制药工艺与设备实训报告-

制药工艺与设备实训报告实训目的：1.熟悉纯化水制备程序2.熟悉纯化水制备设备的预处理方法3.了解制药对制药用水的要求实训内容：1、工艺流程1.1 流程说明1.1.1 外网来水由原泵增压后进入精砂过滤器，除去水中的悬浮物、胶体、有机物等杂质。1.1.2 产水进精密过滤器，除去水中在于 1 微米的粒子后，由一级高压泵送往一级反渗透装置，产水进中间水箱。1.1.3 产水由中间水箱经二级高压泵加压后进入二级反渗透装置，再次脱盐，产水进入终端水箱。2、操作程序检查外区管网水是否正常，电源是否正常，阀门管路有无漏点，打开电源开关，把转换开关由停止转换到手动位置上来。2.1 反正冲洗精砂过滤器本系统中精砂过滤器主要作用为除去水中悬浮物和胶状物，当滤层截污量过多而影响设备正常运行时，需要反正冲洗，在正常生产纯水时，一般是每天上班时进行反正冲洗。2.1.1 反洗分别打开反洗阀，上排阀，关闭其它阀门打开原水泵，进入反洗阶段。2.1.2 正洗当水质达到要求后（用烧杯盛水观察有无杂质），打开进水阀，关闭反洗阀，打开下排阀，关闭上排阀，进入正洗阶段，正洗时打开加药泵。2.2 制水2.2.1 正洗 5 分钟左右，控制进水阀流速在6m3/h，打开一级高压泵和阻垢剂。2.2.2 运行一分钟后快速关掉一级高压泵阻垢剂、原水泵、加药泵把开关由手动切换到停止，级10 秒钟，把开关切换到自动位置上来。此时进行正常制水。2.2.3 每隔 2 小时反渗透装置自动冲洗 2 分钟，使反渗透膜面上可能存在的污物冲速，保护膜元件，第二级 Ro 装置的进水是第一级的产水，水质较好，所以无需进行保护性冲洗。3、操作管理3.1 严格控制进水水质，保证装置在符合进水指标要求的水质条件下运行。3.2 操作压力控制，应在满足所产水量与水质的前提下，尽量取低的压力值，这样可避免设备频繁起、停。3.3 进水温度控制，最高不得大于 35。3.4 夏季水温偏高的操作对策。3.4.1 在保证产水质的前提下，可降低操作压力，实施减压操作。3.4.2 根据供水量要求，关停 Ro 装置时间不得大于 24 小时，否则容易造成膜面细菌孳生，增加压降。3.5 装置不得长时间停运，每天至少运行 2 小时，如准备停机 72 小时以上，应向组件内充装浓度为 0.5%的甲醛溶液以实施保护。3.6Ro 装置每次停机都应在进水压力小于0.5mpa 条件下冲洗 5 分钟，然后关闭总进水阀门。3.7 操作工人应每二小时对运行参数进行记录，主要内容为：进水：电导率、压力、水温；产水：电导率、流量；浓水：流量、压力。3.8 注意二级纯化水电导率，合理调整 PH 值，注意氢氧化钠溶液流量。4、装置的运行管理4.1 精砂过滤器要定期进行反正冲洗，一般正常生产时一天一次，把精砂过滤器中过多污物冲掉。4.2 精密过滤器的运行管理，通常由压力表进行监视，一般允许其压差最大上升值不行大于0.15mpa。4.3 精密过滤器仅对 Ro 装置起保护作用，不能单独作为滤器使用。5、纯水罐与纯水管道清洗、消毒。5.1 因水罐在出厂前，管道在安装前已钝化，纯水系统安装好后，打开纯水机直排冲洗，直到终端水质达到产水出口一致时停止。5.2 每两周用双氧水（3%5%） ，消毒一次，当水质检测不合格时应立即消毒。洁净区知识实训课时：10实训日期：XX 年 6 月 3 日实训目的：1.熟悉洁净区更易及消毒程序2.熟悉洁净区空气控制设施3.