保健品监管之我见.docx

保健品监管之我见 XX 市食品药品监督管理局 罗竟元 一、保健产业的发展状况 从广义讲，保健产业是由药品、保健、医疗器械和医 院诊所共同构成的，解决公众健康需求的产业；从狭义讲， 美国保罗皮尔泽财产第五章的定义：保健产业，是 指事前对健康人们所提供的产品和服务，让他们更健康、 健美，并延缓老化现象或防患疾病于未然。这一界定很好 地解释了保健产业的特点和目标，并将保健产业与医药产 业和医疗区别开来，具有一定的代表性和科学性。 中国养生保健和“药食同源”历史源远流长，但作 为一种产业的出现是改革开放 20 世纪八十年代兴起的，这 个产业在发展过程中，跌宕起伏，走过不平凡的道路。为 了加强保健食品的管理，XX 年通过的中华人民共和国食 品安全法确立了保健食品的法律地位。在 1995 年以后的 10 年中保健食品管理办法、保健食品通用标准、 保健食品良好生产规范、保健食品检验与评价技术 规范、保健食品注册管理办法等规范文件相继出台， 使保健食品的准入、生产、管理等各环节得到了规范。截 至 XX 年我国已审批保健食品 9613 个，保健食品生产企业 1600 余家，年产值 1000 多亿。其发展分四个阶段。第一阶 段为自发萌动期，始于 20 世纪 80 年代中期。当时的保健 品主要是以抗疲劳的人参补品类、蜂王浆、太阳神口服液、 娃哈哈儿童营养液、昂立一号、振华 851 等产品，掀起保 健品的消费浪潮，保健食品市场营业额达 20 亿左右。第二 阶段为高速发展期。20 世纪 90 年代初，中国保健产业进入 第一个高速发阶段。这一时期具有代表性的产品和商家有 “中华鳖精”、“脑黄金”、“红桃 K 集团”、“三株口 服液”等。全国保健食品的生产厂家从几十家增至 3000 多 家，产品多达 2.8 万种，年产值从 16 亿多增至 300 亿以上。 九十年代前后，保健用品和保健服务行业逐步兴起，市场 上出现各种健身器材，同时，行业服务内容、经营理念发 生了空前的变化，形成了提供沐浴、餐饮、住宿、休闲、 娱乐、保健、养生等服务项目于一体的多功能服务项目。 第三阶段为盘整期。19951998 年，随着食品卫生法 和保健食品管办法相继颁布，保健食品首次获得法律 地位，国家对保健食品逐步纳入法制化轨道，产业结构重 新调整。1995 年下半年，卫生部对 212 种口服液进行抽查， 合格率仅为 30%。保健市场随即滑入低谷。保健企业由 3000 多家下滑到 1000 多家，产值规模也降至 100 多亿，其 中 60%是中小企业。第四阶段为新发展期。1998 开始，保 健企业走出低迷，又进入一个新一轮高速发展期。国家有 关部门政策日臻完善，逐步淘汰那些技术含量低，质量差， 市场营销手段缺乏的企业。从 1998 年开始，保健企业逐步 走出低谷。到 XX 年保健生产企业恢复到 3000 家，产值超 过 500 亿。企业的数量和年产值都达到历史最高点。 二、保健产业未来发展趋势 未来保健产业总的发展趋势有以下五个方面：一是随 着经济和社会的不断发展，人民的生活质量不断提高，保 健意识的增强，保健品的需求不断增加。据有关部门研究 预测，由于居民消费结构中，保健消费的增长快于其他消 费的增长速度，对保健业市场的需求将快速增长。二是落 实中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和 国务院印发关于医药卫生体制改革近期重点实施方案 将促进保健产业的发展。三是传统养生理论为基础的保健 产品市场份额将会明显增长。四是加快建立以企业为主体， 市场为导向，产、学、科研相结合的技术创新体系，建立 自己的企业发展模式。五是产品功能定位更加清晰、市场 功能划分更加明确。六是保健用品和保健服务业将快速发 展。 三、目前保健产业存在的问题和困难 与国外发达国家相比，我国居民生活习惯中存在重医 疗、轻保健的意识。与一些保健产业成熟的国家相比，企 业资产和销售规模较小。产品老化，产品及功能雷同，适 用人群类似，新产品缺乏，低水平重复，缺乏技术资金投 入，造成企业恶性竞争。少数企业以概念造势，粗制滥造， 夸大宣传，违规经营，被政府通报和媒体曝光，使消费者 心理受到创伤，产生“信任危机”，给保健企业的发展带 来不利影响。我国保健食品法律法规相对健全，截至 XX 年 底，先后出台 120 部规章，分别由 5 个部委局执法。存在 的问题是法律法规标准不统一，导致执行艰难，多头管理， 造成部门间权力失衡，不利于行业健康发展。保健用品、 保健服务产业，缺乏应有的法律地位。法律法规缺失、监 督缺位的现象比较严重，影响了企业的积极性和消费者购 买的积极性，导致投机分子有空可钻，严重影响了整个行 业的公信力。与国外和国内其他企业相比，保健产业发展 得到的政策支持较少，竞争上处于不平等的境地。国家对 不同类型的国有企业有一系列的扶持政策，这些政策涉及 税收、土地、信贷、贴息、各部委的有关配套支持资金等 等。但是，国内保健产业领域，绝大部分是民营企业，基 本上享受不到这些优惠的政策，处于不平等竞争地位。 四、做好保健品监管工作及保健品产业发展的几点建 议 第一，由国家有关部门制定保健产业发展战略，把保 健产业列入产业结构调整指导目录，并纳入国家行业统计 目录。这样可以及时向社会各界和投资主体传递保健产业 的发展方向、总体策略、基本思路，规范各类投资，调控 市场准入，避免低水平重复。通过统计，为国家管理部门、 研究部门、企业提供决策所需数据等信息，保证保健产业 科学有序地发展。第二，在技术、税收、金融政策上给予 支持。把保健产业列入国家技术支持范围，在产品试制、 传统保健技术创新、知识产权保护、专利快速申请和认证 等方面给予支持；在研发费用上给予支持，鼓励企业提高 研发能力，增强产品的核心技术，促进技术创新。第三， 完善促进保健产业发展的法律法规和标准体系。尽快出台 保健器械管理办法，明确业务主管部门、监督主体及 市场准入等事项；出台保健服务业管理办法，规范保健服 务业，确保保健服务业健康发展。第四，发挥行业协会在 促进和规范保健产业健康发展中的重要作用。一是加强行 业自律；二是国