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文档简介

制药有限公司 GMP管理文件题 目 非生产人员出入车间生产车间管理制度 编 码：SMPTM1100 共 1页制 定 审 核 批 准制定日期 * 审核日期 * 批准日期 *颁发部门 GMP办 颁发数量 15份 生效日期 *分发单位 办公室、公司各部门一、目 的：建立非生产人员出入生产车间管理制度，加强生产车间管理。二、适用范围：适用于非生产人员出入生产车间的管理。三、责 任 者：生产部负责人、总工办负责人。四、非生产人员出入生产车间的管理：1非生产人员是指非本车间的生产人员。凡是非生产人员未经允许不得随意了入洁净区；1.1 本公司管理人员因工作需 要进入洁净区，必须按进入生产控制区更衣程序 （编码：SMPTM3600）进行更衣才能进入洁净区；否则车间管理和生产保员有权制止进入；1.2 本公司非生产保同进出生产车间必须遵守生产车间各项管理制度，未经允许不得随意翻阅生产良录及有关资料；不得拍照、录相；不得随便操作机器设备。2外来人员进入洁净区必须经公司总工办批准，经批准的参观人员每次不得超过四人（含陪同人）并派专人陪同，否则生产车间有权制止进入洁净区；2.1 外来人员进出生产车间必须遵守管理制度第 1条各款的规定。2.2 外来人员一般只在走廊参观且防止长时间在走廊停留，如要进入工作间必须
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