处方管理办法即处方书写规范2

Ministry of Health Peoples Republic of China处方管理办法即处方书写规范沭阳 县 人民医院骨科 陈跃跃2014-11-15Ministry of Health Peoples Republic of China Page 2 中 华 人民共和国卫 生部概况和制定过程总 则1处方管理的一般规定2处方权的获得3处方的开具4处方的调剂5监督管理6法律责任7附 则8Ministry of Health Peoples Republic of China Page 3 中 华 人民共和国卫 生部第一章 总 则l 本 办 法所称 处 方，是指由注册的 执业 医 师 和 执业 助理医 师 （以下简 称医 师 ）在 诊疗 活 动 中 为 患者开具的、由取得 药 学 专业 技 术职务 任 职资 格的 药 学 专业 技 术 人 员 （以下 简 称 药师 ） 审 核、 调 配、核 对 ，并作 为 患者用 药 凭 证 的医 疗 文 书 。 处 方包括医 疗 机构病区用 药 医嘱 单 。 l 本 办 法适用于与 处 方开具、 调剂 、保管相关的医 疗 机构及其人 员l 卫 生部 负责 全国 处 方开具、 调剂 、保管相关工作的 监 督管理， 县级 以上地方 卫 生行政部 门负责 本行政区域内 处 方开具、 调剂 、保管相关工作的 监 督管理。l 医 师 开具 处 方和 药师调剂处 方 应 当遵循安全、有效、 经济 的原 则， 处 方 药应 当凭医 师处 方 销 售、 调剂 和使用。Ministry of Health Peoples Republic of China Page 4 中 华 人民共和国卫 生部n 正文：以 Rp或 R（拉丁文 Recipe“请 取 ”的 缩 写） 标 示，分列 药 品名称、 剂 型、 规 格、数量、用法用量。第二章 处方的一般管理l 卫 生部 统 一 规 定 处 方 标 准l 省 级卫 生行政部 门统 一 制定 处 方格式l 医 疗 机构按照 规 定的 标 准和 格式印制 处 方n 前 记 ：包括医 疗 机构名称、 费别 、患者姓名、性 别 、年 龄 、 门诊 或住院病 历 号，科 别 或病区和床位号、 临 床 诊 断、开具日期等。可添列特殊要求的 项 目。麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方还应 当包括患者身份 证 明 编 号，代 办 人姓名、身份 证 明 编 号。n 后 记 ：医 师签 名或者加盖 专 用 签 章， 药 品金 额 以及 审 核、 调 配，核 对 、 发药药师签 名或者加盖 专 用 签 章。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 5 中 华 人民共和国卫 生部第二章 处方的一般管理l 处 方 颜 色 u 普通 处 方的印刷用 纸为 白色。 u 急 诊处 方印刷用 纸为 淡黄色，右上角 标 注 “急 诊 ”。 u 儿科 处 方印刷用 纸为 淡 绿 色，右上角 标 注 “儿科 ”。 u 麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方印刷用 纸为 淡 红 色，右上角 标注 “麻、精一 ”。 u 第二 类 精神 药 品 处 方印刷用 纸为 白色，右上角 标 注 “精二 ”。Ministry of Health Peoples Republic of China Page 6 中 华 人民共和国卫 生部第二章 处方的一般管理l 处 方 书 写 应 当符合下列 规则 ： u 患者一般情况、 临 床 诊 断填写清晰、完整，并与病 历记载 相一致 u 每 张处 方限于一名患者的用 药 u 字迹清楚，不得涂改；如需修改， 应 当在修改 处签 名并注明修改日期 u 药 品名称 应 当使用 规 范的中文名称 书 写，没有中文名称的可以使用规 范的英文名称 书 写；医 疗 机构或者医 师 、 药师 不得自行 编 制 药 品缩 写名称或者使用代号； 书 写 药 品名称、 剂 量、 规 格、用法、用量要准确 规 范， 药 品用法可用 规 范的中文、英文、拉丁文或者 缩 写体书 写，但不得使用 “遵医嘱 ”、 “自用 ”等含糊不清字句。