标准解读
《GB/T 35594-2017 医用包装纸》是中国国家标准之一,旨在规定医用包装纸的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。该标准适用于以植物纤维为原料制造的用于医疗设备或器械无菌包装的一次性使用纸张。
在技术要求部分,明确了医用包装纸应具备的基本物理性能,包括但不限于透气性、抗张强度、撕裂度等指标;同时对纸张的颜色、外观质量也有具体描述。此外,还特别强调了对于微生物限度的要求,确保其符合医疗卫生用品的安全卫生标准。
试验方法章节详细列出了如何检测上述各项性能参数的方法步骤,如透气性的测定采用特定仪器按照规定程序操作;抗张强度则通过拉力测试机来完成测量等。
关于检验规则,文件中规定了产品出厂前需进行的质量检查项目及其合格判定准则,并指出当供需双方对产品质量产生争议时可采取仲裁检验的方式解决分歧。
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文档简介
ICS85060 Y 32 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T355942017 医 用 包 装 纸 Medicalpackagingpaper2017-12-29发布 2018-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 医 用 包 装 纸 GB/T355942017 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行北京市朝阳区和平里西街甲 号 2 (100029) 北京市西城区三里河北街 号 16 (100045) 网址 : 服务热线 :400-168-0010 年 月第一版 2017 12 * 书号 :1550661-59749 版权专有 侵权必究 GB/T355942017 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本标准由中国轻工业联合会提出 。 本标准由全国造纸工业标准化技术委员会 归口 (SAC/TC141) 。 本标准起草单位 民丰特种纸股份有限公司 中国制浆造纸研究院 国家纸张质量监督检验中心 中 : 、 、 、国造纸协会标准化专业委员会 。 本标准主要起草人 刘海宁 黄晓钢 付敏 : 、 、 。 GB/T355942017 医 用 包 装 纸1 范围 本标准规定了医用包装纸的分类 要求 试验方法 检验规则 标志 包装 贮存 运输 、 、 、 、 、 、 、 。 本标准适用于环氧乙烷灭菌和辐射灭菌医用包装的生产用纸 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 纸和纸板 试样的采取及试样纵横向 正反面的测定 GB/T450 、 纸和纸板尺寸及偏斜度的测定 GB/T451.1 纸和纸板定量的测定 GB/T451.2 纸耐破度的测定 GB/T454 纸和纸板撕裂度的测定 GB/T455 纸和纸板平滑度的测定 别克法 GB/T456 ( ) 纸 纸板和纸浆 分析试样水分的测定 GB/T462 、 纸和纸板 浸水后耐破度的测定 GB/T465.1 纸和纸板 浸水后抗张强度的测定 GB/T465.2 纸和纸板吸水性的测定 可勃法 GB/T1540 ( ) 纸 纸板和纸浆 水抽提液酸度或碱度的测定 GB/T15452008 、 纸 纸板和纸浆 水溶性氯化物的测定 GB/T2678.22008 、 纸 纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定 电导滴定法 GB/T2678.6 、 ( ) 纸和纸板 透气度的测定 GB/T4582008 计数抽样检验程序 第 部分 按接收质量限 检索的逐批检验抽样计划 GB/T2828.1 1 : (AQL) 纸 纸板和纸浆亮度 蓝光漫反射因数 亮度的测定 漫射 垂直法 室外日光条 GB/T7974 、 D65 ( / , 件 ) 纸张的包装和标志 GB/T10342 纸 纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件 GB/T10739 、 纸和纸板 抗张强度的测定 GB/T12914 所有部分 最终灭菌医疗器械包装 GB/T1
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