菖麻熄风片PPT演示课件

,菖麻熄风片,治疗儿童多发性抽动障碍的复方中药片剂,平肝熄风、 豁痰止痉,宁神益智、 强效镇静,.,1,目录,一 儿童多发性抽动障碍,二 用药理论,三 组方药材药理分析及药理作用,四 安全性及有效性研究,五 临床研究,六 产品特点与优势,.,2,一、儿童多发性抽动障碍 致病因素,1.遗传因素2.神经生化因素 （多巴胺受体D1，D2，D4受体多态性与MT有一定关系，5-羟色胺也突出的影响着儿童行为，其浓度的降低和代谢的异常已被认为是MT患儿的基本缺陷）3.社会心理因素 (多种原因造成的精神紧张可成为MT的诱因。应激或情绪波动亦能使抽动症状加重。)4.其他因素：产伤、窒息、感染、中毒、创伤、药物等,济仁宝宝 菖麻风片,.,儿童多发性抽动障碍 现状,近年来,伴随着儿童餐饮习惯和社会环境等各方面的不断变化,及遗传因素的影响,促使小儿多发性抽动症、多动症的发病率每年都在递增。1 西医治疗多选用多巴胺受体阻滞剂,长期用药副作用大,远期疗效不能持久。近年来,大量临床研究报道显示出中医中药对本病的治疗具有安全有效、无副作用等优点。2 小儿多发性抽动症病位主要在肝,病性主要是风,主要病因病机为肝风内动。3 主要证型有肝亢风动证、脾虚肝旺证、痰火扰心证、阴虚风动证、肝风夹痰证（复合证）,济仁宝宝 菖麻熄风片,1代卫锋. 小儿抽动症合并多动症的中医证治及临床研究D.南京中医药大学,2013.2孙聪玲,韩峰,刘美英,于建勇. 中医药治疗小儿多发性抽动症的研究进展J. 中国医药导报,2014,36:162-165.3谭美丹. 小儿多发性抽动症中医证候特点初步研究D.湖南中医药大学,2014.,.,菖麻熄风片,1 组方权威、疗效显著 集四十余年临床实践经验和医学专家科研成果为一体，平肝熄风、豁痰止痉、宁神益智、强效镇静，效果显著可靠。,2 全国独家、专利新药 有确切疗效的治疗儿童多发性抽动障碍的复方中药片剂，为独家专利品种。,3 “标本”同治、安全可靠 作为复方中药片剂，具有综合治疗作用，“标本”兼治，起效快，通过国家权威医学研究机构的II-III期临床试验论证，且临床实践中未发现任何毒副作用。,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,5,二 用药理论,该组方是卢芳教授以中医药理论及循证医学理论对多发性抽动症病机的认识为指导原则，以四十余年的临床实践经验为基础，参照精神障碍的诊断标准及中药治疗多发性抽动障碍的药理实验的研究成果，经过反复探索研究及制备工艺、安全性、有效性的综合分析，最终组成了该处方。,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,6,三 组方药材药理分析,天麻：天麻甙;有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的作用,石菖蒲：细辛醚（挥发油）;具有开窍豁痰，醒神益智,化湿开胃的作用,白芍：芍药甙;有镇静、镇痛、解痉的作用,珍珠母：碳酸钙、氨基酸;具有平肝潜阳，安神定惊等作用,远志：皂苷、生物碱;有豁痰开窍、安神益智，治痉悸等作用,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,7,药理作用,平肝熄风、豁痰止痉、宁神益智头部、面部、颈肩、肢体不自主抽动不自主异常发声、重复言语甚至讲脏话易躁易怒、注意力涣散、学习困难东张西望、任性冲动伴活动过多,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,8,药理实验：【镇痛试验】,取昆明种小白鼠50只，体重202g，雌雄各半，将其随机分为5组，每组10只，雌雄各5只。即熄风止动片高剂量组2.34g/kg；中剂量组1.17g/kg；低剂量组0.585g/kg，对照组给予等容量生理盐水。采用灌胃给药，每天一次，连续七天。阳对药组腹腔注射给予哌替定52mg/kg。在末次给药后1小时给予各组小鼠腹腔每只注射浓度为0.6%的乙酸0.2ml，观察注射乙酸后15分钟内各组小鼠有无出现扭体反应及记录各鼠的扭体次数，比较各给药组与生理盐水组有无显著性差异, 结果见表1。,表1 熄风止动片对小鼠镇痛作用的影响（XS）,注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01,四 安全性及有效性研究,实验结论：统计结果分析表明，熄风止动片具有镇痛作用。,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,9,【小鼠自发活动实验】,取昆明种小鼠50只，将小鼠随机分为5组，每组10只，雌雄各半。即高剂量菖麻熄风片组2.34g/kg；中剂量1.17g/kg；低剂量0.585g/kg；阳对药组泰必利片52mg/kg；对照组给予等容量生理盐水。每日各组小鼠灌胃给药1次，连续7日，于末次给药后1小时进行自发活动测定。测试时间在上午8：0010：00之间进行。观察各小鼠10分钟内活动次数，进行组间比较，结果见表2。,表2 菖麻熄风片对小鼠自发活动的影响（XS）,注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01,四 安全性及有效性研究,实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有抑制动物自发活动作用。,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,10,【菖麻熄风片对戊巴比妥钠小鼠睡眠影响】,选用昆明种小白鼠50只，体重202g，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，雌雄各5只。