乳腺癌临床操作规范

乳腺癌临床操作规范篇一：乳腺癌规范化诊治指南制定二级医院乳腺癌诊治指南的目的和意义中国乳腺癌发病率及死亡率呈上升趋势。近年来在循证医学实践指导下，随着诊治设备的更新，技术的完善，新药的问世，乳腺癌的疗效明显提高，患者的生活质量得到改善。美国国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌临床实践指南英文、中文版、共识、美国临床肿瘤协会（ASCO）治疗指南、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范，以及一些大医院结合本院情况制定并在该医院使用的乳腺癌指南，代表了当今国内、外乳腺癌诊治水平，但并不适用于医疗资源有限的县市级、地市级医院和广大低收入人群，这些医院的医疗设备和技术力量无条件遵循上述指南实施诊治，按指南治疗所需费用也是广大农村人口和欠发达地区城镇居民目前难以承受的。为推进我国医药卫生体制改革，立足国情，充分考虑目前广大城乡人均收入低水平状况，针对全国二级医院制定符合基本医疗服务、基本医疗保障和基本药品供应原则的乳腺癌诊治指南，力求简明、扼要、实用性强，并在医疗实践中逐步完善。二级医院乳腺癌诊治指南的问世，向基层医务工作者 提供临床诊治依据，提高医疗服务质量，实现二级医院乳腺癌诊治规范化，使广大农村、偏远及欠发达地区的乳腺癌患者及时、就近地获得诊治，解决患者看病难看病贵的问题，促进我国医药卫生事业的发展。本指南规定了乳腺癌的规范化诊治流程、诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。本指南适用于具备相应资质的市、县级常见肿瘤规范化诊疗试点医院及其医务人员对乳腺癌的诊断和治疗。 下列术语和定义适用于本指南。 原位癌：癌组织局限于导管或小叶内的乳腺癌。 下列缩略语适用于本指南。DCLS：(ductal carcinoma in situ) 导管原位癌 LCIS：(lobul acarcinoma in situ) 小叶原位癌 ER：(estrogen receptor)雌激素受体 PR：(progestin receptor)孕激素受体 HER-2/C-erbB-2：(human epidermal growth factor receptor 2) 人表皮生长 因子受体-2 乳腺癌诊断流程 乳腺癌治疗流程美国癌症联合委员会（AJCC） ，乳腺癌 TNM 分期1 原发肿瘤（T） 原发肿瘤的分期定义，不管是临床还是病理都是一样的。如果肿瘤的大小有体检得到的，可用 T1、T2 或 T3 来表示。如果是由其他测量方法，如乳腺 X 线摄片或病理学测量得到的，那么可用到 T1 的亚分类。肿瘤大小应精确到 cm。 TX 原发肿瘤不能确定。 T0 没有原发肿瘤证据。 Tis 原位癌： Tis （DCIS） ，导管原位癌 Tis （LCIS） ，小叶原位癌 Tis （Pagets） ，乳头 Pagets 病，不伴有肿块 注：伴有肿块的 Pagets 病按肿瘤大小分类。 T1 肿瘤最大直径2 cm T1mic 微小浸润癌，最大直径 cm T1a 肿瘤最大直径 cm, 但 cm T1b 肿瘤最大直径 cm, 但1 cm T1c 肿瘤最大直径1cm, 但2 cm T2 肿瘤最大径大2cm, 但5 cm T3 肿瘤最大径5 cm T4 无论肿瘤大小，直接侵及胸壁或皮肤 T4a 肿瘤侵犯胸壁，不包括胸肌 T4b 乳腺皮肤水肿（包括橘皮样变） ，或溃疡，或不超过同侧乳腺的皮肤卫星结节 T4c 同时包括 T4a 和 T4b。 