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 7 中 华 人民共和国卫 生部第二章 处方的一般管理l 处 方 书 写 应 当符合下列 规则 ： u 患者年 龄应 当填写 实 足年 龄 ，新生儿、 婴 幼儿写日、月 龄 ，必要 时要注明体重u 西 药 和中成 药 可以分 别 开具 处 方，也可以开具一 张处 方，中 药饮 片应 当 单 独开具 处 方 u 开具西 药 、中成 药处 方，每一种 药 品 应 当另起一行，每 张处 方不得超 过 5种 药 品u 中 药饮 片 处 方的 书 写，一般 应 当按照 “君、臣、佐、使 ”的 顺 序排列； 调剂 、煎煮的特殊要求注明在 药 品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等； 对饮 片的 产 地、炮制有特殊要求的， 应 当在 药 品名称之前写明Ministry of Health Peoples Republic of China Page 8 中 华 人民共和国卫 生部第二章 处方的一般管理l 处 方 书 写 应 当符合下列 规则 ： u 药 品用法用量 应 当按照 药 品 说 明 书规 定的常 规 用法用量使用，特殊情况需要超 剂 量使用 时 ， 应 当注明原因并再次 签 名 u 除特殊情况外， 应 当注明 临 床 诊 断 u 开具 处 方后的空白 处 划一斜 线 以示 处 方完 毕 u 处 方医 师 的 签 名式 样 和 专 用 签 章 应 当与院内 药 学部 门 留 样备查 的式样 相一致，不得任意改 动 ，否 则应 当重新登 记 留 样备 案Ministry of Health Peoples Republic of China Page 9 中 华 人民共和国卫 生部第二章 处方的一般管理l 药 品 剂 量与数量用阿拉伯数字 书 写。 剂 量 应 当使用法定 剂 量 单 位：u 重量以克（ g）、毫克（ mg）、微克（ g）、 纳 克（ ng） 为单 位；u 容量以升（ L）、毫升（ ml） 为单 位；u 国 际单 位（ IU）、 单 位（ U）；u 中 药饮 片以克（ g） 为单 位u 片 剂 、丸 剂 、胶囊 剂 、 颗 粒 剂 分 别 以片、丸、粒、袋 为单 位；u 溶液 剂 以支、瓶 为单 位；u 软 膏及乳膏 剂 以支、盒 为单 位；u 注射 剂 以支、瓶 为单 位， 应 当注明含量；u 中 药饮 片以 剂为单 位。Ministry of Health Peoples Republic of China Page 10 中 华 人民共和国卫 生部第三章 处方权的获得l 经 注册的 执业 医 师 在 执业 地点取得相 应 的 处 方 权 。 l 医 师应 当在注册的医 疗 机构 签 名留 样 或者 专 用 签 章 备 案后，方可开具 处 方。 l 经 注册的 执业 助理医 师 在医 疗 机构开具的 处 方， 应 当 经 所在 执业 地点 执业 医 师签 名或加盖 专 用 签 章后方有效；在 乡 、 民族 乡、 镇 、村的医 疗 机构独立从事一般的 执业 活 动 ，可以在注册的执业 地点取得相 应 的 处 方 权 。 l 试 用期人 员 开具 处 方， 应 当 经 所在医 疗 机构有 处 方 权 的 执业 医师审 核、并 签 名或加盖 专 用 签 章后方有效。 l 进 修医 师 由接收 进 修的医 疗 机构 对 其 胜 任本 专业 工作的 实际 情况 进 行 认 定后授予相 应 的 处 方 权 。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 11 中 华 人民共和国卫 生部第三章 处方权的获得l 医 疗 机构 应 当按照有关 规 定， 对 本机构 执业 医 师 和 药师进 行麻醉 药 品和精神 药 品使用知 识 和 规 范化管理的培 训l 执业 医 师 和 药师经 考核合格后取得麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品的 处 方 权 ，方可在本机构开具麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方，但不得 为 自己开具 该类药 品 处 方l 药师经 考核合格后取得麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 调剂资 格，方可在本机构 调剂 麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品Ministry of Health Peoples Republic of China Page 12 中 华 人民共和国卫 生部第四章 处方的开具l 医 师应 当根据医 疗 、 预 防、保健需要，按照 诊疗规 范、 药 品 说 明 书 中的 药 品适 应证 、 药 理作用、用法、用量、禁忌、不良反 应 和注意事 项 等开具 处 方。