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文档简介
认证、认可试题(一)一、判断题请将你的判断符号填在( )内,对的为“” ;错的为 “”。每题 1 分,共 25 分。1可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。 ( )答案: 2通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。 ( )答案: 3如果有些仪器所带自校程序,那么,这些仪器就可以用自校程序代替检定校准。答案: ( )4修复的仪器设备必须经检定校准等方式证明其功能指标已恢复。 ( )答案: 5检测结果的正常变异是不可避免的,它以用不确定度来表示其变化区间的。 ( )答案: 6实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊 产品的检测、校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。 ( )答案: 7实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和 开展业务活动,有独立账目和独立核算。 ( )答案: 8实验室应具有明确的法律地位,凡申请资质认定(计量认证审查认可) 的实验室必 须是独立法人。 ( )答案: .9文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规 范、规程等不属于文件控制的范围。 ( )答案: 10期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准检定有效期 内是否得到保持。 ( )答案: 11采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。 ( )答案: 12合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。 ( )答案: 13 “申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。答案: ( )14实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的是改进和保证服务和检测校准 结果的质量。 ( )答案: 15纠正措施是指在消除产生不合格的原因时所采取的措施。 ( )答案: 16在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。答案: ( )17所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存 3 年。 ( )答案: 18定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。 ( )答案: 19定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。 ( )答案: 20为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。 ( )答案: 21实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所 有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。 ( )答案: 22租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。 ( )答案:23实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可直接使用标 准的最新有效版本。 ( )答案: 24需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标 准、地方标准。 ( )答案:25实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。 ( )答案: 二、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在( ) 内。每题 1 分,共 25 分。1资质认定专家组应当( )开展评审活动,并对评审结论负责。A.按行业要求 B按主管部门要求 C独立 D认真答案:C2授权签字人系指检测报告的( )。A.编制者 B审核者 C 签发者 DA+B+C答案:C3对于同批样品,该批样品首先应有( ),然后对个体再细分编序号。A.惟一编号 B不同编号 C同一编号答案:C4在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的 测量均从它导出,该标准是( )。A.次级标准 B工作标准 C参考标准 D传递标准答案:C5脱离实验室直接控制的设备,返回后,应检查( )。A.功能和校准状态是否满意 B外观和功能是否满意 C 是否办理登记手续答案:A6检测校准报告应有检测和或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识,等效标识主要是指( )。A.电子签名 B本人印鉴 C人员代号 D电脑打印的名字答案:A7实验室管理体系应当覆盖( )。A.其在固定场所开展的检测工作B其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作C其在所有场所进行的工作 D其他场所答案:C8实验室的( )应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。A.最高管理者B最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管C全体人员 D授权签字人答案:B9实验室应由熟悉各项检测和或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行( )。A.控制 B检查 C监督 D检测答案:C10实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面 的压力和影响,防止( )。A.行政干预 B商业贿赂 C行业影响答案:B11实验室按照本准则建立管理体系应当能够保证其公正性和( ),并与实验室开展 的检测校准活动相适应。A.独立性 B完整性 C有效性 D准确性答案:A12计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时,应保持与硬拷贝文件 的( ),并定期核查。A.可靠性 B一致性 C准确性 D完整性答案:B13实验室分包的检验工作应委托( )完成。A.从事同样工作的实验室 D通过 ISO9001 认证的实验室C通过资质认定并能满足相同能力要求的实验室答案:C14实验室对检测和或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括( )等程序。A.购买、储存 B购买、检验、储存C选择、购买、验收和储存 D选择、验收、检验答案:C15资质认定评审准则规定,实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确( )。A.客户的要求 B实验室权利C法律规定外的要求 D供方的要求答案:A16当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议,并提出申诉时,实验室必须要进行 的工作是( )。