T4d 炎性乳腺癌 2 区域淋巴结（N） 临床 NX 区域淋巴结不能确定（例如曾经切除） N0 区域淋巴结无转移 N1 同侧腋窝淋巴结转移，可活动 N2 同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合或缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据，但临床上发现有同侧内乳淋巴结转移* N2a 同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合 N2b 仅临床上发现同侧腋窝淋巴结转移，而无同侧腋窝淋巴结转移的临床证据* N3 同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴有腋窝淋巴结转移；或临床上发现同侧内乳淋巴结转移和腋窝淋巴结转移的临床证据*；或同侧锁骨上淋巴结转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结转移 N3a 同侧锁骨下淋巴结转移 N3b 同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移 N3c 同侧锁骨上淋巴结转移 病理学分期（pN）PNx 区域淋巴结无法评估（例如过去已切除，或未进行病理学检查） PN0 无组织学上区域淋巴结转移。 PN113 个同侧腋窝可活动的转移淋巴结，和/或通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现* pN1mi 微小转移（ mm, 但 mm） pN1a13 个腋窝淋巴结转移 pN1b 通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现* pN1c13 个腋窝淋巴结转移，以及通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现*（在阳性腋窝淋巴结阳性淋巴结3 个的情况下，内乳淋巴结阳性即被归为 pN3b，以反映肿瘤符合的增加） pN249 个同侧腋窝转移淋巴结转移；临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移 pN2a49 个同侧腋窝转移淋巴结转移（至少一个转移灶 mm,） pN2b 临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移 pN3 10 个或更多的同侧腋窝淋巴结转移或锁骨下淋巴结转移, 或临床显示内乳淋巴结转移伴一个以上同侧腋窝淋巴结转移；或 3 个以上腋窝淋巴结转移和前哨淋巴结切开检测到内乳淋巴结显示微转移而临床上未显示；或同侧锁骨上淋巴结转移 N3a 10 个或更多的同侧腋窝淋巴结转移或锁骨下淋巴结转移 N3b 临床显示内乳淋巴结转移伴一个以上同侧腋窝淋巴结转移；或 3 个以上腋窝淋巴结转移和前哨淋巴结切开检测到内乳淋巴结显示微转移而临床上未显示 N3c 同侧锁骨上淋巴结转移 注：* “临床上发现”的定义为：影像学检查（淋巴结闪烁扫描除外） 、临床体检异常 * “临床上未发现”的定义为：影像学检查（淋巴结闪烁扫描除外）或临床体检为发现异常 篇二：乳腺癌规范乳腺癌诊治规范 一，辅助治疗 XX 年共识关于早期乳腺癌辅助治疗选择的基本原则，提出首先要考虑肿瘤对内分泌治疗的反应性，分为内分泌治疗有反应、内分泌治疗无反应、内分泌治疗反应不确定；同时按照其他肿瘤生物学指标分为低度危险、中度危险和高度危险。内分泌治疗的反应性： 高反应型多数肿瘤细胞中 ER 和 PR 同时高表达； 不完全反应型HR 低表达或 ER、PR 之一无表达； 无反应型无法检测出 HR 表达。 ET 高反应及不完全反应患者可据 HR 及危险度分级来考虑是否增加化疗。