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ESISOMEMBERBODIESTHEWORKOFPREPARINGINTERNATIONALSTANDARDSISNORMALLYCARRIEDOUTTHROUGHISOTECHNICALCOMMITTEESEACHMEMBERBODYINTERESTEDINASUBJECTFORWHICHATECHNICALCOMMITTEEHASBEENESTABLISHEDHASTHERIGHTTOBEREPRESENTEDONTHATCOMMITTEEINTERNATIONALORGANIZATIONS,GOVERNMENTALANDNONGOVERNMENTAL,INLIAISONWITHISO,ALSOTAKEPARTINTHEWORKISOCOLLABORATESCLOSELYWITHTHEINTERNATIONALELECTRONICALCOMMISSIONIECONALLMATTERSOFELECTROTECHNICALSTANDARDIZATIONINTERNATIONALSTANDARDSAREDRAFTEDINACCORDANCEWITHTHERULESGIVENINTHEISO/IECDIRECTIVES,PART3DRAFTINTERNATIONALSTANDARDSADOPTEDBYTHETECHNICALCOMMITTEESARECIRCULATEDTOTHEMEMBERBODIESFORVOTINGPUBLICATIONASANINTERNATIONALSTANDARDREQUIRESAPPROVALBYATLEAST75OFTHEMEMBERBODIESCASTINGAVOTEATTENTIONISDRAWNTOTHEPOSSIBILITYTHATSOMEOFTHEELEMENTSOFTHISINTERNATIONALSTANDARDMAYBETHESUBJECTOFPATENTRIGHTSISOSHALLNOTBEHELDRESPONSIBLEFORIDENTIFYINGANYORALLSUCHPATENTRIGHTSINTERNATIONALSTANDARDISO9004WASPREPAREDBYTECHNICALCOMMITTEEISO/TC176,QUALITYMANAGEMENTANDQUALITYASSURANCE,SUBCOMMITTEESC2,QUALITYSYSTEMSTHISSECONDEDITIONOFISO9004CANCELSANDREPLACESISO900411994,WHICHHASBEENTECHNICALLYREVISEDTHETITLEHASBEENMODIFIEDTOREFLECTTHECOMPREHENSIVENESSOFTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEMMANYOFTHEEXISTINGINTERNATIONALSTANDARDSWITHINTHEISO9000FAMILYWILLBEREVIEWEDFORWITHDRAWAL,ORFORREISSUEASTECHNICALREPORTS,ASMANYOFTHEIRPROVISIONSAREINCORPORATEDINTOTHISINTERNATIONALSTANDARDINCOMPARISONTOPREVIOUSEDITIONS,ISO9001ANDISO9004NOWFORMACONSISTENTPAIROFSTANDARDSONQUALITYMANAGEMENTISO9001AIMSTOGIVEQUALITYASSURANCEOFPRODUCTANDTOENHANCECUSTOMERSATISFACTION,WHILEISO9004USESABROADERPERSPECTIVEOFQUALITYMANAGEMENTTOGIVEGUIDANCEFORPERFORMANCEIMPROVEMENTANNEXESAANDBOFTHISINTERNATIONALSTANDARDAREFORINFORMATIONONLYSEITE4ENISO90042000AVANTPROPOSLETEXTEDELANORMEINTERNATIONALEISO90042000ATLABORPARLECOMITTECHNIQUEISO/TC176MANAGEMENTETASSURANCEDELAQUALIT,SOUSCOMIT2,SYSTMESQUALIT,ENCOLLABORATIONAVECLECENMANAGEMENTCENTRECMCLAPRSENTENORMEEUROPENNEREMPLACELENISO900411994CETTENORMEEUROPENNEDEVRARECEVOIRLESTATUTDENORMENATIONALE,SOITPARPUBLICATIONDUNTEXTEIDENTIQUE,SOITPARENTRINEMENT,AUPLUSTARDENJUIN2001,ETTOUTESLESNORMESNATIONALESENCONTRADICTIONDEVRONTTRERETIRESAUPLUSTARDENJUIN2001SELONLERGLEMENTINTRIEURDUCEN/CENELEC,LESINSTITUTSDENORMALISATIONNATIONAUXDESPAYSSUIVANTSSONTTENUSDEMETTRECETTENORMEEUROPENNEENAPPLICATIONALLEMAGNE,AUTRICHE,BELGIQUE,DANEMARK,ESPAGNE,FINLANDE,FRANCE,GRCE,IRLANDE,ISLANDE,ITALIE,LUXEMBOURG,NORVGE,PAYSBAS,PORTUGAL,RPUBLIQUETCHQUE,ROYAUMEUNI,SUDEETSUISSENOTICEDENTRINEMENTLETEXTEDELANORMEINTERNATIONALEISO90042000ATAPPROUVPARLECENCOMMENORMEEUROPENNESANSAUCUNEMODIFICATIONNOTELESRFRENCESNORMATIVESAUXNORMESINTERNATIONALESSONTMENTIONNESENANNEXEZANORMATIVELISOORGANISATIONINTERNATIONALEDENORMALISATIONESTUNEFDRATIONMONDIALEDORGANISMESNATIONAUXDENORMALISATIONCOMITSMEMBRESDELISOLLABORATIONDESNORMESINTERNATIONALESESTENGNRALCONFIEAUXCOMITSTECHNIQUESDELISOCHAQUECOMITMEMBREINTRESSPARUNETUDEALEDROITDEFAIREPARTIEDUCOMITTECHNIQUECRCETEFFETLESORGANISATIONSINTERNATIONALES,GOUVERNEMENTALESETNONGOUVERNEMENTALES,ENLIAISONAVECLISOPARTICIPENTGALEMENTAUXTRAVAUXLISOCOLLABORETROITEMENTAVECLACOMMISSIONLECTROTECHNIQUEINTERNATIONALECEIENCEQUICONCERNELANORMALISATIONLECTROTECHNIQUELESNORMESINTERNATIONALESSONTRDIGESCONFORMMENTAUXRGLESDONNESDANSLESDIRECTIVESISO/CEI,PARTIE3LESPROJETSDENORMESINTERNATIONALESADOPTSPARLESCOMITSTECHNIQUESSONTSOUMISAUXCOMITSMEMBRESPOURVOTELEURPUBLICATIONCOMMENORMESINTERNATIONALESREQUIERTLAPPROBATIONDE75AUMOINSDESCOMITSMEMBRESVOTANTSLATTENTIONESTAPPELESURLEFAITQUECERTAINSDESLMENTSDELAPRSENTENORMEINTERNATIONALEPEUVENTFAIRELOBJETDEDROITSDEPROPRITINTELLECTUELLEOUDEDROITSANALOGUESLISONESAURAITTRETENUEPOURRESPONSABLEDENEPASAVOIRIDENTIFIDETELSDROITSDEPROPRITETAVERTIDELEUREXISTENCELANORMEINTERNATIONALEISO9004ATLABOREPARLECOMITTECHNIQUEISO/TC176,MANAGEMENTETASSURANCEDELAQUALIT,SOUSCOMITSC2,SYSTMESQUALITLADEUXIMEDITIONDELISO9004ANNULEETREMPLACELISO900411994,QUIATRVISEDUPOINTDEVUETECHNIQUELETITREATMODIFIPOURREFLTERLAGLOBALITDUSYSTMEDEMANAGEMENTDELAQUALITPLUSIEURSNORMESINTERNATIONALESDELAFAMILLEDESNORMESISO9000SERONTREVUESPUISRETIRESOUPUBLIESDENOUVEAUSOUSLAFORMEDERAPPORTSTECHNIQUES,DUFAITQUENOMBREDESDISPOSITIONSQUELLESCONTIENNENTONTTINCORPORESDANSLAPRSENTENORMEINTERNATIONALEPARRAPPORTAUXDITIONSPRCDENTES,LISO9001ETLISO9004CONSTITUENTMAINTENANTUNCOUPLECOHRENTDENORMESRELATIVESAUMANAGEMENTDELAQUALITLOBJETDELISO9001ESTDAPPORTERLASSURANCEDELAQUALITDUPRODUITETDACCROTRELASATISFACTIONDESCLIENTS,ALORSQUELISO9004SAPPUIESURUNEPERSPECTIVEPLUSLARGEDUMANAGEMENTDELAQUALITPOURDONNERDESCONSEILSSURLAMLIORATIONDESPERFORMANCESLESANNEXESAETBDELAPRSENTENORMEINTERNATIONALESONTDONNESUNIQUEMENTTITREDINFORMATIONSEITE5ENISO90042000INHALTSEITE0EINLEITUNG801ALLGEMEINES802PROZESSORIENTIERTERANSATZ903BEZIEHUNGENZUISO90011204VERTRGLICHKEITMITANDERENMANAGEMENTSYSTEMEN121ANWENDUNGSBEREICH132NORMATIVEVERWEISUNGEN133BEGRIFE134QUALITTSMANAGEMENTSYSTEM1441LEITENUNDLENKENVONSYSTEMENUNDPROZESSEN1442DOKUMENTATION1643ANWENDUNGDERQUALITTSMANAGEMENTGRUNDSTZE195VERANTWORTUNGDERLEITUNG2051ALLGEMEINEANLEITUNG20511EINLEITUNG20512WEITEREZUBEACHTENDEPUNKTE2152ERFORDERNISSEUNDERWARTUNGENINTERESSIERTERPARTEIEN23521