开具 医 疗 用毒性 药 品 、放射性 药 品的 处 方 应 当 严 格遵守有关法律、法 规 和 规 章的 规 定。 l 医 疗 机构 应 当根据本机构性 质 、功能、任 务 ， 制定 药 品 处 方集 。 l 医 疗 机构 应 当按照 经 药 品 监 督管理 部 门 批准并公布的 药 品通用名称 购进药 品 。 （同一通用名称 药 品的品种，注射 剂 型和口服 剂 型各不得超 过 2种， 处 方 组 成类 同的复方制 剂 1 2种。因特殊 诊疗 需要使用其他 剂 型和 剂 量 规 格 药 品的情况除外） l 医 师 开具 处 方 应 当使用 经药 品 监 督管理部 门 批准并公布的 药 品通用名称 、新活性化合物的 专 利 药 品名称和复方制 剂药 品名称。开具院内制 剂处 方 时应 当使用 经 省 级卫 生行政部 门审 核、 药 品 监 督管理部门 批准的名称。可使用由 卫 生部公布的 药 品 习惯 名称 开具 处 方。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 13 中 华 人民共和国卫 生部第四章 处方的开具l 处 方开具当日有效。特殊情况下需延 长 有效期的，由开具 处 方的医 师 注明有效期限，但有效期最 长 不得超 过 3天。 l 处 方一般不得超 过 7日用量；急 诊处 方一般不得超 过 3日用量；对 于某些慢性病、老年病或特殊情况， 处 方用量可适当延 长 ，但医 师应 当注明理由。 l 医 疗 用毒性 药 品、放射性 药 品的 处 方用量 应 当 严 格按照国家有关 规 定 执 行。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 14 中 华 人民共和国卫 生部第四章 处方的开具l 医 师应 当按照 卫 生部制定的麻醉 药 品和精神 药 品 临 床 应 用指导 原 则 ，开具麻醉 药 品、第一 类 精神 药 品 处 方。（ 见 麻醉 药 品和精神 药 品管理条例 国 务 院令第 442号） l 医 师 利用 计 算机开具、 传递 普通 处 方 时 ， 应 当同 时 打印出 纸质处 方，其格式与手写 处 方一致；打印的 纸质处 方 经签 名或者加盖 签 章后有效。 药师 核 发药 品 时 ， 应 当核 对 打印的 纸质处 方，无 误 后 发给药 品，并将打印的 纸质处 方与 计 算机传递处 方同 时 收存 备查 。Ministry of Health Peoples Republic of China Page 15 中 华 人民共和国卫 生部第五章 处方的调剂l 取得 药 学 专业 技 术职务 任 职资 格的人 员 方可从事 处 方 调剂 工作l 药师 在 执业 的医 疗 机构取得 处 方 调剂资 格。 药师签 名或者 专用 签 章式 样应 当在本机构留 样备查 。 l 具有 药师 以上 专业 技 术职务 任 职资 格的人 员负责处 方 审 核、评 估、核 对 、 发药 以及安全用 药 指 导 ； 药 士从事 处 方 调 配工作。 l 药师应 当凭医 师处 方 调剂处 方 药 品，非 经 医 师处 方不得 调剂。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 16 中 华 人民共和国卫 生部第五章 处方的调剂认为 存在用 药 不适宜 时 ， 应 当告知 处 方医 师 ， 请 其确 认 或者重新开具 处 方发现严 重不合理用 药 或者用 药错误 ， 应 当拒 绝调剂 ，及 时 告知 处方医 师 ，并 应 当 记录 ，按照有关 规定 报 告准确 调 配 药 品，正确 书 写 药 袋或粘 贴标签 ，注明患者姓名和 药 品名称、用法、用量，包装；向患者交付 药 品 时 ，按照 药 品 说 明书 或者 处 方用法， 进 行用 药 交待与指 导 ，包括每种 药 品的用法、用量、注意事 项 等 。