F: 低度危险的定义：腋淋巴结阴性，并同时具备以下所有特征：pT2 cm、病理分级 1 级、未侵犯肿瘤周边血管、ER 或 PR 阳性、HER-2（-） 、年龄35 岁。绿色健康网-医生考试网 5 K 4. 他莫昔芬 5 年后，后续强化使用芳香化酶抑制剂5 年； 5各种原因不能接受芳香化酶抑制剂治疗的患者，仍然可以用他莫昔芬 5 年。 绝经前激素受体阳性患者，术后辅助内分泌治疗可以选择： 1.他莫昔芬 5 年； 2.他莫昔芬 23 年，进入绝经后可以改用芳香化酶抑制剂； 3.如果他莫昔芬 23 年后依然未绝经，可以继续使用他莫昔芬至 5 年，如 5 年后进入绝经后，再用 5 年来曲唑作为后续强化治 疗；4.年龄 双侧卵巢切除术后； 年龄岁； 年龄岁，在没有应用化疗、三苯氧胺、托瑞米芬、卵巢抑制剂的情况下 12 个月没有月经，且及在 绝经后的范围。 二，复发转移性乳腺癌的治疗 复发转移乳腺癌选择治疗方案要根据患者身体情况、既往辅助治疗、肿瘤负荷、激素受体和 HER-2 状况。 复发转移乳腺癌内分泌治疗指征：ER 或 PR 阳性，DFS1 年，无症状的内脏转移或仅仅为骨、软组织、淋巴结转移者。 复发转移的内分泌治疗原则：根据绝经情况，既往内分泌治疗情况，选择合适的内分泌治疗药物。 复发转移乳腺癌化疗指征：DFS 复发转移性乳腺癌阴性化疗方案选用原则： （1）辅助治疗仅用内分泌治疗而未用化疗的患者可以选择 AC 或 CAF 或 CF 方案。 （2）辅助治疗未用过蒽环类和紫杉类化疗的患者首选 AT 方案（蒽环类联合紫杉类） ，如 CMF 辅助治疗失败的患者；部分辅助治疗用过蒽环类和/或紫杉类化疗，但临床未判定耐药的患者也可使用 AT 方案。 （3）蒽环类辅助治疗失败的患者，可以选择的方案有 XT（卡培他滨联合 多西紫杉醇）和 GT（吉西他滨联合紫杉醇）方案。 （4）紫杉类治疗失败的患者，可以考虑有卡培他滨（X） 、长春瑞滨（N） 、吉西他滨 （G） ，联合化疗可以考虑GP（吉西他滨联合铂类） 、NP（长春瑞滨联合铂类） 、NX（长春瑞滨联合卡培他滨） 。 复发转移性乳腺癌阴性各具体化疗方案： CMF方案同辅助治疗。 方案 多柔比星 或表柔比星 紫杉醇 或多西他赛 天为一个周期。 方案 卡培他宾 多西他赛 天为一个周期。 方案 吉西他宾 ， 紫杉醇 20， 天为一个周期。 复发转移性乳腺癌阳性化疗方案选用原则： 既往未用过曲妥珠单抗者的首选化疗方案：紫杉醇卡铂曲妥珠单抗多西他赛卡铂曲妥珠单抗长春瑞宾曲妥珠单抗卡培他宾曲妥珠单抗。 联合化疗方案 方案 紫杉醇 卡铂 天重复 曲妥珠单抗，随后曲妥珠单抗，每周一次；或者曲妥珠单抗，随后曲妥珠单抗，每周一次。 方案 紫杉醇 ，卡铂 ， 天重复 曲妥珠单抗，随后曲妥珠单抗，每周一次；或者曲妥珠单抗，随后曲妥珠单抗，每周一次。 单药方案： ）紫杉醇 天重复 或紫杉醇 每周一次。 ）多西他赛 天重复 或多西他赛每周一次。 ）长春瑞宾每周一次。 ）卡培他宾 ，天为一个周期。 以上方案曲妥珠单抗，随后曲妥珠单抗，每周一次；或者曲妥珠单抗，随后曲妥珠单抗，每周一次。 既往使用过曲妥珠单抗者的首选化疗方案：拉帕替尼卡培他宾曲妥珠单抗其他一线化疗药物曲妥珠单抗卡培他宾曲妥珠单抗拉帕替尼 卡培他宾拉帕替尼 卡培他宾 拉帕替尼 天为一个周期。 曲妥珠单抗拉帕替尼 拉帕替尼 曲妥珠单抗，随后曲妥珠单抗，每周一次；或者曲妥珠单抗，随后曲妥珠单抗，每周一次。 曲妥珠单抗其他一线化疗药物（同上） 。 曲妥珠单抗卡培他宾（同上） 。 三，乳腺癌新辅助化疗 新辅助治疗指征：期期 新辅助内分泌治疗指征：期期（仅）且绝经后的激素受体阳性者。内分泌治疗药物选择类。 新辅助化疗指征：期期 阳性化疗方案曲妥珠单抗曲妥珠单抗 紫杉醇 天重复个周期后序贯 表柔比星 环磷酰胺 ， 天重复个周期。 