标准解读

《JJG 1145-2017 医用乳腺X射线辐射源》是一项国家计量检定规程,针对医用乳腺X射线设备的性能和安全要求进行了规定。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的医用乳腺X射线机(包括数字乳腺X射线摄影系统)的首次检定、后续检定及使用中的检验。

根据这项标准,对医用乳腺X射线辐射源的基本要求涵盖了多个方面:首先是设备的技术指标,比如输出量的稳定性与重复性;其次是图像质量的要求,包括空间分辨率、对比度等参数;还有关于剂量控制的规定,确保在满足诊断需求的同时尽可能减少患者接受到的辐射剂量;此外,还特别强调了电气安全性和机械安全性等方面的内容,以保障操作人员及被检查者的安全。

对于具体的检测方法,《JJG 1145-2017》给出了详细的指导说明,包括但不限于测试条件设置、测量仪器的选择与校准、数据记录与处理等流程。通过执行这些规范化的测试步骤,可以有效地评估出医用乳腺X射线设备是否符合国家标准的要求。

此标准的实施有助于提高我国医疗机构中使用的乳腺X射线成像系统的整体质量和安全性水平,为临床提供更加准确可靠的影像资料支持,同时也促进了相关技术的发展和完善。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-11-20 颁布
  • 2018-02-20 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程 JJG11452017 医用乳腺 X 射线辐射源 MedicalX-rayRadiationSourcesforMammographicEquipment 2017-11-20发布 2018-02-20实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 JJG11452017 医用乳腺 X 射线辐射源 检定规程 JJG11452017 VerificationRegulationofMedicalX-ray RadiationSourcesforMammographic Equipment 归 口 单 位 全国电离辐射计量技术委员会 : 主要起草单位 北京市计量检测科学研究院 : 河北中模医疗设备科技有限公司 中国医学科学研究院肿瘤医院 飞利浦 中国 投资有限公司 ( ) 参加起草单位 厦门市计量测试院 : 河北省计量监督检测研究院本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释 JJG11452017本规程主要起草人 : 郭洪涛 北京市计量检测科学研究院 ( ) 孙朝阳 河北中模医疗设备科技有限公司 ( ) 宋俊峰 中国医学科学研究院肿瘤医院 ( ) 孙建华 飞利浦 中国 投资有限公司 ( ) 参加起草人 : 王焕宁 北京市计量检测科学研究院 ( ) 刘萍萍 厦门市计量测试院 ( ) 蔡宗林 河北省计量监督检测研究院 ( ) JJG11452017 目 录 引言 () 范围1 (1) 引用文件2 (1) 术语和计量单位3 (1) 术语3.1 (1) 计量单位3.2 (1) 概述4 (1) 计量性能要求5 (2) 乳腺腺体平均剂量5.1 (2) 分辨力5.2 (2) 输出的辐射质5.3 (2) 射线管电压5.4 X (2) 通用技术要求6 (2) 计量器具控制7 (2) 检定条件7.1 (2) 检定项目7.2 (3) 检定方法7.3 (3) 检定结果的处理7.4 (7) 检定周期7.5 (8)附录 检定证书和检定结果通知书 内页 推荐格式 A ( ) (9)附录 检定原始记录推荐格式 B (10)附录 各种不同的乳腺 射线靶 滤过 C X / (11)附录 剂量性能模体技术要求 D (12)附录 分辨力模体技术要求 E (13) JJG11452017 引 言 本规程是按照 国家计量检定规程编写规则 要求编写的 JJF10022010 。JJF1001 通用计量术语及定义 测量不确定度评定与表示 共同构2011 、JJF1059.12012 成支撑本规程制定工作的基础和编写依据 。 本规程为首次发布 。 JJG11452017 医用乳腺 X 射线辐射源检定规程1 范围 本规程适用于医用乳腺 射线辐射源的首次检定 后续检定和使用中检查 其包 X 、 。括医用数字乳腺 射线辐射源和医用非数字乳腺 射线辐射源 不适用于医用乳腺数 X X 。字体层合成摄影 射线辐射源 X 。2 引用文件 本规程引用下列文件 : 通用计量术语及定义 JJF1001 电离辐射计量术语及定义 JJF1035 乳腺数字 射线摄影系统质量控制检测规范 WS5222017 X 医 用 成 像 部 门 的 评 估 及 例 行 测 试 第 部 分 验 收 试 IEC61223-3-2:2007 3-2 :验 乳腺摄影 射线设备的成像性能 X (Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments Part3-2:Acceptancetests-ImagingperformanceofmammographicX-rayequipment) 欧洲乳腺癌筛查与诊断 Health &ConsumerProtectionDirectorate-General:2006 质量保证指南 (Europeanguidelinesforqualityassuranceinbreastcancerscreeninganddiagnosis) 诊断放射剂量测量国际准则实施 IAEA HumanHealthReportsNo.4-2011 (TRS 测量结果评估457): ImplementationoftheInternationalCodeofPracticeonDosimetryinDiagnosticRadiology (TRS457):ReviewofTestResults 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本规程 凡是不注日期的引用文 , ;件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本规程 , ( ) 。3 术语和计量单位 术语3.1 界定的及以下术语和定义适用于本规程 JJF1001、JJF1035 。 乳腺腺体平均剂量3.1.1 averageglandulardose,AGD 乳腺 射线摄影中所致受检者受均匀压迫乳房的腺体组织中 不包括皮肤和脂肪 X (组织 的平均吸收剂

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