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文档简介
1.公司QMS覆盖的产品及相关活动的过程是否有变化?询问,公司的产品覆盖了直径3.5M及以下回转支承,活动按照顾客要求,跟法律法规要求实施,相关过程暂无变化2.组织QMS的过程、顺序及相互关系是否得到管理?常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:QMS范围(3),总要求(4.1) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录4.组织QMS及过程测量和监控点是否有变化?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?查看了过程测量和监控信息一览表及抽查了相关记录,有分析、改进活动5.组织有哪些外包过程?在组织QMS是否明确,实施了控制?锻坯加工过程、运输过程为公司主要外包过程,已按采购控制程序实施了控制,有合格供方名单,供方档案中记录了供方调查表、评价表、供货业绩表、第二方审核记录。查看组织结构图,职能分配表及相关记录。3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充足以支持过程有效运行和监控?查看“受控记录清单”及相关工艺过程流程图、设备清单等文件和记录。管理层质量管理体系审核过程:文件控制(4.2.3) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录质量保证部、技术部1.组织是否对公司文件实施了控制(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?查“受控文件清单”CSL/MF-4.2-04,覆盖了质量管理体系相关的文件,齐全,均为现行有效版本,抽查几分文件,并核对了文件的名称,编号,版管理层1.公司质量手册是否有修改?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程和方法?手册无修改。第1页共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:文件要求(4.2) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录质量保证部、技术部1.组织是否对公司文件实施了控制(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?查“受控文件清单”CSL/MF-4.2-04,覆盖了质量管理体系相关的文件,齐全,均为现行有效版本,抽查几分文件,并核对了文件的名称,编号,版内 审 检 查 表审核过程:文件控制(4.2.3) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录相关部门、使用现场4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?查发放记录,查使用场所或岗位,有所需文件。第2页共41页常州新罗机械制造有限公司2.文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性?抽查文件,有评审记录,有签字。3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?查文件控制程序,确定文件批准权限,文件签字齐全。6.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检查?核对受控文件清单和相关的文件,版本号和修改状态一致、标识清晰,容易识别和查找。质量保证部、技术部、使用现场5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?文件更改记录有,有更改申请单和发放回收记录。例如:CSL/MF-6.4-01,各岗位人员配备一览表,CSL/MF-7.2-01,常规产品目录。8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?查看发放至供方及其他相关文件记录。10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员,能确保文件不损坏、不丢失、及时提供? 文件保管的状况符合规定。11.组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控? 文件档案管理符合规定。第3页共41页9.作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?使用场所文件均在ERP中,并且现行有效。7.组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?查受控文件清单,公司外来文件,有产品标准、各级政府颁布的法律法规、管理文件等。常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:记录控制(4.2.4) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录记录标识唯一,可追溯,文件规定记录标识的规定和执行良好。各有关部门、岗位4.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?随内审过程跟踪到相关部门的记录清楚、正确。质量保证部1.组织是否对公司质量记录实施了控制(包括原始记录、统计报表、分析报告,相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录)?查见记录控制程序,规定了质量记录的标识、检查、储存、保护、处置,以及保存年限等方面的控制要求。2.组织为确保QMS过程有效运行、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?查看“受控记录清单“,记录表基本能够满足组织体系运行的要求,适宜于组织产品及相关活动。3.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?质量保证部6.质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯改进要求?记录保存检索是否简便?“受控记录清单”明确各项记录的版本、保存期限及归口部门等信息。抽查:在用计量器具总台账CSL/QR-7.6-02,归口部门:质量保证部,保存期限:2年。查上述记录的标识、检索、储存、保护等。7.质量记录是否进行整理分析,并为改进和管理提供信息?质量保证部每月对原料入库数量、加工数量、不良数量等数据进行分析记录,以及各部门提供的信息记录。内 审 检 查 表审核过程:记录控制(4.2.4) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录质量保证部 5.质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求? 有“受控记录清单”、“信息传递一览表”及文件规定。