曲妥珠单抗，在第一次使用紫杉醇前用，随后曲妥珠单抗，每周一次，共周。 阴性化疗方案首选方案为含蒽环类紫杉类 方案方案方案（各方案具体同上） 。 四，乳腺癌个体化治疗 根据分子标志物选择相关用药 篇三：乳腺癌诊疗规范卫生部乳腺癌诊疗规范（XX 年版） 一、概述 乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位，严重危害妇女的身心健康。目前，通过采用综合治疗手段，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。 为进一步规范我国乳腺癌诊疗行为，提高医疗机构乳腺癌诊疗水平，改善乳腺癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。 二、诊断 应当结合患者的临床表现、体格检查、影像学检查、组织病理学等进行乳腺癌的诊断和鉴别诊断。 （一）临床表现。早期乳腺癌不具备典型症状和体征，不易引起患者重视，常通过体检或乳腺癌筛查发现。以下为乳腺癌的典型体征，多在癌症中期和晚期出现。 1.乳腺肿块。80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意中发现肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅少数伴有不同程度的隐痛或刺痛。 2.乳头溢液。非妊娠期从乳头流出血液、浆液、乳汁、脓液，或停止哺乳半年以上仍有乳汁流出者，称为乳头溢液。引起乳头溢液的原因很多，常见的疾病有导管内乳头状瘤、乳腺增生、乳腺导管扩张症和乳腺癌。单侧单孔的血性溢液应进一步检查，若伴有乳腺肿块更应重视。 3.皮肤改变。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯 Coopers 韧带后与皮肤粘连，出现“酒窝征” 。若癌细胞阻塞了淋巴管，则会出现“橘皮样改变” 。乳腺癌晚期，癌细胞沿淋巴管、腺管或纤维组织浸润到皮内并生长，形成“皮肤卫星结节” 。 4.乳头、乳晕异常。肿瘤位于或接近乳头深部，可引起乳头回缩。肿瘤距乳头较远，乳腺内的大导管受到侵犯而短缩时，也可引起乳头回缩或抬高。乳头湿疹样癌，即乳头 Pagets 病，表现为乳头皮肤搔痒、糜烂、破溃、结痂、脱屑、伴灼痛，至乳头回缩。 5.腋窝淋巴结肿大。隐匿性乳腺癌乳腺体检摸不到肿块，常以腋窝淋巴结肿大为首发症状。医院收治的乳腺癌患者 1/3 以上有腋窝淋巴结转移。初期可出现同侧腋窝淋巴结肿大，肿大的淋巴结质硬、散在、可推动。随着病情发展，淋巴结逐渐融合，并与皮肤和周围组织粘连、固定。晚期可在锁骨上和对侧腋窝摸到转移的淋巴结。 （二）乳腺触诊。进行乳腺触诊前应详细询问乳腺病史、月经婚姻史、既往肿瘤家族史（乳腺癌、卵巢癌） 。绝经前妇女最好在月经结束后进行乳腺触诊。 受检者通常采用坐位或立位，对下垂型乳房或乳房较大者，亦可结合仰卧位。乳腺体检应遵循先视诊后触诊，先健侧后患侧的原则，触诊时应采用手指指腹侧，按一定顺序，不遗漏乳头、乳晕区及腋窝部位，可双手结合。 大多数乳腺癌触诊时可以触到肿块，此类乳腺癌容易诊断。部分早期乳腺癌触诊阴性，查体时应重视乳腺局部腺体增厚变硬、乳头糜烂、乳头溢液，以及乳头轻度回缩、乳房皮肤轻度凹陷、乳晕轻度水肿、绝经后出现乳房疼痛等，应提高警惕。诊断时要结合影像学和组织病理学检查结果，必要时可活检行细胞学诊断。 （三）影像学检查。 1.乳腺 X 线摄影。 常规体位包括双侧内外侧斜位（MLO）及头足位（CC） 。对常规体位显示不佳或未包全乳腺实质者，可根据病灶位置选择补充体位。