质量管理体系五种核心工具apqp

1,上海伟众汽车科技有限公司 贡德蓥,质量管理体系 五种核心工具培训教材（一） APQP,产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan,2,APQP基本概念与方法,手册性质与内容要点 性质 指南性手册 内容要点 介绍二种方法 APQP供汽车供应商对产品（服务）质量进行先期策划使用 CP方法供汽车供应商对产品（服务）质量制订控制计划使用。,3,APQP基本概念与方法）,方法的提出和目的 本方法是由北美三大汽车公司（福特、通用、克雷斯勒）联合提出，命名为产品质量先期策划（APQP）方法，公布在APQP&CP手册中。 方法的目的 是为一般产品进行质量策划和制订产品质量计划提供指南，按此方法进行策划和制订产品实现计划是能满足顾客的要求 方法的特点 APQP是建立在逻辑顺序和同步工程基础上的一种结构化的方法，并且该方法实施步骤清楚，易于操作。,4,APQP基本概念与方法,使用本方法进行产品质量策划带来的好处 用本方法为某产品开发确定和建立的步骤，必将赢得顾客的满意； 减少了产品质量策划的复杂性和因人而异的弊病； 能提早发现所需的更改，避免晚期更改； 能以最低成本提供优质产品； 便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术,5,APQP基本概念与方法,适用范围 汽车供应商对产品质量进行先期策划和制订产品实现计划时一般可选用本办法； 凡按ISO/TS 16949的要求建立质量管理体系的供应商，在进行产品质量先期策划时，可按本办法来进行策划。 使用项目管理、QC工程图等也是一种有效的产品质量先期策划方法。 顾客有特殊要求的按顾客的特殊要求进行产品质量先期策划。,6,APQP基本概念与方法,说明： 先期 是指从提出产品开发到开始量产至，有的到达纲量产（一般开始量产后三个月）止。该时间段在产品生命周期中处于早期地位。这就是先期的由来。 产品质量先期策划 是指从提出产品开发到达纲量产至这样一个时间段内的产品质量进行谋划，谋划的结果将形成产品质量计划。,7,APQP基本概念与方法,方法的描述 主机厂要求供应商对其提供的产品必须要有详细的产品实现计划，但此计划的内容常因制订计划者能力的差异而有所不同，常引起主机厂的不满。为了避免此类事件的重复发生，主机厂提出了结构化的APQP方法供供应商在进行产品先期策划实现时使用。,8,定义：产品质量策划是一种结构化的方法，用 来确定和制定确保某产品使顾客满意所 需的步骤。 目标：是促进与所涉及的每一个人的联系，促 进参与各方相互信任和支持，以确保所 要求的步骤按时完成。有效的产品质量 策划依赖于公司高层管理者对努力达到 使顾客满意这一宗旨的承诺。,产品质量策划基本原则,9,产品质量策划的好处l 引导资源，使顾客满意；l 促进对所需更改的早期识别；l 避免晚期更改；l 以最低成本及时提供优质产品。每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望/或其他的实际情况而定。实际工作、工装和/或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。,产品质量策划基本原则,10,产品质量策划循环,措施,计划,实施,研究,持续改进,技术和概念开发,反馈评定 和纠正措施,产品和 过程确认,计划和定义,产品确认 和过程确认,过程设计 和开发,产品/过程开发 和样件验证,11,产品质量策划的基本步骤 组织小组： 产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能小组职责。有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。 跨功能小组可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。,产品质量策划基本原则,12,确定范围： 选出项目小组负责人负责监督策划过程； 确定每一代表方的作用和职责； 确定顾客（内部和外部）； 确定顾客的要求； 确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入，哪些可排除；理解顾客的期望，如：设计、试验次数； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定成本、进度和应考虑的限制条件； 确定所需的来自于顾客的帮助； 确定所采用的报告过程或形式。,产品质量策划基本原则,13,小组间的联系：建立顾客、供应商和小组的联系渠道（如定期会议）。联系程序取决于需要解决的问题的数量。 培训：为满足顾客需要、期望和要求及开发技能所需的培训。 顾客与供方的参与：顾客可与其供方共同进行质量策划。但组织有义务建立横向职能小组来管理质量策划过程。组织应同样要求其供方。 同步技术：是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转化的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。,产品质量策划基本原则,14,这样做不行！,只是一个理论上的例子？！,顺序工程,市场分析,产品设计,过程设计,制造,交付,15,产品工程部研究产品要求。 工艺开发部门开发工艺（工艺过程和产量）。 生产部按工艺制造。 生产部没有进行过程验收。 物流部单独规划物流过程。 质保部规划产品及过程检验，等等。接下来会发生什么？,用户等着货 生产部生产产品。 质保部按图纸的要求检查产品。 零件放的乱七八糟，没有良好的物流。 规划有遗漏，生产部对此发火。 生产部说：质保部检查的太严格，它也不能做的更好。 