第4页共41页常州新罗机械制造有限公司审核过程:管理承诺(5.1) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录管理层 1.公司管理承诺包括了那些内容?是否已实现? 经与管理层交流,公司管理层的管理承诺均已实现。第5页共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:以顾客为中心(5.2) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录管理层 1.公司管理承诺包括了那些内容?是否已实现? 经与管理层交流,公司管理层的管理承诺均已实现。第6页共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:质量方针(5.3) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定,转化为产品技术质量要求并予以满足? 组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品的特性,特别是产品的关键特性?组织通过电话、邮件、合同、技术文件等各种途径来保证顾客要求得到确定。4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否以考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任,环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实,实现?查看了各项目标、指标和要求,措施实施结果得到落实和实现。管理层、各部门1.“以顾客为中心“经营理念在组织中如何得到树立?组织是否以顾客为关注焦点,特别是对组织不满意顾客?与管理层交谈,询问各部门1-2人。2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程和手段,最大限度地调动员工的参与积极性?查看了相关记录,质量目标分解后能有效完成,公司制定的奖惩条例能最大限度地调动员工的工作积极性。营业部、技术部、管理部3.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持 ?是否进行评审,以确保其持续适宜性,并得到有效贯彻?质量方针在2014年初已经评审完成。管理层 1.质量方针是否有变化?目前贯彻实施情况如何?质量方针和组织的宗旨相适应,与组织的总方针一致,能体现组织的目标和特点。各部门2.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分沟通 ,正确理解,并协调一致,深入人心?质量方针宣传记录、执行记录。 各部门询问了1-2人。3.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持 ?是否进行评审,以确保其持续适宜性,并得到有效贯彻?质量方针在2014年初已经评审完成。审核过程:策划(5.4) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录各部门第7页共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:策划(5.4) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录管理层、各部门1.在组织的相关职能和各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?查看了质量目标及各层次目标。2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,相互保证?质量目标可测量,能够相互保证。组织对质量目标的更改策划实施中,过程受控,有更改申请等文件。审核过程:职责、权限和沟通(5.5) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录管理层、各部门3.质量目标是否包括满足产品要求所需的因素,如设备,工艺水平等目标。质量目标满足产品需求的各项因素。4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标采取的预防措施,完成时间,责任人落实明确,并对目标实现程度有检查,有评价?查看质量目标及实现程度的完成情况。5.组织质量目标在更改策划与实施时,过程是否受控?以确保贯彻质量方针,以及QMS的完整性?第8页共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表管理层、各部门1.组织和各个部门,各级人员职责,权限以及相互关系是否确定并予以沟通?查质量手册中规定了公司组织机构图,并明确了各级机构的职责和权限。2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行?各部门询问1-2人,能够有效执行。审核过程:职责、权限和沟通(5.5) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录受审部门 审核要点 审核记录管理层1.是否按规定的频次进行了管理评审?管理评审的输入、输出是否符合标准的要求?于2014年1月10号进行了管理评审,查管理评审记录,输入内容包括了在内部沟通中,有沟通记录,记录分为会议、通知、报告等。2.公司采用了什么沟通方式?目前沟通渠道是否畅通?公司内部以会议、电子邮件、宣传板报等形式进行,使全员了解,并努力提高员工的认审核过程:管理评审(5.6) CSL-QR-8.2-04管理层1.最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权?组织已任命金成洙为管理者代表,并规定了相应的职责。2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并有效履行?管理者代表的职责包括了与质量管理体系有关事宜的外部沟通和联络。询问管理者代表,其清楚相关职责。1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分沟通?管理层1.为实施、保持、改进QMS过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?特殊关键过程、特殊关键岗位资源是否充足、适宜?查看现场及设备台账;基础设施台账;特殊关键岗位设备;人员配备;操作人员、检验人员能力、水平。2.组织对资源的确定,提供,使用是否进行管理、验证,消除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?组织对资源的确定,提供,使用进行管理、验证,消除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率。审核过程:资源的提供(6.1) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录2.是否对上次管理评审报告中需要改进而采取措施的效果进行了验证?措施实施的效果如何?已对上次管理评审中需要改进而采取措施的效果进行了验证,均已达到了计划要求。