为使病灶显示效果更佳，必要时可开展一些特殊摄影技术，如局部加压摄影、放大摄影或局部加压放大摄影等。 （1）适应证： 1）乳腺肿块、硬化，乳头溢液，乳腺皮肤异常，局部疼痛或肿胀。 2）筛查发现的异常改变。 3）良性病变的短期随诊。 4）乳房修复重建术后。 5）乳腺肿瘤治疗时。6）其它需要进行放射检查或放射科医师会诊的情况。对 35 岁以下、无明确乳腺癌高危因素或临床查体未见异常的妇女，不建议进行乳腺 X 线检查。 （2）诊断报告基本规范见附件。 2.乳腺超声。 用于所有疑诊乳腺病变的人群。可同时进行乳腺和腋窝淋巴结的检查。乳腺超声扫描体位常规取仰卧位，扫描范围自腋窝顶部至双乳下界，包括全乳及腋窝。 （1）适应证： 1）年轻、妊娠、哺乳期妇女乳腺病变首选的影像学检查。 2）对临床触及的肿块及可疑异常进行确认，进一步评估临床及影像所见。 3）评估植入假体后的乳腺病变。 4）引导介入操作。 （2）诊断报告基本规范见附件。 3.乳腺核磁共振成像（MRI）检查。 MRI 不作为乳腺癌诊断的常规检查项目。可用于乳腺癌分期评估，确定同侧乳腺肿瘤范围，判断是否存在多灶或多中心性肿瘤。初诊时可用于筛查对侧乳腺肿瘤。同时，有助于评估新辅助治疗前后肿瘤范围、治疗缓解状况，以及是否可以进行保乳治疗。 （四）组织病理学诊断。 组织病理学诊断是乳腺癌的确诊和治疗依据，是通过综合分析临床各种信息及病理形态得出的最后诊断。进行组织病理学诊断时，需要临床医生提供完整、确切的临床情况，及时、足量的组织标本。 1.组织标本固定标准。 固定液：10%中性福尔马林液。 固定液量：固定液要超出标本一倍以上。如标本过厚过大建议中间更新一次固定液。 固定温度：室温。 固定时间：视标本情况而定。 2. 组织标本取材要求及处理。 （1）术中快速冷冻送检标本。 1）核对标本及申请单。 2）观察标本，测量 3 径线（长宽高）并以厘米记录，描述性质。有条件时照大体像或描画标本简图。 3）典型病变区取材快速冷冻制片，如大体提示恶性肿瘤应另取 12 块肿瘤组织立即固定，用于免疫组化检测。4）报告发出后立即对剩余标本进行取材，固定1224 小时。 （2）针穿标本。解释：因为细针包括细胞学和组织学，针穿标本包括细针及粗针穿标本。 核对标本及申请单。观察、描述送检标本的数量及大小，用伊红染色，薄纸包裹。送检标本必须全部取材（如临床标注序号，则按序号取材编号） ，注意勿挤压和折断标本，平行摆放，固定 612 小时。 （3）腔镜标本。 核对标本及申请单。按送检顺序全部取材、编号，平行摆放，固定 612 小时。 （4）切检标本。 核对标本及申请单。观察标本、测量 3 径线（长宽高）并以厘米记录、性质描述,有条件的照大体像或描画标本简图。大体观察异常部位尽量全部取材，固定 1224小时。肿瘤部分全部取材。如肿瘤过大，则取材应包括各种不同性质的部位，至少肿瘤最大切面要全部取材，包括肿瘤与正常组织交界处。 （5）保乳手术标本。 1）术中周切缘标本。核对标本及申请单。观察标本、测量 3 径线（长宽高）并以厘米记录、性质描述，有条件的照大体像或描画标本简图。按临床标记取材（有条件的推荐标本全周取材） ，记录组织块对应的 方位。剩余标本固定 1224 小时后进行术后取材。如送检切缘为临床选送，则按临床选送标本的切离面取材、制片观察，并在报告中注明。2）保乳术后标本。核对标本及申请单。未行术中周切缘病理检查的标本有条件的进行大体标本摄像或描画简图，确定肿瘤位置及乳头端。以肿瘤与乳头端连线的垂直方向每隔 5 毫米做一个切面，每个切面按顺序依次逐一连续取材，记录组织块对应方位。 （6）乳房切除标本。 1）新鲜标本。核对标本及申请单。对大体标本进行观察、测量、描述，有条件时进行摄像或描画简图。外科医生根据局部解剖体征和术中所见，分组送检淋巴结，定位淋巴结引流区域。或由病理医师解剖标本中的淋巴结（至少 10 枚） ，检出淋巴结全部取材。以乳头与肿瘤中心/切口/瘢痕的连线切开标本，并使标本底部相连（以保持解剖学位置） ，如标本过大，可与之前切面平行做几个切面。冲净血水、擦干标本后固定 2448 小时后进行取材。 2）固定标本。与第一天的切口平行做多个切面剖开，观察并记录。主要取材部位包括乳头及肿瘤最大切面的一片组织全部取材；肿瘤组织全部取材。大体观察异常部位取材。 3.判断乳腺癌组织学分类和 pTNM 分期（见附件、4） 。 4.其他。 （1）乳腺癌的组织学分级。主要针对浸润性导管癌的浸润性癌部分，根据下列指标进行分级。 腺管形成：肿瘤切片中，腺管结构大于 75%为 1 分，占 10%75%为 2 分，小于 10%为 3 分。 核多形性：细胞核大小、形状及染色质一致为 1 分，中度不规则为 2 分，呈明显多形为 3 分。 核分裂计数：10 个高倍视野 05 个核分裂象为 1 分，610 个为 2 分，11 个以上为 3 分。 上述三个指标所确定的分数相加，35 分为 I 级(高分化)，67 分为 II 级（中等分化） ，89 分为 III 级（低分化） 。 （2）癌组织侵犯及淋巴结转移。 淋巴管侵犯：肿瘤切片中未见淋巴管受侵为（-） ；可疑淋巴管受侵为()；有 1 个淋巴管受侵为（+） ；有 2 个淋巴管受侵为（+） ；有 3 个及以上淋巴管受侵为（+） ；因制片或肿瘤送检不完整等原因致使肿瘤全貌不能被观察到为（无法评估） 。 血管侵犯：标准同上，分为（-） 、()、 （+） 、 （+） 、（+）和（无法评估） 。 神经受侵：标准同上，分为（-） 、()、 （+） 、 （+） 、（+）和（无法评估） 。 其他组织受侵：乳头、皮肤、脂肪、胸肌、胸壁等组织受累情况，包括大体及镜下所见。 肿瘤范围：按肿瘤所占据位置描写，将乳房分为乳头乳晕区（E） 、内上（A） 、内下（B） 、外上（C） 、外下（D）及乳腺尾叶（C ）6 个部分。包括大体（M）及镜下（m）所见。 淋巴结转移：镜下证实的转移淋巴结数目及淋巴结外软组织受侵情况。 （3）治疗效果的组织病理学评估。 乳腺癌放射治疗、化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗后出现的病理形态学改变，可作为评价其疗效的组织病理学依据。由于此种病理形态学改变相似，故其疗效的组织病理学评定标准基本相同。判断为 0 级（无效） ，I 级（部分有效） ，II 级（显效） ，III 级（特效） 。 （4）分子生物学标志物和基因的检测及判定。 1）免疫组化法检测类固醇激素受体（ER 和 PR） 。每批染色都要有阳性对照（内、外对照）及阴性对照，对照切片均出现预期结果的同批染色切片，可进行免疫组化染色的结果判定。显微镜下观察评估阳性细胞的百分比和着色强度（强、中、弱） 。癌细胞核呈棕黄色颗粒着色者为ER(PR)阳性细胞。 2）免疫组化法检测 HER2/neu 蛋白。每批染色都要有阳性对照（外对照） 、阴性对照（内、外对照） ，对照切片都出现预期结果的同批染色切片方可进行免疫组化染色的结果判定，判定浸润性癌细胞的细胞膜着色情况。结果分为（-） 、 （+） 、 （+） 、 （+） 。 3）荧光原位杂交法（FISH）检测 HER2/neu 基因：选择浸润性癌区域核大小一致、核边界完整、无重叠、绿色信号清晰的癌细胞，随机计数至少 20 个癌细胞核中的红色和绿色信号数目。计算比值（20 个细胞核中红色信号总数/20 个细胞核中绿色信号总数） ，结果分为阴性、阳性、临界值、无法判定（见附件） 。 因乳腺癌本身存在异质性，且受检测系统、抗体、检测方式等因素影响，检测结果可能存在一定的不一致性。因此，复检时应提供初检所