工序能力不清楚。 没有与过程一体化的质量保证。 产量必须完成。 但用户抱怨质量不合格。,顺序工程的探讨,16,争吵，相互指责 追究责任者，但又找不到 整体状态没有好转 客户抱怨频发，存在失去市场的隐患 领导对此恼火,顺序工程的结果,17,同步工程,18,合作：这样才对,同步工程,供货厂,生产,开发,质保,销售/服务,按工作任务和任务进展情况，项目组可有下列人员参加：,产品开发人员,市场分析人员,质量保证人员,设施规划人员,物流部人员,需要时会有其他人员参加项目：,采购人员,培训部人员,设备/材料供应商,非本厂有经验人员,顾客的产品开发人员,供应商有关人员,19,大家对项目都很清楚 每人都清楚别人的困难 相互之间会更好的协助 各专业的知识和经验在过程规划中得以利用 共同对项目负责，都想把项目干好 如有争论，早争比晚争好 省时并训练了人们的企业管理思想,同步工程的优点,20,控制计划：是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制计划包括三个独立的阶段： - 样件：在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； - 试生产：在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； - 生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。 问题的解决：在策划过程中，小组将遇到在产品设计/或加工过程中的问题，建议采用多方论证的解决方法。,产品质量策划基本原则,21,产品质量的进度计划： SGM要求使用project软件。* GM APQP项目策划/进度表GM1927-1，VW新零件质量提高计划项目进度状况表。 小组在完成组织活动后的第一次工作就是制定进度计划。 小组成员应在每一事项、措施和进度上意见一致。 进度图表包括：任务、分配和/或其他事项，措施，负责部门和个人，每一事项“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。（TS16949中7.3.4.1应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。 ） 与进度图表有关的计划：小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。,产品质量策划基本原则,22,1计划和确定项目 2产品设计和开发验证 3过程设计和开发验证 4产品和过程确认 5反馈、评定和纠正措施 注：VDA中将项目策划分成若干个单个任务领域，在每个任务领域完成处，作为检查点，叫做“里程碑”。一个项目的里程碑的数量、名称和内容可视项目的具体情况而定。,产品质量策划五个阶段,23,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,生 产,反馈、评定和整改措施,策划,产品质量策划进度图表概念形成/批准 项目批准 样件 试生产 批产,计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施,24,在这一阶段，就是要确保对顾客的需要和期望的一个 明确的了解，以计划和规定质量项目。所有的工作都 应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。输 入 输 出 顾客的呼声 设计目标 市场调研 可靠性和质量目标 保修记录和质量信息 初始材料清单 小组经验 初始过程流程图 业务计划/营销策略 特殊产品和过程特性的 产品和过程指标 初始清单 产品和过程设想 产品保证计划 产品可靠性研究 管理者支持 顾客输入,一、计划和确定项目,25,计划和确定项目阶段的输入： 1顾客的呼声 包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料、信息。 1.1 市场调研： 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场调查和预测报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好（TGR）报告,一、计划和确定项目,26,1.2 保修记录和质量信息： 运行情况不良（TGW）报告 保修报告 能力指数 内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析,一、计划和确定项目,27,1.3 小组经验： 来自更高层体系或过去质量 车队负责人意见功能开发（QFD）项目的输入 现场服务报告 媒体的评论和分析； 利用指定的顾客代杂志和报刊报告等 理所作的内部评价 顾客的信件和建议 道路行驶体验 运行情况良好（TGR）/运行 管理者的意见或指情况不良（TGW）报告 示 销售商意见 政府的要求和法规 由内部顾客报告的问题和 合同评审议题,一、计划和确定项目,28,2业务计划/营销策略 顾客的业务计划/营销策略将成为产品质量计划的设定框架 业务计划可将限制性要求施加给小组（如：进度、成本、投资、产品价格、产品定位、研究与开发（RD）资源）而影响其执行方向 营销策略将确定目标顾客、主要销售网点和主要的竞争者。,一、计划和确定项目,29,3. 产品/过程指标 基准确定将成为建立产品/过程能力目标提供输入 产品和过程的基准确定应包括：对研究对象的性能变量（如：功能、耐久性、安装条件、专利和立法、过程能力等）以及如何达到该性能的调研基础上对世界级或最高级的识别。基准确定应成为开发、超越对比的公司能力的新设计和过程的阶石。 