药师 当 对处 方用 药 适宜性 进行 审 核， 审 核内容 包括：规 定必 须 做皮 试 的 药 品，处 方医 师 是否注明 过 敏 试验 及 结 果的判定； 处 方用药 与 临 床 诊 断的相符性；剂 量、用法的正确性； 选用 剂 型与 给药 途径的合理性；是否有重复 给药现 象；是否有潜在 临 床意 义 的药 物相互作用和配伍禁忌；其它用 药 不适宜情况。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 17 中 华 人民共和国卫 生部第五章 处方的调剂l 药师调剂处 方 时 必 须 做到 “四 查 十 对 ”： 查处 方， 对 科 别 、姓名、年 龄 ； 查药 品， 对药 名、 剂 型、 规 格、数量； 查 配伍禁忌， 对药 品性状、用法用量； 查 用 药 合理性， 对临 床 诊 断。 l 药师 在完成 处 方 调剂 后， 应 当在 处 方上 签 名或者加盖 专 用 签 章。 l 药师应 当 对 麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方，按年月日逐日 编 制顺 序号。 l 药师对 于不 规 范 处 方或者不能判定其合法性的 处 方，不得 调剂 。l 医 疗 机构 应 当将本机构基本用 药 供 应 目 录 内同 类药 品相关信息告知患者。 l 除麻醉 药 品、精神 药 品、医 疗 用毒性 药 品和儿科 处 方外，医 疗 机构不得限制 门诊 就 诊 人 员 持 处 方到 药 品零售企 业购药 。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 18 中 华 人民共和国卫 生部第六章 监督管理l 医 疗 机构 应 当加 强 对 本机构 处 方开具、 调剂 和保管的管理。 l 医 疗 机构 应 当建立 处 方点 评 制度 ，填写 处 方 评 价表， 实 施 动态监测 及超常 预 警，登 记 并通 报 不合理 处 方，及 时 予以干 预 。 u 出 现 超常 处 方 3次以上且无正当理由 提出警告，限制其 处 方 权 ；u 限制后，仍 连续 2次以上出 现 超常 处 方且无正当理由的，取消 处 方 权。u 未取得 处 方 权 的人 员 及被取消 处 方 权 的医 师 不得开具 处 方。l 除治 疗 需要外，医 师 不得开具麻醉 药 品、精神 药 品、医 疗 用毒性药 品和放射性 药 品 处 方l 未取得 药 学 专业 技 术职务 任 职资 格的人 员 不得从事 处 方 调剂 工作。医 师 出 现 下列情形之一的， 取消 处 方 权 ： 被 责 令 暂 停 执业 ；考核不合格离 岗 培 训 期 间 ；被注 销 、吊 销执业证书 ；不按照 规 定开具 处 方，造成 严 重后果的；不按照 规 定使用 药 品，造成 严 重后果的；因开具 处 方牟取私利。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 19 中 华 人民共和国卫 生部第六章 监督管理l 处 方由 调剂处 方 药 品的医 疗 机构妥善保存。u 普通 处 方、急 诊处 方、儿科 处 方保存期限 为 1年，u 医 疗 用毒性 药 品、第二 类 精神 药 品 处 方保存期限 为 2年，u 麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方保存期限 为 3年。 l 处 方保存期 满 后， 经 医 疗 机构主要 负责 人批准、登 记备 案，方可 销 毁 。 l 医 疗 机构 应 当根据麻醉 药 品和精神 药 品 处 方开具情况，按照麻醉 药 品和精神 药 品品种、 规 格 对 其消耗量 进 行 专 册登 记 ，登 记 内容包括 发药 日期、患者姓名、用 药 数量。 专 册保存期限 为 3年。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 20 中 华 人民共和国卫 生部第六章 监督管理l 县级 以上地方 卫 生行政部 门应 当定期 对 本行政区域内医 疗 机构 处 方管理情况 进 行 监 督 检查 。 l 县级 以上 卫 生行政部 门 在 对 医 疗 机构 实 施 监 督管理过 程中， 发现 医 师违规 行 为 的， 应 当 责 令医 疗 机构取消医 师处 方 权 。 l 卫 生行政部 门 的工作人 员 依法 对 医 疗 机构 处 方管理情况 进 行 监 督 检查时 ， 应 当出示 证 件；被 检查 的医 疗 机构 应 当予以配合，如 实 反映情况，提供必要的 资 料，不得拒 绝 、阻碍、 隐瞒 。