第9页共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:人力资源(6.2) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录管理部、各部门1. 组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?主关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会要求?培训计划,查看了主关键岗位人员能力达标考核评定证书和培训记录。第10页 共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:人力资源(6.2) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录管理部1. 组织各岗位的任务,性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?查看组织编制人力资源管理程序及岗位标准和评定准则规定和明确了各岗位适当的教育、培训、技能和经验,以及考核和任用的具体要求。4. 根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训,确保按需培训、学以致用?有相关需求的培训计划,并按照培训计划进行培训。5. 组织是否注重能力(如技术能力、管理、交往等能力)培训?是否注重意识(参与意识质量意识)培训?在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力?查培训计划及实施效果。各部门抽查,询问1-2人;查能力评价表和实际能力及业绩。2. 组织是否为满足组织发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提供出新的培训要求?查看“2014年度培训计划”,计划培训有11项,11项培训有10项全部落实。3. 组织培训资源(包括师资、教材、场所、设施、经费、工具等)是否充足适宜?组织培训有内部培训和外部培训,资源充足且适宜。管理部2. 组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质的测评?查各岗位人员能力评价表。管理部、各部门6. 组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?对培训的有效性进行评价验证。评价人:金成洙。第11页 共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:人力资源(6.2) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录管理部、各部门7. 组织员工是否建立了教育、培训、技能和经历的记录?组织员工培训有培训档案和人员配备表。内 审 检 查 表审核过程:基础设施(6.3) CSL-QR-8.2-04标准条款 审核要点 审核记录4. 工厂有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?查看设备保障部的设备清单,主要设备有车床、铣齿机、热处理机,数控钻床、手动钻床等。现场设备状况良好。第12页 共41页常州新罗机械制造有限公司审核过程:基础设施(6.3) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录设备保障部、管理部、技术部、生产管理部、车间、仓库1. 组织为实现产品的符合性,必须具备的基础设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?组织明确了基础车市的识别连理等要求,基本能够确保组织运行的需要。查技术部工艺文件;设备维护记录。1. 仓库有哪些基础设施?这些基础设施配置是否充足适当,得到维护和控制?查基础设施清单、维护保养记录、看现场。2. 仓库的布置是否适宜、有利于确保库存产品质量?查看仓库现场的布置,有利于确保库存产品质量。设备保障部、车间5. 是否建立了预防性的维护保养体系和维护计划,并按计划实施?查看一级和二级维护保养计划及实施记录。6. 对设备的采购、维修、使用等是否进行了有效管理?查设备维修完工验收单,日期:2014.06.03,设备名称:TUE-20,编号:XLSBNO.7,维修项目:Z轴不动。已经维修完毕。维修人:谈小忠,验收人:韩路明,验收日期:仓库第13页 共41页4. 为实现产品的符合性,有哪些重要的产品贮存环境因素?这些环境因素是否得到识别和管理?常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:工作环境(6.4) CSL-QR-8.2-04受审部门 审核要点 审核记录受审部门 审核要点 审核记录管理层、技术部、质量保证部、生产管理部1.组织产品的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中?产品的质量目标在质量手册里明确:成品一次交验不合格品率:0.8%。车间现场有各配套公司的库存产品。查看“环境因素表”及管理记录。第14页 共41页常州新罗机械制造有限公司内 审 检 查 表审核过程:产品实现的策划(7.1) CSL-QR-8.2-042. 组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防伤亡事故,预防错误过程(活动)?查看了环境因素识别表及管理方案,实施结果完好。管理部、车间、仓库1. 组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪音粉尘等)是否充分、适宜,并得到控制?查看现场工作环境,车间宽敞明亮,地面卫生状态良好,组织执行5S管理。3. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场?工作环境中设备排列整齐,货物堆放比较整齐,标识清楚,车间的每个角落均配备有灭火器(有效期内),工作环境基本符合要求。2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图?在该流程图中,过程及顺序是否恰当?哪些过程需建立或已建立了文件?那些过程已确定 或需确定验证、确认、监控,检验和试验活动?查看产品工艺流程图,该流程图清晰描述了公司产品的实现过程,对产品、项目及合格有关的质量策划及相应的质量记录的编制、实施和控制。3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动,是否明确;a)要求;b)所需客观证据;c)产品接收准则;抽查德国久保田P124046-00订单执行情况:有生产计划:生产计划上记录有与订单相同的数量;有成品检验记录,有成品出库记录和发货单。4.产品实现有哪些关键过程?特殊过程?如何确保它们处在受控状态?其资源是否充足,适宜?关键过程为研磨,特殊过程为热处理;查看了特殊/关键过程作业指导书、过程审核记管理层、技术部、质量保证部、生产管理
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