成功的基准确定方法： - 识别合适的基准 - 了解目前状况和基准之间差距的原因 - 制定缩小差距、符合基准或超越基准的计划。,一、计划和确定项目,30,4. 产品/过程设想 l 设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念（如：考虑材料、生产工艺、重量、功能、耐久性等） l 可以考虑：技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术 产品可靠性研究考虑在一规定的时间内零件修理和更换的频率以及长期可靠性/耐久性试验的结果 顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值的信息。后续顾客已进行的部分或全部的评审和研究信息。 顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。,一、计划和确定项目,31,计划和确定项目阶段输出 1设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体设计任务。 例如：产品的功能、性能、安全性、寿命、可靠性、经济性 2可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。 - 顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性 - 有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率 - 总的可靠性目标可用概率和置信度表示,一、计划和确定项目,32,可靠性,可靠性：某项产品在某一个观察点上，在规定的环境和工作负荷条件下，继续在顾客期望的水平上发挥功能的概率。 可靠性的一般定义：产品在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。 规定的时间 与产品的寿命有关 规定的条件 使用条件、维护条件、环境条件、操作技术 规定的功能 产品的各项规定的性能指标（通过试验，产品的各项规定的性能指标都已达到，则称该产品完成规定功能，否则该产品丧失规定功能） 能力 应规定指标值（平均寿命、失效率） 可靠性就是在上述三个规定下，研究产品发生失效的统计规律性，从而为排除故障、提高可靠性提供数量上的依据。,33, 质量目标：是基于持续改进的目标，如：零件/百万（PPM）、缺陷水平（IPT每千辆车缺陷数）或废品降低率、质量能力（质量能力评审A、B级）。 3初始材料清单 小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单（GM材料清单BOM），并包括早期供方名单。,一、计划和确定项目,34,4初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。也就是为生产产品而安排所规定的过程步骤和方法的集合。 （GM规定：初始过程流程图在定点前；样件过程流程图按GP11时间要求；生产过程流程图PPAP递交）,一、计划和确定项目,35,5产品和过程特殊特性的初始明细表 顾客已明确规定的特殊的产品和过程特性 供方可根据产品和过程经验选择特殊的产品和过程特性 产品特殊特性指的是影响产品功能/性能、可靠性、配合等的特性。 过程特殊特性指的是对过程有影响的参数，如：压力、温度、时间、扭矩、行程、电流强度、电压、频率、空气湿度、速度等。,一、计划和确定项目,36,识别产品和过程的特殊特性,产品特殊特性（KPC）从何而来,顾客要求,产品特殊特性,成本、制造工艺要求,环境、法律法规要求,产品特殊特性（KPC）可包含： 材质（化学成分、机械性能、硬度、金相等） 结构（尺寸、尺寸公差、形位公差）、表面防护 功能（可靠性、耐久性、安全性、观赏性、经济性、环保性）,37,1、存在二种性能：产品性能和过程（工艺）性能； 2、存在二种产品性能：一般产品性能和关键产品性能； 3、存在二种不同的关键产品性能（KPC）：安全/符合（与安全法规有关）和配合/功能（与安全法规无关，但与顾客要求、满意相关）； 4、存在二种过程性能：一般控制性能和关键控制性能； 5、存在二种不同的关键控制性能（KCC）：安全/符合（特别注意）和配合/功能（附加注意）； 6、对过程（工艺）性能的控制将确保产品性能的偏差为最小。,识别产品和过程的特殊特性,38,6产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化为设计要求。制定产品保证计划的方法不作统一规定，可采用任何清晰易懂的格式。 内容可包括： l 概述项目要求； l 可靠性、耐久性和分配目标/或要求的确定； l 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定； l 进行失效模式分析； l 制定初始工程标准要求。 事实上，产品保证计划是产品设计/开发的可行性分析报告，是设计开发任务书，是产品质量计划的重要组成部分。,一、计划和确定项目,39,7管理者支持 a) 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的积极性、承诺和支持； b) 小组应在每一产品质量策划阶段结束时，将新情况、问题及时报告给高层管理者，以促进他们的承诺和支持； c) 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助； d) 小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决目标以取得管理者支持； e) 管理者应参加产品质量策划会议。