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 21 中 华 人民共和国卫 生部第七章 法律责任l 使用未 医 疗 机构有下列情形之一的 ，由 县级 以上 卫 生行政部 门 按照 医疗 机构管理条例 第四十八条的 规 定， 责 令限期改正，并可 处 以 5000元以下的 罚 款；情 节严 重的， 吊 销 其 医 疗 机构 执业许 可 证 ：取得 处 方 权 的人 员 、被取消 处 方 权 的医 师 开具 处 方的；使用未取得麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方 资 格的医 师 开具麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方的； 使用未取得 药 学 专业 技 术职务 任 职资 格的人 员 从事 处 方 调剂 工作的l 医 疗 机构未按照 规 定保管麻醉 药 品和精神 药 品 处 方，或者未依照 规 定 进行 专 册登 记 的，按照 麻醉 药 品和精神 药 品管理条例 第七十二条的 规定，由 设 区的市 级卫 生行政部 门责 令限期改正， 给 予警告；逾期不改正的， 处 5000元以上 1万元以下的 罚 款；情 节严 重的，吊 销 其印 鉴 卡； 对 直接 负责 的主管人 员 和其他直接 责 任人 员 ，依法 给 予降 级 、撤 职 、开除的处 分。县级 以上地方 卫 生行政部 门 未按照本 办 法 规 定履行 监 管 职责 的，由上 级卫 生行政部 门责 令改正。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 22 中 华 人民共和国卫 生部第七章 法律责任l 医 师 和 药师 出 现 下列情形之一的，由 县级 以上 卫 生行政部 门 按照 麻醉 药 品和精神 药 品管理条例 第七十三条的 规 定予以 处罚 ： u 未取得麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方 资 格的医 师 擅自开具麻醉药 品和第一 类 精神 药 品 处 方的； u 具有麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方医 师 未按照 规 定开具麻醉 药品和第一 类 精神 药 品 处 方，或者未按照 卫 生部制定的麻醉 药 品和精神 药 品 临 床 应 用指 导 原 则 使用麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品的；u 药师 未按照 规 定 调剂 麻醉 药 品、精神 药 品 处 方的。县级 以上地方 卫 生行政部 门 未按照本 办 法 规 定履行 监 管 职责 的，由上 级卫 生行政部 门责 令改正。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 23 中 华 人民共和国卫 生部第七章 法律责任l 医 师 出 现 下列情形之一的，按照 执业 医 师 法 第三十七条的规 定，由 县级 以上 卫 生行政部 门给 予警告或者 责 令 暂 停六个月以上一年以下 执业 活 动 ；情 节严 重的，吊 销 其 执业证书 ： u 未取得 处 方 权 或者被取消 处 方 权 后开具 药 品 处 方的； u 未按照本 办 法 规 定开具 药 品 处 方的； u 违 反本 办 法其他 规 定的。 l 药师 未按照 规 定 调剂处 方 药 品，情 节严 重的，由 县级 以上 卫生行政部 门责 令改正、通 报 批 评 ， 给 予警告 ;并由所在医 疗 机构或者其上 级单 位 给 予 纪 律 处 分。县级 以上地方 卫 生行政部 门 未按照本 办 法 规 定履行 监 管 职责 的，由上 级卫 生行政部 门责 令改正。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 24 中 华 人民共和国卫 生部第八章 附 则l 乡 村医生按照 乡 村医生从 业 管理条例 的 规 定，在省 级卫 生行政部门 制定的 乡 村医生基本用 药 目 录 范 围 内开具 药 品 处 方。 l 本 办 法自 2007年 5月 1日起施行。l 处 方管理 办 法（ 试 行） （ 卫 医 发 2004269号）和 麻醉 药 品、精神 药 品 处 方管理 规 定 （