即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg；中剂量组1.170g/kg；低剂量组0.585g/kg；对照组给予等容量生理盐水，阳性对照药组给予泰必利片52mg/kg，每日给予各组小鼠灌胃给药1次，连续7日。在未次药后60分钟，再由腹腔注射阈剂量戊巴比妥钠（50mg/kg），观察各组小鼠睡眠情况。采用组间t检验，结果见表3。,表3 菖麻熄风片对戊巴比妥钠小鼠睡眠影响（XS）,注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01,实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有加强戊巴比妥钠小鼠睡眠 时间的作用。,安全性及有效性研究,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,11,【水迷宫实验】,将合格小鼠随机分为6组，每组10只，雌雄各半，即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg；中剂量组1.170g/kg；低剂量组0.585g/kg；泰必利片组52mg/kg；模型对照组给予等容量生理盐水，空白对照组给予等容量生理盐水。除空白对照组外，其余各组均由腹腔注射东莨菪碱5mg/kg造模，然后每日给予各组小鼠灌胃给药1次，连续7日。于末次给药后进行测定，实验结果见表4。,表4 菖麻熄风片对东莨菪碱小鼠水迷宫实验的影响,注：各用药组与模型组比较*p0.05 *p0.01 模型组与生理盐水组比较p0.05 p0.01,实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有改善增强记忆力的作用 。,安全性及有效性研究,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,12,【单胺氧化酶活力测定】,取昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重202g，随机分为5组，每组10只，雌雄各5只，即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg；中剂量组1.170g/kg；低剂量组0.585g/kg；阳性对照药泰必利片52mg/kg；对照组给予等容量生理盐水。采用灌胃给药，每日一次，连续7日。于末次给药后1h将各组小鼠处死，取脑，在冰水环境下制成10%脑组织匀浆，待测。证明，菖麻熄风片无抑制脑内单胺氧化酶活力作用。,表5 菖麻熄风片对MAO活力的影响,注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01,实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片无抑制脑内单胺氧化酶活力作用。,安全性及有效性研究,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,13,【抗惊实验】,取昆明种小白鼠72只，体重202g，雌雄各半，随机分为6组，即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg；中剂量组1.170g/kg；低剂量组0.585g/kg；生理盐水组等容量；阳性对照药组泰必利片52mg/kg，安定组52mg /kg。每日给予各组小鼠灌胃，每日一次，连续7日。于第7日给药后30分钟采用士的宁0.8mg/kg腹腔注射致惊。观察致惊后15分钟内各组惊厥发生及死亡情况，记录各组小鼠发生惊厥的时间（潜伏期）及各组小鼠惊厥致死的数目和死亡时间，并进行组间比较，实验结果见表6、7。,表6 菖麻熄风片对士的宁小鼠发生惊厥潜伏期的影响,注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01,安全性及有效性研究,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,14,表7 菖麻熄风片对士的宁小鼠死亡时间的影响,注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.5,临床研究,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,23,2 中医症候疗效：,注：P0.5,临床研究,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,24,3 对小儿多发性抽动症患者运动性抽动、发声性抽动 YGTSS积分和变化的影响.,注：试验组治疗后运动性抽动积分和、发生性抽动积分和、YGTSS积分和较治疗前有明显改善，【P0.001】。,临床研究,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,25,临床试验结论,临床试验结果表明：菖麻熄风片治疗小儿抽动障碍肝风内动挟痰症，可明显缓解患儿抽动症状、改善中医症候，临床疗效与硫必利片相似且优于安慰剂。同时，菖麻熄风片安全性好不良反应少，值得临床推广使用。,临床研究,济仁宝宝 菖麻熄风片,.,26,使用说明,功能主治：平肝熄风、安神化痰，用于轻中度小儿多发性抽动症 属中医肝风内动挟痰证者。症见头、颈、五官或者肢 体不自主抽动，喉中发出异常声音，烦躁易怒，多梦 易惊，舌红苔白腻，脉弦滑。用法用量： 口服。46岁，一次1片，一日3次；711 岁，一次2片，一日3次；1214岁以上， 一次3片，一日3次。疗程为4周。 产品规格： 0.53g/片，每板12片，每盒装4板，有效期24个月。,使