,一、计划和确定项目,40,计划和确定项目阶段的输出，就是产品设计和开发阶段的输入。产品设计和开发阶段的输出包括： 设计负责部门的输出 项目策划小组的输出 DFME 新设备,工装和设施要求 可制造性和装配设计 特殊产品和过程特性 设计验证 样件控制计划 设计评审 量具/试验设备要求 样件制造 小组可行性承诺和管理者 工程图样(包括数学数据) 支持 工程规范 材料规范 图样和规范的更改,二、产品设计和开发,41,计划和确定项目阶段的输出，就是产品设计和开发阶段的输入。产品设计和开发阶段的输出包括： 设计负责部门的输出 项目策划小组的输出 DFME 新设备,工装和设施要求 可制造性和装配设计 特殊产品和过程特性 设计验证 样件控制计划 设计评审 量具/试验设备要求 样件制造 小组可行性承诺和管理者 工程图样(包括数学数据) 支持 工程规范 材料规范 图样和规范的更改,二、产品设计和开发,42,设计负责部门的输出： 1设计FMEA l DFMEA是一份动态文件，应随顾客需要和期望不断更新。 l DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要的补充、改变和删减的机会。 l DFMEA完成后，应按设计FMEA清单进行评审（A1表）。,二、产品设计和开发,43,2. 可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。 项目小组可制定一份可制造性和装配设计计划，应考虑下列项目： - 设计、概念、功能和对制造变差的敏感度 - 制造和装配过程 - 过程调整 - 尺寸公差 - 材料搬运 - 性能要求 - 项目小组的知识、经验 - 部件数 - 政府法规和服务要求,二、产品设计和开发,44,3设计验证 设计验证是检验设计是否满足了顾客的要求。 4设计评审 l 设计评审是以供方设计技术活动为主，且应包括其它被影响领域的定期会议。 l 设计评审是防止问题和误解的有效方法，也是监测进展及向管理者报告的途径。 l 设计评审应形成书面文件。,二、产品设计和开发,45,l 设计评审不只是技术检验，而是一系列验证活动，包括： - 设计/功能要求的考虑 - 可制造性和装配设计的评审 - 正式的可靠性和置信度目标 - 试验设计（DOE）和装配产生的变差结果， - 部件/子系统/系统工作循环 - 破坏性试验 - 计算机模拟/台架试验结果 - 设计验证进展 - DFMEA l 设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展。 l 供方应通过使用计划和报告格式来跟踪设计验证进展，计划和报告是保证以下方面工作的正式方法： - 设计验证 - 通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。,二、产品设计和开发,46,5样件制造 控制计划（GM规定按GP-11程序的要求） u 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，由项目小组制定。 u 样件的制造为小组和顾客提供了评价产品或服务满足顾客愿望程度的机会。 u 小组负责的所有样件都应评审，以保证：- 产品符合所要求的规范- 对特殊产品和过程特性特别注意- 使用数据和经验制定初始过程参数和包装要求 - 将关注问题、变差和费用传达给顾客 u 可使用A-8检查表来帮助制定样件控制计划。,二、产品设计和开发,47,6工程图样（包括数学数据） 顾客设计不排除项目策划小组评审技术图样的职责。 工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性）。 如没有顾客工程图样，应由项目小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。 应对工程图样进行评审来确定是否有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。 应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备。 应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。 项目小组应保证数学数据和顾客的系统兼容。,二、产品设计和开发,48,7工程规范 l 对控制规范的详细评审和了解有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。 l 供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。 l 样本容量、频率和这些参数的接受标准，一般在技术规范的生产过程试验中确定，否则由供方决定并列入控制计划中。 8材料规范对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求 的特殊特性，应评审材料规范，这些特性应包括于控制 计划中。,二、产品设计和开发,49,9图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，项目小组应将更改以书面形式及时通知受影响的所有部门。 10新设备、工装和设施要求l DFMEA、产品保证计划/或设计评审时，可能提出新设备和设施的要求。l 项目策划小组应列出新设备、工装和试验设备清单（A-3表）。l 应将新设备、工装、试验设备项目列入进度表上，监督实施进度，确保新的装备和工装可使用并及时供货（在试生产前完工）。,二、产品设计和开发,50,11特殊产品和过程特性l 应该对特殊产品和过程特性标识。