A.受理申诉 B采取预防措施 C组织复检 D采取纠正措施答案:A17实验室发现了不符合工作,采取纠正措施之前,必要时首先应( )。A.采取纠正措施 B纠正 C改进措施 D采取预防措施答案:B18下列原始记录的规定,哪种说法是错误的( )。A.原始记录格式要规范化B原始记录应实行标识化管理,应有受控标识C 原始记录是检测结果的纪实,若填写错了,可以删减答案:C19哪项质量活动,不属“内部审核”( )。A.验证实验室质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则要求B不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动C有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动,按照评审准则 19个要素进行每年不少于 1 次的系统独立的符合性检查D编写审核报告,跟踪验证不符合项整改效果答案:B20为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由 ( )进行审查和批准,除非另有特别指定。A.最高管理者 B质量主管 C技术管理者 D原审查责任人答案:D21实验室检测所配备的设备包括测量设备和( )。A.抽样、制样设备 B数据处理设备 C抽样、制样和数据处理设备答案:C22实验室使用自行制定的非标准方法应( )。A经过确认 B征得客户同意 C申请扩项评审答案:A,B23为了确保检测校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的 要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应( )。A工作条件 D处理措施 C设施设备 D技术规范答案:C24检测区间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的( )。A处理措施 B管理措施 C隔离措施 D技术措施答案:C25实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,应确保这些人员胜任 工作且受到( )。A.培训 B。监督 C 承认 D认可答案:B三、问答题每题 5 分,共 25 分。1如何理解评审准则571 条质量控制方法中分析一个样品不同特性结果的相关性?参考答案:分析一个样品不同特性的相关性作为结果质量控制的常用方法之一,因为一种材料、物质往往存在着几种特性,而这些特性之间又存在着相互关联。我们可以通过一种特性值的测量结果,推断出另一特性值或特性值趋向。比如煤的热值(发热量) 和灰分的关系,灰分越高,发热量就低,反之,灰分低,发热量就高。假如我们测得煤的发热量甲比乙高,那么我们可以再用测煤的灰分来验证发热量的结果是否有差错,那么灰分应为甲比乙低,如果是同一矿床之煤,还可以利用经验公式定量地验证。2简述常用抽样方法的基本要求,试举一种抽样方法说明该方法如何可以满足上述要求。参考答案:抽样方法的基本要求有:第一,代表性的要求。要保证样本中任一个样品质量特性和检查批总体有相同分布,即样本质量状况应能代表检查批总体的质量状况。第二,独立性的要求。要保证样品是随机抽取的,任一个样品的被抽取即不受其他样品的抽取的影响,也不影响其他样品的抽取,即保证样品的独立性。简而言之,采用的抽样方法应充分保证抽取的样品是独立同分布样品。3实验室如何建立被检测样品的标识系统?参考答案:(1)惟一性标识;(2)状态标识;(3)群组标识;(4)传递标识。4评审员应当具备什么基本素质要求?参考答案:(1)熟悉中华人民共和国计量法 、 中华人民共和国标准化法 、 中华人民共和国产品质量法 、 中华人民共和国认证认可条例 、 、 实验室和检查机构资质认定管理办法及有关的法律法规;(2)掌握实验室资质认定评审准则的内容及相应的评审方法及技巧;(3)懂得检验抽样及统计技术方面知识;(4)有口头交流和文字综合能力;(5)忠于职守、坚持原则、保证其公正性;(6)履行保密职责;(7)能有效排除各种压力和干扰,保证评审的顺利进行;(8)不做被评审单位的咨询。5何谓样品的标识系统?其意义何在?参考答案:样品标识是在检测校准过程中识别和记录样品的惟一标记,是样品管理的关键环节,必不可少。一是区分物类,避免混淆,尤其是同一类物品的混淆;二是表明检测校准状态,确定已检、未检、在检、留样;三是表明样品的细分,保证分样、子样、附件的一致;四是保证样品传递过程中不发生混淆。其意义是:保证样品的惟一性和可追溯性。确保样品及所涉及的记录和文件中不发生任何混淆。四、分析题请说明是否符合评审准则的要求,依据评审准则的哪一条款,并说明理由。每题 5 分,共 25 分。1检测中心因工作需要,从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后,未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释,该设备在调入前已进行了检定。目前,仍在有效期内。因此,不需要重新检定。答案要点:(1)不符合评审准则第 553 条的要求。(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。2对某检测公司进行评审时发现,该公司与一工程公司签订了工程检测合同;由于检测公司距离施工地点比较远,样品的取送很不方便,工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室,设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商,检测公司租用工程公司的全套试验设备,由检测公司派人进行操作,并以检测公司的名义出具检测报告。答题要点:(1)不符合评审准则第 543 条的要求。(2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。3实验室每天都要进行很多样品的测试(如密度、黏滞度、湿度等) ,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。答案要点:(1)不符合评审准则第 53。1 条的要求。(2)该实验室对样品的制备没有统一的规定,由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性。因此,实验室应按规定制定相应的作业指导书,消除样品制备对检测工作的影响。4现场评审时发现,实验室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房面积紧张,不得已而为之。答案要点:(1)不符合评审准则第 524 条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急情况下人员的安全撤离。(2)不符合评审准则第 49 条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。5评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说:“授权签字人在外地出差,新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人,所以就让他签发了。 ”答案要点:(1)不符合评审准则第 516 条的要求。(2)检测报告的授权签字人应具备一定资质和相关条件,由实验室推荐,现场评审时考核合格,并为发证机关所确认的人员,方可在允许的范围内承担授权签字人的职责。