熟悉洁净区功能间设置规范实训内容：1、洁净区洁净级别的分级2、洁净室的人流进入程序3、洁净室的物流进入程序4、洁净室的进风系统与出风系统及空调系统5、洁净室的设施，如地漏等6、洁净室中操作间的设置实训目的：1.熟悉纯化水制备程序2.熟悉纯化水制备设备的预处理方法3.了解制药对制药用水的要求实训内容：1、工艺流程1.1 流程说明1.1.1 外网来水由原泵增压后进入精砂过滤器，除去水中的悬浮物、胶体、有机物等杂质。1.1.2 产水进精密过滤器，除去水中在于 1 微米的粒子后，由一级高压泵送往一级反渗透装置，产水进中间水箱。1.1.3 产水由中间水箱经二级高压泵加压后进入二级反渗透装置，再次脱盐，产水进入终端水箱。2、操作程序检查外区管网水是否正常，电源是否正常，阀门管路有无漏点，打开电源开关，把转换开关由停止转换到手动位置上来。2.1 反正冲洗精砂过滤器本系统中精砂过滤器主要作用为除去水中悬浮物和胶状物，当滤层截污量过多而影响设备正常运行时，需要反正冲洗，在正常生产纯水时，一般是每天上班时进行反正冲洗。2.1.1 反洗分别打开反洗阀，上排阀，关闭其它阀门打开原水泵，进入反洗阶段。2.1.2 正洗当水质达到要求后（用烧杯盛水观察有无杂质），打开进水阀，关闭反洗阀，打开下排阀，关闭上排阀，进入正洗阶段，正洗时打开加药泵。2.2 制水2.2.1 正洗 5 分钟左右，控制进水阀流速在6m3/h，打开一级高压泵和阻垢剂。2.2.2 运行一分钟后快速关掉一级高压泵阻垢剂、原水泵、加药泵把开关由手动切换到停止，级10 秒钟，把开关切换到自动位置上来。此时进行正常制水。2.2.3 每隔 2 小时反渗透装置自动冲洗 2 分钟，使反渗透膜面上可能存在的污物冲速，保护膜元件，第二级 Ro 装置的进水是第一级的产水，水质较好，所以无需进行保护性冲洗。3、操作管理3.1 严格控制进水水质，保证装置在符合进水指标要求的水质条件下运行。3.2 操作压力控制，应在满足所产水量与水质的前提下，尽量取低的压力值，这样可避免设备频繁起、停。3.3 进水温度控制，最高不得大于 35。3.4 夏季水温偏高的操作对策。3.4.1 在保证产水质的前提下，可降低操作压力，实施减压操作。3.4.2 根据供水量要求，关停 Ro 装置时间不得大于 24 小时，否则容易造成膜面细菌孳生，增加压降。3.5 装置不得长时间停运，每天至少运行 2 小时，如准备停机 72 小时以上，应向组件内充装浓度为 0.5%的甲醛溶液以实施保护。3.6Ro 装置每次停机都应在进水压力小于0.5mpa 条件下冲洗 5 分钟，然后关闭总进水阀门。3.7 操作工人应每二小时对运行参数进行记录，主要内容为：进水：电导率、压力、水温；产水：电导率、流量；浓水：流量、压力。3.8 注意二级纯化水电导率，合理调整 PH 值，注意氢氧化钠溶液流量。4、装置的运行管理4.1 精砂过滤器要定期进行反正冲洗，一般正常生产时一天一次，把精砂过滤器中过多污物冲掉。4.2 精密过滤器的运行管理，通常由压力表进行监视，一般允许其压差最大上升值不行大于0.15mpa。4.3 精密过滤器仅对 Ro 装置起保护作用，不能单独作为滤器使用。5、纯水罐与纯水管道清洗、消毒。5.1 因水罐在出厂前，管道在安装前已钝化，纯水系统安装好后，打开纯水机直排冲洗，直到终端水质达到产水出口一致时停止。5.2 每两周用双氧水（3%5%） ，消毒一次，当水质检测不合格时应立即消毒。