装管理程序以进行管控。714过程操作的环境公司应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。过程运行的环境需考虑人文因素和物理因素的结合。7141生产现场的清洁总经理承诺公司的工作场所、仓库及管理场所的工作环境能保证产品符合要求所需的（包括外观项目）。考虑设施（厂房、办公室）内的温度、湿度、光线、照明、空气流动，同时考虑工作场所的卫生、清洁、噪声、污染。确保生产现场处于有序、清洁和维护的状态，以符合产品和制造过程的要求。7142人文关怀公司考虑适当的自动化、人体工程学的要求、产品安全性与防护设施等，预防过渡疲劳及职业病。当出现工伤时，尽快给伤者医冶，减轻伤员痛苦，由行政经营部负责每月工伤事故人员安抚及处理事宜，关心员工个人情感。在工作中，聆听员工心声，设立沟通渠道，了解员工工作状态，采取适当的方式帮助员工解决问题。积极组织团队活动，关心员工身心成长，体现人文关怀。715监视和测量资源7151总则技术部组织编制控制计划时，确定对产品或过程所需用的监视与测量系统，质量部按控制计划的要求，以及监视与测量资源管理控制程序的要求执行，确保监视与测量系统的活动与监视与测量要求相一致。71511测量系统分析除另有文件规定外，量具的分辨率应至少是公差值的1/10。为分析各种测量和试验系统测量结果存在的变差，必须依据监视和测量资源管理控制程序以及MSA测量系统分析手册规定的分析方法和接收准则，对控制计划中涉及到的测量系统进行分析。当顾客要求时，可采用顾客批准的分析方法和接收准则，并保留顾客接受记录。质量部按照监视和测量资源管理程序，编制年度MSA测量分析计划，覆盖所有类别的监视设备，当发现不合格时，及时纠正预防。7152测量可追溯性质量部应确保测量设备的校准/计量能1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在测量标准时，可制定相应的校准或检定规定，并记录与保存。2）进行必要的调整或重复调整；3）测量设备的标识，能确保校准状态已被确定；4）防止可能使测试结果失效的调整；5）防止在搬运、维护和贮存时防止失效或损坏。当校准不合格或不再保持最大允许的不确定值或检测设备损坏时，须对以往的测量结果的有效性重新评估，并对此类产品采取适当的限止使用或追回等措施。并对该测量设备采取措施，如停止使用、重新校准、修复，并对采取措施后的测量设备重新进行鉴定。对于政府规定的强制性校准的测试设备、对内进行计量器具校准用的标准块，需委外校准，此种校准均有能溯源至国家或国际计量标准。71521校准/验证记录对所有量具、测量或试验设备（包括员工、顾客和供应商提供的量具）的校准活动，均要记录（履历表），该记录证明了符合既定要求的证据，其包括A根据影响测量系统的工程更改进行的修订；公司图标有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第25页共58页B校准验证时获得的任何超出规范的读数C对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；D当在计划验证或校准的同时，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到日期；E如果可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知；F校准/验证后，有关符合规范的声明；G对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证；H）所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活动的记录；I对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（包括安装员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件）。7153实验室要求质量部编制内部实验室管理程序，规定其工作范围，包括实验所具有检测、试验及校准的能力（包括服务能力），测试或试验设备的操作规范，以及维护、保护设备的方法，规定实验室环境要求、实验室记录、不符合的报告方法，并确定如下的技术要求A实验室技术程序的充分性；B实验室人员的资格；C产品测试与试验的内容；D对测试与试验的结果能追溯到相关的标准；E当实验室测试的结果用数据（量化）时，采用适当统计技术验证数据分布状态；F顾客要求，如有；G对有关记录的评审。公司实验室负责测试或试验设备的校准/计量计划，并记录其校准的数据。当测试和试验设备属国家强制性的校准时，采用委外校准，并保存委外校准的记录。71532外部实验室对本公司不具备检验、试验或校准服务的项目，委托外部实验室完成，并获取相关的试验报告。委托的外部实验室必须符合以下条件具备所委托项目的实验范围；必须通过ISO/IEC17025或国家等效文件获得检验、试验或校准服务认可（认证），或必须通过顾客书面认可。当现有的某些设备无法在有资格的实验室进行校准时，校准服务可以由原始设备制造商进行。如果公司内的测试设备无法校准时，则可通过内部的作业文件，进行对比测试、保存对比原样，确定此设备是否处于可控制的范围。716组织的知识行政经营部需确定公司运行所需的知识，编制经验和知识管理程序，结合教材及培训，确保员工能获得相应的知识培训，以获得合格的产品和服务。为应对不断变化的需求和发展趋势时，行政经营部需通过内外部渠道，获取附加知识，进行更新，并传递到相关部门完成培训。（知识的获取渠道工作经验、知识产权、经历、从失败和成功项目得到的经验教训，得到和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果、标准、法律法规、学术交流、专业会议，从顾客或外部供方收集的知识等）。72能力行政经营部应确定员工必须具备适当的教育、培训、技能和经验，确保能够胜任其工作。当员工无法胜任工作时，可采取辅导或重新分配任务，或者招聘具备能力的人员等措施，保证员工能力的有效性。公司图标有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第26页共58页培训不但涉及公司的全体员工，而且包括为公司工作的临时工、承包方、运输方、供应方的相关人员。721识别培训需求行政经营部建立人力资源管理程序，通过对员工能力评估，明确包括意识在内的培训需求，编制年度培训计划，通过培训及效果评价，确保所有从事影响质量体系及产品要求符合性的人员具备所需的能力。对从事特定工作（包括关键岗位）的人员是经过相应的教育、培训或具有相应经验，进行了资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。培训计划按员工能力的需求与公司长期目标相结合、预期的管理及员工的后继需求相结合，与公司的过程、设备与设施的变化相结合，与法律法规要求相结合。行政经营部对所有员工的的能力定期进行有效性评估并记录。