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文档简介

配料岗位 SOP第 1 页共 2 页文件类型 生 产 SOP 文 件 文件编码 SOP-PS-1004-00 执行日期执行部门 质量管理部、车间起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：目 的：建立配料工序的标准操作程序，使配料操作标准化、规范化。范 围：所有产品的配料过程。责任者：操作工、质量监督人员、车间管理人员。程 序：1、操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。2、工前检查及准备（1）检查上班次的清场合格证。（2）检查容器、设备、场地的卫生。（3）取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序卡。（4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的程序。（5）填写工前检查记录。3、操作步骤（1）操作人员按规定的称量方法和指令进行称量，放于规定的容器内。（2）填写称量单，注明生产的品名、批号、批量、规格及称量的物料品名、代号、批号、检验单号、数量、由称量人签名，注明日期，贴于容器外。（3）详细填写批配料记录。（4）复核人对上述过程进行监督、复核。确认所用物料为检验合格的，原料的名称、代号、数量与主配方一致，容器外标志准确无误。（5）经复核后，复核人在标志单上签名，并再次复核称量人填写的批记录与配料过程准确无误，在批记录的复核人项下签名。（6）称量的物料与批配方记录完全一致，无多余、遗漏后，放于指定的地点，经质量监督人员复审后，在批配料记录上签字。（7）物料进入下一工序时应填写好交接记录，交接双方均应在记录上签字。第 2 页共 2 页（8）在称量或复核过程中，每个数值都必须与规定值一致，如发现有偏差，必须及时分析，并立即报告，直到做出合理的解释，由生产部与质量管理部有关人员共同签发，方可进入下一步工序，同时在批记录上详细记录，并有分析、处理人员的签名。4、工后清场（1）按 SOP 的要求，进行设备清洗。（2）按相关的 SOP 进行容器、场地的清洁。（3）
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