县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结.docx

县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩 序工作总结 为认真贯彻落实全国、省、市整顿和规范药品市场秩 序工作，我局结合实际，根据市食品药品监督管理局整 顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案要求，按照省、 市整规办的部署，针对直接关系广大人民群众切身利益、 群众反映强烈，对社会危害严重的突出问题，开展了专项 整治行动。现将开展的工作情况总结如下： 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照 市局的工作部署，深入贯彻药品管理法、药品管理 法实施条例、医疗器械监督管理条例、某省省药 品监督管理条例等有关法律、法规，严厉打击各类制售 假劣药品违法犯罪行为，加强农村药品市场监管，全面整 顿和规范药品流通秩序，确保广大人民群众用药安全有效， 优化经济发展环境，促进医药产业健康快速发展。 二、整治目标 通过专项行动，严厉打击各种违法违规行为，不断提 高药品经营、使用单位的法律意识、质量意识、责任意识 和诚信意识，使药品流通秩序明显好转，人民群众用药安 全感进一步增强。 三、上阶段工作开展的基本情况 至_年_月，整顿和规范市场秩序专项行动的第一阶 段和第二阶段的第一部分已全部完成。在以上两阶段，为 深入贯彻落实市食品药品监督管理局整顿和规范药品市 场秩序专项行动实施方案，我局结合实际，制定了整 顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案，召开了全县 整顿和规范药品市场秩序专项工作动员会，会上，县食品 药品监管局局长作了动员讲话，主要讲了五个方面的内容： 一是充分认识整顿和规范药品市场秩序专项行动的重要性 和必要性。二是深刻认识我县药品安全形势。三是突出重 点，全面整治，深入开展专项整治工作。四是整顿和规范 药品市场秩序专项行动的总体目标。五是工作步骤与时间 安排。 县卫生局副局长 xx 同志就医疗机构如何规范用药行为， 以及开展药品不良反应监测工作作了发言，县工商局副局 长 xx 同志就如何整治虚假药品、医疗器械违法广告的相关 工作作了发言。同时，我局还通过 xx 县电视台、报社等各 种媒体，宣传开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的工 作部署、政策措施和有关要求。 此次会议，县卫生局、县工商局、县城及 xx 镇、xx 乡、 xx 镇等涉药单位近_人参加了会议。通过这次会议，使大 家更加明确了整顿和规范药品市场秩序专项行动的指导思 想、工作重点、整治措施和时间安排，进一步增强了各管 理相对人的工作责任心和紧迫感，统一了思想，提高了认 识，为在全县范围内整顿和规范药品市场秩序工作打下了 坚实的思想理论基础。 四、所采取的措施 严厉打击制售假劣药品等违法行为。加大日常监管 力度。对存在销售、使用假劣药品，以及进药渠道混乱、 无证经营等违法行为依法进行了严厉的查处。除了加强对 医疗机构、药品经营企业的监管外，同时乡镇集贸市场内 的中草药铺有经营毒性中药材、假劣药材等违法行为加强 监管，共查处案件_件，共处罚款_._元。 强化药品流通秩序，做好 GSP 认证跟踪检查工作。 对辖区内已通过 GSP 认证的_家批发企业、_家零售药店、 _家零售连锁企业开展 GSP 认证跟踪检查工作。我局对 GSP 认证跟踪检查工作进行了专题安排部署，制定了切实可行 的工作方案，成立了以刘波副局长为组长、药品监督科全 体人员为成员的 GSP 认证跟踪检查工作领导小组，具体负 责实施此次检查工作，并将跟踪检查任务分解细化到个人， 分两个阶段进行：第一阶段检查乡镇药品经营企业，第二 阶段检查县城药品经营企业，积极组织开展辖区内药品经 营企业 GSP 认证跟踪检查工作。按照批发、零售企业GSP 认证现场检查项目，针对药品购进验收，药品陈列养护、 处方药销售、人员培训、制度执行、档案等几个方面进行 认真细致的检查。