中药管理规范

中药管理规范篇一：中药饮片管理规范中药饮片管理规范 第一章总 则 第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合麻醉药品和精神药品管理条例 、 医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定。 第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 第二章 人 员 要 求 第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医疗机构药事管理办法的规定。一级医院应当设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医 院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。 第三章 采 购 第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。 采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证 、 企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书” 。 第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 第四章 验 收 第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法。 第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 第五章 保 管 第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。 第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。 第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。第二十七条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 第六章 调 剂 与 临 床 炮 制 第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字” ）或重新开具处方后方可调配。 第三十条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到 100%。 第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。 第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。 第三十三条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天 36 克。处方保存三年备查。 第三十四条医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市 药品监督管理部门制定的炮制规?医院质量检验合格后方可投入临床使用。第七章 煎 煮 第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。 第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。 第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。 第八章 罚 则 第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第三十九条对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。 第四十条违反中华人民共和国药品管理法及其实施条例 、 医疗机构管理条例及其实施细则等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。 第九章 附 则 第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。 第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知的有关规定执行。 篇二：中医药健康管理服务规范国家基本公共卫生服务项目中医药健康管理服务规范 （征求意见稿） 老年人中医健康管理服务 一、服务对象 辖区内居住的 65 岁及以上居民。 二、服务内容 1.每年为 65 岁及以上老年人做 1 次中医体质辨识； 2.告知居民中医体质辨识的结果； 3.根据不同体质进行个体化中医健康指导。内容包括：对发现已确诊的高血压和糖尿病患者分别纳入高血压患者中医健康干预 、 糖尿病患者中医健康干预 。 对存在中医偏颇体质的居民进行有针对性的养生保健指导。 对老年居民告知日常的心理调摄、饮食调养、起居调摄、运动保健等养生保健方法。 4.记录在健康档案中。 三、服务流程 （一）65 岁及以上老年人 表 165 岁及以上老年人中医体质辨识服务规范流程表 2 四、服务要求 1.开展老年人体质辨识工作可结合老年人健康体检和慢病管理的时间。 2.开展老年人中医体质辨识服务的医疗机构应当具备老年人中医健康管理所需的基本设备和条件。 3.从事老年人中医体质辨识服务工作的人员应取得中医类别执业（助理）医师资格，或者由经过中医知识专门培训能够提供上述服务的临床类别执业（助理）医师、护士、预防保健人员提供服务。 4.服务机构要加强与村（居）委会、派出所等相关部门的联系，掌握辖区内老年人口信息变化。 3 5.服务机构要加强宣传，告知服务内容，使更多的老年居民愿意接受服务。6.预约 65 岁及以上居民到乡镇卫生院、社区卫生服务中心接受中医体质辨识服务。行动不便、卧床居民如有需要，可提供预约上门服务。 7.每次服务后及时记录相关信息，纳入老年人健康档案。 五、考核指标 1.老年人中医体质辨识率接受中医体质辨识 65 岁及以上居民人数/年内辖区内 65 岁及以上常住居民数100。 2.中医体质辨识表完整率抽查填写完整的中医体质辨识表及正确指导数/抽查的中医体质辨识表及指导数100。 六、附件 附件 1 . 2 3 4 5 1 (1)您精力充沛吗？（指精神头足，乐于做事） (2)您容易疲乏吗？（指体力如何，是否稍微活动一下或做一点家务劳动就感到累） (3)您容易气短，呼吸短促，上气不接下气吗？ (4)您说话声音低弱无力吗?