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制药有限公司 GMP管理文件题 目 上岗证发放管理办法 编 码：SMPTM2800 共 2页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 GMP办 颁发数量 12份 生效日期分发单位 办公室、公司各部门一、目 的：为了适应药品生产的需要，提高员工的业务素质，保证药品质量，建立持证上岗的管理制度。二、适用范围：适用于检验、生产、仓储人员、维修人员。三、责 任 者：总工办负责人、生产部负责人、质保部负责人、办公室负责人、检验、生产、仓储人员。四、管理办法：1 检验操作人员先由本部门组织培训，再到省药检所统一进行培训、考试，上岗让由省药检所发放，要求做到持证上岗，无证不得进行检验操作。上岗证的审核、更换按药检所的相关规定进行。2 生产工人的上岗证为生产工人上岗操作的资格证，要求做到持证上岗。进行岗位操作时，操作工人把上岗证贴在工作台上方。上岗证不得带离生产区。生产部调度员可根据生产需要和生产工人对生产工艺熟练程度进行生产岗位调度。3 生产工人经体验合格后，生产部组织对其进行药品管理法，制剂基本知识、卫生学知识、工艺规程、岗位操作法和岗位责任制、GMP 的相关知识等内容培训，并经考试合格，总工办对其考核合格后签发上岗证，并按编号进行登记。4 仓储人员经体验合格后，相关部门组织对其进行药品管理法、仓储管理基本知识、防火灭火基本知识、相关财务知识、财务操作法和岗位责任制、GMP相关知识等内容培训，并经考试合格，总工办、财务部对其考核合格后由总工办签发上岗证，并按编号进行登记。5 机修工、电工经检验合格后，工程部及生产部组织对其进行药品管理法、机械及机电的基本知识，洁净区卫生知识、GMP 相关知识等内容培训，并经考试合格，总工办对其考核合格后签发上岗证，并按编号进行登记。6 凡持有上岗证的人员在持证上岗的过程中如发生一般质量事故，主管部门对其批评教育，以观后效。如发生重大质量事故，主管部门吊销当事人的上岗证，限期在一个月内进行改正，重新考核合格后，重发上岗证。7 上岗证签发期满一年后，由发证部门重新进行审核，并做好登记。上岗证如不慎丢失，由本人提出申请，签发部门重新补发。8 凡持有上岗证的人员调离工作岗位，或因严重违反公司纪律被辞退，上岗证一律上交主管部门，并自动作
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