标准解读

《YY/T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳》是一项针对医用内窥镜中使用的抓取钳制定的标准。该标准旨在规范此类器械的设计、制造及性能要求，以确保其安全性和有效性。

标准首先明确了适用范围，指出它适用于与内窥镜配合使用，在人体内部进行组织或异物抓取操作的医疗器械。对于不同类型的抓取钳（如活检钳、取石钳等），虽然具体应用领域可能有所区别，但本标准提供了通用性的指导原则。

在术语和定义部分，对抓取钳及其相关组件进行了详细说明，包括但不限于工作长度、闭合力等关键参数。这些定义为后续章节中的技术要求奠定了基础。

接下来是材料要求。根据该标准，抓取钳应采用生物相容性良好且耐腐蚀性强的材料制成，同时考虑到消毒灭菌的需求，还需具备一定的热稳定性和化学稳定性。此外，对于直接接触人体组织的部分，则有更严格的安全性考量。

关于设计与构造方面，《YY/T 0940-2014》规定了抓取钳必须满足的基本条件，比如结构强度、灵活性以及易于操控等特点。特别是对于钳口部分，要求能够牢固地夹持目标物体而不对其造成损伤，并且在释放时能够迅速而平滑地打开。

性能测试方法也是本标准的重要组成部分之一。为了验证产品是否符合上述各项要求，制定了详细的试验程序，涵盖机械强度测试、耐用性评估等多个方面。通过这些测试可以全面了解抓取钳的实际表现，从而保证其在临床应用中的可靠性和安全性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
©正版授权
YY T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳_第1页
YY T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳_第2页
YY T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳_第3页
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