ALLGEMEINES23522ERFORDERNISSEUNDERWARTUNGEN23523GESETZLICHEUNDBEHRDLICHEANFORDERUNGEN2553QUALITTSPOLITIK2554PLANUNG26541QUALITTSZIELE26542QUALITTSPLANUNG2755VERANTWORTUNG,BEFUGNISUNDKOMMUNIKATION28551VERANTWORTUNGUNDBEFUGNIS28552BEAUFTRAGTERDEROBERSTENLEITUNG29553INTERNEKOMMUNIKATION3056MANAGEMENTBEWERTUNG30561ALLGEMEINES30562EINGABENFRDIEBEWERTUNG31563ERGEBNISSEDERBEWERTUNG326MANAGEMENTVONRESSOURCEN3361ALLGEMEINEANLEITUNG33611EINLEITUNG33612WEITEREZUBEACHTENDEPUNKTE3362PERSONEN34621EINBEZIEHUNGVONPERSONEN34622FHIGKEITEN,BEWUSSTSEINUNDSCHULUNG3563INFRASTRUKTUR3764ARBEITSUMGEBUNG38CONTENTSPAGE0INTRODUCTION801GENERAL802PROCESSAPPROACH903RELATIONSHIPWITHISO90011204COMPATIBILITYWITHOTHERMANAGEMENTSYSTEMS121SCOPE132NORMATIVEREFERENCE133TERMSANDDEFINITIONS134QUALITYMANAGEMENTSYSTEM1441MANAGINGSYSTEMSANDPROCESSES1442DOCUMENTATION1643USEOFQUALITYMANAGEMENTPRINCIPLES195MANAGEMENTRESPONSIBILITY2051GENERALGUIDANCE20511INTRODUCTION20512ISSUESTOBECONSIDERED2152NEEDSANDEXPECTATIONSOFINTERESTEDPARTIES23521GENERAL23522NEEDSANDEXPECTATIONS23523STATUTORYANDREGULATORYREQUIREMENTS2553QUALITYPOLICY2554PLANNING26541QUALITYOBJECTIVES26542QUALITYPLANNING2755RESPONSIBILITY,AUTHORITYANDCOMMUNICATION28551RESPONSIBILITYANDAUTHORITY28552MANAGEMENTREPRESENTATIVE29553INTERNALCOMMUNICATION3056MANAGEMENTREVIEW30561GENERAL30562REVIEWINPUT31563REVIEWOUTPUT326RESOURCEMANAGEMENT3361GENERALGUIDANCE33611INTRODUCTION33612ISSURESTOBECONSIDERED3362PEOPLE34621INVOLVEMENTOFPEOPLE34622COMPETENCEAWARENESSANDTRAINING3563INFRASTRUCTURE3764WORKENVIRONMENT38SOMMAIREPAGE0INTRODUCTION801GNRALITS802APPROCHEPROCESSUS903RELATIONSAVECLISO90011204COMPATIBILITAVECDAUTRESSYSTMESDEMANAGEMENT121DOMAINEDAPPLICATION132RFRENCENORMATIVE133TERMESETDFINITIONS134SYSTMEDEMANAGEMENTDELAQUALIT1441MANAGEMENTDESSYSTMESETDESPROCESSUS1442DOCUMENTATION1643UTILISATIONDESPRINCIPESDEMANAGEMENTDELAQUALIT195RESPONSABILITDELADIRECTION2051GNRALITS20511INTRODUCTION20512ASPECTSPRENDREENCOMPTE2152BESOINSETATTENTESDESPARTIESINTRESSES23521GNRALITS23522BESOINSETATTENTES23523EXIGENCESLGALESETRGLEMENTAIRES2553POLITIQUEQUALIT2554PLANIFICATION26541OBJECTIFSQUALIT26542PLANIFICATIONDELAQUALIT2755RESPONSABILIT,AUTORITETCOMMUNICATION28551RESPONSABILITETAUTORIT28552REPRSENTANTDELADIRECTION29553COMMUNICATIONINTERNE3056REVUEDEDIRECTIONG30561GNRALITS30562LMENTSDENTREDELAREVUE31563LMENTSDESORTIEDELAREVUE326MANAGEMENTDESRESSOURCES3361GNRALITS33611INTRODUCTION33612ASPECTSPRENDREENCOMPTE3362LESPERSONNES34621IMPLICATIONDESPERSONNES34622COMPTENCE,SENSIBILISATIONETFORMATION3563INFRASTRUCTURES3764ENVI

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