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文档简介
处方管理办法 1 宗旨 v 规范处方管理 v 提高处方质量 v 促进合理用药 v 保障医疗安全 2 高度 v部门规章,属于法律性文件,具有强制 性,有相应的法律责任和罚则。 v针对医疗机构 可以最高予以一万元 以 下罚款,吊销医疗机构执业许可证,撤 销法人资格 v针对个人 可以吊销医师执业资格 3 组成 v 原 处方管理办法 (试行) v 原 麻醉药品、精神药品处方管理规定 v 2007年 5月 1日起实施,原 处方管理办法 (试行)和原 麻醉药品、精神药品处 方管理规定 同时废止。 4 与 处方管理办法 (试行)相比较,包括第 六章监督管理和第七章法律责任在内,有十二 处比较重大的修改。 v 一、处方的定义和适用范围(第二条) v 1、适用范围 与处方开具、调剂、保管相关 的医疗机构及其人员 原:适用于开具、审核、调剂、保管处方的相 应机构和人员 5 2、处方的定义 是指由注册的执业医师和执业助 理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的 、由取得 药学专业技术职务任职资格的药学专业技术 人员(以下简称药师) 审核、调配、核对,并作为患 者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药 医嘱 。 v 原:由 药学专业技术人员 审核、调配、核对 v 包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药 士。(第六十一条) 6 二、处方的书写 v 1、临床诊断填写清晰、完整( 1) v 除特殊情况外,应当注明临床诊断( 10) v 2、字迹清楚,不得涂改( 3) v 3、药品名称应当使用规范的中文名称书写, 没有中文名称的可以使用规范的英文名称书 写( 4) v 4、西药和中成药可以分别开具处方,也可以 开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方 ( 6) 7 三、处方集的修订(第十五条) v 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务 ,制定药品处方集。 v 内容简单,为本医疗机构内使用的 基本药物 手册 v 医师、药师人手一册,便于携带 v 1 2年修改一次,不能频繁修改 v 药物使用 通用名 8 四、制定药物供应目录(第十六条) v 1、本医疗机构使用的 全部 药物目录 v 2、与处方集一致 v 3、同一通用名称药品的品种,注射剂型和口 服剂型各不得超过 2种 v 4、处方组成类同的复方制剂 1 2种 v 5、由药事管理委员会负责和遴选 v 6、药库按照基本药物目录进药 v 7、 特殊 用法、剂量规格可以超过 2种 9 五、处方的调剂(第二十九条、四十九条) v 取得 药学专业技术职务任职资格 的人员 方可从事处方调剂工作( 29) v 未取得药学专业技术职务任职资格的人 员不得从事处方调剂工作( 49) v 淡化了执业药师的说法 v 与第二条对应 10 六、处方的审核(第三十五条、三十六条) v 1、审核内容 七项(原六项),更规范和严 谨 v 2、药师发现严重不合理用药或者用药错误, 应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当 记录,按照有关规定报告 11 七、电子处方(第二十八条) v 1、同时打印出纸质处方,其格式与手写 处方一致 v 2、打印的纸质处方经签名或者加盖签章 后有效 v 3、药师核发药品时,应当核对打印的纸 质处方 v 4、打印的纸质处方与计算机传递处方同 时收存备查 12 八、处方的保管(第五十条) v 1、由调剂处方药品的 医疗机构 妥善保存 v 原:由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健 机构或药品零售企业妥善保存 v 2、 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方 保存期限为 2年 v 3、麻醉药品和第一类精神药品处方保存 期限为 3年 v 原:医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方 保留 2年 13 九、告知原则(第四十一条) v 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内 同类药品相关信息告知患者。 v 1、药品品种( 2种) v 2、药品价格( 2种) v 3、医师口头告知,让病人选择 v 4、电子显示屏滚动告知 14 十、处方的格式(附件一) v 1.普通处方的印刷用纸为白色。 v 2.急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注 “ 急诊 ”。 v 3.儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注 “ 儿科 ”。 v 4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸 为淡红色,右上角标注 “麻、精一 ”。 v 5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右 上角标注 “精二 15 十一、监督管理(第四十三五十三条) v 1、医疗机构应当建立处方点评制度,填写处 方评价表(附件 2),对处方实施动态监测及 超常预警,登记并通报不合理处方,对不合 理用药及时予以干预。( 44) v 2、医疗机构应当对出现超常处方 3次以上且 无正当理由的医师提出警告,限制其处方权 ;限制处方权后,仍连续 2次以上出现超常处 方且无正当理由的,取消其处方权。( 45) 16 3、医师出现下列情形之一的,处方权由其所在 医疗机构予以取消( 46) v 1、被责令暂停执业; v 2、考核不合格离岗培训期间; v 3、被注销、吊销执业证书; v 4、不按照规定开具处方,造成严重后果的; v 5、不按照规定使用药品,造成严重后果的; v 6、因开具处方牟取私利。 17 十二、法律责任(第五十四五十九条) v 第五十四条 医疗机构有下列情形之一的,由县 级以上卫生行政部门按照 医疗机构管理条例 第 四十八条的规定,责令限期改正,并可处以 5000元 以下的罚款;情节严重的,吊销其 医疗机构执业 许可证 : 1)使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师 开具处方的; 2)使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的; 3)使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从 事处方调剂工作的。 18 第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻醉药品 和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登 记的,按照 麻醉药品和精神药品管理条例 第七十二条的规定,由设区的市级卫生行政部 门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的, 处 5000元以上 1万元以下的罚款;情节严重的 ,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其 他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除 的处分。 19 第五十六条医师和药师出现下列情形之一的,由县级 以上卫生行政部门按照 麻醉药品和精神药品管理条 例 第七十三条的规定予以处罚 v 1、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医 师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的; v 2、具有麻醉药品和第一类精神药品处方权医师未按 照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者 未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用 指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的; v 3、药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的 。 20 第五十七条医师出现下列情形之一的,按照 执业医 师法 第三十七条的规定,由县级以上卫生行政部门 给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动 ;情节严重的,吊销其执业证书: v (一)未取得处方权或者被取消处方权后开具药品 处方的; v (二)未按照本办法规定开具药品处方的; v (三)违反本办法其他规定的。 21 第五十八条 药师未按照规定调剂处方 药品,情节严重的,由县级以上卫生行政部 门责令改正、通报批评,给予警告 ;并由所在 医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。 第五十九条 县级以上地方卫生行政部门 未按照本办法规定履行监管职责的,由上级 卫生行政部门责令改正。 22 十三、麻醉药品、精神药品 v 1、原 麻醉药品、精神药品处
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