新招聘 来的人虽然在原单位是多年的授权签字人,但其资格不能随人员的调动转移。在新的单位没有履行合法的批准手续,是不具备授权签字人资格的。因此,该人签发的检测报告是无效的。认证、认可试题(二)一、判断题请将你的判断符号填在( )内,对的为“” ;错的为 “”。每题 1 分,共 25 分。1仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。 ( )答案:2实验室进行质量控制时,应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取 措施。 ( )答案: 3授权签字人调离后,实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人 的职责,在资质认定监管部门监督评审或复评审时再考核确认。 ( )答案: 4属于国家强制检定目录内的工作计量器具,不管使用情况,都必须依法送检。答案: ( )5 “期间核查”使用的核查标准,必须使用计量“参考标准” 。 ( )答案: 6经校准的验证合格的功能性设备应使用准用(黄色) 的仪器状态标志。 ( )答案: 7在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或者标准进行检定校准。 ( )答案: 8参考标准是一种供参照的检测方法标准。 ( )答案: 9实验室在接收检测或校准的样品时,应记录样品的状态,包括与正常(或规定) 条件的偏离。 ( )答案: 10实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施,以确保所出具的检测结果公正、科 学、准确、有效。 ( )答案: 11实验室出具的家用电器检验报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说 明,但该分包实验室确已取得 CNAL 实验室认可证书和计量认证证书。 ( )答案: 12实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。 ( )答案: 13技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效的运行。答案: ( )14实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从 事检测活动。 ( )答案: 15文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达 到的结果提供客观证据的文件。 ( )答案: 17对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和或校准要求。 ( )答案: 18实验室应明确客户的要求,在合同签订后立即组织评审。 ( )答案: 9实验室应保存合理的中诉和投诉及处理结果的记录,并按规定归档。 ( )答案: 20纠正措施是指“返修” 、 “返刁:”或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。答案: ( )21预防措施是指为了防止不符合工作的再发生,消除其原因所采取的措施。 ( )答案: 22每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( )答案: 23实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。 ( )答案: 24内部审核的结果是管理评审的输入之一。 ( )答案: 25管理评审是实验室的外部活动。 ( )答案: 26对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定 的:工作场所。 ( )答案: 二、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在( ) 内。每题 1 分,共 25 分。1检测报告应经( )审查批准后方可发出。A实验室最高管理者 B法定代表人 C授权签字人答案:C2实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的( )。A可靠性 B有效性 C真实性 D合法性答案:B3对于成组成套的样品,标识系统应包括( )。A.惟一标识 B群组标识 C惟一标识和群组标识答案:C4实验室持有的测量参考标准应当( ),除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。A.用于重要的检测活动 B仅用于校准C用于需要的检测项目 D根据管理者安排使用答案:B5操作大型复杂设备的授权人员应( )。A.经培训考核持证上岗 B应持证上岗 C 经培训考核答案:A6实验室使用危险有毒物品的保管应有( )保管。A.实验室负责人 B专人专柜 C双人双锁和专柜答案:C7实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的( )检验。A.委托 B监督 C 仲裁答案:A,C8实验室一般应为独立法人,非独立法人的实验室需( )。A.由上级主管单位确认其最高管理者B经法人书面授权C独立承担检验工作和相关法律责任D经认监委批准答案:B9实验室应当规定本实验室( )的职责、权力和相互关系。A.技术管理者和质量主管者B最高管理者和各级管理者C对检测和或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员D所有人员答案:C10管理体系文件包括( )。A.质量手册 B程序文件 C质量手册、程序文件D质量手册、程序文件、作业指导书、记录答案:D11程序是为进行某项活动所规定的( )。A.原理 B途径 C资源 D组织答案:B12内部文件是由实验室制定的,如( )等。A.质量手册 D程序文件 C国家标准 D法律法规答案:A,B13实验室的如下项目可以分包:( )。A不具备检测能力的项目 B工作量大、时间要求紧的项目C仪器设备使用频次低的项目 D出口检验项日答案:C14选择合格的供应商一般首先应评价其( )。A生产规模 D产品价格 C 产品质量 D售后服务答案:C15合同评审是在合同签订之前, 由实验室( )所进行的系统讦审活动。A.主任 B实验员 C 质量负责人 D程序文件规定的业务人员答案:D16投诉是客户或相关方( )的形式表达对实验室提供的检测校准服务过程或结果 的不满意。A.只能以口头 B必须以文件 C 必须以书面 D以书面或口头答案:D17 “不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是( )。A纠正 B改进措施 C合同评审 D量值溯源答案:A18下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求( )。A.操作人员应将记录作为管理工作技术工作的第一手证据,存档前记录随身携带,以便随时修改B实验室应编制完整合理的“记录管理程序”C手写记录应边做边记;电子版记录应有措施,防止数据丢失或未经批准的擅自修改D记录信息量应足以“ 再现”过去的工作过程和结果答案:A19实验室内部审核的目的是( )。A.评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行B 改进和完善管理体系C 对实验室管理评审的补充和完善答案:A20内审的首末次会议
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