晚期乳腺癌生活质量篇

晚期乳腺癌生活质量,P-XLD-2015.03-096 Valid Until 2017.03仅供医学药学专业人士参考,主要内容,MBC治疗目标：延长生存期与生活质量并重,1,2,优化管理：更好的生活质量，更长的生存,MBC的治疗目标是延长生存，改善生活质量生活质量与生存明确相关，改善生活质量有助于延长生存,化疗药物的不良事件与生活质量评价密切相关治疗方案优化不良事件管理更好的生活质量和更长的生存,主要内容,MBC治疗目标：延长生存期与生活质量并重,1,MBC的治疗目标是延长生存，改善生活质量生活质量与生存明确相关，改善生活质量有助于延长生存,化疗药物的不良事件与生活质量评价密切相关治疗方案优化不良事件管理更好的生活质量与更长的生存,2,优化管理：更好的生活质量，更长的生存,晚期乳腺癌不可治愈，主要治疗目标是延长生存，改善生活质量,Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):1871-88.,MBC的治疗是姑息性的，目标在于维持/改善生活质量，延长生存。,晚期乳腺癌患者生活质量与OS有明确的相关性因此，改善生活质量有助于MBC患者生存,Efficace F, et al. Eur J Cancer.2004 May;40(7):1021-30.,基线HRQoL是晚期乳腺癌生存期的预测因素,HRQoL：通常包括生理、生理、社会和认知功能，以及疾病症状等,1.中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 2. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol.1996;14(2):671-9. 3. P. Maguire, P. Selby. Br J Cancer.1989;60(3): 437440. 4. 抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则.,晚期乳腺癌的治疗：延长生存期和保证生活质量并重,主要内容,MBC治疗现状：延长生存期与生活质量并重,2,优化管理：更好的生活质量，更长的生存,MBC的治疗目标是延长生存，改善生活质量生活质量与生存明确相关，改善生活质量有助于延长生存,化疗药物的不良事件与生活质量评价密切相关治疗方案优化不良事件管理更好的生活质量与更长的生存,1,化疗药物的不良事件与患者对生活质量的评价密切相关,Chopra 2012,Barroso-Sousa 2013,长期治疗可获得生存获益，但产生的不良事件会影响患者生活质量,优化晚期乳腺癌化疗方案选择可以减少不良事件发生率/使不良事件利于管理,Chopra, et al. Health and Quality of Life Outcomes 2012, 10:14Barroso-Sousa, et al. The Breast 22 (2013) 1009e1018,疗效确切,耐受性更好,不良事件可管理,改善生活质量，延长患者生存,主要内容,MBC治疗现状：延长生存期与生活质量并重,2,优化管理：更好的生活质量，更长的生存,MBC的治疗目标是延长生存，改善生活质量生活质量与生存明确相关，改善生活质量有助于延长生存,化疗药物的不良事件与生活质量评价密切相关治疗方案优化不良事件管理更好的生活质量与更长的生存,1,指南推荐的晚期乳腺癌优选化疗药物及常见不良事件不良事件范围各有不同,*含溶剂药物Donovan D. Clin J Oncol Nurs 2013; 17 Suppl:5-18.NCCN Guidelines Version 1.2015. Breast Cancer.,卡培他滨在化疗药物中不良事件范围更安全可控血液学毒性更低，乏力、脱发(影响生活质量的主要不良事件)发生率更低,OShaughnessy JA, et al. The Oncologist 2012;17:476484Wang YQ, et al. Curr Med Res Opin 2012; 28:19119Marco daCosta DiBonaventura, Am Health Drug Benefits.2014 Oct;7(7):386-96.,卡培他滨在化疗药物中不良事件范围更安全可控血液学毒性低,一项多中心随机对照研究。