（指说话没有力气） 1 1 1 2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5 4 (5)您感到闷闷不乐、情绪低沉吗?（指心情不愉快，情绪低落） (6)您容易精神紧张、焦虑不安吗?（指遇事是否心情紧张） (7)您多愁善感、感情脆弱吗？（指是否总会想事情不乐观的一面以致情绪不好） (8)您容易感到害怕或受到惊吓吗? (9)您感到身体超重不轻松或不爽快吗?(感觉身体沉重) (10)您感到手脚心发热吗? (11)您手脚发凉吗?（不包含周围温度低或穿的少导致的手脚发冷） (12)您胃脘部、背部或腰膝部怕冷吗？（指上腹部、背部、腰部或膝关节等，有一处或多处怕冷） (13)您比一般人耐受不了寒冷吗？（指比别人容易害怕冬天或是夏天的冷空调、电扇等） (14)您容易患感冒吗?（指每年感冒的次数） (15)您没有感冒时也会鼻塞、流鼻涕吗? (16)您有额部油脂分泌多的现象 吗?（指前额、脑门） (17)您容易过敏(对药物、食物、气味、花粉或在季节交替、气候变化时)吗? (18)您的皮肤容易起荨麻疹吗? (包括风团、风疹块、风疙瘩和过敏性皮疹) (19)您的皮肤在不知不觉中会出现青紫瘀斑、皮下出血吗?（指皮肤在没有外伤的情况下出现青一块紫一块的情况） 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 1 2 3 4 5 1 1 1 2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 1 （一年不超过 2 次） 1 1 1 （从来没有） 2 2 （一年感冒 2-4 次） 2 2 2 （一年 1、2 次） 3 3 （一年感冒 5-6 次） 3 3 3 （一年 3、4 次） 4 4 （一年 8 次以上） 4 4 4 （一年 5、6 次） 5 5 （几乎每月都感冒） 5 5 5 （每次遇到上述原因都过敏） 5 1 2 3 4 1 2 3 4 5 5 (20)您的皮肤一抓就红，并出现抓痕吗?（指被指甲或钝物划过后皮肤的反应） (21)您皮肤或口唇干吗? (22)您两颧部有细微红丝吗?(脸颊部位细微的血丝,像钞票上的 纹路) (23)您面部或鼻部有油腻感或者油亮发光吗?（指脸上或鼻子） (24)您面色晦黯或出现褐斑吗? (25)您容易生痤疮或疮疖吗? (26)您感到口干咽燥、总想喝水吗？ (27)您感到口苦或嘴里有异味吗?（指口苦或口臭） (28)您腹部肥大吗?（指腹部脂肪肥厚） (29)您吃(喝)凉的东西会感到不舒服或者怕吃(喝)凉的东西吗？（指不喜欢吃凉的食物，或吃了凉的食物后会不舒服） (30)您有大便黏滞不爽、解不尽的感觉吗?(大便容易粘在马桶上) (31)您容易便秘或大便干燥吗? (32)您舌苔厚腻或有舌苔厚厚的感觉吗?（如果自我感觉不清楚可由调查员观察后填写） (33)您舌下静脉瘀紫吗？（可由调查员辅助观察后填写） 1 1 1 1 1 1 1 1 1（腹围 尺） 2 2 2 2 2 2 2 2 2(腹围尺) 3 3 3 3 3 3 3 3 3(腹围尺) 4 4 4 4 4 4 4 4 4(腹围尺) 5 5 5 5 5 5 5 5 5(腹围尺) 1 2 3 4 5 1 1 1 2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5 1 2 3 4 5 计算结果： 附件 2 平和质与偏颇体质判定标准表 6 篇三：中药管理规章制度中药房规章制度 中药房工作制度 中药库管理制度 中药处方的调配流程 中药饮片购进管理制度 中药饮片验收管理制度 中药饮片储存与陈列管理制度 中药调剂室基本操作规程 中药煎药室工作制度 煎药室清洁消毒规程 中药饮片的调配、销售管理制度 中药房工作制度为了保障中药房工作质量，提高中药房工作效率，为患者提供优质服务，特制订本制度 1、有处方权的医生应将签名模样分别留中药房，药剂人员凭医生处方调配，急诊处方优先调配。 2、药剂人员要以认真负责的态度，负责门诊、住院处方的调配。调剂人员应由中药士或经过系统培训的具有一定中药知识的人员担任。 3、调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配制禁忌，以及是否计价交款 （记帐）无误后，方能调配，如有疑问，必须找处方医生问明，并及时更正，签名后再予配方，凡处方内缺味药品，应经处方医生更改后才可调配，调配人员不得擅自改动或代用。凡超过剂量，违反配制禁忌的处方，调剂室有权拒配。 4、调剂人员必须按处方应付的统一标准去调配。配方时要按方称量。一方多剂药，分包要等量。不得估量抓药，更不能以手代秤。除定量制成品以及只、条、个、为单位者外，一律用戥称取，每剂药品误差不得超过 5%。周岁以下小儿用药和毒、剧药品必须逐味、逐剂称量。 5、调配过程中，凡矿石、贝壳、果实种子类药品，均需打（杵）碎配发；“先煎” 、 “后下” 、 “烊化” 、 “冲服” 、“包煎”等药品，均应按医嘱另包，并在小包上注明煎服方法。 6、凡医生注明急重病的处方，一律给予优先配发。 7、药房应根据工作量配备复核员。复核人员应认真复核，查对配方 有无漏配、错配，确无错漏签名包装。发药时应认真执行“三查” 、 “七对”的核对制度（查处方内容、药品质量、配伍禁忌。对姓名、性别、年龄、用量、用法、剂 数、瓶签） 。药房领导要经常深入药房，抽查复核剂质量。8、毒性中药，按有关麻、毒、剧药管理条例管理。贵重药品要有专人负责，专柜保管，专册登记，逐方销存，并定期检查销存情况。 9、药品应分类存放，药斗和药瓶应贴品名标签，药品更位，标签随即更改。新增药品及短缺品种，应及时通知有关科室。 10、补充药品时，原有药品应置放在新补充药品上面，以避免药品积压、保证药品质量。 11、药房的衡量器具，应经常保持清洁，固定位置存放，定期检查灵敏度。 12、当班人员不得与病人发生争吵，如有争议，应及时向科室负责人反映。工作时应安静，室内禁止吸烟、闲谈，一切闲杂人员均不得进入调剂室，严禁陪班，以保证安全。 13、室内用品排列有序，整齐划一。保持室内整洁，每周六进行卫生清理。经常检查水电，做好防火、防盗安全工作。坚持值班和交接班制度。 14、遵守劳动纪律、讲究仪表、着装整洁大方。态度和蔼，使用文明用语。 中药库管理制度 1、根据本院医疗需要，编制药品购置计划，经科主任审查，报院长批准后执行。 2、购入、调进或退库的药品，由采购人或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员，共同对药品数量、质量进行验收，合格无误，方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章，以示负责。采购人员凭验收签字后的发票，办理财务报销手续。 3、应定期对库存药品进行检查，注意药库室内温度、湿度、通风及光线等，防止虫蛀、鼠咬、发霉、泛油、变