（TS16949中7.3.2.3条中规定，特殊特性必须与顾客规定的定义和符号相一致，或组织的等效符号或记号）l 特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。l 编制控制计划特殊特性和数据点座标值表（QS推荐补充件K和L表，但可使用达到相同文件化要求的表格）。l 在所有的技术文件中使用的特殊特性符号应一致。,二、产品设计和开发,51,12量具和试验设备要求 l 应列出量具和试验设备清单。 l 项目小些应将此内容列入进度表中，并监测进展情况。 13小组可行性承诺和管理者的支持 l 项目策划小组应评定设计的可行性（无论是顾客设计或自行设计）。 l 小组应确信设计能按预定时间并以顾客可接受的价格进行制造、装配、试验、包装和足够数量的交货能力。 l 可按A-2表评价“产品设计和开发”阶段的工作及其有效性。 l 填写“小组可行性承诺表”。 l 小组应将提出的设计可行性的一致意见和该阶段议 而未决的问题形成文件提交管理者以获得支持。,二、产品设计和开发,52,产品设计和开发阶段的输出就是过程设计和开发阶段的输入。过程设计和开发阶段的任务是开发一个有效的制造系统，以确保满足顾客的要求、需要和期望，该阶段的输出为： l 包装标准 l 试生产控制计划 l 产品/过程质量体系评审l 过程指导书 l 过程流程图 l 测量系统分析计划 l 场地平面布置图 l 初始过程能力研究计划 l 特性矩阵图 l 包装规范 l PFMEA l 管理者支持,三、过程设计和开发,53,1包装标准 l 当顾客提供包装标准时，应将标准要求体现到产品包装规范中去。 l 如顾客未提供包装标准，则供方自行设计并保证产品在使用时的完整性。 l 包装标准和包装规范两者是密切相关的。 2产品/过程质量体系审核 l 可按A-4表来对产品/过程质量体系审核评价。 l 项目小组基于顾客输入、小组经验和以往经验，对新的产品项目所需的任何额外的控制/或程序上的更改都应体现在“质量体系手册”和制造控制计划中，是质量体系的改进机会。,三、过程设计和开发,54,3过程流程图 l 过程流程图系统地显示了现有的或提出的过程流程，用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化的原因。 l 流程图有助于分析总的过程，而不是过程的单个步骤。 l有助于项目小组制定PFMEA和控制计划时，将注意点放在过程上。 l 使用A-6表对过程流程图进行检查、评价。 4场地平面布置图 l 为了确定检测点的可接受性，控制图的位置、目视辅具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定场地平面布置图。 l 所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。 l 使用A-5表来对场地平面布置图进行评价。,三、过程设计和开发,55,5特性矩阵图 特性矩阵图是用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。注：C 用于夹紧的操作特性L 用于定位的操作特性X 由此操作导致或改变的特性应符合过程流程图表格,三、过程设计和开发,56,6过程失效模式和后果分析（PFMEA）l PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行,它是对新的/修改过的过程的一种规范化的评审与分析。l PFMEA目的是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。l PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。l 使用A-7表检查清单对PFMEA进行检查评价。,三、过程设计和开发,57,7试生产控制计划（GM规定早期生产遏制GP-12要求）l 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。l 试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。l 试生产控制计划的目的：是为了遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。遏制措施有：n 增加检验次数；n 增加生产过程中的检查和终检次数；n 统计评价；n 增加审核。l 可使用A-8检查清单对试生产控制计划进行检查、评价。,三、过程设计和开发,58,8过程指导书 l 项目策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书。 l 过程指导书制定时的依据资料： 失效模式及后果分析 FMEA； 控制计划； 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准； 过程流程图； 场地平面布置图； 特性矩阵图； 包装标准； 过程参数； 搬运要求； 生产者对过程和产品的专业技能知识； 过程的操作者。,三、过程设计和开发,59,9测量系统分析计划 项目策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划，计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性（具体参见MSA手册）。 10初始过程能力研究计划 应制定一个初始过程能力计划。 （GM规定：关键产品特性PPK1.67、Cpk1.33） 控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。,三、过程设计和开发,60,11包装规范 l 任何情况下，包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中保持不变，包装应与搬运装置匹配。 