研究共纳入323名晚期乳腺癌患者，对比卡培他滨单药间断给药，连续给药及CMF方案一线治疗晚期乳腺癌的疗效安全性。结果显示X单药治疗OS显著优于传统CMF方案，同时血液学不良事件发生率显著低于CMF方案。,卡培他滨,CMF,中性粒细胞减少症,中性粒细胞减少性发热,手足综合征,白细胞减少症,*,*,*,*p1.35*,HR上限1.491.35*,*研究设置的非劣效性界限为HR 1.35，低剂量 vs. 标准剂量,开放性，多中心，多民族，期非劣效性随机对照研究，n=470，研究主要终点是证实降低卡培他滨剂量后XT方案与标准剂量相比PFS的非劣效性。,A. U. Buzdar, et al. Annals of Oncology 2012; 23(3): 589-597.,卡培他滨1250 mg/m2 bid卡培他滨825mg/m2 bid,希罗达初始剂量减少到825mg/m2 bid的PFS和OS劣于标准剂量1250 mg/m2 bid研究未能证实希罗达减量后XT方案与标准剂量相比的非劣效性,卡培他滨初始剂量1000-1250mg/m2 bid疗效佳,B. T. Hennessy, et al. Annal s of O ncology 2005; 16: 1289-1296.,患者比例(%),回顾性分析，纳入105名晚期乳腺癌患者根据卡培他滨初始剂量分为三组探讨卡培他滨单药的疗效。研究中按说明书剂量及临床最常见剂量分组，即2500，2250，2000 mg/m2/d (100%，90%，80%说明书剂量)。,研究中按卡培他滨说明书及临床最常见剂量分为3组，即2500,2250,2000mg/m2/d，研究的平均初始剂量为2220mg/m2/d。结果显示三个治疗组均有较好的疗效且相互间无显著差异。,对于无法耐受初始剂量的患者通过减量可改善不良事件，且不增加疾病进展风险,患者(%),改善,稳定,进展,研究初始剂量：卡培他滨 1,255 mg/m2 bid, d1-14, q3w27%患者减量至卡培他滨初始剂量的75%，11%患者减量至50%，6%患者需要2次减量已发生的不良事件在卡培他滨减量后，基本上都得到了改善减量的患者与未减量患者比较，未增加疾病进展风险(HR 1.02; p=0.935),Robert L, et al. Clinical Breast Cancer 2011; 11: 349-356.,析因分析，162名紫杉类治疗史的晚期乳腺癌患者接受卡培他滨单药治疗,指南推荐的药物标准剂量是基于临床研究的疗效和安全性数据所以，不可随意降低初始剂量,卡培他滨单药： 10001250mg/m2 po bid d114，21天为一个周期XT方案：多西他赛 75mg/m2 IV d1 ，21天为一个周期卡培他滨 950mg/m2 po bid d114，21天为一个周期,2014年NCCN指南推荐卡培他滨单药初始用药剂量1,1. NCCN乳腺癌指南.Ver. 1 2014.3. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75.,复发转移乳腺癌化学治疗基本原则3指南推荐标准的药物剂量，是基于临床研究的有效性和安全性数据，所以专家组建议应该选择标准的药物剂量，而不要随意降低开始使用剂量。,小结,卡培他滨常见不良事件易于管理卡培他滨最常见的不良事件是HFS2/3手足综合征可通过减量恢复手足综合征不影响疗效，发生手足综合征的患者PFS与OS显著更长剂量规划与调整卡培他滨初始剂量1000-1250mg/m2 bid，不可随意降低初始剂量无法耐受初始剂量的患者，通过减量可改善不良事件，且不增加疾病进展风险,主要内容,MBC治疗现状：延长生存期与生活质量并重,2,优化管理：更好的生活质量，更长的生存,MBC的治疗目标是延长生存，改善生活质量生活质量与生存明确相关，改善生活质量有助于延长生存,化疗药物的不良事件与生活质量评价密切相关治疗方案优化不良事件管理更好生活质量，更长的生存卡培他滨,1,卡培他滨治疗晚期乳腺癌不良事件利于管理,不良事件范围更安全可控,因不良事件需医疗干预的患者更少,不良事件发生率更低,卡培他滨治疗晚期乳腺癌显著改善患者生活质量,Gelmon, et al. The Oncologist 2006;11(suppl 1):4251,卡培他滨治疗晚期乳腺癌有效延长患者总生存,OShaughnessy J A et al. The Oncologist 2012;17:476-484,非紫杉类单药一线治疗晚期乳