722在职培训对影响质量工作的各级人员（包括最高管理者和各级管理人员）按不同的需求进行在职培训，在职培训包括转岗的、新上岗的、新进员工的上岗前的培训（包括合同工或代理工或临时工）、在职能力提升培训，新的或更改了的过程、工作流程。由行政经营部制定培训计划，确定人均受训学时数，并实施以提供合格的人力资源。723内部审核员能力质量部编制内部审核控制程序，明确体系内审员、过程审核员、产品审核员、分层审核员所需具备的能力，以及最低年度审核时数和保持基于内部更改（如过程技术）和外部更改（如ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知，用于验证内审员的能力，并确定一份合格内审员名单。内审员应全部能够证实最少具备以下能力A）了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；B）了解适用的顾客特定要求；C）了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；D）了解与审核范围有关的适用的核心工具的要求；E）了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。另外，过程审核员还应证实对待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能使用相关测量和试验设备验证产品符合性。724第二方审核员能力质量部应证实从事第二方审核（供应商审核）的能力。第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求，并证实最少具备以下核心能力，包括了解A汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；B适用的顾客特定和组织特定要求；CISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；D适用的待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划；E与审核范围有关的适用的核心工具要求；F如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。73意识行政经营部应确保所有员工了解质量方针、相关的质量目标、以及他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处、不符合质量管理体系要求的后果。行政经营部应保留所有的意识培训及验证评价记录，能证实员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持和改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。731员工激励和授权行政经营部制定各种措施以提高员工的积极性，并通过各种活动来激励员工，实现质量目标、持续改进和促进创新，提高质量和技术意识，使员工主动参与公司的质量活动中。公司图标有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第27页共58页行政经营部按人力资源管理程序规定，每年进行一次员工对公司的满意程度调查，衡量员工对其工作的相关性和重要性的关注程度，把握员工意识的程度。74沟通行政经营部建立沟通管理程序，利用5W1H的方式，在本公司（部门）不同层次和职能部门之间就质量管理体系的有关事宜进行探讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取会议；质量数据信息传递；宣传栏；看板；月报、墙报、板报；内部刊物；网络传播等。公司也可使用客户规定的方式交流信息，当产品或过程不符合规定的要求时，相关人员应迅速通报管理层以及采取纠正措施，及时解决出现的问题。公司通过市场信息，对产品在前期开发以及制造过程中可通过多方论证决策，不断满足客户要求，这个管理体系具有传递客户要求（包括信息与资料）的能力。75质量管理体系形成文件的信息751总则公司应建立质量管理体系，形成相应的文件，并按形成的文件加以实施及保持质量管理体系的运作，并持续改进有效性。本公司应A识别质量管理体系所需要的过程在本公司中的应用；B确定这些过程的顺序和相互的作用（关系）；C确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；D确保这些过程的必要信息能获得，以支持这些过程的运作和监视；E测量、分析和监视这些过程；F实施必要的措施，以实现对过程策划的结果或对这些过程的持续改进。公司最高管理层和质量部门、过程中涉及的人员（包括供方）、公司其它员工，均会确保这些过程运作持续有效及持续改进。7511质量管理体系文件质量部应控制质量管理体系和IATF16949标准所要求的形成的文件信息。维护质量管理体系并形成文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等与质量管理体系相关的文件。质量手册由质量部组织各部门编制，管理者代表审核，总经理批准发布。在质量部保存一份加盖“受控”红色印章的文件。经管理者代表批准后，可对外部提供非受控文件。公司在编制质量手册时，保持以下原则A）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；B）为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用；C）组织的过程及顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制类型和程度；D）一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件。（矩阵）752编制和更新质量部应按照文件和资料控制程序要求，明确体系文件的编制和更新的格式，明确文件的格式、编号规则、版本、更改，以及评审的批准要求。公司图标有限公司质量手册文件编号DFG/A（00）002017版本D/0发放编号17030101第28页共58页753形成文件的信息控制7531质量部应控制质量管理体系和IATF16949标准所要求的形成文件化信息，以确保A无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；B予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或不完整）。7532质量部应明确文件的分发、存储、变更、作废、销毁等要求，并对影响质量管理体系的外来文件进行适当的识别和控制。75321记录保存质量记录是提供质量管理体系运作有效性的证据，质量部应按照记录控制程序的要求，编制质量记录清单，易于识别及检索记录。各程序文件或作业指导书或其它相关文件中，规定了相应的记录。说明了质量记录的标识、收集、审核、批准、索引、使用、存档、存放、维护及保