l 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。 12管理者支持 在过程设计和开发阶段结束时，由项目策划小组安排正式的评审，以促进管理者的参与。 评审目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决未决的议题。,三、过程设计和开发,61,过程设计和开发阶段的输出，就是产品和过程确认阶段的输入。本阶段的主要任务是通过试生产运行评价来对制造过程进行验证，是其主要特点。在试生产运行中，项目策划小组应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。 该阶段的输出为： l 试生产； l 生产确认试验 l 测量系统评价； l 包装评价； l 初始过程能力研究； l 生产控制计划； l 生产件批准； l 质量策划认定和管理者支持。,四、产品和过程确认,62,1试生产 l 应采用正式生产的工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。 l 对制造过程的有效性验证从生产的试生产开始。 l 试生产的最小数量通常由顾客规定，项目策划小组可以超过这个数量。 l 试生产的输出（产品）可用来进行如下工作： 初始过程能力研究； 生产件批准（PPAP）； 测量系统评价； 包装评价； 最终可行性； 试生产能力（FTC）； 过程评审； 质量策划认定； 生产确认试验。,四、产品和过程确认,63,2测量系统评价 在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法，按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价（详见MSA手册）。 3初始过程能力研究（PPK） 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。 该研究目的是评价生产过程是否已准备就绪（详见PPAP和SPC手册，要求PPK1.67 ） 4生产件批准（PPAP） 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求（详见PPAP手册）。,四、产品和过程确认,64,5生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。 美国GM公司规定GP-9按节拍生产程序，确认QTC（报价工装能力是准确的，并大于GM日产量要求（“LCR”最低生产能力）。 德国VW公司规定2TP生产。 6包装评价 l 所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中和在不利环境下受到保护。 l 不排除项目策划小组对顾客规定的包装方法的评价。,四、产品和过程确认,65,7生产控制计划 l 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的描述。是提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。 l 生产控制计划是一个动态文件，应根据生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要顾客批准）。 l 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。 l 可使用A-8检查表评价生产控制计划。,四、产品和过程确认,66,8质量策划认定和管理者支持 l 项目小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。 l 在首次产品装载之前需评审以下项目： 控制计划，对所有受影响的操作，都应具备可供使用的控制计划。 过程指导书，验证文件已包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。 量具和试验装备，用MSA来验证使用的量具是否合适。 l 项目小组应将满足所有策划要求或关注的问题文件化。 l 要安排一次管理者评审，目的是将项目状况告知高层管理者以取得他们的承诺，帮助解决未决议题。 l 应编制产品质量策划总结和认定报告。,四、产品和过程确认,67,产品和过程确认阶段的输出就是本阶段的输入，在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务的基础。应对计量型和计数型数据进行评价（参见SPC手册），供方应满足顾客的所有要求。 质量策划不随过程确认和就绪而终止。 本阶段输出有：l 减少变差；l 顾客满意；l 交付和服务。,五、反馈、评定和纠正措施,68,1减少变差l 控制图和其他统计技术是识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。l 要做到持续改进不仅需注意变差的特殊原因，还要了解变差的普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。l 应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。l 通常减少或消除普通原因可降低成本，供方应积极地提出基于价值分析、减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施。,五、反馈、评定和纠正措施,69,2顾客满意 l 产品或服务详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。 