洁净区知识实训课时：10实训日期：XX 年 6 月 3 日实训目的：1.熟悉洁净区更易及消毒程序2.熟悉洁净区空气控制设施3.熟悉洁净区功能间设置规范实训内容：1、洁净区洁净级别的分级2、洁净室的人流进入程序3、洁净室的物流进入程序4、洁净室的进风系统与出风系统及空调系统5、洁净室的设施，如地漏等6、洁净室中操作间的设置实训目的：1.熟悉纯化水制备程序2.熟悉纯化水制备设备的预处理方法3.了解制药对制药用水的要求实训内容：1、工艺流程1.1 流程说明1.1.1 外网来水由原泵增压后进入精砂过滤器，除去水中的悬浮物、胶体、有机物等杂质。1.1.2 产水进精密过滤器，除去水中在于 1 微米的粒子后，由一级高压泵送往一级反渗透装置，产水进中间水箱。1.1.3 产水由中间水箱经二级高压泵加压后进入二级反渗透装置，再次脱盐，产水进入终端水箱。2、操作程序检查外区管网水是否正常，电源是否正常，阀门管路有无漏点，打开电源开关，把转换开关由停止转换到手动位置上来。2.1 反正冲洗精砂过滤器本系统中精砂过滤器主要作用为除去水中悬浮物和胶状物，当滤层截污量过多而影响设备正常运行时，需要反正冲洗，在正常生产纯水时，一般是每天上班时进行反正冲洗。2.1.1 反洗分别打开反洗阀，上排阀，关闭其它阀门打开原水泵，进入反洗阶段。2.1.2 正洗当水质达到要求后（用烧杯盛水观察有无杂质），打开进水阀，关闭反洗阀，打开下排阀，关闭上排阀，进入正洗阶段，正洗时打开加药泵。2.2 制水2.2.1 正洗 5 分钟左右，控制进水阀流速在6m3/h，打开一级高压泵和阻垢剂。2.2.2 运行一分钟后快速关掉一级高压泵阻垢剂、原水泵、加药泵把开关由手动切换到停止，级10 秒钟，把开关切换到自动位置上来。此时进行正常制水。2.2.3 每隔 2 小时反渗透装置自动冲洗 2 分钟，使反渗透膜面上可能存在的污物冲速，保护膜元件，第二级 Ro 装置的进水是第一级的产水，水质较好，所以无需进行保护性冲洗。3、操作管理3.1 严格控制进水水质，保证装置在符合进水指标要求的水质条件下运行。3.2 操作压力控制，应在满足所产水量与水质的前提下，尽量取低的压力值，这样可避免设备频繁起、停。3.3 进水温度控制，最高不得大于 35。3.4 夏季水温偏高的操作对策。3.4.1 在保证产水质的前提下，可降低操作压力，实施减压操作。3.4.2 根据供水量要求，关停 Ro 装置时间不得大于 24 小时，否则容易造成膜面细菌孳生，增加压降。3.5 装置不得长时间停运，每天至少运行 2 小时，如准备停机 72 小时以上，应向组件内充装浓度为 0.5%的甲醛溶液以实施保护。3.6Ro 装置每次停机都应在进水压力小于0.5mpa 条件下冲洗 5 分钟，然后关闭总进水阀门。3.7 操作工人应每二小时对运行参数进行记录，主要内容为：进水：电导率、压力、水温；产水：电导率、流量；浓水：流量、压力。3.8 注意二级纯化水电导率，合理调整 PH 值，注意氢氧化钠溶液流量。4、装置的运行管理4.1 精砂过滤器要定期进行反正冲洗，一般正常生产时一天一次，把精砂过滤器中过多污物冲掉。4.2 精密过滤器的运行管理，通常由压力表进行监视，一般允许其压差最大上升值不行大于0.15mpa。4.3 精密过滤器仅对 Ro 装置起保护作用，不能单独作为滤器使用。5、纯水罐与纯水管道清洗、消毒。5.1 因水罐在出厂前，管道在安装前已钝化，纯水系统安装好后，打