_年_月至_月,我局共出动执法人员 _人次、车次_车次,对我县_家药品经营企业进行了跟踪 检查,填写药品 GSP 认证跟踪现场报告_份，对存在问题企 业发出责令改正通知书_份，收到企业自查整改报告_份。 开展医疗器械专项整治行动。结合我县实际，出动 检查车次_车次，人次_人次，对县内的_家医疗机构和 _家药店进行了检查，重点对一次性无菌医疗器械和避孕 器械进行监督检查。主要检查内容包括:购进的医疗器械有 无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符； 供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合 格证，产品是否过期、失效；是否按使用说明书使用医疗 器械；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要 求。 在此次专项检查中，发现一药房经营的“激情伟哥王” 橡胶避孕套的医疗器械注册证已过期，我局根据医 疗器械监督管理条例对该药店进行立案查处，处予_ 元的罚款；一家药店经营未经注册的某省开源胶业生产的 “梦幻天使”橡胶避孕套，同样，我局按照相关法律法规 对该药店给予了罚款_元的处罚。目前，以上两件案件 均已结案。 加强医疗机构药房规范化建设。对于今年的工作重 点之一“规范药房”建设工作，我局高度重视，为了搞好 此项工作，同县卫生局、计生局联合制定XX 县医疗机构 规范药房建设工作实施方案，成立了 XX 县规范药房建设 工作协调领导小组，为顺利开展规范药房建设奠定了基础。 从_月至今，我局共出动_多人次，对今年辖区内已纳入 “规范药房”建设的_家医疗机构进行帮助指导，目前已 有_家医疗机构顺利通过“规范药房”检查组的验收。 加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品 种的抽验力度。至目前为止，已完成药品抽检_批次，送 检_批次，对抽验不合格的_个批次药品立案查处率达 _%。 五、专项行动中遇到的困难、问题及好的经验 遇到的困难 我县有供用药品、器械单位_个， 而_年我局有干部职工_人，其中药品执法监督员_人， 专项整治行动自开展以来，就面临人少事多、执法经费紧 张、执法设施简易、监管相对人复杂、监管对象点多面广 等困难。 存在的问题 今年，我局在整顿和规范药品、医疗器械市场工作中， 各科室密切配合，做了大量的工作，较好地完成了前期各 项目标任务，但是我们也认识到工作中的一些不足，如工 作人员较少，工作繁忙，忙于事务性的工作时间比较多， 工作难以做细，日常监管力度还不足；从事药品、医疗器 械经营人员素质有待提高。 好的经验 在整顿和规范药品市场工作中，我局的做法是：一方 面是结合实际制定了实施方案，明确了此次行动的工作重 点及工作目标，为确保此项工作有计划、有步骤的开展作 好了充分的准备。另一方面是召开了动员大会，积极争取 各兄弟单位及监管相对人的支持，为在全县范围内开展整 顿和规范药品市场秩序工作打下了坚实的思想理论基础。 六、下一步的工作计划 继续加强药品、医疗器械市场整治和稽查，严厉打 击违法经营、使用药品、医疗器械的行为，加强对药品、 医疗器械广告的监测，保障人民群众用械的安全有效。 继续加强涉及药品、医疗器械相关人员的培训工作， 把培训与帮扶结合起来，逐步提高管理相对人的素质，营 造良好的的执法环境。继续推进药品、医疗器械不良反 应监测和报告工作，争取取得突破性的进展，力争我县的 药品、医疗器械不良反应工作有新的起色。加强中药材、 中药饮片的流通监管。对全县医疗机构、药品经营企业的 中药材、中药饮片购货渠道及质量进行专项检查，完善购 销记录，村绝非法采购；将城乡集贸市场的监督检查纳入 日常监管，取缔非法经营中药饮片摊点、国家限制流通的 中药材和属于特殊管理药品范围的中药材。 全面完成药品经营企业 GSP 认证跟踪检查工作。对 已通过 GSP 认证的药品经营企业，进行 GSP 认证跟踪检查 的企业进行检查，做到检查面达_%，并及时对存在问题 的企业的整改情况进行回访。 从维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权 益的高度，精心组织，大力推进处方药与非处方药分类管