l 在产品的使用阶段需要供方的参与，在这阶段可学到很多东西，可以评价产品质量策划工作的有效性。 l 为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。 3交付和服务 l 在交付和服务阶段，供方和顾客要继续合作以解决问题并作不断改善。 l 对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。 l 供方和顾客共同倾听顾客呼声。 l 在这阶段得到的经验为顾客和供方提供了所需的知识，来建议通过减少过程、库存和质量成本以达到降低价格。,五、反馈、评定和纠正措施,70,产品质量先期策划各阶段内容,71,产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan,六、控制计划方法论,72,1控制计划方法论的目的是协助按顾客的要求制造优质产品。适用于制造过程和技术的广泛领域。2控制计划对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。 控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。3一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。4控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。5在正式生产中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法。它是一个动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。,概 述,73, 制定控制计划的依据资料l 过程流程图；l 系统/设计/过程失效模式及后果分析；l 特殊特性；l 从相似零件得到的经验；l 项目小组对过程的了解；l 设计评审；l 最优化方法，如：质量功能展开（QFD）、试验设计（DOE）等。,概 述,74, 制定并实施控制计划的益处质量：控制计划方法论减少了设计、制造和装配过程中的废品并提高了产品质量。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量）。顾客满意度：控制计划集中将资源用于与顾客来说是重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配有助于在不影响质量的情况下降价成本。交流：作为一个动态文件，控制计划识别并传达了产品/过程特性、控制方法和特性测量中的变化。,概 述,75,控制计划表式,76,1样件、试生产、生产 样件 在样件制造中，对进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。 试生产 在样件试制后的试生产中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。 生产 在正式批产中，对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。2控制计划编号 控制计划文件编号可用于追溯。对多页的控制计划则填写页码（第_页共_页）。3零件编号、最新更改水平 填写被控制的系统、子系统或零件的编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和发布日期。,控制计划栏目填写说明,77,4零件名称/描述 填入被控制产品/过程的名称和描述。 5供方/工厂 填入制定控制计划的公司/工厂名称。 6供方代号 填入顾客规定的供方代码（识别号）。 7主要联系人/电话 填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。 8核心小组 填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号码。 9供方/工厂批准/日期 填入供方负责的制造批准和日期。,控制计划栏目填写说明,78,10日期（编制） 填入首次编制控制计划的日期。 11日期（修改） 填入最近修改控制计划的日期。 12顾客工程批准/日期 如必要，获取负责的工程批准。 13顾客质量批准/日期 如必要，获取负责的供方质量代表。 14其他批准/日期 如必要，获取其他同意的批准。 15零件/过程编号 该项编号通常参照于过程流程图。,控制计划栏目填写说明,79,16过程名称/操作描述识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称。 17生产设备 填入制造用机器、装置、夹具、工装。 特性栏：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。 18编号必要时，填入所有适当文件，如：过程流程图、已编号的计划。FMEA和草图（计算机绘图或其他方法绘图）相互参照用的编号。,控制计划栏目填写说明,80,19产品 产品特性是在图样或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。所有的特殊特性都应列在控制计划中。此外，制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其他产品特性都列进。 20过程 过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。 应识别和控制过程特性的变差，以最大限度地减少产品变差。 对每一个产品特性，可能有一个或多个的过程特性。 在某些过程中，一个过程特性可能影响多个产品特性。,控制计划栏目填写说明,81,21特殊特性分类 按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型。或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可规定符号以识别那些影响安全、法规、功能、配合外观的重要特性。 方法栏：使用程序和其它工具控制的系统的计划。 22产品/过程规范/公差 规范/公差可从各种工程文件中得到。,控制计划栏目填写说明,82,23评价/测量技术 这一栏表明了所使用的测量系统。它包括了测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。测量系统使用前应作“五性”分析。 评价测量技术举例：传感器连续检验、样品试验、深度仪、量具150、目测、光束/光传感器、千分表、卡尺、分厘卡、进厂检验、冲击试验、温度传感器、第一件直观批控制等。24样本容量/频率 当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。 例如：100%/连续、首件/每班、5件/每小时、5件/每夹具小时、1件/每一循环后、2件/ 每次换班、前五件/每小时、1件 /批等。,控制计划栏目填写说明,83,25控制方法 这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述。必要时包括程序编号。如果使用复杂的控制程序，控制计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。 控制方法可以使用（但不限于）SPC、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等。例：100%检查、检查单、首件检查、 -R图、检查员验证、安装调整、自动检验（防错）、用压缩空气吹定位面（吹气）、工装控制检查单、试验室报告、通过使用对温度限值自动调节并带备用报警的防错措施、自动进行计量等。 为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。,控制计划栏目填写说明,84,26反应计划反应计划规定了为避免产生不合格或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、调整人员或监督者）的职责。可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识、隔离和处理。例如：通知工长、调整/再检查、隔离/调整、调整和再试验、隔离并再试验、隔离并调整和重新安装、隔离并更换冲头、修理工具进行再检查、遏制零件更换工装及进行再检查、隔离并分析 材料、退回供方、弃置和/或退回供方、再标定、清洁喷枪并进行再检查、调节干燥器、干燥材料并进行再鉴定等。,控制计划栏目填写说明,85,三个阶段控制计划比较,86,变差及其控制方法当选择控制方法时，应考虑： 特性的重要性 变差的来源理解特性变差的原因，对指导人员选用正确的控制方法具有十分重要的作用。,过程分析,87,过程分析因果图,88,确定变差的原因过程可根据其对产品特性变差影响的支配因子而分类，并确定具体的控制方法。 典型的类别可包括： 机器支配的过程 操作员支配的过程 零部件支配的过程 工装支配的过程 预防性维护支配的过程 夹具/托台/位置支配的过程 设定支配的过程 环境支配的过程这些由不同的变差因子所支配的过程控制范例附后。,过程分析和控制计划,89,由于过程具有很高的能力和稳定性，因此设定是影响变差的主要变量。汽车网格塑料件是由塑料注塑机生产出来，在模型确定后，机器应进行调解以生产出尺寸合格的部件，部件表面应没有伤痕、流痕和缩痕。注塑机的所有参数都是由计算机控制的因而具有高重复性。设定卡上规定了在机器所有控制的规范，按规范调整机器后即生产出一件样品，要对该样品安装孔和周边配合性进行关键控制尺寸的检验，并对该样品进行目测。 在这类过程当中，设定是关键的变量。对产品特性的能力研究表明如果设备适当，则操作具有很高的能力和稳定性。设定规范成为影响产品特性的过程特性； 过程特性的控制类别包括首件检验规程，以及对机器是否按批准的设定卡正确设定的验证； 对产品特性进行测量以保证设定正确，并且没有产生异常的特殊原因。在一般情况下，在检验之间可以使用批控制。,例1：装备：设定主要过程：,90,91,机器参数是影响过程输出的变量。某一供方生产一种将电子元件焊在板上的线路板，适当的焊接为主要的产品特性。对于波峰焊机而言，波峰高度和焊料浓度是两个主要的过程特性。自动进料器可以通过感应波峰高度并在高度降低时供给额外的焊料来控制。焊料必须抽样并测试其浓度。特殊产品特性要进行100%的通电测量。 机器的安装调整在本类型的过程中是主要影响输出的变量，这些过程特性是需要进行控制和测试的变量，以确保所有的产品满足顾客的要求； 控制的类型包括参数的自动调节装置和对过程参数进行统计测量并记录在控制图中（即-R图）； 产品特性使用防错法或统计取样来进行测量，以保证所有产品符合顾客需求。,例2:装备：以机加工为主的过程,92,控制计划（补充件B）,93,夹具夹具的变差导致了产品的变差。金属铸件装载在一个带有属各夹具的7个工位的旋转机上，该铸件由旋转机带动在切割头下旋转，每个零件都有一个经加工的平面，在该平面上切割的垂直性和深度是很关键的。切割的深度和垂直性是产品的主特性。除切割工具外，去掉碎屑和夹具的正确调节可能很大程度上影响特殊产品特性。 过程特性包括夹具或输送台之间的变差，夹具或输送台之间的尺寸差异及零件的位置都能导致产品的变差。此外碎屑在夹具上的累积也能导致产品位置的夹具夹具的变差； 对夹具/输送